インフルエンザワクチンとは何ですか?
重要な注意点: Corvelva では、すべてのセクションとリンク、および製造元の製品リーフレットと技術データ シートを読んで詳細な情報を入手し、自分自身または子供にワクチンを接種するかどうかを決定する前に、XNUMX 人または複数の信頼できる専門家に相談することをお勧めします。 この情報は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。
インフルエンザワクチンはどのように作られるのでしょうか？
毎年 XNUMX 月または XNUMX 月に公衆衛生当局は海外に出張し、同じウイルスが数カ月後の XNUMX 月または XNUMX 月に米国またはその他の国に到着すると想定して、流行しているインフルエンザ ウイルスの組成を調べます。インフルエンザの季節の始まり）、多くの人が病気になっています。 そして、その年の後半にどのインフルエンザウイルスが流行するかが事前に決定されるため、ワクチン製造業者はそれらの特定の株を製品に含めるよう指示されます。
たとえば、2016 年から 2017 年のインフルエンザの季節には、ワクチンには次の成分が含まれることが求められました。(1)
- A/カリフォルニア/7/2009(HlNl);
- A/香港/4801/2014(H3N2);
- B/ブリスベン/60/2008。
2007 年から 2008 年のインフルエンザの季節には、ワクチンにはまったく異なる株が含まれていました。(2)
- A/ソロモン諸島/3 年 2006 月 (H1N1);
- A/ウィスコンシン/67/2005(H3N2);
- B/マレーシア/2506/2004
インフルエンザは複数のインフルエンザ ウイルスによって引き起こされるため、A、B、C 型に分類され、さらに都市、州、または国の名前にちなんでサブタイプに分類されます。
ワクチンの製造に使用されるインフルエンザ株も、「卵上で培養しやすい性質」を理由に選ばれている。(3) 生産のためにはウイルスをニワトリの胚に接種する必要があるため、これは非常に重要です。 この混合物を数週間培養した後、各菌株をホルムアルデヒドで不活化します。(4) チメロサールと呼ばれる水銀塩で保存されます。(5) 水銀は神経毒性金属であり、多くの小児用ワクチンからは除去されているにもかかわらず、多くのインフルエンザ ワクチンには依然として 25 回あたり XNUMX μg が含まれています。（6-7-8） インフルエンザの薬には、ポリエチレングリコール、ポリソルベート 80、ヒドロコルチゾン、ネオマイシンおよびポリミキシン (抗生物質)、デオキシコール酸ナトリウム、MSG、豚ゼラチンも含まれる場合があります。(9)
3 つのウイルス株が XNUMX つのワクチンに混合され、認可されて配布されます。
薬の有効性と安全性を科学的にテストするために対照群は必要ありません。(10)
注: 以下に一般的に使用されているワクチンを示しますが、そのすべてが必ずしも今シーズンに承認されているわけではありません。 AIFA の Web サイトで今年度の承認決定を確認してください。
Fluad Tetra - Seqirus オランダ （クリックして開きます）
インフルエンザワクチン（表面抗原、不活化、アジュバント添加）
製造業者によって宣言された投与量
Fluad Tetra は小児には使用できません。
製造業者によって宣言された有害事象
- 注射部位の痛み
- 疲れ
- 頭痛
- 関節痛（関節痛）
- 筋肉痛（筋肉痛）
- 注射部位の発赤（紅斑）
- 注射部位の皮膚の硬化
- ジアリア
- ブリビディ
- 吐き気
- 食欲減少
- 注射部位のあざ（斑状出血）
- シントミ直喩-インフルエンザ
- 嘔吐
- 発熱（38℃以上）
上記の副作用に加えて、Fluad Tetra または同様のワクチンの一般的な使用中に、次の副作用が発生することがあります。
- 血小板と呼ばれる特定の血液粒子の数の減少。 血小板の数が少ないと、あざや出血（血小板減少症）が増加する可能性があります
- 首、脇の下、または鼠径部の腺の腫れ（リンパ節腫脹）
- 注射部位の腫れ、痛み、発赤（注射部位の蜂窩織炎様反応）
- 注射を受けた手足の広範囲の腫れがXNUMX週間以上続く
- 一般的な衰弱またはエネルギーの欠如（無力症）、一般的な体調不良の感覚（倦怠感）
- 発熱（発熱）
- デボレッツァ・マスコラレ
- 神経に沿った痛み（神経痛）、接触、痛み、熱さ、寒さの知覚の異常（感覚異常）、けいれん、首の後ろの硬直を引き起こす可能性のある神経障害、混乱、しびれ、痛み、脱力感手足、平衡感覚の喪失、反射神経の喪失、体の一部または全身の麻痺（脳脊髄炎、神経炎、ギラン・バレー症候群）
- 皮膚のかゆみ（そう痒症、蕁麻疹）、皮膚の発赤（紅斑）、非特異的皮膚発疹、重度の皮膚発疹（多形紅斑）を含む全身に広がる可能性のある皮膚反応。
- 顔、唇、舌、喉、または体の他の部分を含む頭と首の腫れがより顕著になる（血管浮腫）
- 皮膚の発疹（血管炎）や一時的な腎臓障害を引き起こす可能性のある血管の腫れ
- 失神、失神の感じ（失神、失神前症候群）
メーカーが公表した成分
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) 株相当物
- B/オーストリア/1359417/2021年相当株
- B/プーケット/3073/2013相当株
- アジュバント MF59C.1
- スクアレン
- ポリソルベート80
- トリオレイン酸ソルビタン
- クエン酸ナトリウム
- クエン酸
Fluad Tetra には、製造過程で使用される卵白アルブミンまたは鶏肉タンパク質、硫酸カナマイシンおよび硫酸ネオマイシン、ホルムアルデヒド、ヒドロコルチゾン、臭化セチルトリメチルアンモニウム (CTAB) などの微量の卵が含まれる場合があります。
FluenzTetra点鼻薬-アストラゼネカ （クリックして開きます）
フルエンツテトラ点鼻スプレー・懸濁型インフルエンザワクチン（弱毒生・経鼻）
インフルエンザを予防するワクチンです。 生後24か月から18歳までの小児および青少年に使用されます。 フルエンツ テトラ ワクチンに含まれるウイルスは鶏卵で増殖しました。 世界保健機関の年次推奨に基づいて、毎年、ワクチンは XNUMX つの株のインフルエンザ ウイルスに対するものです。
製造業者によって宣言された投与量
これまでに季節性インフルエンザのワクチン接種を受けていない小児は、初回から少なくとも4週間の間隔をあけてXNUMX回目の接種を受ける必要があります。
この集団における入院率の増加と呼吸困難に関する安全上の懸念のため、生後 24 か月未満の乳児および小児には使用しないでください。
予防接種は経鼻投与で行う必要があります
製造業者によって宣言された有害事象
- 過敏症反応（顔面浮腫、蕁麻疹、および非常にまれにアナフィラキシー反応を含む）
- Diminuzione dell'appetito
- 偏頭痛
- 鼻づまり・鼻漏
- 鼻出血
- エルジオーネ皮膚
- 筋肉痛
- 倦怠感
- 発熱
- ギランバレー症候群
- リー症候群（ミトコンドリア脳筋症）の悪化
- 実薬対照臨床試験 (MI-CP111) では、生後 180 ～ 6 か月の乳児および小児の最終ワクチン接種後 11 日以内に、入院 (原因を問わず) の増加が観察されました (三価フルエンツでは 6,1%)。注射用インフルエンザワクチンでは2,6%まで）。 入院のほとんどは胃腸および呼吸器感染症によるもので、ワクチン接種後 6 週間以上経過してから発生しました。 12価のフルエンツを服用した42か月以上の被験者では入院率は増加しなかった。 同じ研究では、生後6～23カ月の乳児と小児で5,9日間にわたる喘鳴の増加率が観察されました（三価フルエンツワクチンでは3,8％、注射用インフルエンザワクチンでは24％）。 呼吸困難の割合は、24価のフルエンツを服用したXNUMXか月以上の被験者では増加しませんでした。 フルエンツ テトラは、生後 XNUMX か月未満の乳児および小児には適応されません。
メーカーが公表した成分
逆遺伝子工学によりVERO細胞で作製した以下のXNUMX株の組換えインフルエンザウイルス（健康な鶏群の受精卵で増殖）。 製品には遺伝子組み換え生物 (GMO) が含まれています。
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 株に類似した株 (A/Norway/31694/2022、MEDI 369815)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) 株に類似した株 (A/ノルウェー/16606/2021、MEDI 355293) ***
- B/オーストリア/1359417/2021 株に類似した株 (B/オーストリア/1359417/2021、MEDI 355292)***
- B/プーケット/3073/2013株に類似した株（B/プーケット/3073/2013、MEDI 306444）
- 卵タンパク質（オボアルブミンなど）
- ゲンタマイシン
- スクロース
- リン酸二カリウム リン酸二水素カリウム
- ゼラチン（豚、A型）
- アルギニン塩酸塩
- グルタミン酸ナトリウム一水和物
- 注射用水
Flucelvax Tetra - Seqirus Netherlands BV （クリックして開きます）
インフルエンザワクチン（表面抗原、不活化、細胞培養で製造）
製造業者によって宣言された投与量
成人および2歳以上の小児のインフルエンザ予防。
出生時から 2 歳未満の小児に対する Flucelvax Tetra の安全性と有効性は確立されていません。
製造業者によって宣言された有害事象
- 注射部位の痛み、打撲傷、発赤、硬さ、または腫れ。
- 頭痛
- 筋肉痛
- 疲れ
- 食欲減少
- 過敏症（2歳以上6歳未満の子供のみで報告されています）
- 眠気（2歳以上6歳未満の子供のみで報告されています）
- 注射部位の硬さや腫れ、頭痛、筋肉痛、疲労感は高齢者によく見られました。
- 注射部位の打撲は、成人、高齢者、および9歳から18歳未満の子供によく見られました。
- 頭痛は高齢者によく見られた。
- 食欲不振は、成人、高齢者、および9歳から18歳未満の子供によく見られました。
- 吐き気、嘔吐、下痢
- 関節痛
- ブリビディ
- 食習慣の変化（2歳以上6歳未満の子供のみで報告されています）
- 発熱 (> 38°C)
- しびれやチクチク感（感覚異常）
- かゆみ、皮膚隆起（そう痒症、蕁麻疹）、非特異的発疹などの全身性皮膚反応
メーカーが公表した成分
- A/ウィスコンシン/67/2022 (H1N1))pdm09 株相当物 (A/ジョージア/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2) 株相当物 (A/Darwin/11/2021、野生型)
- B/オーストリア/1359417/2021 株相当物 (B/シンガポール/WUH4618/2021、野生型)
- B/プーケット/3073/2013 株相当物 (B/シンガポール/INFTT-16-0610/2016、野生型)
- β-プロピオラクトン
- 臭化セチルトリメチルアンモニウム
- ポリソルベート80
- ソディオクロルロ
- 塩化カリウム
- 塩化マグネシウム六水和物
- リン酸二ナトリウム二水和物
- リン酸二水素カリウム
- 注射用水
VaxigripTetra-サノフィ （クリックして開きます）
四価インフルエンザワクチン (不活化された「分割」断片化ウイルスで調製)、プレフィルドシリンジに入った注射用懸濁液。
このワクチンは成人と生後6か月からの子供に接種されます。
たとえ症状の一部がインフルエンザと似ていたとしても、ワクチンは風邪を防ぐことはできません。
製造業者によって宣言された投与量
成人の場合は、毎年の再ワクチン接種が推奨されます。
生後6か月から17歳までの小児：9回接種。 これまでワクチン接種を受けていない4歳未満の小児には、少なくともXNUMX週間の間隔をあけてXNUMX回目の接種を受ける必要があります。
製造業者によって宣言された有害事象
- リンパ節腫脹
- 過敏症
- 血管浮腫、アレルギー性皮膚炎、全身性そう痒症、蕁麻疹、そう痒症、紅斑などのアレルギー反応
- 頭痛
- めまい
- 知覚異常
- ソノレンツァ
- ヴァンパテ ディ カローレ
- 呼吸困難
- 下痢、吐き気
- 多汗症
- 筋肉痛
- 関節痛
- 沈滞
- 注射部位の痛み
- 悪寒、発熱
- 注射部位の紅斑、
- 注射部位の腫れ、注射部位の硬結
- 倦怠感、
- 注射部位にあざができたり、
- 注射部位のかゆみ、注射部位の熱感
- アステニア
- インフルエンザ様症候群
- 注射部位の不快感
- 血小板減少症
- 一過性の血小板減少症
- アナフィラキシー反応を含むアレルギー
- 異常な泣き声、イライラ
- 吐瀉物、
- 上腹部の痛み
- 過敏症
- 全身のかゆみなどのアレルギー反応
- 丘疹性発疹
- アナフィラキシー反応
- 食欲減少
- インフルエンザのような病気
- ギラン・バレー症候群 (GBS)、
- 神経突起
- 神経痛
- 痙攣
- 脳脊髄炎
- ヘノッホ・シェーンライン紫斑病などの血管炎、場合によっては一過性の腎臓病変を伴う
メーカーが公表した成分
- 以下の株の健康な鶏群からの鶏の受精卵で培養されたインフルエンザ ウイルス (不活化「スプリット」):
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – 同等株 (A/Victoria/4897/2022、IVR-238) (血球凝集素)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) 株相当物 (A/Darwin/9/20211、IVR-228) (赤血球凝集素)
- B/オーストリア/1359417/2021 – 同等株 (B/ミシガン/01/2021、野生型) (赤血球凝集素)
- B/Phuket/3073/2013 – 同等株 (B/Phuket/3073/2013、野生型) (赤血球凝集素)
- オボアルブミン
- ネオマイシン
- ホルムアルデヒド
- 9-オクトキシノール
- 塩化ナトリウム
- ポタシオクロルロ
- リン酸ナトリウム
- 二塩基性二水和物
- カリウムジイドロゲノフォスファト
- preparazioniiniettabiliあたりのアクア
インフルバック S テトラ - マイラン （クリックして開きます）
プレフィルドシリンジ注射用の懸濁液状インフルエンザワクチン（表面抗原、不活化）
特に、関連する合併症のリスクが高い人に当てはまります。 成人および生後6か月以上の小児に適用されます。
製造業者によって宣言された投与量
用量 大人：XNUMX回分
小児人口 36か月以降の小児：XNUMX回接種
生後6か月から35か月の小児: 臨床データは限られています。
これまでワクチン接種を受けていない小児の場合は、少なくとも 4 週間の間隔をあけて XNUMX 回目の接種を行う必要があります。
製造業者によって宣言された有害事象
- 頭痛
- 発汗
- 筋肉痛、関節痛
- 熱、
- 沈滞
- ブリビディ
- 疲れ
- 局所反応：発赤、腫れ、痛み、打撲傷、硬結
- 一過性の血小板減少症
- 一過性リンパ節腫脹
- まれにショック、血管浮腫を引き起こすアレルギー反応
- 神経痛、感覚異常
- 熱性けいれん
- 脳脊髄炎、神経炎、ギラン・バレー症候群などの神経疾患
- 非常にまれなケースで一過性の腎臓病変を伴う血管炎を伴う
- かゆみ、蕁麻疹、非特異的発疹などの全身性皮膚反応
メーカーが公表した成分
- 以下の株のインフルエンザ ウイルスの表面抗原 (ヘマグルチニンとノイラミニダーゼ) は、健康な鶏群の受精鶏卵で増殖しました。
- A/ブリスベン/02/2018 (H1N1)pdm09 株相当物 (A/ブリスベン/02/2018、IVR-190) (ヘマグルチニン)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2) 株相当物 (A/Kansas/14/2017、NYMC X-327) (赤血球凝集素)
- B/コロラド/06/2017-株相当物 (B/ビクトリア/2/87 系統) (B/メリーランド/15/2016、NYMC BX-69A) (赤血球凝集素)
- オボアルブミン
- チキンプロテイン
- ホルムアルデヒド
- 臭化セチルトリメチルアンモニウム
- ポリソルベート80またはゲンタマイシン
リファレンス （クリックして開きます）
- WHO、「2016～2017 年の北半球インフルエンザシーズンに使用するインフルエンザウイルスワクチンの推奨組成」、www.who.int。
- CDC、「インフルエンザの予防と制御: ACIP の推奨事項、2007 年」、MMWR、13 年 2007 月 56 日。 06 (RR1)、pp. 54-2007。 参照: CDC、「08-2007 年のインフルエンザシーズン中の TIV および LAIV の使用に関する 08-26 年のインフルエンザ予防および管理の推奨事項」、www.cdc.gov、2007 年 XNUMX 月 XNUMX 日。
- 同上。
- サノフィ パスツール社 - Fluzone®; GSK - Fluarix®; ID Biomedical Corp. - FluLaval®。 インフルエンザ ウイルス ワクチン 2008 ～ 2009 年処方。 メーカーの情報リーフレット。
- CSL, Ltd.-Afluria®; サノフィ パスツール社 - Fluzone®; ID Biomedical Corp. - FluLaval®; ノバルティス・フルビリン®。 インフルエンザ ウイルス ワクチン 2008-2009 処方。 情報チラシ。
- 同上。
- ワクチン安全性研究所、「一部の米国認可ワクチンにおけるチメロサール含有量」、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院、6 年 2008 月 XNUMX 日、www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA、「ワクチン中のチメロサール: 表 3」、6 年 2007 月 XNUMX 日更新、www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- 注 13 を参照してください。ID Biomedical-Fluarix も参照してください。 Medlmmune - FluMist®。 インフルエンザ ウイルス ワクチン 2008-2009 処方。 情報チラシ。
- Connaught Laboratories、「インフルエンザワクチンの製造」、LAタイムズ紙、カンザスシティスター紙再版、24年1993月XNUMX日。
