Quais são as vacinas contra a gripe?
NOTA IMPORTANTE: A Corvelva convida-o a obter informação aprofundada através da leitura de todas as secções e links, bem como dos folhetos dos produtos e fichas técnicas do fabricante, e a falar com um ou mais profissionais de confiança antes de decidir vacinar-se a si ou ao seu filho. Esta informação é apenas para fins informativos e não pretende ser um conselho médico.
Como é feita a vacina contra a gripe?
Todos os anos, em Janeiro ou Fevereiro, as autoridades de saúde pública viajam para o estrangeiro para determinar a composição dos vírus da gripe em circulação, assumindo que esses mesmos vírus chegarão aos Estados Unidos ou ao resto do mundo vários meses depois, em Outubro ou Novembro. (no início início da temporada de gripe), deixando muitas pessoas doentes. Depois, como é determinado antecipadamente quais os vírus da gripe que circularão no final desse ano, os fabricantes de vacinas são instruídos a incluir essas estirpes específicas nos seus produtos.
Por exemplo, durante a temporada de gripe 2016-2017, as vacinas deveriam conter:(1)
- A/Califórnia/7/2009(HlNl);
- A/Hong Kong/4801/2014(H3N2);
- B/Brisbane/60/2008.
Durante a temporada de gripe 2007-2008, as vacinas continham cepas completamente diferentes:(2)
- A/Solomonlslands/3/2006(H1N1);
- A/Wisconsin/67/2005(H3N2);
- B/Malásia/2506/2004
Como a gripe é causada por vários vírus influenza, eles foram classificados nos tipos A, B e C e, em seguida, classificados em subtipos com nomes de cidades, estados ou países).
As cepas de gripe usadas para produzir as vacinas também são escolhidas pelas “propriedades que as tornam facilmente cultiváveis em ovos”.(3) Isto é crucial porque os vírus precisam ser inoculados em embriões de galinha para produção. Esta mistura é deixada em cultura durante várias semanas, depois cada cepa é inativada com formaldeído.(4) e preservado com um sal de mercúrio chamado timerosal.(5) O mercúrio é um metal neurotóxico e, apesar de ter sido removido de inúmeras vacinas pediátricas, muitas vacinas contra a gripe ainda contêm 25 μg por dose.(6-7-8) Os medicamentos contra a gripe também podem conter polietilenoglicol, polissorbato 80, hidrocortisona, neomicina e polimixina (antibióticos), desoxicolato de sódio, MSG e gelatina suína (porco).(9)
As 3 cepas virais são misturadas em uma única vacina, autorizadas e depois distribuídas.
Nenhum grupo de controle é obrigado a testar cientificamente a eficácia e segurança do medicamento.(10)
NOTA: Abaixo você encontrará as vacinas comumente utilizadas, mas nem todas estão necessariamente aprovadas para a temporada atual. Confira a determinação de aprovação para o ano corrente no site da AIFA.
Fluad Tetra - Seqirus Holanda (clique para abrir)
Vacina contra influenza (antígeno de superfície, inativado, com adjuvante)
Dosagem declarada pelo fabricante
A utilização de Fluad Tetra não está indicada em crianças.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Dor no local da injeção
- Fadiga
- Dor de cabeça
- Dor nas articulações (artralgia)
- Dor muscular (mialgia)
- Vermelhidão no local da injeção (eritema)
- Endurecimento da pele no local da injeção
- Diarréia
- Arrepios
- Náusea
- Perda de apetite
- Hematomas no local da injeção (equimose)
- Sintomi simil influenza
- Ele vomitou
- Febre (≥ 38°C)
Além dos efeitos secundários descritos acima, ocorreram ocasionalmente os seguintes efeitos secundários durante a utilização geral de Fluad Tetra ou de uma vacina semelhante:
- redução no número de certas partículas sanguíneas chamadas plaquetas; um baixo número de plaquetas pode aumentar hematomas ou sangramento (trombocitopenia)
- inchaço das glândulas no pescoço, axilas ou virilha (linfadenopatia)
- inchaço, dor e vermelhidão no local da injeção (reação semelhante à celulite no local da injeção)
- inchaço extenso do membro onde a injeção foi administrada, durando mais de uma semana
- fraqueza geral ou falta de energia (astenia), sensação geral de mal-estar (mal-estar)
- febre (pirexia)
- fraqueza muscular
- dor ao longo de um nervo (neuralgia), anomalias na percepção do tato, dor, calor e frio (parestesia), convulsões, distúrbios neurológicos que podem causar rigidez na nuca, confusão, dormência, dor e fraqueza nos dos membros, perda de equilíbrio, perda de reflexos, paralisia de partes do corpo ou de todo o corpo (encefalomielite, neurite, síndrome de Guillain-Barré)
- reações cutâneas que podem espalhar-se por todo o corpo, incluindo sensação de comichão na pele (prurido, urticária), vermelhidão da pele (eritema), erupção cutânea inespecífica, erupção cutânea grave (eritema multiforme),
- inchaço mais evidente na cabeça e pescoço, incluindo face, lábios, língua, garganta ou qualquer outra parte do corpo (angioedema
- inchaço dos vasos sanguíneos que pode causar erupções cutâneas (vasculite) e problemas renais temporários
- desmaio, sensação de desmaio (síncope, pré-síncope)
Composição declarada pelo fabricante
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-cepa equivalente
- Cepa equivalente a B/Áustria/1359417/2021
- Cepa equivalente a B/Phuket/3073/2013
- Adjuvante MF59C.1
- esqualeno
- polissorbato 80
- trioleato de sorbitano
- citrato de sódio
- Ácido Cítrico
Fluad Tetra pode conter vestígios de ovo, como ovalbumina ou proteína de galinha, canamicina e sulfato de neomicina, formaldeído, hidrocortisona, brometo de cetiltrimetilamónio (CTAB), que são utilizados durante o processo de fabrico.
Spray nasal Fluenz Tetra - AstraZeneca (clique para abrir)
Spray nasal Fluenz Tetra, vacina contra influenza em suspensão (viva atenuada, nasal)
É uma vacina que previne a gripe. É utilizado em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 24 meses e os 18 anos. Os vírus contidos na vacina Fluenz Tetra foram cultivados em ovos de galinha. Todos os anos, a vacina é dirigida contra quatro estirpes de vírus influenza, com base nas recomendações anuais da Organização Mundial de Saúde.
Dosagem declarada pelo fabricante
As crianças que não tenham sido previamente vacinadas contra a gripe sazonal devem receber uma segunda dose com pelo menos 4 semanas de intervalo entre a primeira.
Não deve ser utilizado em bebês e crianças menores de 24 meses devido a questões de segurança relacionadas ao aumento das taxas de hospitalização e dispneia nesta população.
A imunização deve ocorrer por administração nasal
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Reações de hipersensibilidade (incluindo edema facial, urticária e, muito raramente, reações anafiláticas)
- Apetite diminuído
- enxaqueca
- Congestão nasal/rinorreia
- Epistaxe
- Irritação na pele
- mialgia
- Sensação de mal-estar
- pirexia
- A síndrome de Guillain-Barré
- agravamento da síndrome de Leigh (encefalomiopatia mitocondrial)
- Num ensaio clínico controlado com substância activa (MI-CP111), foi observado um aumento da taxa de internamentos hospitalares (por qualquer causa) no prazo de 180 dias após a vacinação final em lactentes e crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 11 meses (6,1% com Fluenz trivalente em comparação com para 2,6% com a vacina injetável contra influenza). A maioria das hospitalizações foi devido a infecções gastrointestinais e do trato respiratório e ocorreram mais de 6 semanas após a vacinação. A taxa de hospitalização não aumentou em indivíduos com mais de 12 meses que tomaram Fluenz trivalente. No mesmo estudo, foi observado um aumento da taxa de sibilos ao longo de 42 dias em lactentes e crianças com idade entre 6 e 23 meses (5,9% com Fluenz trivalente versus 3,8% com vacina injetável contra influenza). A taxa de dispneia não aumentou em indivíduos com mais de 24 meses que tomaram Fluenz trivalente. Fluenz Tetra não está indicado em lactentes e crianças com menos de 24 meses de idade
Composição declarada pelo fabricante
Vírus influenza recombinante (propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos saudáveis) das quatro cepas seguintes, produzido em células VERO por engenharia genética reversa. O produto contém organismos geneticamente modificados (OGM):
- A/Estirpe semelhante à estirpe Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Noruega/31694/2022, MEDI 369815)
- A/Estirpe semelhante à estirpe Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Noruega/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/Estirpe semelhante à estirpe Áustria/1359417/2021 (B/Áustria/1359417/2021, MEDI 355292)***
- B/Estirpe semelhante à estirpe Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Proteínas de ovo (por exemplo, ovalbumina)
- Gentamicina
- Sacarose
- Fosfato dipotássico Dihidrogenofosfato de potássio
- Gelatina (porcina, tipo A)
- Cloridrato de arginina
- Glutamato monossódico monohidratado
- Água para injetáveis
Flucelvax Tetra - Seqirus Holanda BV (clique para abrir)
Vacina contra influenza (antígeno de superfície, inativado, produzido em cultura celular)
Dosagem declarada pelo fabricante
Profilaxia da gripe em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
A segurança e eficácia de Flucelvax Tetra em crianças desde o nascimento até menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Dor no local da injeção, hematomas, vermelhidão e dureza ou inchaço no local da injeção.
- Dor de cabeça
- Dor muscular
- Fadiga
- Perda de apetite
- Irritabilidade (relatada apenas em crianças de 2 a < 6 anos)
- Sonolência (relatada apenas em crianças de 2 a < 6 anos)
- Dureza ou inchaço no local da injeção, dor de cabeça, dores musculares e cansaço eram comuns em adultos mais velhos.
- Contusões no local da injeção foram comuns em adultos, idosos e crianças de 9 a <18 anos.
- Dores de cabeça eram comuns em idosos.
- A perda de apetite foi comum em adultos, idosos e crianças de 9 a <18 anos.
- Náuseas, vômitos, diarréia
- Dor nas articulações
- Arrepios
- Mudança nos hábitos alimentares (relatada apenas em crianças de 2 a < 6 anos)
- Febre (> 38°C)
- Sensação de dormência e formigamento (parestesia)
- Reações cutâneas generalizadas, incluindo coceira, inchaços na pele (prurido, urticária) ou erupção cutânea inespecífica
Composição declarada pelo fabricante
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)) cepa equivalente a pdm09 (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2)-cepa equivalente (A/Darwin/11/2021, tipo selvagem)
- Equivalente à cepa B/Áustria/1359417/2021 (B/Singapura/WUH4618/2021, tipo selvagem)
- Equivalente à cepa B/Phuket/3073/2013 (B/Singapura/INFTT-16-0610/2016, tipo selvagem)
- beta-propiolactona
- brometo de cetiltrimetilamónio
- polissorbato 80
- Sódio cloro
- Cloreto de Potássio
- Cloreto de magnésio hexahidratado
- Fosfato dissódico di-hidratado
- Dihidrogenofosfato de potássio
- Água para injetáveis
Vaxigrip Tetra - Sanofi (clique para abrir)
Vacina quadrivalente contra a gripe (preparada com vírus fragmentados "divididos" inativados), suspensão injetável em seringa pré-cheia.
Esta vacina é administrada a adultos e crianças a partir dos 6 meses de idade
A vacina não protege contra o resfriado comum, mesmo que alguns dos sintomas sejam semelhantes aos da gripe.
Dosagem declarada pelo fabricante
Para adultos, recomenda-se a revacinação anual.
Crianças dos 6 meses aos 17 anos: uma dose. Crianças menores de 9 anos que não tenham sido vacinadas anteriormente devem receber uma segunda dose após um intervalo de pelo menos 4 semanas.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- Hipersensibilidade
- reações alérgicas, como angioedema, dermatite alérgica, prurido generalizado, urticária, prurido, eritema
- Dor de cabeça
- Tontura
- parestesia
- Sonolência
- Ondas de calor
- Dispneia
- Diarréia, náusea
- Hiperidrose
- mialgia
- artralgia
- Mal-estar
- Dor no local da injeção
- Calafrios, febre
- Eritema no local da injeção,
- Inchaço no local da injeção, endurecimento no local da injeção
- Fadiga,
- Hematomas no local da injeção,
- Comichão no local da injeção, calor no local da injeção
- Astenia
- síndrome semelhante à gripe
- Desconforto no local da injeção
- Trombocitopenia
- Trombocitopenia transitória
- Alergia incluindo reações anafiláticas
- Choro incomum, irritabilidade
- Vomitar,
- Dor abdominal superior
- Hipersensibilidade
- Reações alérgicas, como coceira generalizada
- erupção papular
- Reações anafiláticas
- Perda de apetite
- Doença semelhante à gripe
- Síndrome de Guillain-Barré (SGB),
- neurites
- neuralgia
- convulsões
- encefalomielite
- Vasculite, como púrpura de Henoch-Schönlein, com envolvimento renal transitório em alguns casos
Composição declarada pelo fabricante
- Vírus da gripe (“divisão” inativada) cultivados em ovos fertilizados de galinhas provenientes de bandos de galinhas saudáveis das seguintes cepas:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – cepa equivalente (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (hemaglutinina)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-cepa equivalente (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (hemaglutinina)
- B/Austria/1359417/2021 – cepa equivalente (B/Michigan/01/2021, tipo selvagem) (hemaglutinina)
- B/Phuket/3073/2013 – cepa equivalente (B/Phuket/3073/2013, tipo selvagem) (hemaglutinina)
- ovalbumina
- neomicina
- formaldeído
- 9-octoxinol
- Cloreto de Sódio
- potássio cloruro
- fosfato de sódio
- dihidrato dibásico
- potássio diidrogeno fosfato
- água para injeções
Influvac S Tetra - Mylan (clique para abrir)
Vacina contra a gripe (antigénio de superfície, inativado) em suspensão injetável em seringas pré-cheias
especialmente em indivíduos que apresentam maior risco de complicações associadas. É indicado em adultos e crianças com mais de 6 meses de idade
Dosagem declarada pelo fabricante
Dosagem Adultos: uma dose
População pediátrica Crianças a partir dos 36 meses: uma dose
Crianças com idade entre 6 meses e 35 meses: Os dados clínicos são limitados.
Para crianças que não foram vacinadas anteriormente, uma segunda dose deve ser administrada após um intervalo de pelo menos 4 semanas.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Dor de cabeça
- Suando
- Mialgia, artralgia
- Febre,
- Mal-estar
- Arrepios
- Fadiga
- Reações locais: vermelhidão, inchaço, dor, hematomas, endurecimento
- Trombocitopenia transitória
- Linfadenopatia transitória
- Reações alérgicas, que em casos raros levaram a choque, angioedema
- Neuralgia, parestesia
- Convulsões febris
- Distúrbios neurológicos, como encefalomielite, neurite e síndrome de Guillain Barrè
- Vasculite associada em casos muito raros a envolvimento renal transitório
- Reações cutâneas generalizadas, incluindo prurido, urticária ou erupção cutânea inespecífica
Composição declarada pelo fabricante
- Antígenos de superfície (hemaglutinina e neuraminidase) do vírus influenza, das seguintes cepas, propagados em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1) cepa equivalente a pdm09 (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (hemaglutinina)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2)-cepa equivalente (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (hemaglutinina)
- B/Colorado/06/2017-cepa equivalente (linhagem B/Victoria/2/87) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (hemaglutinina)
- Ovalbumina
- Proteína de frango
- formaldeído
- Brometo de cetiltrimetilamónio
- polissorbato 80 ou gentamicina
Referências (clique para abrir)
- OMS, "Composição recomendada de vacinas contra o vírus da gripe para uso na temporada de gripe do hemisfério norte 2016-2017", www.who.int.
- CDC, “Prevenção e controle da gripe: recomendações do ACIP, 2007”, MMWR, 13 de julho de 2007; 56 (RR06), pp. 1-54. Ver também: CDC, "Recomendações de prevenção e controle da gripe 2007-08 para o uso de TIV e LAIV durante a temporada de gripe 2007-08", www.cdc.gov, 26 de outubro de 2007.
- Ibid.
- Sanofi Pasteur, Inc. GSK - Fluarix®; ID Biomedical Corp. -FluLaval®. Fórmulas da vacina contra o vírus da gripe 2008-2009. Folhetos informativos dos fabricantes.
- CSL, Ltd.-Afluria®; Sanofi Pasteur, Inc. ID Biomedical Corp. - FluLaval®; Novartis-Fluvirin®. Fórmulas da vacina contra o vírus da gripe 2008-2009. Folhetos informativos.
- Ibid.
- Instituto de Segurança de Vacinas, “Conteúdo de timerosal em algumas vacinas licenciadas nos EUA”, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 6 de agosto de 2008, www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA, “Timerosal em vacinas: Tabela 3”, atualizado em 6 de setembro de 2007, www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- Ver Nota 13. Ver também: ID Biomedical-Fluarix; Medlmune - FluMist®. Fórmulas da vacina contra o vírus da gripe 2008-2009. Folhetos informativos.
- Connaught Laboratories, “The making of a flu vacina”, LA Times, reimpresso Kansas City Star, 24 de fevereiro de 1993.
