B型肝炎ワクチンとは何ですか?

エパタイトB

重要な注意点: Corvelva では、すべてのセクションとリンク、および製造元の製品リーフレットと技術データシートを読んで詳細な情報を入手し、自分自身または子供にワクチンを接種するかどうかを決定する前に、XNUMX 人または複数の信頼できる専門家に相談することをお勧めします。この情報は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。

B型肝炎ワクチンには、ウイルスのタンパク質のうちのXNUMXつだけが含まれています。その作用はアルミニウム塩によってサポートされています。ワクチンは単独ワクチンと乳児用の六価ワクチンの両方が存在します。

単一成分ワクチン

エンゲリックス B - グラクソ・スミスクライン（クリックして開きます）

B 型肝炎 (HBV) ワクチン (吸着型) (rDNA)。

エンゲリックス B は、B 型肝炎感染を予防するために使用されるワクチンです。D 型肝炎感染の予防にも役立つ可能性があることが示されています。このワクチンは、15 歳までの乳児、小児および青少年に接種できます。

製造業者によって宣言された投与量

ワクチン接種コースには XNUMX 回または XNUMX 回の注射が含まれます。
一次ワクチン接種は 3 回または 4 回の接種で構成され、小児のサイクルには以下の間隔での接種が含まれます。

0,1、初回から6ヶ月
初回から0,1,2,12、XNUMX、XNUMX、XNUMXヶ月

製造業者によって宣言された有害事象

リンパ節腫脹
食欲減少
過敏性
頭痛
一般的な眠気、めまい、感覚異常
消化器症状（吐き気、嘔吐、下痢、腹痛など）
蕁麻疹、かゆみ、発疹
筋肉痛、関節痛
注射部位の痛みや発赤、倦怠感
発熱（37.5℃以上）、倦怠感、注射部位の腫れ、注射部位の反応（硬結など）
インフルエンザのような病気
髄膜炎
血小板減少症
アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応および血清酔い様症候群を含むアレルギー反応
脳炎、脳症、けいれん、麻痺、神経炎（ギラン・バレー症候群、視神経炎、多発性硬化症を含む）、神経障害、知覚鈍麻
血管炎、低血圧
無呼吸
多形紅斑、血管神経性浮腫、扁平苔癬
関節炎、筋力低下

メーカーが公表した成分

B 型肝炎ウイルス表面抗原酵母細胞 (Saccharomyces cerevisiae) 内で組換え DNA 技術により生成
水酸化アルミニウムに吸着、水和
ソディオクロルロ
リン酸二ナトリウム二水和物
リン酸二水素ナトリウム
注射用水。

好奇心

FDAの承認前にメーカーが実施したエンゲリックスBの臨床試験には、B型肝炎感染歴のない健康な乳児、小児、成人5.071人が参加したが、治験参加者の有害事象はワクチンの各投与後4日間のみ監視された。ワクチン製造業者によると、治験参加者に対する長期安全性研究は実施されていません。

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HBVAXPRO - メルク（クリックして開きます）

B型肝炎ワクチン（組換えDNA）

このワクチンは、出生時から 15 歳までのすべての既知のサブタイプによる B 型肝炎ウイルス感染に対する能動免疫に適応されており、HBVAXPRO ワクチン接種により D 型肝炎ウイルス感染も予防できる可能性があります。

製造業者によって宣言された投与量

0,1、初回から6ヶ月
初回から0,1,2,12、XNUMX、XNUMX、XNUMXヶ月

製造業者によって宣言された有害事象

一過性の刺激、紅斑、硬結
倦怠感、発熱、倦怠感、インフルエンザのような症状
血小板減少症
リンパ節腫脹
血清病
アナフィラキシス
結節性多発性動脈炎
知覚異常
麻痺（ベル麻痺、顔面麻痺を含む）
末梢神経障害（多発性神経根神経炎、ギラン・バレー症候群）
神経炎（視神経炎を含む）
脊髄炎（横断性脊髄炎を含む）
脳炎
中枢神経系の脱髄疾患
多発性硬化症の悪化
硬化症
痙攣
頭痛
カポギロ
失神
ぶどう膜炎
低血圧
血管炎
気管支けいれんのような症状
嘔吐
吐き気
ジアリア
ドロア腹痛
発疹
脱毛症
そうPr症
蕁麻疹
多形紅斑
血管浮腫
アトピー性皮膚炎
関節痛
関節炎
筋肉痛
四肢の痛み
肝臓酵素の増加
無呼吸

メーカーが公表した成分

B型肝炎ウイルス表面抗原、酵母で生成された組換え体（HbsAg） サッカロマイセス·セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae） (2150-2-3株) 組換えDNA技術による
アモルファス硫酸アルミニウムヒドロキシリン酸に吸着
ホルムアルデヒド
チオシアン酸カリウム
ソディオクロルロ
ホウ酸ナトリウム
注射用水

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プレヘブブリ - VBI ワクチン（クリックして開きます）

XNUMX価ワクチン（破傷風、ジフテリア、百日咳、B型肝炎、ポリオ、インフルエンザ菌b型）

Hexyon - サノフィパスツール MSD （クリックして開きます）

Hexyon (百日咳ジフテリア破傷風 (DTaP)、ポリオ (IPV)、B 型肝炎 (HB)、インフルエンザ菌 b 型 (Hib) は、ジフテリア、破傷風、百日咳に対する生後 XNUMX 週間からの乳児および幼児の初回およびブースターワクチン接種に適応されます。、B型肝炎、灰白髄炎、およびインフルエンザ菌b型による浸潤性疾患。

製造業者によって宣言された投与量

一次ワクチン接種は2回または3回で構成され、追加接種が追加されます。ヘクシオンが来る生後XNUMX週間の子供に与えられる24歳以上の子供に安全ヶ月それは臨床試験で研究されていません。

製造業者によって宣言された有害事象

過敏反応
アナフィラキシー反応*
食欲不振（食欲減退）
泣き声、眠気
異常泣き（長引く）
発熱を伴うまたは伴わない発作*
低張反応または低張のエピソード低反応性 (HHE)
嘔吐
ジアリア
ラロ皮膚発疹
注射部位の痛み、注射部位の紅斑注射、注射部位の腫れ
過敏性
発熱（体温≧38,0℃）
注射部位の硬化
注射部位のしこり
発熱（体温≧39,6℃）
手足の広範囲の腫れ
腕神経炎とギラン・バレー症候群
末梢神経障害、視神経炎中枢神経系脱髄（多発性硬化症）
超早産児の無呼吸 (≤ 妊娠28週）
R片方または両方の下肢を含む浮腫の行動

製造業者によって宣言された定性的組成

ジフテリアトキソイド
破傷風トキソイド
百日咳菌抗原
百日咳トキソイド
糸状赤血球凝集素
Vero細胞で産生されたポリオウイルス
- タイプ1（マホニー）
- タイプ2 (MEF-1)
- タイプ 3 (ソーケット)
組換え DNA 技術によって Hansenula polymorpha 酵母細胞で産生された B 型肝炎表面抗原
インフルエンザ菌b型の多糖類
水酸化アルミニウム水和物
グルタルアルデヒド、
ホルムアルデヒド、
ネオマイシン、
ストレプトマイシンとポリミキシン B
既知の効果を持つ賦形剤
フェニルアラニン
リン酸二ナトリウム
リン酸二水素カリウム
トロメタモール
スクロース
L-フェニルアラニンを含む必須アミノ酸
水酸化ナトリウム、酢酸または塩酸

好奇心

29 年 2017 月 29 日、いわゆる Lorenzin Decree が官報に掲載される 2017 日前に、イタリア医薬品庁 (AIFA) は、製品特性の概要 (Rcp) とパッケージリーフレット (Fi) のテキストを更新しました。ワクチンヘクシオン。 4.8 年 24 月 5.1 日前に AIFA によって公開された SPC は、パラグラフ 24 で「29 か月以上の小児における Hexyon の安全性は臨床試験で研究されていない」と報告し、パラグラフ 2017 では「24 か月以上の小児における Hexyon の免疫原性は臨床試験で研究されていません。」 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日に生後 XNUMX か月の処方箋が廃止され、ローレンツィン令によって指示および規制された政治的ニーズに従ってそのワクチンを投与する可能性が保証されました。欧州医薬品庁（EMA）のウェブサイトでも同じ日に同じ変化が見られました。
あの猛烈な 2017 年 24 月以来、私たちの質問は未解決のままです: 生後 XNUMX か月後の安全性と有効性を保証するために、どの研究が発表されましたか?

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Infanrix Hexa-GlaxoSmithKline （クリックして開きます）

ジフテリア（D）、破傷風（T）、百日咳（無細胞成分）（Pa）、B型肝炎（rDNA）（HBV）、ポリオ（不活化）（IPV）、およびインフルエンザ菌b型（Hib）結合ワクチン（吸着）および乳幼児の初回およびブースターワクチン接種に適応

製造業者によって宣言された投与量

一次予防接種スケジュールは、公式の推奨に基づいて投与する必要がある XNUMX 回または XNUMX 回の接種で構成されます。
生後 36 か月以上の小児における Infanrix hexa の安全性と有効性は確立されていません。データなし。

製造業者によって宣言された有害事象

上気道感染症
リンパ節腫脹
血小板減少症
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー様反応（蕁麻疹を含む）
アレルギー反応（かゆみを含む）
食欲減少
異常泣き、イライラ、落ち着きのなさ
神経症
ソノレンツァ
虚脱またはショック様状態（低張性低反応性エピソード） 2
発作（発熱の有無にかかわらず）
咳
気管支炎
無呼吸
ジアリア
嘔吐
エルジオーネ皮膚
血管浮腫
皮膚炎
38℃以上の発熱
Dolore
発赤
注射部位の腫れ (≤ 50 mm)
発熱 >39,5°C
硬結、注射部位の局所腫脹などの注射部位反応
注射された四肢のびまん性腫脹、時には隣接する関節にまで及ぶ
疲れ
注射した肢全体の腫れ
広範な腫脹反応
注射部位質量
注射部位の水ぶくれ
麻痺
神経障害
神経突起
低血圧
血管炎
苔癬
多形紅斑
関節炎
筋力低下
ギランバレー症候群
脳症
エンセファライト
髄膜炎

製造業者によって宣言された定性的組成

ジフテリアトキソイド
破傷風トキソイド
百日咳菌抗原：百日咳トキソイド
糸状赤血球凝集素
パータクチン
B 型肝炎表面抗原 (HBs)
ポリオウイルス（不活化）（IPV）：1型（マホニー株）、2型（MEF-1株）、3型（ソーケット株）
インフルエンザ菌b型多糖類（ポリリボシルリビトールリン酸、PRP）
組換えDNA技術により酵母細胞（Saccharomyces cerevisiae）で生産された水酸化アルミニウム水和物（Al(OH)3）に吸着
VERO 細胞で増殖したリン酸アルミニウム (AlPO4) に吸着
ホルムアルデヒド
ネオマイシン
ポリミキシン
パラアミノ安息香酸
フェニルアラニン
Hib末：無水乳糖
ソディオクロルロ
ミディアム199
ミネラル塩（ナトリウムとカリウムを含む）
ビタミン（パラアミノ安息香酸を含む）およびその他の物質
注射用水

ブジャルディーニのセクションをご覧ください

Vaxelis-MCMワクチンBV （クリックして開きます）

ジフテリア、破傷風、百日咳（無細胞成分）、B型肝炎（rDNA）、ポリオ（不活化）、およびヘモフィルスb型結合ワクチン（吸着）。

製造業者によって宣言された投与量

初回接種は1～6回の接種で、接種間隔はXNUMXヶ月以上あけ、生後XNUMX週から接種できます。

製造業者によって宣言された有害事象

鼻炎
リンパ節腫脹
アペティトリドット
食欲増進
睡眠障害不眠症をはじめ、落ち着きのなさ
ソノレンツァ
筋緊張低下
蒼白
咳
嘔吐
ジアリア
ドロア腹痛
エルジオーネ皮膚、多汗症
泣く、イライラする
危機（痙攣 ) 発熱の有無にかかわらず
ステータス系エピソードショック
広範囲の腫れワクチン接種した四肢の
紅斑注射部位で、の痛み注射、注射部位の腫れ
発熱
注射部位リビドリア、注射部位硬結、注射部位結節
注射部位の発疹、注射部位の熱感、だるさ
非常に出生前の乳児の無呼吸熟した (≤ 妊娠28週）

製造業者によって宣言された定性的組成

リン酸アルミニウムに吸着したジフテリアトキソイド
リン酸アルミニウムに吸着した破傷風トキソイド
リン酸アルミニウムに吸着した百日咳菌抗原
百日咳トキソイド
糸状赤血球凝集素（FHA）
ペルタクチン (PRN)
2 型および 3 型線毛 (FIM)
組換え DNA 技術によって酵母細胞 (Saccharomyces cerevisiae) で生成された非晶質アルミニウムヒドロキシリン酸硫酸塩に吸着された B 型肝炎表面抗原 (HbsAg)
Vero細胞で産生されたポリオウイルス（不活化）
- タイプ1（マホニー）
- タイプ2 (MEF-1)
- タイプ 3 (ソーケット)
インフルエンザ菌b型の多糖類
グルタルアルデヒド
ホルムアルデヒド
ネオマイシン
ストレプトマイシン、ポリミキシン B
ウシ血清アルブミン
リン酸ナトリウム

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