カノ訴訟：ファイザー、ナイジェリアに対する犯罪

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「カノ訴訟」という表現は、ナイジェリアのカノ市で子供たちを無許可で人体実験した後の多国籍ファイザーが関与するすべての司法事件を明示的に指します。

1996年の前半は、ナイジェリアで最も深刻な髄膜炎の発生の始まりを示しました。 当時の政府にとっては公衆衛生上の危機でした。 3年1996月XNUMX日、XNUMX人のメンバーからなるファイザーの研究チームがナイジェリアに到着し、髄膜炎菌性髄膜炎の子供たちを「治療」するためにカノ州に直接向かいました。
国境なき医師団のオペレーターは、到着する前に、髄膜炎の治療に最も安価で国際的に推奨されている抗生物質であるクロラムフェニコールによる無料治療をすでに提供していましたが、非常に高価な薬を無料で調剤した外国人医師の到着は、絶対的なものとして国民に見られました救い。 多くの文書が発掘されたため、ファイザーは、ウォール街のアナリストが大ヒットの可能性があると見なした新しい抗生物質トロバフロキサシンをテストするのに十分な患者を米国で見つけることができなかったため、ナイジェリアの髄膜炎の流行を利用して、命を落とした子供たちの実験を行っていました。バランス、米国ではまだ承認されていない薬と。

カノ州立病院でファイザーが治療した200人の子供のうち、少なくともXNUMX人が死亡し、さらに多くの子供が失明、奇形、麻痺の犠牲者でした。
実験用抗生物質トロバフロキサシンはその後ヨーロッパで発売されましたが、成人のみを対象としており、1998年には、その毒性が高いため、実質的にその直後に市場から撤退しました。
ワシントンポストによって実施され、2000年に発表された徹底的な調査により、カノの連邦保健省によって設定されたトロバフロキサシン臨床試験に関する調査委員会による報告が発掘されました。官僚的およびデントロジカルな問題。 たとえば、ナイジェリアの治験の主任研究者であるIsa Dutseは、ファイザーの医師が手術を行った日付からさかのぼって、人間の治験を許可する機関である倫理委員会からファイザーに許可を与えていました。 それだけでなく、ファイザーを承認したであろう同じ倫理委員会が、1996年XNUMX月に、したがって、裁判自体の後に設立されました。 しかし、それだけではありません。裁判後に設立された過去の誤った承認と倫理委員会に加えて、ファイザーは子供に治験薬を使用することについて親の書面による同意を得ることはなく、文書化についても疑問が生じました。科学的実験。 また、調査委員会から、ファイザーのXNUMX人のアメリカ人医師（スコットホプキンス、デブラウィリアムズ、マイクダン）がナイジェリアで診療するためのナイジェリア医療評議会の許可と資格を持っていなかったことが明らかになりました。
ファイザー裁判を扱った多くの記事による外国メディアの圧力を受けて、当時のヌオス保健大臣は、カノの事実を調査する特定の権限を持って、トロバンの臨床試験に関する調査委員会を設立しました。 委員会は、とりわけ、ファイザーが医薬品条例、医学研究の倫理原則に関するヘルシンキ宣言、および1989年の国連児童の権利条約に違反したとして適切に制裁を受けることを推奨しました。委員会の専門家は、製薬大手がナイジェリア政府、特にカノの人々への正式かつ無条件の謝罪、適切な補償を伴う。 調査委員会の最終報告書がXNUMX部しか印刷されておらず、一般に公開されていないことを発見したのは驚きではありませんでした。

12年2011月15日、ガーディアンは、ファイザーとの175.000年間の法廷闘争の最初の勝者は、カノで亡くなった14人のナイジェリアの子供たちの両親であったと報告しました。 家族は、補償信託基金から186ドルの小切手を受け取りました。 その後、別の一連の犠牲者が「補償」され、合計で約200人になり、合計XNUMX件の事件のうちXNUMX件が残った。
ファイザーは、すべての試験の過程で、研究者が純粋に慈善的な動機、すなわち髄膜炎の流行と戦うためにカノに行ったと常に主張してきましたが、ナイジェリアの調査委員会はすでにこのばかげた説明を完全に拒否していました。医師たちは「流行がまだ続いている」間に去った。

カノ訴訟に関連する文書を見つけたところ、質問の多くの側面が何年も経っても非常に謎のままであることに気づきましたが、詳細な調査のおかげで、たとえばイタリアもこのばかげた論争に関与していたなど、興味深いことがわかりました。 2009年200月から39月の間に、ファイザーは、カノの子供たちの両親である1977人の原告の多くとの法廷外和解で訴訟を解決することを決定しました。 協定はローマで署名され、元ナイジェリアの軍事指導者ヤクブ・ゴウォン（大量虐殺と戦争犯罪で告発された）とジミー・カーター（1981年からXNUMX年までアメリカ合衆国の第XNUMX代大統領）が交渉の主役となった。
その後、カノ州はファイザーに対して2,75億ドルの補償を求める民事および刑事訴訟を提起し、ナイジェリア連邦の司法長官であるマイケル・アオンドアカも6,5億ドルの別の訴訟を起こした。
2010年、経済顧問のロバート・タンジーによって機密として分類され、ウィキリークスによって発見された米国の外交ケーブルは、9年2009月XNUMX日、ファイザーのカントリーマネージャーであるエンリコ・リゲリと一部の米国当局者との会議を明らかにしました。 ファイザーは、6,5億ドルの連邦訴訟を取り下げるよう圧力をかけるために、弁護士マイケル・アオンドアカ自身の汚職のつながりを明らかにするために私立探偵を雇っていました。。 ケーブルが続けたLiggeriは、2009年XNUMX月からXNUMX月の間に断続的にリリースされたAondoakaaに関する一連の悪意のある記事を解き放つために、ファイザーの捜査官がこの情報を地元メディアに渡していることを知っていました。
2010年2010月、ちょうどXNUMX年後、マイケル・アオンドアカ弁護士が民事および刑事訴訟を提起し、事実上連邦訴訟を取り下げ、ファイザーと契約を結びました。 訴訟の取り下げと合意の条件は、今日、交渉に関与する当事者によって厳重に守られた秘密です。 弁護士マイケル・アオンドアカは、XNUMX年に彼に対して書かれたいくつかの請願に基づいて法務実務家の懲戒委員会によってナイジェリアの上級弁護士のランクを奪われ、彼のキャリアを放棄し、ナイジェリアの起業家/稲作農家になりました。

カノで不正に使用された抗生物質トロバフロキサシンなどの薬物は、純粋に私的なレビューを支持する不十分な米国政府のレビューのために国境を越えています。 コントローラーは、薬を製造し、テストし、テストし、研究を公開する人です。 FDAが海外での実験を監督するために割り当てている乏しい資源により、製薬会社は第三世界の国々と東ヨーロッパの医師に何千人もの人間の被験者で彼らの薬をテストするために支払うことができます。 憂慮すべき問題は、FDAとEMAが法律により、実施場所に関係なく、すべての試験の患者が試験へのインフォームドコンセントを完全に表明し、さらにデータを使用して結果を出すことを要求していることです。科学的に公開可能です。 これらのインフォームドコンセントは、医薬品の販売承認を得るためにすべての製薬会社がさまざまな規制機関に提出しなければならない豊富な文書の一部ですが、そのようなインフォームドコンセントはカノには存在しませんでした。他の多くの場合。

カノの犠牲者の苦痛に対する悲劇と人間の理解に加えて、人生が糸でぶら下がっている子供たちの実験に対する軽蔑を克服した後、疑問が生じます：FDAとDoEMAが医薬品をどのように承認するか承認に必要な書類が不足している場合は？