A Vacina Pneumocócica Pode Causar Lesões e/ou Morte?
NOTA IMPORTANTE: A Corvelva convida-o a obter informação aprofundada através da leitura de todas as secções e links, bem como dos folhetos dos produtos e fichas técnicas do fabricante, e a falar com um ou mais profissionais de confiança antes de decidir vacinar-se a si ou ao seu filho. Esta informação é apenas para fins informativos e não pretende ser um conselho médico.
O problema das vacinas múltiplas (clique para abrir)
O problema das vacinas múltiplas
Os calendários vacinais atuais, principalmente para a idade pediátrica, preveem a administração de múltiplos antígenos e vacinas em uma única sessão, privilegiando o conforto em detrimento da segurança. Para poder fazer um discurso específico sobre a segurança das vacinas, devemos necessariamente levar em consideração a complexidade do fenômeno, aconselhando todos os leitores a se informarem adequadamente sobre todos os aspectos da vacinação, prós e contras.
O Dr. Russell Blaylock, professor clínico assistente de neurocirurgia no Centro Médico da Universidade do Mississippi, estudou a "sinergia tóxica" por anos e foi capaz de observar que quando dois pesticidas fracamente tóxicos, onde nenhum é capaz de causar a síndrome de Parkinson em animais experimentais, se combinam entre si, podem causar a doença até rapidamente e compara esse fenômeno ao de múltiplas vacinas administradas simultaneamente: "As vacinas, se muito numerosas e muito próximas, comportam-se como uma doença crônica".(A). Outros Dois estudos confirmaram que a morte infantil súbita pode ocorrer após a inoculação de múltiplas vacinas em uma única administração.(bc)
Um estudo publicado na Human and Experimental Toxicology mostrou que os países que prescrevem mais vacinas em crianças tendem a ter taxas de mortalidade infantil mais altas.(D) Por exemplo, nos Estados Unidos, onde as crianças recebem 26 vacinas, morrem mais de 6 crianças por 1000 nascidos vivos, enquanto na Suécia e no Japão, onde são administradas 12 vacinas pediátricas, são registradas 3 mortes para cada 1000 nascidos vivos. No estudo mencionado, a ligação entre vacinas e SIDS também é considerada.
De um estudo suíço publicado em 2005 no European Journal of Pediatrics(E) resulta que, em relação aos efeitos em prematuros, a incidência de apnéia e bradicardia recorrentes ou aumentadas após a administração de vacinas hexavalentes é de 13%. Nesse mesmo ano, a mesma revista publicou um estudo alemão que examinou mortes infantis súbitas após hexavalente. Os autores escrevem: «Estes resultados, baseados em relatos espontâneos, não provam uma relação causal entre vacinação e morte súbita infantil, mas constituem um sinal em relação a um dos dois hexavalentes disponíveis; sinal que deve levar a intensificar a vigilância de mortes súbitas infantis após a vacinação".(F)
Em 2006, foi publicado na revista médica Vaccine(g) a carta de uma equipe de pesquisadores da Universidade de Munique que relatou «seis casos de morte súbita infantil após a vacinação hexavalente.. Todos encontrados mortos sem explicação 1-2 dias após a vacinação». Eles foram classificados como casos típicos de morte súbita infantil, mas a verificação autóptica revelou anormalidades neuropatológicas e histológicas e todas as crianças apresentaram um edema cerebral significativo que as tornou uma exceção em comparação com os outros casos de SIDS (Síndrome de morte súbita infantil). Os pesquisadores escreveram que “Antes da introdução da vacina hexavalente (nos anos 1994-2000), observamos o caso de apenas uma em 198 crianças com morte súbita infantil que morreu logo após a vacinação DTP. Mas entre 2001 e 2004 eles identificaram cinco casos semelhantes de 74 com SIDS. Isso indicaria um aumento de treze vezes."
Também em 2006 em Virchows Archive(H), a equipe do Instituto de Patologia da Universidade de Milão escreveu: «Especialistas da Agência Européia de Avaliação de Produtos Médicos analisaram a possibilidade de haver uma ligação entre as vacinas hexavalentes e alguns casos de morte. Os participantes incluíram patologistas com experiência em vacinas e síndrome da morte súbita infantil que realizaram as autópsias. da vacina para essas mortes. Aqui relatamos o caso de uma menina de 3 meses que morreu repentinamente após vacinação hexavalente. O exame do tronco cerebral em cortes seriados revelou hipoplasia bilateral do núcleo arqueado. O sistema de condução do coração apresentava dispersão e degeneração fetal persistente. Este caso oferece uma compreensão única do possível papel da vacina hexavalente em desencadear uma consequência letal em uma criança vulnerável. Qualquer caso de morte súbita e inesperada que ocorra logo após o nascimento ou na primeira infância, principalmente se após vacinação, deve sempre ser submetido a necropsia completa, conforme orientações.
Referências
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O problema do alumínio (clique para abrir)
Alumínio em vacinas: o que os pais precisam saber
1. O que é alumínio?
O alumínio é um metal leve branco prateado, maleável e resistente. Essas qualidades o tornam útil em inúmeras indústrias e produtos, incluindo máquinas, construção, armazéns, panelas, utensílios de cozinha, têxteis, corantes e cosméticos. O alumínio também é o metal mais abundante na crosta terrestre, e praticamente todo o alumínio do meio ambiente é encontrado no solo. No entanto, o alumínio não é encontrado naturalmente em quantidades significativas em organismos vivos (como plantas e animais) e não tem função biológica conhecida. Ao longo do século passado, o uso de alumínio em alguns produtos levou ao aumento da exposição humana. As principais fontes de exposição são alimentos contendo alumínio (por exemplo, fermento em pó, alimentos processados, fórmulas infantis, etc.), produtos médicos (por exemplo, antitranspirantes, antiácidos, etc.), injeções de alergia e vacinas.1-3
2. Por que o alumínio está presente nas vacinas?
Algumas vacinas utilizam compostos de alumínio (hidróxido de alumínio e fosfato de alumínio) como adjuvantes, que são ingredientes que aumentam a resposta imune a um antígeno (substância estranha).4-5 A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA diz que, se algumas vacinas não incluírem alumínio, a resposta imune que elas desencadeiam pode diminuir.6
3. Quais vacinas contêm alumínio?
As seguintes vacinas contêm alumínio e são administradas a lactentes, crianças e adolescentes (Fig. 1):
- Hepatite B (HepB)
- hexavalente
- Difteria, tétano e coqueluche (DTaP e Tdap)
- Haemophilus influenzae tipo b (PedvaxHIB)
- Pneumococo (PCV)
- Hepatite A (HepA)
- Vírus do Papilomavírus (HPV)
- Meningococo B (MenB)
Figura 1: Até 18 doses de vacinas contendo alumínio são administradas desde o nascimento até os 22 anos7-8
4. A exposição ao alumínio é segura?
A FDA considera o alumínio geralmente reconhecido como seguro (GRAS) desde 1975.9 No entanto, antes de 1990, não havia tecnologia para detectar com precisão pequenas quantidades de alumínio administradas a indivíduos em estudos científicos.10 Consequentemente, a quantidade de alumínio que poderia ser absorvida antes do início dos efeitos adversos era desconhecida.
Desde a década de 1990, graças aos avanços tecnológicos, observa-se que as pequenas quantidades de alumínio que permanecem no corpo humano interferem em uma série de processos celulares e metabólicos no sistema nervoso e tecidos de outras partes do corpo.1-10-11 Os maiores efeitos negativos do alumínio foram observados no sistema nervoso e variam de habilidades motoras prejudicadas a encefalopatia (estado mental alterado, alterações de personalidade, dificuldades de pensamento, perda de memória, convulsões, coma e muito mais).2-12
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (HHS) reconhece o alumínio como uma neurotoxina conhecida.2 Além disso, o FDA alertou sobre os riscos de toxicidade do alumínio em bebês e crianças.13
REGISTRO FEDERAL: O jornal diário do governo dos Estados Unidos"Mesmo bebês a termo com função renal normal podem estar em risco devido ao rápido crescimento e imaturidade do cérebro e do esqueleto, bem como da barreira hematoencefálica. taxa de filtração glomerular do que os adultos, o que afeta sua função renal. A agência teme que crianças pequenas e aqueles com função renal imatura tenham maior risco de exposição ao alumínio ". |
5. Quanto alumínio oral não é seguro?
Em 2008, a Agência para Substâncias Tóxicas e Registro de Doenças (ATSDR), uma divisão do HHS, usou estudos sobre os efeitos neurotóxicos do alumínio para determinar que não mais de 1 miligrama (1.000 microgramas) de alumínio por quilograma de peso corporal por dia para evitar os efeitos negativos do alumínio.2
6. Quanto alumínio injetado não é seguro?
Para determinar a quantidade de alumínio que pode ser injetada com segurança é necessário converter o limite de alumínio oral do ATSDR. O limite ATSDR para alumínio oral (1.000 microgramas de alumínio por quilograma de peso corporal por dia) é baseado em 0,1% do alumínio oral que é absorvido pela corrente sanguínea, pois o trato digestivo bloqueia quase todo o alumínio oral.2 Em contraste, o alumínio injetado por via intramuscular contorna o trato digestivo e 100% do alumínio pode ser absorvido pela corrente sanguínea ao longo do tempo (ou seja, a proporção de alumínio absorvida é 1.000 vezes maior). Para levar em conta essas diferentes quantidades de absorção, o limite oral de alumínio do ATSDR deve ser dividido por 1000. Essa conversão leva a um limite de alumínio sanguíneo derivado do ATSDR de 1 micrograma de alumínio (0,1% de 1.000 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia. Consequentemente, para evitar os efeitos neurotóxicos do alumínio, não mais do que 1 micrograma de alumínio por quilograma de peso corporal deve entrar na corrente sanguínea diariamente. A Figura 3 mostra o limite de alumínio no sangue derivado de ATSDR para bebês de várias idades com base em seu peso.
7. Quanto alumínio existe nas vacinas?
A quantidade de alumínio nas vacinas varia.16 Em 1968, o governo federal dos EUA estabeleceu o limite para a quantidade de alumínio nas vacinas em 850 microgramas por dose, com base na quantidade de alumínio necessária para tornar algumas vacinas eficazes.6-17 Consequentemente, a quantidade de alumínio nas vacinas infantis contendo alumínio varia de 125 a 850 microgramas por dose. A Figura 4 mostra o teor de alumínio de uma dose de várias vacinas administradas a crianças.
8. Algum estudo comparou a quantidade de alumínio nas vacinas com o limite derivado da Agência de Substâncias Tóxicas e Registro de Doenças (ATSDR)?
Em 2011, foi publicado um estudo que tinha como objetivo comparar a quantidade de alumínio nas vacinas com o limite de fluxo sanguíneo estabelecido pela ATSDR.18 No entanto, este estudo baseou incorretamente seus cálculos em 0,78% de alumínio oral absorvido na corrente sanguínea, em vez do valor de 0,1% usado pelo ATSDR em seus cálculos.19-20 Como resultado, o estudo de 2011 levantou a hipótese de que quase 8 vezes (0,78% / 0,1%) o alumínio pode entrar com segurança na corrente sanguínea, e isso levou a uma conclusão incorreta.
9. A exposição ao alumínio das vacinas é segura?
As vacinas são injetadas por via intramuscular, e a taxa na qual o alumínio das vacinas migra do músculo humano para a corrente sanguínea é desconhecida. Estudos em animais sugerem que o alumínio das vacinas pode levar de alguns meses a mais de um ano para entrar na corrente sanguínea, devido a múltiplas variáveis.21-23 Uma vez que a exposição cumulativa de alumínio das vacinas em crianças menores de um ano de idade excede o limite diário estabelecido pelo ATSDR em várias centenas (Fig. 3 e 4), o limite ainda seria excedido se o alumínio das vacinas entrasse no fluxo sanguíneo ao longo de cerca de um ano. Além disso, estudos mostraram que o alumínio das vacinas é absorvido pelas células do sistema imunológico e atinge partes do corpo distantes do local da injeção, incluindo o cérebro.24
A extensão dos efeitos adversos do alumínio nas vacinas não é conhecida, pois não foram realizados estudos de segurança comparando uma população vacinada com vacinas contendo alumínio com uma população não vacinada com essas vacinas.
Limitação de alumínio do fluxo sanguíneo derivado do ATSDR2-14-15
Figura 3: Este gráfico mostra o limite de alumínio para crianças de várias idades, conforme derivado do Registro de Substâncias Tóxicas e Doenças, uma divisão do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. O limite indica que não mais de 1 micrograma de alumínio por quilograma de peso corporal deve entrar na corrente sanguínea diariamente para evitar os efeitos neurotóxicos do alumínio.
Quantidade de alumínio nas vacinas
Referências
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Artigo traduzido por Médicos por consentimento informado
De acordo com o CDC dos EUA, os problemas que podem surgir após a vacinação com vacina pneumocócica conjugada 13-valente (PCV13), vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (PPSV23) e quaisquer outras vacinas incluem:(1-2)
- Reações alérgicas graves ocorrendo dentro de minutos a horas após a vacinação.
- Dor intensa no ombro limitando o movimento do braço injetado.
- Desmaio ou colapso após a vacinação. Você pode ser aconselhado a sentar ou deitar por cerca de 15 minutos após a vacinação para evitar desmaios e lesões que podem resultar de uma queda. É importante informar o seu médico se sentir zumbido nos ouvidos, alterações na visão ou tonturas após a vacinação.
Efeitos colaterais da vacina PCV13 (vacina pneumocócica conjugada)
As reações adversas após a administração de PCV13 variam de acordo com a dose da série e a idade do receptor. Em crianças, as reações mais comumente relatadas foram irritabilidade, sonolência, perda de apetite, vermelhidão, dor ou inchaço no local da vacina e febre leve a moderada.
As crianças que receberam PCV13 ao mesmo tempo que a vacina inativada contra a gripe apresentaram maior risco de convulsões febris.
Em adultos, foram relatados principalmente vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção, fadiga, febre, calafrios, dor de cabeça e dores no corpo.(3)
Prevenar 13 (PCV13) reações adversas relatadas em lactentes e crianças durante estudos clínicos de pré-aprovação:(4) dor no local da injeção, inchaço, vermelhidão, febre, diminuição do apetite, aumento e diminuição do sono, irritabilidade, diarreia, vómitos, erupção cutânea, urticária, reação de hipersensibilidade incluindo broncospasmo, rosto inchado e falta de ar, convulsões, pneumonia, gastroenterite, bronquiolite, morte ( relatado como SIDS).
Prevenar 13 (PCV13) reações adversas relatadas em adultos durante estudos clínicos pré-aprovação:(5) dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, restrição do movimento do braço, febre, vômito, calafrios, dores musculares, fadiga, dor de cabeça, diminuição do apetite, erupção cutânea, dor nas articulações, morte (as mortes relatadas na pré-aprovação incluíam mortes por câncer, coração doença, peritonite, infecção pulmonar do complexo Mycobacterium avium e choque séptico).
Prevenar 13 (PCV13) reações adversas notificadas após a comercialização:(6) Cianose, linfadenopatia no local da injeção, anafilaxia, choque, hipotonia, palidez, apneia, edema angioneurótico, eritema multiforme, prurido no local da injeção, urticária e erupção cutânea.
Ensaios clínicos pré-aprovação da primeira vacina pneumocócica conjugada, Prevenar (PCV7)comparou a segurança de Prevenar (PCV7) a uma vacina experimental contra meningite C, prejudicando seriamente a validade científica do ensaio.
Em estudos clínicos pré-autorização de Prevenar (PCV7), as crianças nos grupos que receberam a vacina pneumocócica sofreram mais convulsões, irritabilidade, febre alta e outras reações. Houve 7 mortes no grupo Prevenar (PCV12), incluindo 5 mortes por síndrome da morte súbita infantil (SIDS). Não foram concluídos estudos de longo prazo para avaliar se a vacina Prevenar (PCV7), administrada isoladamente ou em combinação com outras vacinas, tem associação com doenças crônicas ou incapacidades, como o desenvolvimento de diabetes, asma, distúrbios convulsivos, dificuldade de aprendizado , TDAH.(7)
Os ensaios de segurança pré-aprovação da Prevenar 13 (PCV13) compararam esta vacina de última geração com a vacina Prevenar original (PCV7), uma vacina inadequadamente estudada quanto à segurança, e foram relatadas preocupações sobre uma ligação em 2012 entre convulsões febris e Prevenar 13 (PCV13 ).(8-9)
A PCV13 foi associada a um risco elevado de convulsões febris quando administrada de forma independente(10) e quando administrado em combinação com a vacina influenza inativada por via parenteral (IIV).(11)
Alguns estudos também associaram a vacina PCV à síndrome de Guillain-Barre,(12) a poliserosite,(13) para o ombro séptico(14) e eritema multiforme.(15)
Efeitos colaterais da vacina PPSV23 (Pneumococcus polysaccharide)
De acordo com o CDC, cerca de 50% das pessoas que recebem a vacina pneumocócica polissacarídica (PPSV23) sentem dor e vermelhidão no local da injeção. Dores no corpo, febre e reações locais mais graves também podem ocorrer após a administração do PPSV23.(16)
Reações adversas de PNEUMOVAX23 (PPSV23) relatadas em adultos durante ensaios clínicos pré-aprovação nos EUA:(17) dor no local da injeção, vermelhidão, coceira, hematomas e inchaço, dor de cabeça, calafrios, febre, diarréia, dispepsia, náusea, infecção do trato respiratório superior, dor nas costas, dor no pescoço, faringite, dor muscular, fadiga, depressão, úlcera de colite, dor no peito, angina pectoris, insuficiência cardíaca, tremor, calafrios, sudorese, acidente vascular cerebral, radiculopatia lombar, pancreatite, infarto do miocárdio, morte.
Quase 80% dos indivíduos que participaram dos estudos clínicos de pré-aprovação experimentaram uma reação adversa no local da injeção após a revacinação três a cinco anos após a vacina inicial. A taxa de reações adversas sistêmicas (cefaléia, fadiga, mialgia) após a revacinação com PPSV23 também foi maior, com 33% dos adultos com 65 anos de idade ou mais e 37,5% dos adultos com 50 anos ou mais. entre 64 e XNUMX anos que relataram uma reação adversa.(18)
Reações adversas de PNEUMOVAX23 (PPSV23) relatadas após a comercialização:(19) Reações anafilactóides, doença do soro, edema angioneurótico, artrite, artralgia, vômito, náusea, diminuição da mobilidade das extremidades, edema periférico no membro injetado, febre, mal-estar, celulite, calor no local da injeção, linfadenopatia, linfadenite, leucocitose, trombocitopenia em pacientes com idiopatia estável púrpura trombocitopênica, anemia hemolítica em pacientes que tiveram outros distúrbios hematológicos, parestesia, síndrome de Guillain-Barré, radiculoneuropatia, convulsões febris, erupção cutânea, eritema multiforme, urticária, reações tipo celulite.
Embora PNEUMOVAX23 (PPSV23) seja aprovado para uso em crianças de dois anos de idade ou mais com doenças crônicas cardíacas e pulmonares, diabetes, implantes cocleares, vazamentos de LCR, doença falciforme, asplenia funcional ou anatômica e imunossupressão, nenhuma informação sobre a segurança ou eficácia da vacina em crianças está disponível na bula da vacina.(20)
Alguns estudos relacionaram a PPSV23 a reações inflamatórias sistêmicas(21) e febre.(22-23-24-25-26)
Referências (clique para abrir)
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Este artigo foi resumido e traduzido por Centro Nacional de Informações de Vacinas.