Problemas de esterilização, foram recuperados 31 lotes de anticancerígenos da mitomicina
A Agência Italiana de Medicamentos ordenou a retirada voluntária, por precaução, de alguns lotes da especialidade medicinal mitomicina , um antitumor da classe dos antibióticos, produzido pela empresa Kyowa Kirin Srl. A provisão foi feita necessária na sequência da comunicação da empresa relativa ao deficiência de condições assépticas durante a produção do ingrediente ativo presente no medicamento acima mencionado.
Especificamente, lida com MITOMICINA C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: os lotes envolvidos são os seguintes:
- 6059788scad. 31/10/2019
- 6066251scad. 28/02/2020
- 6066252 devido 29/02/2020
- 6069591 com vencimento em 31/05/2020
- 6069832 devido 31/05/2020
- 6071865 devido 30/11/2020
- 6073096 devido 28/02/2021
- 6075909 devido 30/09/2021
- 6077579 devido 30/09/2021
- 6081709 devido 31/05/2022
- 6083274 devido 31/05/2022
- 6084537scad. 31/10/2022
- 6087223 devido 31/10/2022
- 6087460 devido 31/10/2023
MITOMYCIN C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 em lotes:
- 6077034 devido a 31/10/2019
- 6077346scad.31 / 10/2019
- 6078416scad.31 / 10/2019
- 6078417 devido 31/10/2019
- 6080423 devido 31/05/2020
- 6081563 devido 31/05/2020
- 6081564 devido 31/05/2020
- 6082102 devido 31/07/2020
- 6082103 com vencimento em 31/07/2020
- 6082714 devido 31/07/2020
- 6082716 devido 31/07/2020
- 6083275 com vencimento em 31/07/2020
- 6083276 devido 31/08/2020
- 6084201 devido 31/10/2020
- 6084425scad. 30/11/2020
- 6084673scad. 30/11/2020
- 6086858scad. 31/12/2020
- 6087459 devido 28/02/2021
- 6087467 devido 31/03/2021
A mitomicina é recomendada para o tratamento de alguns tipos de neoplasias, isoladamente ou em associação com outros medicamentos, ou após o fracasso do protocolo terapêutico de eleição. Foi utilizado com sucesso na tentativa de melhorar a sintomatologia subjetiva e objetiva de um grande número de neoplasias, incluindo câncer gástrico, pancreático, uterino e mamário; adenocarcinoma pulmonar; carcinose peritoneal; cólon, bexiga, reto e câncer de pele. Além disso, tem sido utilizado com algum sucesso em sarcomas, carcinomas hepatocelulares, leucemias agudas e crônicas e doença de Hodgkin.