ロタウイルスワクチンは怪我や死を引き起こす可能性がありますか?

ロタウイルスワクチンは怪我や死を引き起こす可能性がありますか?

ロタウイルスワクチンは怪我や死を引き起こす可能性がありますか?

重要な注意点: Corvelva では、すべてのセクションとリンク、および製造元の製品リーフレットと技術データ シートを読んで詳細な情報を入手し、自分自身または子供にワクチンを接種するかどうかを決定する前に、XNUMX 人または複数の信頼できる専門家に相談することをお勧めします。 この情報は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。

ワクチンは医薬品であり、すべての医薬品と同様に、怪我や死亡の生物学的リスクがあり、他の人よりも大きい場合があります。 ワクチン接種による負傷または死亡のリスクは、投与されたワクチンと、ワクチン接種時の個人の病状、ワクチン反応の履歴、および個人または家族の病歴によって異なります。

ロタウイルスワクチンへの反応を含め、ワクチン接種に対して誰が副作用を起こし、誰がそうでないかを予測するという点で、医学的知識にはギャップがあります。(1)

米国疾病管理予防センター (CDC) によると、ロタウイルス ワクチンの投与後に軽度の嘔吐、下痢、過敏症が発生する可能性があります。 ロタウイルスワクチンの使用は、重篤な腸閉塞である腸重積症のリスクの増加とも関連しており、医師の診察が必要で、手術が必要になる場合もあります。 CDC は、この腸重積のリスクの増加は、ワクチンの 20.000 回目または 100.000 回目の接種を受けた後の最初の XNUMX 週間以内に、ワクチンを接種した乳児の XNUMX 人に XNUMX 人から XNUMX 人に XNUMX 人の割合で発生すると推定しています。(2)

CDC はまた、ロタウイルス ワクチンに豚サーコウイルス DNA が含まれていることを認めていますが、これらの汚染物質に関連する既知の安全上の懸念はなく、ウイルスが人に感染することはないと報告しています。(3)

RotaTeq ワクチンの添付文書でメルクが報告した有害事象には、次のようなものがあります。(4)

  • 一般的に報告されている有害事象: 嘔吐、下痢、易刺激性、発熱、中耳炎、鼻咽頭炎、気管支痙攣。
  • 報告された重篤な有害事象: 腸重積症、細気管支炎、肺炎、発熱、胃腸炎、尿路感染症、血便 (便中の新鮮な血液)、発作、川崎病、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、血管浮腫、および死亡。

ROTARIX生ロタウイルスワクチンの添付文書でGlaxoSmithKlineによって報告された有害事象には、次のものがあります。(5)

  • 一般的に報告されている有害事象: 下痢、興奮/易怒性、咳/鼻水、発熱、食欲不振、嘔吐。
  • 重篤な有害事象の報告: 腸重積症、川崎病、血便、重度複合免疫不全症 (SCID) の乳児におけるワクチンウイルス排出を伴う胃腸炎、特発性血小板減少性紫斑病、発作、肺炎、および死亡。

ロタウイルスワクチンに関連する最も一般的に報告されている重篤な副作用は、腸重積です。 腸重積症は、腸の一部が内側に引っ張られ、食物が腸を通過するのを妨げる場合に発生します。 腸の影響を受けた部分に血液が殺到すると、腸のその部分が死に至る可能性があります。 また、腸に穴が開くと、感染、脱水、ショックを引き起こし、命にかかわることもあります。(6-7) イタリアで入手可能な XNUMX つのロタウイルス ワクチンである RotaTeq と ROTARIX はどちらも、腸重積症を引き起こす可能性があります。 

腸重積症に加えて、ロタウイルスワクチンは、体の血管壁の炎症を引き起こす小児期の状態である川崎病と関連しています. 特に、RotaTeq の第 3 相臨床試験では、ワクチン接種後 42 日以内の川崎病の発症率は、ワクチンを接種しなかった子供よりも接種した子供の方が高かった. RotaTeq によるワクチン接種後に公表された川崎病の症例と報告は、市販後に米国ワクチン有害事象報告システム (VAERS) にも報告されました。 しかし、いくつかの研究では、ロタウイルスワクチンの投与後に川崎病のリスクが増加することはありませんでした.(8-9)

22 年 2010 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、米国の独立した学術研究チームが ROTARIX ワクチンから豚サーコウイルス 1 (PCV1) の DNA を発見したことを認識したと発表しました。 FDA は、PCV1 についてさらに詳しい情報が得られるまで、米国での ROTARIX ワクチンの使用を一時的に停止することを医療従事者に推奨しています。 しかし、この発見は安全上の懸念を引き起こさず、PCVXNUMXがヒトや他の動物に病気を引き起こすことは知られていないと述べられました.(10) 14 年 2010 月 XNUMX 日、米国 FDA は、科学的証拠を検討し、ワクチンが安全であり、製品の使用を継続すべきであると判断したと発表しました。(11) PCV1 は依然として ROTARIX ワクチンの汚染物質です。(12)

7 年 2010 月 1 日、FDA は、ロタテック ワクチンが 2 つの豚サーコウイルス (PCV1 と PCV2) の DNA で汚染されていることを発表しました。 PCV22 は豚の臨床疾患とは関連していませんが、PCV2010 は致死性の豚ウイルスであることが知られており、子豚に免疫抑制と重度の消耗性疾患を引き起こし、肺、腎臓、生殖および脳の問題を引き起こし、最終的には死に至ります。 1 年 2 月 XNUMX 日、FDA は ROTARIX で PCVXNUMX DNA が特定された後、ROTARIX ワクチンの使用を一時的に停止することを推奨しましたが、RotaTeq で PCVXNUMX が発見された後は、RotaTeq ワクチンの使用の停止を要求しませんでした。(13) 今日まで、PCV1 と PCV2 は RotaTeq ワクチンを汚染し続けています。(14)

この記事の要約と翻訳は ワクチン情報センター.

 
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