肺炎球菌ワクチンは怪我や死亡を引き起こす可能性がありますか?

肺炎球菌ワクチンは怪我や死亡を引き起こす可能性がありますか?

肺炎球菌ワクチンは怪我や死亡を引き起こす可能性がありますか?

重要な注意点: Corvelva では、すべてのセクションとリンク、および製造元の製品リーフレットと技術データ シートを読んで詳細な情報を入手し、自分自身または子供にワクチンを接種するかどうかを決定する前に、XNUMX 人または複数の信頼できる専門家に相談することをお勧めします。 この情報は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。

米国 CDC によると、13 価肺炎球菌複合体ワクチン (PCV13)、23 価肺炎球菌多糖体ワクチン (PPSV23)、およびその他のワクチンの接種後に発生する可能性のある問題は次のとおりです。(1-2)

  • ワクチン接種後数分または数時間以内に起こる重度のアレルギー反応。
  • 肩の重度の痛みにより、投与が行われた腕の動きが制限されます。
  • ワクチン接種後に失神または倒れる。失神や転倒による怪我を避けるため、ワクチン接種後約15分間は座ったり横になったりすることをお勧めする場合があります。ワクチン接種後に耳鳴り、視力の変化、めまいを経験した場合は、医師に知らせることが重要です。

PCV13ワクチン(肺炎球菌結合型ワクチン)の副作用
PCV13 投与後の副作用は、シリーズの用量とレシピエントの年齢によって異なります。小児で最も一般的に報告された反応は、イライラ、眠気、食欲不振、ワクチン接種部位の発赤、痛み、腫れ、軽度または中等度の発熱でした。
PCV13 を不活化インフルエンザワクチンと同時に接種した小児では、熱性けいれんのリスクが増加しました。
成人では、注射部位の発赤、腫れ、痛み、倦怠感、発熱、悪寒、頭痛、筋肉痛が報告されています。(3)

承認前の臨床試験中に乳児および小児で報告された Prevenar 13 (PCV13) の副作用:(4) 注射部位の痛み、腫れ、発赤、発熱、食欲低下、睡眠の増減、イライラ、下痢、嘔吐、発疹、蕁麻疹、気管支けいれんを含む過敏反応、顔の腫れや息切れ、発作、肺炎、胃腸炎、細気管支炎、死亡(SIDSとして報告)。

承認前臨床試験中に成人で報告されたプレベナー 13 (PCV13) の副作用:(5) 注射部位の痛み、腫れと発赤、腕の動きの制限、発熱、嘔吐、悪寒、筋肉痛、疲労、頭痛、食欲減退、発疹、関節痛、死亡(前臨床研究の承認で報告された死亡には癌による死亡も含まれていた) 、心臓病、腹膜炎、Mycobacterium avium complex 肺感染症、および敗血症性ショック)。

Prevenar 13 (PCV13) の市販後に報告された副作用:(6) チアノーゼ、注射部位リンパ節腫脹、アナフィラキシー、ショック、筋緊張低下、蒼白、無呼吸、血管神経性浮腫、多形紅斑、注射部位そう痒症、蕁麻疹、発疹。

初の肺炎球菌結合型ワクチン、プレベナー(PCV7)の承認前臨床試験は、プレベナー(PCV7)の安全性をC型髄膜炎に対する実験用ワクチンと比較し、試験の科学的妥当性を大きく損なった。
プレベナー(PCV7)の認可前の臨床試験では、肺炎球菌ワクチンを接種したグループの子どもたちは、発作、イライラ、高熱、その他の反応に悩まされました。プレベナー群(PCV7)では、乳児突然死症候群(SIDS)による死亡12人を含む5人が死亡した。プレベナーワクチン(PCV7)を単独で投与するか、他のワクチンと組み合わせて投与するかについて、糖尿病、喘息、発作障害、学習困難などの慢性疾患や障害との関連性を評価するための長期研究はまだ完了していない。 、ADHD。(7)

プレベナー 13 (PCV13) の承認前の臨床安全性試験では、この次世代ワクチンを元のプレベナー ワクチン (PCV7) と比較しました。このワクチンは安全性について十分に研究されておらず、熱性けいれんと熱性けいれんとの関連性に関する懸念が 2012 年に報告されました。プレベナー13(PCV13)。(8-9)

PCV13を単独で投与した場合、熱性けいれんのリスク上昇と関連していた(10) 非経口不活化インフルエンザワクチン(IIV)と組み合わせて投与された場合。(11) 

いくつかの研究では、PCV ワクチンとギラン・バレー症候群との関係も指摘されています。(12) 多発性漿膜炎に、(13) 敗血症の肩に(14) そして多形紅斑。(15)

PPSV23(肺炎球菌多糖体)ワクチンの副作用
CDC によると、肺炎球菌多糖体ワクチン (PPSV50) の接種を受けた人の約 23% が、注射部位に痛みや発赤を経験します。 PPSV23 の投与後には、筋肉痛、発熱、およびより重篤な局所反応が発生する場合もあります。(16)

米国の承認前臨床試験中に成人で報告されたPNEUMOVAX23(PPSV23)の副作用:(17) 注射部位の痛み、発赤、かゆみ、打撲および腫れ、頭痛、悪寒、発熱、下痢、消化不良、吐き気、上気道感染症、腰痛、首の痛み、咽頭炎、筋肉痛、疲労、うつ病、潰瘍性大腸炎、胸痛、狭心症、心不全、振戦、硬直、発汗、脳卒中、腰部神経根症、膵炎、心筋梗塞、死亡。 

承認前臨床試験に参加した被験者のほぼ80%が、初回ワクチン接種から23~33年後の再ワクチン接種後に注射部位有害反応を経験した。 PPSV65の再接種後の全身性副反応(頭痛、倦怠感、筋肉痛)の発生率も高く、37,5歳以上の成人の50%、64歳からXNUMX歳の成人のXNUMX%が副反応を報告した。(18)

PNEUMOVAX23 (PPSV23) の市販後に報告された副作用:(19) アナフィラキシー様反応、血清病、血管神経性浮腫、関節炎、関節痛、嘔吐、吐き気、四肢の可動性低下、注射された四肢の末梢浮腫、発熱、倦怠感、蜂窩織炎、注射部位の熱感、リンパ節腫脹、リンパ節炎、白血球増加症、以下の患者における血小板減少症安定化した特発性血小板減少性紫斑病、他の血液疾患を患っている患者の溶血性貧血、感覚異常、ギラン・バレー症候群、神経根神経障害、熱性けいれん、発疹、多形紅斑、蕁麻疹、蜂窩織炎様反応。 

PNEUMOVAX23 (PPSV23) は、慢性心肺疾患、糖尿病、人工内耳、脳脊髄液漏出、鎌状赤血球症、機能性または解剖学的無脾症、免疫抑制などの疾患を持つ XNUMX 歳以上の小児への使用が承認されていますが、ワクチンの添付文書には、小児におけるワクチンの安全性や有効性に関する情報はありません。(20)

いくつかの研究では、PPSV23 を全身性炎症反応と関連付けています。(21) XNUMX月。(22-23-24-25-26)

この記事の要約と翻訳は ワクチン情報センター.

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