デング熱とサノフィの災害
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この物語は、フィリピンの保健当局に囲まれ、マニラのステージで椅子に座っている約9歳の少女から始まります。 彼は「デング熱は危険です」と書かれた明るい黄色のTシャツを着ていました。 彼女の目は細くなり、保健長官のジャネット・ガリン博士が彼女の腕に注射をしたとき、彼女は唇をかみました。
それは2016年3月であり、38年後のXNUMX年XNUMX月、ジャネット・ガリンと他のXNUMX人の役人が、数人の子供たちの死を引き起こしたデング熱に対する承認と大規模な子供時代の予防接種に関連して殺人罪で起訴されました.
その注射は、サノフィパスツールのデング熱ワクチンで1万人近くの子供たちを対象とした大規模な予防接種キャンペーンを開始しました。 目標は、数千人の子供たちの命を救い、10.000年間で推定100.000人の入院を防ぐことでしたが、最終的には、XNUMX万人以上のフィリピン人の子供たちがワクチンを接種したと推定されます。 。重度で、時には致命的。
製薬会社のサノフィパスツールは、デング熱ワクチンであるDengvaxiaの開発に20年(約2億ドル)を費やしました。 彼は世界中の30.000人以上の子供たちを対象としたいくつかの研究でそれをテストし、その結果を有名なニューイングランドジャーナルオブメディシンに発表しましたが、すべての科学界が有効性と安全性に関して合意したわけではありません。 たとえば、50年以上にわたってデング熱を研究してきた世界的な健康組織であるアメリカ熱帯医学衛生学会の元会長であるスコットハルステッド博士は、臨床試験でのワクチンの安全性に関するサノフィのデータを調べたところ、問題があることにすぐに気づきました。 :そのワクチンは効果がなく、有害であるように見えました。 同じ頃、フィリピン大学マニラ医科大学の臨床疫学者であるアントニオ・ダンズ博士と小児科医のレオニラ・ダンズは、他の医療専門家とともに、当時の保健大臣ジャネット・ガリンに、ワクチンが一部の子供にとっては危険であり、おそらくフィリピンには、非常に多くの人々への有害な影響を監視するのに十分な熟練した医療従事者がいなかった、と彼らは付け加えた。 ワクチン接種を受けたXNUMX〜XNUMX歳の子供は、ワクチン接種を受けていない子供よりも、接種後XNUMX年間で重度のデング熱で入院する可能性がXNUMX倍高かった。 その後まもなく、これらの専門家の恐怖が現実のものとなり、ワクチン接種後の最初の死亡が報告されました...
これ以降、脚本はすでに見られます。ハルステッド博士は、科学雑誌に少なくともXNUMXつの社説を書き、フィリピン政府にワクチンの安全性の問題を警告するビデオを作成しました。 医師のアントニオ・ダンとレオニラ・ダンは同じことをし、 «抗体依存性増強» (ADE)デング熱ワクチン接種の結果ですが、政府に近い科学界は一斉に対応しました。デング熱に関する「誤った情報」に参加した医師は、ワクチンで予防できた可能性のあるすべてのデング熱死に責任があります。 要するに、通常の体系的な拒否。
2017年半後のXNUMX年XNUMX月、サノフィがウェブサイトに声明を発表し、以前に「誤った情報」で告発されたすべてのことを確認し、多くの医師が非難していることを確認したとき、デング熱ワクチン接種キャンペーンは突然停止しました。 。月:Dengvaxiaでワクチン接種された子供、以前にデング熱に感染したことがなく、ワクチン接種後にウイルスに接触した場合、ワクチンは病気をさらに悪化させ、病気の喪失症候群と呼ばれる致命的な合併症のリスクを高めます。要するに、ADEプラズマ。 XNUMXか月後、WHOは、ワクチンを持っている人だけにワクチンを推奨する新しいガイドラインを公開しました «以前に文書化されたデング熱の伝染». その時までに、830.000万人以上の学齢期の子供たちがすでにワクチン接種を受けていました。
パニックはフィリピン全土に深刻な影響を及ぼし、抗議行動が勃発し、ワクチンが彼らの子供たち、最初は少なくとも10人の子供たちの死を引き起こしたと非難する両親の最初の報告が始まりました。 議会はワクチンの購入とワクチン接種キャンペーンの調査を開始し、最初の剖検が手配されました。 非常に短い時間内に、観察された死亡者数は600人の子供を超え、推定値は上昇し続けました。 問題の規模を理解するために、集団接種キャンペーンの開始から2016か月後の10年20月に、WHOは、サノフィがワクチンの安全性の問題をよりよく理解するためにさらなる研究を行うことを推奨し、その評価において強調したことを思い出します。デング熱に一度もさらされたことがない人、つまり、フィリピン人にワクチン接種された子供の100.000%から200.000%の人々では、ワクチンは「効果がないか、理論的にはデング熱に入院したり重度のデング熱になるリスクを高める可能性さえあります」…潜在的に致命的な問題にさらされたXNUMX万人からXNUMX万人の子供の間で変動する数について。
27年2019月127日、司法省パネルと最初の死亡に関する予備調査を行った検察官は、39ページの決議を発表し、保健長官、ジャネット博士などを起訴し始めました。 FDA、熱帯医学研究所、サノフィパスツールから合計XNUMX人の被告。 容疑は無謀な無謀さであり、殺人につながった。
パネルはまた、デング熱が大量免疫プログラムで使用するために購入および配布されたとき、デング熱の臨床試験はまだ完了していないことに留意した。 しかし、進行中の臨床試験にもかかわらず、FDAはワクチンの登録を承認し、提出された文書に基づいて、特にワクチンの安全性と有効性をテストするために、アジアの14か国で9つの並行臨床試験が進行中でした。 これらの研究の最初の研究は16歳から13歳までの子供を対象に実施され、4番目の研究は2017歳から2018歳までの子供を対象に実施されました。 両方の研究には、最後のワクチン投与後2015か月間、およびさらなる安全性評価のための3年間の積極的な監視が含まれていました。 57,5回目と2015回目の臨床試験はそれぞれ1年105月と750年XNUMX月に完了する予定でしたが、サノフィはXNUMX年XNUMX月にデング熱登録申請を提出したため、試験が完了する前に行われました。 同年XNUMX月、FDAはデング熱の販売を承認し、XNUMXつの臨床試験が完了するかなり前に製品登録を発表しました。 その後、ガリンと他の容疑者は登録免税を促進し、ワクチンを購入し、政府の集団免疫プログラムを通じて学童にワクチン接種するためにそれを使用しました。 デング熱の予防接種キャンペーンは、供給のためだけにXNUMX億ペソ(XNUMX万ドル)の価格で、XNUMX年の全国予防接種プログラム全体よりも費用がかかりましたが、国内の約XNUMX億XNUMX万人の住民のXNUMX%未満に達しました。 フィリピンでは年間平均約XNUMX人が死亡していると推定されていますが、デング熱は死因のトップXNUMXにさえ含まれていませんでした。
11年2020月157日、最高裁判所がすべてのデング熱関連の事件を扱う専属裁判所を設立した後、155人の犠牲者とXNUMX人の生存者に対してさらにXNUMX件の刑事告訴が司法省に提出されました。
サノフィ災害の悲しい数はこれまでに166人の犠牲者に達しています。これは少なくとも14年2022月2016日にデング熱で27回ワクチン接種された2017歳の死を2018年2019月と165月に認定した検察庁(PAO)によるとそして再びXNUMX年XNUMX月XNUMX日に。XNUMX年に、彼は鼻出血、頭痛、胃の痛み、発作に苦しみ始めましたが、XNUMX年に完全に麻痺しました。彼の両親はPAOと彼のチームに症例調査と法医学を行うための助けを求めていました検査は他のXNUMX人の犠牲者の結果と一致していました。
子供たちに何が起こったのかをなんとか報告する親の力は計り知れません。 彼らは自分たちが氷山の一角であることを知っており、その実際の大きさを推定して国民の意識を高めることは不可能です。死体安置所の冷たいベッドに横たわっている息子の死体を示すビデオを公開しています。
これはサノフィの災害です。
ソース (クリックして開きます)
- https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2019/05/03/719037789/botched-vaccine-launch-has-deadly-repercussions
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1800820
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1506223
- https://www.emedevents.com/speaker-profile/scott-b-halstead
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4334930/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27452651/
- https://www.theguardian.com/world/2017/dec/05/suspended-dengue-vaccine-children-philippines-sanofi
- https://www.science.org/content/article/dengue-vaccine-fiasco-leads-criminal-charges-researcher-philippines
- https://newsinfo.inquirer.net/1364991/duque-ex-secretary-garin-other-doh-officials-face-new-complaints-from-dengvaxia-issue
- https://newsinfo.inquirer.net/1067208/30th-dengvaxia-related-rap-filed-vs-ex-doh-secretary-garin
- https://www.manilatimes.net/2022/03/19/news/national/new-dengvaxia-raps-for-garin-duque/1836815
- https://www.philstar.com/nation/2018/11/05/1865867/doj-set-release-dengvaxia-probe-results
- https://www.pna.gov.ph/index.php/articles/105410
- https://doj.gov.ph/news_article.html?newsid=621
- https://www.fiercepharma.com/vaccines/philippine-prosecutors-find-probable-cause-to-indict-sanofi-officials-dengvaxia-deaths
- https://www.reuters.com/article/us-sanofi-fr-philippines-idUSKCN1QI41L
- https://endpts.com/philippines-doj-preps-criminal-charges-for-sanofi-health-officials-involved-in-the-dengvaxia-mess/
- https://www.bmj.com/content/364/bmj.l1088
- https://newsinfo.inquirer.net/1540952/learn-from-dengvaxia-vaccine-controversy-govt-told
- https://www.cnnphilippines.com/news/2020/2/21/garin-sanofi-dengvaxia-charges.html
- https://news.abs-cbn.com/focus/04/17/18/confusion-blame-game-fuel-dengvaxia-vaccine-scandal
- https://www.mmtimes.com/news/philippines-may-have-ignored-experts-advice-anti-dengue-program.html