A talidomida e o poder da indústria farmacêutica

Este livro, publicado pela primeira vez em Janeiro de 1973, conta a história dos efeitos nocivos da talidomida, um medicamento para mulheres grávidas que se revelou teratogénico: algumas das mulheres que o tomaram durante a gravidez deram à luz crianças focomélicas, sem membros desenvolvidos ou com outras deficiências muito graves. Os autores reconstituem toda a sua história, descrevendo o imenso poder da indústria farmacêutica, focada apenas nos interesses económicos.
Esta edição, selecionada por Giulio Maccacaro para a série “Medicina e Poder” de Feltrinelli, traz um prefácio do próprio Maccacaro intitulado “E na Itália?” onde é realizada uma interessante análise da situação italiana. Estas poucas páginas bastariam para nos fazer compreender o que foram e são as instituições de saúde italianas: total subserviência aos interesses privados, negação dos danos e desinteresse pelos seus cidadãos.

Decidimos oferecer-lhe todo o prefácio de Maccacaro, contendo um breve enfoque final sobre a vacina antipoliomielite, mas nossa brevíssima análise do texto de Maccacaro é necessária.
A vacina antipoliomielite Sabin, elogiada pelo autor do prefácio, funcionou bem, tão bem que causou e ainda causa (nos países do mundo onde ainda é usada) paralisia flácida por poliomielite.
Na altura, a análise risco-benefício era descaradamente a favor da vacinação em massa também porque, como lerão, se a Itália não recolheu dados sobre as pessoas feridas pela talidomida, na sua opinião fê-lo sobre as pessoas afectadas pela vacina anti-poliomielite. ?
Ao longo dos anos, o Sabin foi suplantado pelo Salk porque o primeiro causou muitos problemas e reações adversas e não é usado hoje no Ocidente.
Lembramos também que atualmente quase todos os casos de poliomielite no mundo são derivados de vírus vacinais, especificamente da vacina Sabin. As mesmas notícias que ocasionalmente ouvimos sobre testes em águas residuais de grandes cidades e a presença do poliovírus referem-se a cepas “derivadas de vacinas”, ou seja, provenientes da secreção, através da urina e das fezes, de porções do vírus por indivíduos vacinados. velho" Sabin.
Escusado será dizer que o elogio de Maccacaro a esta vacina não é partilhado por Corvelva, mas pareceu-nos correcto propor a redação na sua versão original.

Os seguintes conteúdos estão disponíveis apenas para Membros Corvelva. Se você é um membro, por favor, entrar no site para que todo o conteúdo apareça.

---

E na Itália?

“E então, oficialmente falando, o lobo é tão inocente quanto um cordeiro.”
Dylan Thomas

Será que o estudante de dezoito anos que acabou de se matricular em uma de nossas universidades para se formar como médico em seis anos entenderá o título deste livro? Você sabe o significado de “talidomida”? Imagine o “poder da indústria farmacêutica”? Eu, seu professor, posso responder – negativamente – por ele como um mero estudante do ensino fundamental quando termos como “talidomida” e “focomelia”, nomes como Química Grünenthal e Contergan foram manchetes em todo o mundo.

Na verdade, o mundo inteiro ficou horrorizado - há mais de dez anos - ao saber que, como resultado de um medicamento psicotrópico sedativo (talidomida), administrado a mulheres nos primeiros meses de gravidez, milhares de crianças nasceram afetadas pela falta de desenvolvimento dos membros. (focomelia) ou outras deformidades muito graves. Este medicamento foi introduzido no mercado alemão, sob a designação Contergan, por uma empresa farmacêutica (a Química Grünenthal de Stolberg, na Alemanha Ocidental) que asseguraram e promoveram a sua absoluta inocuidade mesmo quando os seus efeitos tóxicos já eram conhecidos.

Para aumentar os seus lucros, a mesma empresa supervisionou a propagação da talidomida em vários outros países, espalhando assim a desgraça das crianças e o desespero das famílias em cada um deles: 6.000 na Alemanha Ocidental, 400 na Grã-Bretanha, 100 na Suécia e outros. em outros lugares, num total, segundo estimativas cautelosas, entre 8.000 e 10.000 casos.

No entanto, uma catástrofe tão horrenda teria ocorrido e escondida nas lágrimas de milhares de mães, cada uma convencida da sua singular desgraça, se alguns médicos e advogados não a tivessem trazido à luz, demonstrando as causas e denunciando as suas responsabilidades. Foi para eles e para a melhor parte da imprensa estrangeira que a tragédia da talidomida chegou ao fim e talvez nos tenha ensinado a evitar situações semelhantes. Mas na altura o establishment médico, habituado a agradar à indústria farmacêutica, e o seu poder tomaram partido contra eles. Chemie Grünenthal não deixou pedra sobre pedra para esconder a verdade, conquistar o silêncio de quem a conhecia, intimidar a honestidade de quem a declarou. Seu escritório de advocacia até contratou um detetive para investigar a vida privada e as tendências políticas de médicos que criticaram os efeitos tóxicos da talidomida (“O pai do Dr. B.”, está escrito em um dos relatórios deste detetive, “ele é um ex- comunista..."). É justo lembrar de tudo isso para dizer de imediato que os autores deste livro também são valentes protagonistas dessa história.

Henning Sjöström - hoje um advogado famoso, mas filho de agricultores, ele próprio um agricultor e depois mineiro enquanto estudava para obter uma licenciatura - e Robert Nilsson - um bioquímico muito jovem e brilhante da Universidade de Estocolmo que desistiu de alguns anos da sua carreira pela causa das crianças phocomelici - são os dois homens que lideraram uma árdua batalha na Suécia para obter compensação para as vítimas da talidomida. E venceram apesar do cepticismo dos seus colegas e da hostilidade dos organismos profissionais.

Tal como Sjöström e Nilsson na Suécia, outros médicos e advogados altruístas e corajosos lutaram na Alemanha, na Grã-Bretanha e noutros lugares pelas crianças vítimas da talidomida, pelas suas mães, pelas suas famílias.

Mas na Itália? Fiz-me esta pergunta pela primeira vez quando, no final da primavera passada, me disseram que iria receber o manuscrito deste livro, ainda inédito, para poder avaliar a oportunidade de publicá-lo no novo " Série Medicina e Poder" da editora Feltrinelli. Eu coloquei isso para mim mesmo e propus a outros: isto é, fiz uma pequena pesquisa de opinião sobre o tema "talidomida", mencionando-a - conforme a ocasião surgiu - para colegas médicos , conhecidos “farmacêuticos” e vários amigos, incluindo alguns jornalistas.

Estas são as opiniões coletadas e amplamente compartilhadas:

1. A tragédia da talidomida pertence, felizmente, ao passado: mais de dez anos nos separam dela;
2. afectou muitos países, mas o nosso foi poupado: não se conhecem casos italianos;
3. A talidomida, nascida na Alemanha, provavelmente não surgiu na Itália, ou seja, não foi produzida e vendida pela nossa indústria farmacêutica.

Pois bem, nada disto é verdade: como pretendo demonstrar com a ajuda de alguns dados reportados por Sjöström e Nilsson e outros dados italianos entretanto descobertos.

Nas páginas 30-32 deste livro o leitor encontra a lista de especialidades medicinais à base da talidomida que eram vendidas por volta de 1960 nos mercados europeu e canadense. Pode ser resumido, da seguinte forma, por nacionalidade:

 

Parece, portanto - percorrendo esta lista compilada pela American Pharmaceutical Association - que o nosso país produziu 10 das 34 (cerca de 30%) das especialidades medicinais da talidomida vendidas na Europa e este é o trabalho de 7 das 16 (cerca de 44%) XNUMX%) das indústrias farmacêuticas, de diversas nacionalidades, dedicam-se a esta produção.

Nenhum daqueles a quem comuniquei estes dados manifestou menos que surpresa, alguma incredulidade, outros levantaram a hipótese de que a lista contém, para a Itália, nomes efectivamente registados de produtos que na verdade não foram fabricados: portanto nunca foram vendidos ou alugados.

Contudo, era necessária alguma verificação desta hipótese tranquilizadora, com o objectivo de estabelecer se as 10 especialidades da talidomida estiveram alguma vez no mercado, ou seja, foram vendidas em farmácias italianas, e em caso afirmativo: durante quanto tempo? entre quais datas?

A resposta a estas questões encontra-se nas páginas do "L'informatore Pharmaceuticale, Annuario Italiano dei Medicamenti e dei Laboratori" que atingiu a sua XXXII edição em 1972: uma publicação substancial que lista e descreve todas as especialidades medicinais admitidas para venda e no comércio na Itália, ano a ano, indicando sua composição, preço, empresa fabricante, etc. Resumo na tabela da pág. XI os resultados da consulta aos seis volumes correspondentes aos anos de 1958 a 1963.

Note-se que apenas o tempo de venda e consumo de cada uma das especialidades listadas pode ser lido na tabela: não o volume de consumo nem o volume de produção obviamente relacionado. Dado o interesse considerável e ainda maior destes últimos dados, realizei pesquisas em vários locais, mas sem encontrar qualquer vestígio deles. Ao que parece, não existem organismos relatores - estatais ou públicos - capazes de fornecer tais informações para esses anos e para esses produtos. Existem, claro, arquivos privados de produtores, mas a sua consulta é bastante confidencial. 

 

No entanto, não deve ser considerado demasiado arriscado conjecturar que a SMIT (agora UCB-SMIT) de Turim estava bastante satisfeita com os seus lucros quando - depois de ter aberto o caminho italiano para a talidomida com Imidene em 1959 - solicitou e obteve autorização para produzir e vender uma variante agravada pelos barbitúricos, Hypnotic Imidene, mantendo ambos os produtos no mercado até 1962. Mas, então, as mesmas considerações aplicam-se à LIVSA VAILLANT de Milão, que, apresentando o seu Quietoplex em 1960, quis imediatamente combiná-lo com a Gastrimida. E também para a BIOCORFA, também de Milão, que na esteira favorável traçada pelo seu Quetimid e pelos outros sete produtos concorrentes, acreditou que ainda valia a pena lançar um nono, o Ulcerfen, em 1961, quando já começavam a correr pelo mundo notícias sobre os efeitos tóxicos da talidomida.

O que pensar, então? Neste ponto da minha pequena pesquisa - e minha grande surpresa - eu tinha diante de mim nove especialidades de talidomida, comprovadamente vendidas na Itália entre 1959 e 1962, e pelo menos o mesmo número de garantias de que não havia casos de focomelia de talidomida na Itália.

Uma vez que o primeiro termo da contradição estava agora estabelecido como um facto, tudo o que restava era duvidar do segundo. Especialmente depois de uma curta frase na página 127 deste livro me dizer o que não aprendi com os outros:

Apesar da ocorrência de casos de focomelia em Turim em Junho de 1962, alguns destes produtos só foram recolhidos em Itália em Setembro de 1962.

Não mais uma indicação, mas três amigos - uma cuidadora de crianças, um anatomopatologista e um jornalista - ajudaram-me imediatamente a seguir este caminho até à sua origem. Em 15 de junho de 1962, os professores Maria Gomirato-Sandrucci, diretora do Instituto de Puericultura, e Ruggero Ceppellini, diretor do Instituto de Genética Médica da Universidade de Torino, leram uma comunicação na Academia de Medicina da mesma cidade durante a qual eles declararam:

Na nossa série dos últimos anos não faltaram casos de amélia e focomelia que chegaram ao nosso conhecimento à razão de um caso a cada dois anos. Dada esta raridade, ficamos impressionados com o facto de, em pouco mais de um mês (de 7 de Abril a 16 de Maio deste ano), cerca de cinco recém-nascidos amélicos e focomélicos de Turim e fora de Turim terem sido internados no Centro de Imaturos da nossa Clínica. .

Seis meses depois, os mesmos autores publicaram um relatório mais extenso e detalhado sobre os mesmos casos, que entretanto subiram para 7. Na conclusão de um exame documentado e cuidadoso de todas as possíveis causas que poderiam ter explicado uma frequência tão excepcional de tais uma rara malformação congênita, Gomirato-Sandrucci e Ceppellini ditam estas falas que merecem ser transcritas e meditadas:

Descobriu-se que 4 mães introduziram definitivamente um medicamento à base de imida de ácido n-ftalil-glutâmico. A segurança desta administração deriva tanto da admissão espontânea do nome do medicamento pela mulher, como do reconhecimento do frasco entre tantos outros, e finalmente da confirmação do médico que prescreveu o medicamento. Em todos os casos, tratava-se da mesma embalagem comercial de comprimidos contendo 50 mg de imida de ácido n-ftalil-glutâmico cada. Num quinto caso não conseguimos ter certeza absoluta quanto à administração do medicamento porque a mulher certamente introduziu alguns comprimidos sedativos dos quais não se lembra o nome entre o primeiro e o segundo mês de gravidez e também o médico assistente está bastante incerto sobre a possível prescrição de um medicamento à base de imida do ácido n-ftalil glutâmico. Nos outros dois casos (1 e 2) a introdução do medicamento em questão foi decididamente negada tanto pelas mães como pelos médicos assistentes.

Nestas linhas o nome "talidomida" nunca ocorre, mas sim a sua versão química na íntegra, "imida de ácido n-ftalil-glutâmico", desconhecido do público, do clínico geral e também do especialista que se dedica sobretudo ao exercício profissional. Para todos eles os únicos nomes significativos e memoráveis ​​são os das especialidades (Imidene, Sedimide, Profarmil, etc.) que se referem aos nomes das respectivas indústrias transformadoras (SMIT, MUGOLIO, PROFARMI, etc.) mas não há vestígios deles no relatório dos dois estudiosos de Turim. Deste relatório (publicado em 3 de Novembro de 1962) aprendemos também que, das quatro crianças cuja mãe tinha certamente tomado talidomida nos primeiros meses de gravidez, duas estavam vivas à data da escrita do texto: de uma, Antonella B. , nascido no dia 3 inaugurado em 1962 por um trabalhador e uma dona de casa, e perfeitamente formado salvo a total falta de braços, diz-se:

Curso: a menina sempre gozou de boa saúde e apresentou crescimento regular e satisfatório. Atualmente ela está internada com boa saúde em uma instituição de saúde.

Do outro, Renato A., nascido em 7 de agosto de 1962, filho de trabalhadora e dona de casa, com graves deformações nos quatro membros, mas normais nos órgãos vitais, diz-se:

Evolução: a criança não apresentou sintomas atribuíveis a outras malformações além das relatadas nos membros. O crescimento foi bastante lento, mas regular. A criança continua internada em nosso instituto e ainda apresenta um déficit de peso notável em relação ao normal.

O que acontece com Renato e Antonella hoje? Não sei, mas estou perguntando. Assim como eu não sabia e me perguntei - neste momento de uma pesquisa que me levou de surpresa em surpresa, mas também de angústia em angústia - se a limitada epidemia de malformações da talidomida em Turim era, como parecia pela leitura dos textos citados , verdadeiramente o único que ocorreu na Itália; ou se outras crianças nascessem horrivelmente mutiladas e deformadas, em consequência da droga maligna, também noutros lugares: onde, então, e quantas?

Na tentativa de encontrar uma resposta a estas questões, escrevi, há dois meses, a mais de uma centena de colegas, titulares de cátedras nas diversas faculdades médicas italianas, tais como: obstetrícia e ginecologia, pediatria, puericultura, farmacologia e outras com conhecimentos científicos e relevância prática com o problema da focomelia da talidomida. Simplesmente pedi a cada um deles que me informasse, se tivessem conhecimento deles, dados e casos de crianças afetadas.

Trinta e cinco colegas, a quem renovo aqui os meus agradecimentos, responderam de diferentes partes de Itália: a maioria para me dizer que nunca tinham ouvido falar de quaisquer casos de focomelia da talidomida ocorridos em Itália, alguns para me informarem das observações dos dois Estudiosos de Turim já mencionados, outros ainda para me dar indicações que eu não conhecia.

Entre estes últimos, porque reúne outros, surge uma resenha, compilada em colaboração,(6) pelo professor Cesare Torricelli, diretor do Instituto Provincial de Proteção e Assistência à Criança de Milão, que assim começa:

Em abril de 1963, nove meses se passaram desde a retirada do mercado das preparações à base de talidomida. Nesta revisão pretendemos, portanto, expor sobre o tema das malformações congênitas atribuídas à Talidomida as noções extraídas da experiência da maioria dos Autores e da nossa observação direta.

Torricelli, de fato, antes de descrever os casos que estudou diretamente, nos informa de outros de “certa etiologia da talidomida”, isto é, certamente causados ​​por uma daquelas especialidades - infelizmente nunca mencionadas em relação aos casos individuais - que listei em mesa: uma em Siracusa e uma em Palermo, uma em Portici (Nápoles), uma em Modena, uma em Roma, uma em Busseto (Parma), uma em Massalombarda (Ravenna), uma em Sassuolo (Modena), outras duas em Torino, um em Alexandria, um em Mestre, um em Pavia.

A menção destes casos é seguida pela descrição de outros dezenove que chegaram ao Instituto Milanês vindos da cidade e arredores; para onze deles... O uso de preparações de talidomida sempre tomadas nos primeiros três meses de gravidez foi demonstrado com segurança.

Para os restantes casos esta utilização não está documentada com suficiente certeza, mas nem excluída: “é digno de nota”, sublinham os autores,

que mesmo em todos estes últimos casos os distúrbios simpáticos nos primeiros meses de gravidez foram particularmente intensos e que as mães usaram numerosos preparados, especialmente "sedativos".

Torricelli conclui a sua análise afirmando que na Itália

o número de nascimentos malformados com suspeita de etiologia da talidomida foi pequeno: 50 casos, dos quais 27 com etiologia comprovada, 11 dos quais em Milão.

Mas tudo nos leva a crer que esta estimativa só pode estar errada por defeito. Na verdade, o próprio Torricelli observa:

[esses] são os números que coletamos diretamente, pois não recebemos nenhuma resposta do Ministério da Saúde que consultamos.

Nem parece, passados ​​dez anos, que o próprio Ministério tenha alguma vez publicado um relatório sobre o acontecimento desastroso. É preciso dizer também que a revisão de Torricelli, apesar de ser a mais extensa a aparecer em Itália, não inclui quaisquer relatos - talvez porque tenham surgido mais tarde ou em locais específicos - de outros casos confirmados. Por último, vale a pena notar a concentração singular de casos em apenas duas cidades, Milão e Turim, que é acompanhada pela ausência de casos noutros centros de dimensão demográfica comparável e pela disseminação periférica e esporádica de outros indivíduos. O que pensar, então, destes surtos epidémicos nas capitais do Piemonte e da Lombardia? Real ou aparente? Como interpretá-los num caso e como interpretá-los no outro? Uma reavaliação das dimensões estatísticas do fenómeno pode depender da resposta a estas questões.

Se realmente houve uma maior incidência de focomelia da talidomida nas duas cidades subalpinas, só podemos supor que houve uma maior prescrição do medicamento em geral e para mulheres grávidas em particular. Mas esta explicação exigiria outra - por exemplo, sobre o comportamento dos médicos e farmacêuticos - que não consigo compreender, a menos que atribua algum significado ao facto de Turim ser o lar da SMIT, a indústria farmacêutica que abriu a fronteira italiana à talidomida, e de Milão ser o lar da quatro outras empresas farmacêuticas que imediatamente se lançaram em busca da SMIT e dos seus lucros com a talidomida.

Na verdade, estas circunstâncias podem sugerir uma presença propagandística maior e mais persuasiva dos produtores entre os clínicos e médicos das respectivas cidades e províncias: aqueles que sabem destas coisas e conhecem certas modas terapêuticas locais, de outra forma inexplicáveis, não podem facilmente descartar esta hipótese. Mas ele também sabe que a permeação publicitária (que corresponde a pelo menos 30% do preço de um medicamento) de que a indústria farmacêutica é capaz logo ultrapassa as fronteiras locais ou regionais para atingir de forma persuasiva até os médicos mais distantes. Portanto, uma droga que, ao que parece, chega e prejudica Siracusa mas não Bari, Sassuolo mas não Bolonha, Mestre mas não Pádua - para focar nos casos de Turim e Milão - deixa algumas perplexidades por resolver.

O que nos leva a reflectir sobre a outra possibilidade acima prevista: talvez o carácter excepcional dos surtos em Turim e Milão seja apenas aparente, no sentido de que teriam existido condições particulares nas duas cidades não para a ignição das duas pequenas epidemias, mas pela atenção necessária ao seu alívio. Em outros lugares, uma atenção menos ou menos preparada não teria apreendido um fenómeno da mesma dimensão ou não teria interpretado corretamente as suas causas. A surpreendente observação de que um grande número de colegas qualificados acredita e responde, ainda hoje, não ter qualquer recordação de casos ou conhecimento de trabalhos científicos dos quais pareça que a focomelia da talidomida ocorreu e se repete em Itália também se enquadra bem nesta conjectura. Por outro lado, são os mesmos estudiosos de Turim e Milão que nos informam como circunstâncias singulares, provavelmente desconhecidas por outros, atraíram e estimularam o seu interesse médico e científico pelo problema: aqueles que já se haviam dedicado a pesquisas relacionadas por algum tempo e estes (10 ) empenhados fervorosamente em preparar um relatório parlamentar muito exigente sobre o mesmo tema!

Portanto, apresento a hipótese razoável de que nas capitais do Piemonte e da Lombardia foram reconhecidos casos de malformação da talidomida, mas não ocorreram mais do que em outros lugares; isto é, estou inclinado a acreditar que em outros lugares ocorreram tantos casos, em relação ao número de nascimentos, mas menos foram reconhecidos.

Note-se que o objeto de reconhecimento não é - melhor: não teria sido, então - focomelia ou outra malformação congênita propriamente dita, porque as gravíssimas de que estamos falando aqui são evidentes até aos olhos de uma parteira: é - melhor: deveria ter sido - a relação entre a malformação e o uso da talidomida nos primeiros meses de gravidez. Um relatório que, para ser identificado, se existisse, exigiria algumas coisas. Nos médicos que tiveram oportunidade: informação adequada sobre o problema, capacidade de investigá-lo, vontade de resolvê-lo. Nas mães que tiveram o infortúnio: a memória dos medicamentos consumidos durante a gravidez, a manifestação de visu de todos os acusados, uma explicação franca sobre o sentido da investigação. Não acredito que essas condições tenham ocorrido sempre ou mesmo com frequência onde nasceu uma criança focomélica da talidomida: no entanto, o não cumprimento de apenas uma foi suficiente para retirar aquela criança da lista de vítimas para sempre.

Na verdade, se a frequência das malformações da talidomida na população italiana fosse estimada globalmente ao nível de apenas um caso por 10.000 nascimentos para o período de três anos 1960-1962, teriam sido produzidos 95 novos casos, mas não necessariamente reconhecidos, por cada dos mesmos anos, em vez dos 50 no total relatados por Torricelli. Naturalmente, hoje nenhuma verificação é possível, mas apenas uma observação: as deformações congênitas do aparelho locomotor e, em particular, a aplasia congênita dos membros mostram um aumento repentino e acentuado dos números em escala nacional (respectivamente de centenas e dezenas de casos por ano) precisamente a partir de 1961, como nos outros países afectados pela tragédia da talidomida.

Não é, portanto, verdade - voltando aos resultados do inquérito inicial: correspondendo, como verifiquei posteriormente, a uma crença errónea significativamente absolvente, muito difundida na opinião pública e mesmo na grande maioria da opinião médica - não é , portanto, é verdade que a indústria farmacêutica italiana não produziu e comercializou, sob diversas formas e sob diferentes nomes, a nociva talidomida.

Acima de tudo, não é verdade que o nosso país não tenha sido atingido pelo flagelo da focomelia e de outras malformações resultantes do consumo deste medicamento.

E, finalmente, não é verdade, na verdade está provavelmente longe da realidade, que na Itália no total existam pouco mais de 20 casos, um número felizmente muito inferior aos cerca de 10.000 casos que representariam o número total de casos observados em todo o mundo.

É certo que o fenómeno não teve em nós as mesmas dimensões que na Alemanha Ocidental e é provável que tenha permanecido abaixo das da Grã-Bretanha; mas nada exclui a possibilidade de comparar os seus valores absolutos com os da Suécia onde a Associação Médica Sueca estimou que aproximadamente 150 crianças foram prejudicadas pela talidomida, das quais 6 em cada 10 morreram e as restantes sobreviveram.

É neste ponto, onde a vida futura destas quatro crianças é decidida, que o quadro italiano se torna dolorosamente sombrio. Para perceber isto, já não é necessário pensar em termos estatísticos: especialmente se a identidade humana dos casos individuais pode ser perdida entre estes termos aparentemente reconfortantes. Em vez disso, limitemo-nos estritamente aos dados publicados e decidamos acreditar que não existem e nem existiram outros.

Mas a pergunta já colocada permanece e se renova: o que aconteceu com Antonella B. e Renato A., os filhos sobreviventes de Turim? O que aconteceu com Giuseppina R., Giorgio P., Giuseppina F., Maria V., Patrizia D. e Giuseppina G., os filhos sobreviventes de Milão?

Alguns deles sem braços, outros sem pernas, um sem os quatro membros: desapareceu agora? E então devemos perguntar e ter o direito de saber porque é que todas as crianças italianas vítimas da talidomida morreram, enquanto 40% das crianças inglesas, suecas e alemãs ainda vivem e crescem. Ou estão vivos e então é preciso perguntar e ter o direito de saber como e onde se dá a sua existência, quem cuida deles e de que forma, quem supre as suas enormes necessidades e em que medida, quem os acompanha e assiste nesta fase ainda mais terrível da sua vida: entrar na adolescência? Porque para eles a tragédia da talidomida não pertence ao passado, mas vive e cresce com eles, tornando-se - a cada novo dia, a cada outra idade - mais cruel e definitiva. Para tanta ofensa, para tanta dor não há reparação possível nem compensação adequada. Nenhuma miséria humana permite a restituição venal. Mas impõe, àqueles que têm responsabilidade objectiva, pelo menos o dever de mitigar as consequências por todos os meios e medidas.

Na Suécia - sobretudo graças a Sjöström e Nilsson, mas também à forte pressão exercida pela imprensa e pela opinião pública - a Astra Company, uma indústria que produz especialidades medicinais contendo talidomida, foi induzida a pagar, por cada criança afectada pelos efeitos da droga , o rendimento anual correspondente, líquido de inflação, a um capital de 150 milhões de liras.
Na Grã-Bretanha, a Distillers Co. Ltd., depois de ter assinado um compromisso semelhante, embora com uma compensação menor, e de ter tentado todos os detalhes técnicos para evitar honrá-lo, foi atingida nos últimos dois meses por uma campanha de imprensa (que foi seguida uma iniciativa parlamentar e o boicote dos seus produtos por parte de estudantes ingleses) desenvolvida após a publicação deste livro pela editora Penguin Books. Portanto, os gestores da Distillers Co. foram forçados a assumir maiores compromissos para o fornecimento de fundos às crianças afectadas pela talidomida: a sua última proposta de que fui informado (14 de Dezembro de 1972) ascende a 17 mil milhões de liras, equivalente a um capital investido de 50 milhões para cada criança. Mas um grupo de deputados, da maioria e da minoria em conjunto, está a trabalhar para obter o dobro deste valor para garantir aos pequenos pacientes focomélicos o que é indispensável (próteses a mudar de ano para ano, meios de locomoção, assistência, etc. .) para aliviar, pelo menos parcialmente, a dor da sua existência.
Na Alemanha Ocidental, Chemie Grünenthal teve de comparecer a um julgamento - o mais longo, como o leitor aprenderá neste livro, depois do julgamento dos criminosos nazistas em Nuremberg - do qual ela tentou de todas as maneiras evitar a conclusão e a sentença, finalmente alcançar o compromisso - assumido, ainda não cumprido, mas certamente já não recusável - de pagar 21 mil milhões de liras às crianças focomélicas alemãs. Tudo isto, sejamos claros, não é suficiente para restaurar o que foi tirado da vida de uma única criança nem para conceder a absolvição da responsabilidade de todo um sistema.

Mas na Itália nem isso foi feito, nada disso aconteceu. Aqui nem sequer se sabe se crianças “talidomida” alguma vez existiram e se ainda sobrevivem. Aqui as raras publicações que falam sobre o assunto são escritas para conferências e revistas científicas. Aqui nunca dizemos, mesmo sabendo exatamente, qual mãe pegou qual produto. Aqui, em todo caso, o nome das indústrias produtoras é sempre silenciado. Aqui nenhuma autoridade sanitária promove uma investigação ad hoc e publica os seus resultados. Aqui, acima de tudo, ninguém parece ter pedido às seis irmãs farmacêuticas que assumissem a responsabilidade financeira por essas oito crianças: 1,3 crianças cada.

Mas, talvez, uma criança focomélica italiana valha menos ou sofra menos que o seu companheiro sueco, inglês e alemão. Ou ele não vale nada e não sofre mais. Ou, talvez, o seu caso e o dos outros sete, se tivessem se tornado públicos, teriam trazido à luz a história de outros. Quantos mais? E talvez, então, as indústrias envolvidas e o mundo farmacêutico tivessem sofrido demasiado e lamentassem. E isso, na Itália, teria criado tantas outras tristezas que oito crianças, mesmo focomélicas, não poderiam sequer imaginá-las.

Estarei talvez sugerindo que o entrelaçamento de relações entre a indústria farmacêutica, a administração de saúde e a profissão médica é, no nosso país, tão denso que decepciona qualquer tentativa de olhá-lo de forma transparente? Talvez sim, mas para além desta espessura opaca vejo e fico impressionado com estas datas: a talidomida foi retirada da venda ao público na Alemanha Ocidental, na Suécia e na Grã-Bretanha entre os últimos dez dias de Novembro e o primeiro de Dezembro de 1961. Mas o nosso Ministro da Saúde, que disso foi informado, não suspendeu, nem por precaução, a venda de especialidades medicinais italianas contendo a droga maligna até ao verão de 1962. O que significou para ele e para os outros interessados ​​esta incrível demora, não sei. Sei que para Giuseppina G., que nasceu em Milão a 14 de Setembro de 1962, filha de uma mãe tratada com talidomida durante os primeiros dois meses de gravidez, ou seja, de meados de Janeiro a meados de Março de 1962, ser italiana significava acima de tudo isto : nascer com focomelia atípica de membros inferiores e superiores.

Mas já no ano anterior o Ministro da Saúde tinha-se permitido – apelando à prudência! - mais um atraso, destinado a agradar a uma determinada indústria farmacêutica, que custou a vida a muitas crianças e a paralisia de muitas outras. Esta gravíssima denúncia, feita publicamente pelo Coletivo do Istituto Superiore di Sanità, nunca foi negada. É uma história contundente, extremamente significativa, que deve ser conhecida.

Tomo os seguintes dados de um relatório recente da Organização Mundial da Saúde.

 

É evidente, a partir de uma simples análise dos números, que em Itália a poliomielite continuou a fazer milhares de vítimas, mesmo no período de cinco anos em que já tinha sido derrotada e até erradicada noutros países. Para compreender como isto pode ter acontecido, devemos lembrar que na década de 10 foram propostas e testadas as primeiras vacinas contra a terrível doença: o crédito pela primeira vai para J. Salk que desenvolveu uma vacina composta por vírus mortos, que pode ser administrada por injeção; para o segundo, a A. Sabin que preparou uma vacina composta por vírus atenuados, que poderia ser administrada por via oral. Ensaios extensivos demonstraram claramente que a segunda vacina é muito mais eficaz do que a primeira na protecção daqueles que a recebem, e em particular das crianças, contra a poliomielite que - recorde-se - é letal em cerca de XNUMX% dos casos e paralisante nos restantes.

Esta superioridade da vacina oral e a sua utilização positiva em populações muito numerosas já eram conhecidas no Verão de 1960: foram amplamente discutidas durante a Conferência Internacional sobre a Poliomielite (18) realizada em Copenhaga, em Julho desse ano. Dois meses depois, no dia 30 de Setembro, o próprio Professor Sabin leu em Roma - mesmo na sala de aula daquele Istituto Superiore di Sanità que é o pátio técnico-científico do Ministério do mesmo nome - um relatório intitulado "Resultados obtidos em diferentes partes do o mundo na vacinação em massa com vacina viva contra a poliomielite”. Este relatório confirmou plenamente os dados positivos de que o mundo médico internacional já tinha sido informado, afirmou que a vacinação oral em massa já tinha sido realizada em 1959 na Checoslováquia e em 1960 na Alemanha Oriental, na Polónia e na Hungria; acrescentou que em 1960 mais de 70 milhões de pessoas já estavam vacinadas na URSS com a vacina oral e que se tornariam 198 milhões em 1961; anunciou a vacinação em massa nos EUA para o ano seguinte, onde de facto foi realizada em Março de 1961, bem como em 1962 na Bélgica e na Grã-Bretanha.

O nosso Ministro da Saúde sabia destas coisas e por outro lado sabia que, embora a vacina Salk tivesse começado a ser distribuída à população italiana em 1958, o nosso país ainda contava, só em 1959, 4.110 novos casos de poliomielite, dos quais 630 mortes; 3.555 casos, dos quais 451 mortes, teriam sido os números correspondentes para 1960. Ele foi, portanto, capaz de tomar decisões que outros governantes já haviam tomado; foi instado a fazê-lo pela urgência e pelas dimensões epidemiológicas do problema em Itália; ele foi consolado pela opinião oficial de médicos, técnicos e cientistas.

Mas o que aconteceu em vez disso? A conferência de Sabin, cujo texto datilografado ainda existe em Roma, nunca foi publicada, contra todos os costumes e apesar da sua importância. No entanto, é publicado o discurso que o Ministro da Saúde dirigiu aos pediatras italianos reunidos na capital poucos dias depois:

...falando hoje perante uma assembleia eleita de especialistas num ramo da ciência médica que diz respeito à primeira infância, a mais sujeita à doença da poliomielite, creio que é correcto recordar, como a única e directa pessoa responsável pela protecção de saúde pública, que a vacinação contra a poliomielite com vacina viva não será autorizada em Itália por enquanto. O Ministério da Saúde não pode transformar crianças italianas em cobaias experimentais, como de facto seriam, dada a fase ainda experimental da vacina viva. Consequentemente, a vacina viva não será por enquanto registada no nosso país, nem a sua fabricação será autorizada para fins de exportação.

A prudência do ministro, ou melhor, de dois ministros, é amplamente demonstrada pelo facto de terem esperado até 1964 para iniciar a nova vacinação: aquele “agora” e aquele “momento” durou assim três anos durante os quais ocorreram 9.509 casos em Itália de poliomielite: 1.078 morreram e 8.431 permaneceram paralisados.

O leitor tem agora uma compreensão estatística dos dados contidos no recente relatório da Organização Mundial da Saúde e que reproduzi na p. XXIII. Mas para uma compreensão política deles pode não ser inútil conhecer outros factos.

No outono de 1960, quando A. Sabin veio ao Istituto Superiore di Sanità e o Ministro da Saúde foi ao Congresso Pediátrico, a produção da vacina antipoliomielite foi reservada a duas indústrias farmacêuticas: o ISI (Instituto Italiano de Seroterapia) de Nápoles e o ISM (Instituto de Seroterapia de Milão) em Milão. A terceira indústria italiana especializada no sector dos “soros e vacinas” é o SCLAVO (Istituto Sieroterapico Vaccinogeno Toscano) de Siena que, nessa altura, também se preparava para produzir uma vacina antipoliomielite, mas precisamente do tipo Sabin.

Em vez disso, o ISI e o ISM já produziam, e apenas, vacina do tipo Salk: tinham equipado as fábricas para isso, estavam a encher os armazéns com ela. A produção italiana era duopolística e o mercado praticamente monopsónico, uma vez que um comprador dominava largamente os outros: o próprio Ministério da Saúde. Foi este Ministério que, ao receber a notícia de que o SCLAVO tinha preparado uma vacina oral do tipo Sabin, enviou um médico provincial para selar os frascos para evitar a sua distribuição. Enquanto isso, a produção e as vendas, a depreciação das fábricas, o esgotamento dos estoques e a acumulação de lucros do ISI e do ISM continuaram. É assim que chegamos a 1964, quando outro Ministro da Saúde, também convencido, mas felizmente num sentido diferente, de que o seu ministério “não pode fazer das crianças italianas cobaias experimentais”, iniciou a distribuição da vacina oral atenuada. Desde então, a poliomielite praticamente desapareceu: 20 casos em toda a Itália durante os primeiros nove meses de 1971!

Podemos, portanto, concluir que a grande maioria dos 9.509 casos de poliomielite que ocorreram em Itália no período de três anos 1961-1963 poderiam ter sido poupados - para compreender o que isto significa precisamos de fazer um esforço para pensar sobre eles de uma só vez. por um, família por família, criança por criança, caixão por caixão, paralisia por paralisia - se uma determinada vacina tivesse sido prontamente substituída por outra. Mas o gozo deste benefício foi adiado subordinando-o a cálculos precisos de amortização... porque as necessidades de lucro da indústria que até então produzia a vacina Salk correspondiam a uma total subserviência dos órgãos do Estado e do seu maior responsável, o Ministro da Assistência médica.

Estes dois acontecimentos italianos - sobre os quais gostaríamos que outros lançassem mais luz e obtivessem algumas reparações - são, na verdade, um só: apresentam os mesmos protagonistas, envolvem as mesmas responsabilidades, apontam para os mesmos perigos.

Acima de tudo, resolvem-se conjuntamente no sofrimento irreparável e ainda não compensado de vítimas desconhecidas e até marginalizadas.

São acontecimentos contemporâneos e coerentes também na sua aparente autonomia e natureza contraditória: num caso, o da talidomida, foi permitida a venda gratuita - para além de todos os limites razoáveis ​​- de uma droga maligna enquanto se esperava que mães e crianças se tornassem cobaias e vítimas de demonstrar a sua toxicidade embora já conhecida; no outro, o da poliomielite, impediu-se a produção e distribuição de uma vacina benéfica para evitar que mães e crianças se tornassem cobaias e vítimas da sua igualmente conhecida... inocuidade.

Mas contradições como estas geralmente não resistem ao teste de uma simples pergunta: quem foi o sacrifício de cada vez e quem levou a vantagem? Pois bem, aqui - isto é, num caso e no outro - não me parece haver dúvida de que a saúde pública foi sacrificada em benefício do capital privado, que a dor e a enfermidade do homem foram pagas à ganância e à arrogância de um poder: o da indústria farmacêutica.

Este poder é o verdadeiro tema subjacente ao livro de Sjöström e Nilsson que nos contam página por página, ainda que à maneira de uma história verdadeira e angustiante. Seguindo a mesma escolha, esta nota introdutória quis concentrar-se também na história e na comparação de duas experiências italianas: sobretudo para que o leitor não seja levado a acreditar - como muitas vezes se quer dele - que "estas coisas" são de outros lugares e 'outra hora'.

Mas será conveniente salientar ao próprio leitor que o poder da indústria farmacêutica é demasiado complexo e articulado, relevante e incidental, para que nos satisfaçamos em reconhecê-lo e julgá-lo nas suas manifestações mais sensacionais.

Será portanto necessário ir mais longe: na análise estrutural deste poder, das suas relações com o político, da sua ligação com o médico. Será necessário identificar a sua posição na cidade sanitária, a sua irradiação no sistema de saúde, a sua preempção na atividade científica.

Terá de ser analisado o papel político da própria droga: como ela serve o médico e como o médico a serve, pelo serviço que ambos devem prestar; que imagem de si mesmo ele propõe ao paciente e como ele próprio distorce a imagem de si mesmo; como se adapta a cada necessidade de gestão social e como sugere, a ponto de ditar, os modelos mais repressivos.

Esta série já conta com outros títulos para uma exploração aprofundada destes temas.

Giulio A. Maccacaro
Janeiro 1973