A vacina contra herpes zoster é indicada para maiores de cinqüenta anos e é administrada por via subcutânea em um braço (região deltóide) em dose única.
Zostavax - Merck Sharp & Dohme BV (clique para abrir)
ZOSTAVAX é indicado para a prevenção de herpes zoster (“zóster” ou herpes zoster) e neuralgia pós-herpética (neuralgia pós-herpes, NPH) associada ao herpes zoster.
Dosagem declarada pelo fabricante
ZOSTAVAX é indicado para a imunização de indivíduos com 50 anos de idade ou mais.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Varicela Herpes zoster (estirpe da vacina
- Linfadenopatia (cervical, axilar)
- Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas
- Dor de cabeça
- Retinite necrosante (pacientes em terapia imunossupressora)
- Náusea
- Erupção
- Artralgia, Mialgia, Dor nas extremidades
- Eritema
- coceira
- Inchaço
- Urticária no local da injeção
- pirexia
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- Varicella-zoster virus1, cepa Oka/Merck, (vivo, atenuado) não inferior a 19.400 PFU
- produzido em células diploides humanas (MRC-5)
- Sacarose
- gelatina hidrolisada
- Sódio cloro
- Dihidrogenofosfato de potássio
- Cloreto de Potássio
- L-glutamato monossódico monohidratado
- fosfato dissódico
- Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
- Uréia
- Solvente:
- Água para injetáveis
curiosidade
A Merck, fabricante do Zostavax, está atualmente processando e se defendendo contra processos alegando que a vacina causou sérios efeitos colaterais, incluindo a morte.(A) Em dezembro de 2022, um juiz federal da Pensilvânia rejeitou quase 1.200 reclamações de herpes após a vacina Zostavax. As alegações foram negadas pelo juiz devido à falta de evidências de que a erupção cutânea estava relacionada à vacina. Outros processos envolvendo distúrbios autoimunes e perda auditiva estão em andamento.(B) A Merck interrompeu as vendas de Zostavax nos Estados Unidos em novembro de 2020.(C)
- Luana, R. Merck arquiva moção para consolidar ações judiciais contra Zostavax na Flórida. O examinador legal Maio 30, 2018.
- Kansteiner F. A Merck escapa de quase 1,200 ações judiciais contra a vacina contra herpes Zostavax porque o testemunho dos queixosos é insuficiente. Fierce Pharma Dezembro 8, 2022.
- Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças. O que todos devem saber sobre Zostavax. In: Vacinas e Doenças Preveníveis. 5 de outubro de 2020.
Shingrix-GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Shingrix é uma vacina contra herpes-zóster e neuralgia pós-herpética (NPH), a dor nervosa de longa duração que se segue ao herpes-zóster.
Dosagem declarada pelo fabricante
- Vírus Varicella Zoster adjuvantado com AS01 B
- Extrato da planta Quillaja saponaria Molina
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídio A (MPL) de Salmonella minnesota 50 microgramas
- glicoproteína E (gE) produzida por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO)
- Pó (antígeno gE):
- Sacarose
- Polissorbato 80 (E 433)
- Dihidrogenofosfato de sódio dihidratado (E 339)
- Hidrogenofosfato de potássio (E 340)
- Suspensão (Sistema Adjuvante AS01 B):
- Dioleoil fosfatidilcolina (E 322)
- Colesterol
- Cloreto de Sódio
- Fosfato de sódio dibásico anidro (E 339)
- Dihidrogenofosfato de potássio (E 340)
- Água para injetáveis
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- linfadenopatia
- Reações de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, urticária, angioedema
- dor de cabeça
- sintomas gastrointestinais (incluindo náuseas, vómitos, diarreia e/ou dor abdominal)
- mialgia
- artralgia
- reação no local da injeção (como dor, vermelhidão, inchaço), fadiga, calafrios, febre
- coceira no local da injeção, mal-estar
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- Vírus Varicella Zoster adjuvantado com AS01 B
- Extrato da planta Quillaja saponaria Molina, fração 21 (QS-21)
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídio A (MPL) de Salmonella minnesota
- glicoproteína E (gE) produzida por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO)
curiosidade
De acordo com a bula da vacina US SHINGRIX, os eventos adversos relatados durante o ensaio clínico incluíram dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, febre, fadiga, calafrios, problemas gastrointestinais, gota e neuropatia óptica isquêmica.
Em 24 de março de 2021, o FDA anunciou que exigiria uma nova bula alertando sobre o aumento do risco de síndrome de Guillain Barré dentro de 42 dias após o recebimento da vacina. (A)
