Problemas de esterilização, foram recuperados 31 lotes de anticancerígenos da mitomicina

Problemas de esterilização, foram recuperados 31 lotes de anticancerígenos da mitomicina

A Agência Italiana de Medicamentos ordenou a retirada voluntária, por precaução, de alguns lotes da especialidade medicinal mitomicina , um antitumor da classe de antibióticos, produzido pela empresa Kyowa Kirin Srl. A medida foi necessária após a comunicação da empresa sobre a deficiência de condições assépticas durante a produção do ingrediente ativo presente no medicamento acima mencionado.

Especificamente, lida com MITOMICINA C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: os lotes envolvidos são os seguintes:

  • 6059788scad. 31/10/2019
  • 6066251scad. 28/02/2020
  • 6066252 devido 29/02/2020
  • 6069591 com vencimento em 31/05/2020
  • 6069832 devido 31/05/2020
  • 6071865 devido 30/11/2020
  • 6073096 devido 28/02/2021
  • 6075909 devido 30/09/2021
  • 6077579 devido 30/09/2021
  • 6081709 devido 31/05/2022
  • 6083274 devido 31/05/2022
  • 6084537scad. 31/10/2022
  • 6087223 devido 31/10/2022
  • 6087460 devido 31/10/2023

MITOMYCIN C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 em lotes:

  • 6077034 devido a 31/10/2019
  • 6077346scad.31 / 10/2019
  • 6078416scad.31 / 10/2019
  • 6078417 devido 31/10/2019
  • 6080423 devido 31/05/2020
  • 6081563 devido 31/05/2020
  • 6081564 devido 31/05/2020
  • 6082102 devido 31/07/2020
  • 6082103 com vencimento em 31/07/2020
  • 6082714 devido 31/07/2020
  • 6082716 devido 31/07/2020
  • 6083275 com vencimento em 31/07/2020
  • 6083276 devido 31/08/2020
  • 6084201 devido 31/10/2020
  • 6084425scad. 30/11/2020
  • 6084673scad. 30/11/2020
  • 6086858scad. 31/12/2020
  • 6087459 devido 28/02/2021
  • 6087467 devido 31/03/2021

A mitomicina é recomendada para o tratamento de alguns tipos de neoplasias, isoladamente ou em associação com outros medicamentos, ou após o fracasso do protocolo terapêutico de eleição. Foi utilizado com sucesso na tentativa de melhorar a sintomatologia subjetiva e objetiva de um grande número de neoplasias, incluindo câncer gástrico, pancreático, uterino e mamário; adenocarcinoma pulmonar; carcinose peritoneal; cólon, bexiga, reto e câncer de pele. Além disso, tem sido utilizado com algum sucesso em sarcomas, carcinomas hepatocelulares, leucemias agudas e crônicas e doença de Hodgkin.


fonte: https://ilsalvagente.it/2019/10/11/problemi-di-sterilizzazione-richiamati-31-lotti-di-antitumorale-mitomycin/