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Mortes registradas após a vacina pentavalente em comparação com mortes registradas após a vacina difteria-tétano-pertussis: uma análise preliminar (exploratória)

Mortes registradas após a vacina pentavalente em comparação com mortes registradas após a vacina difteria-tétano-pertussis: uma análise preliminar (exploratória)

Revista Médica do Dr. DY Patil Vidyapeeth
Jacob Puliyel, Jaspreet Kaur, Ashish Puliyel, Visnubhatla Sreenivas
2018

Sumário

introdução: A imunização é uma das ferramentas de saúde pública mais eficazes disponíveis para prevenir mortes e doenças. As reações adversas graves após a imunização (AEFI) são raras. No entanto, mortes simultâneas por SMSL (Síndrome da Morte Súbita do Bebê) também ocorrem temporariamente associadas à vacinação. Em 2010, o Governo da Índia (GoI) introduziu um novo Procedimento Operacional Padrão (SOP) para registrar reações adversas após a imunização (AEFI). Houve nos jornais notícias perdidas de mortes imediatamente após a administração da vacina pentavalente (PV) que foi introduzida pelo governo indiano em dezembro de 2011. Este estudo foi realizado para examinar se um sinal poderia emergir dos dados coletados passivamente com o novo SOP. epidemiológico.

Materiais e Métodos: foram utilizados os dados fornecidos pelo governo indiano sobre o número de crianças que receberam 3 doses de DPT (tetanus pertussis difetrite), o número de crianças que receberam PV (pentavalente) e o número de mortes entre os vacinados em 72 horas.

resultados: após a introdução do PV nos estados, 45 milhões de crianças receberam a vacina DPT e 25 milhões a pentavalente. Houve 217 mortes em 72 horas da vacinação DPT e 237 após PV. Houve 4.8 mortes por 1 milhão de vacinados DPT (intervalo de confiança de 95% [CI]: 4.2-5.5) e 9.6 mortes (IC 95%: 8.4-10.8) por milhão de PV vacinado (razão cruzada 1.98, IC 95% : 1.65-2.38). Houve 4.7 mortes adicionais (IC 95%: 3.5-5.9) por milhão, vacinados com PV em vez de DPT (P <0.0001)

Tópico: as mortes após a vacina DPT incluiriam a taxa natural de mortes naquele período de incubação, mais as mortes causadas pela DPT. Para os objetivos deste estudo, hipotetizamos que todas as mortes associadas à DPT são mortes simultâneas por SMSL. Tomando isso como taxa básica de SMSL, observamos um aumento na taxa de mortalidade após a VP. Este estudo demonstrou um aumento nas notícias de mortes súbitas e inexplicáveis ​​dentro de 72 horas após a administração de PV em comparação com a vacina DPT. Se melhorias no sistema de vigilância da AEFI ou outros fatores contribuíram para esse aumento, isso não pode ser verificado por este estudo.

Conclusões: Essas descobertas não justificam variações no calendário atual de vacinação, mas a taxa de mortalidade diferencial entre DPT e PV certamente exige mais pesquisas populacionais rigorosas.


conclusões

Este estudo demonstrou um provável aumento de mortes inexplicáveis ​​dentro de 72 horas após a administração da vacina pentavalente em comparação com a difteria-tétano-pertussis trivalente. Não foi possível, neste estudo, verificar se esse aumento foi devido a uma melhoria nos sistemas de vigilância de eventos graves após a imunização ou outros fatores não estudados ou reconhecidos aqui. Esses resultados não permitem modificar o calendário atual de vacinação, mas a diferença nas taxas de mortalidade entre o pentavalente e o trivalente exige pesquisas adicionais e rigorosas com base na população.


Tradução de Paolo Molino e Chiara Remedia, CLiVa Tuscany

Corvela

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