Premiers résultats sur la composition chimique d'Infanrix Hexa

Premiers résultats sur la composition chimique d'Infanrix Hexa
(Temps de lecture: 3-5 minutes)

Lorsque nous avons commencé ces analyses, de la métagénomique aux chimiques, nous avions beaucoup de questions et nous ne cherchions que des réponses ... Après ces premiers résultats, plus de questions se sont posées et les inquiétudes aussi!

L'analyse quali-quantitative des composés organiques est d'une grande importance dans le domaine pharmacologique, car les problèmes de sécurité potentiels découlent des nouveaux processus de production de médicaments biologiques et des caractéristiques structurelles et biologiques complexes de ces produits.

Chez Infanrix Hexa, nous avons trouvé

  • contamination chimique du processus de fabrication ou contamination croisée avec d'autres chaînes de fabrication;
  • toxines chimiques;
  • toxines peptidiques bactériennes;
  • macromolécule insoluble et non digestible qui réagit au dosage des protéines, mais qui ne peut être reconnue par aucune base de données de protéines.

Nous n'avons pas trouvé:

  • Antigènes protéiques des anatoxines diphtériques, tétanos, coqueluche, hépatite B, haemophylus influenzae B, poliomyélite 1-2-3;
  • Formaldéhyde et glutaraldéhyde, phénoxyéthanol, résidus d'antibiotiques indiqués dans la composition;

Dans Infanrix Hexa, il existe six antigènes

Anatoxines tétanique, diphtérique et coquelucheuse, antigènes D de la poliomyélite 1-2-3, protéines de l'hépatite B obtenues par génie génétique et polysaccharides Haemophylus liés chimiquement à l'anatoxine tétanique comme vecteur. Les toxoïdes sont créés par des traitements au formaldéhyde et au glutaraldéhyde qui devraient éliminer la toxicité tout en préservant leur capacité à stimuler les anticorps protecteurs contre les toxines d'origine.

Nous nous attendions à trouver les trois toxoïdes et les autres antigènes non modifiés par traitement au formaldéhyde et au glutaraldéhyde, à séparer les antigènes les uns des autres et à être digestibles par l'enzyme spécifique des protéines (trypsine). Nous avons trouvé à la place un véritable polymère, insoluble et non digestible, que nous supposions être l'ensemble des antigènes liés chimiquement ensemble (doit être défini s'il est présent comme un agrégat des antigènes individuels ou une seule macromolécule), sur lequel nous pouvons trouver dans la littérature des informations partielles concernant les antigènes uniques.

Cette macromolécule ne pouvait en aucun cas être reconnue par les bases de données sur les protéines, et en fait, elle s'est avérée être un composé solide d'une structure chimique inconnue.

La solubilité des protéines et leur digestion (c'est-à-dire la capacité de les diviser en petits fragments peptidiques) sont deux caractéristiques typiques des protéines qui permettent non seulement de les étudier à travers certaines méthodes d'analyse spécifiques mais ils sont également fondamentaux pour l'interaction avec le système immunitaire afin de créer des anticorps protecteurs, car si la structure protéique est fortement modifiée par rapport à l'original, les nouveaux anticorps sont complètement différents de ceux qui sont capables d'attaquer les anticorps d'origine provoquant des maladies.


Depuis ce polymère que nous avons rencontré, dérivé du mélange antigénique, est non seulement différent pour sa conformation spatiale mais il est chimiquement différent, donc nous pouvons être que nous ne sommes pas confrontés à des antigènes similaires aux originaux mais sous la forme d'un composé dont la toxicité et l'efficacité sont inconnues et imprévisibles.

Non seulement les antigènes vaccinaux n'ont pas été détectés, il y avait aussi 65 signes de contaminants chimiques dont seulement 35% sont connus, il y a parmi ces différents résidus de transformation et contaminations croisées d'autres lignes de fabrication, et leur identification sera vérifiée au cours de la seconde. niveau de l'étude analytique (c'est-à-dire avec des contrôles standard).

7 toxines chimiques parmi ces signaux ont également été identifiées, provenant probablement de contaminants chimiques du processus de fabrication ou d'autres lignes de fabrication sur le site de fabrication du vaccin; ces toxines ont une structure qui pourrait probablement être partiellement dérivée de la réaction du formaldéhyde, du glutaraldéhyde et du bromure de cyanogène avec d'autres contaminants chimiques dans le vaccin. Nous tenons à souligner que la toxicité de nombre de ces toxines a été confirmée et publiée dans Pubchem ou Toxnet et cela pose d'importants problèmes, problèmes et préoccupations en matière de sécurité.

De l'étude de la fraction protéique et peptidique, divers peptides libres d'origine bactérienne ont été obtenus provenant probablement des cellules de culture bactérienne utilisées pour l'extraction de l'antigène. La littérature rapporte que les peptides bactériens sont des allergènes potentiels 5 et aussi capables d'induire des réactions auto-immunes 6 et ceux-ci posent également un problème de sécurité qui doit être clarifié davantage avec les organismes de réglementation.

Revenant aux deux principes de base qui ont été notre sujet sur cette voie d'analyse, nous réaffirmons ce que nous avons dit dans la récente interview sur la revue scientifique Nature: nous enquêtons sur l'efficacité et l'innocuité des vaccins et nous ne pouvons pas tout à fait comprendre comment il Il est possible d'affirmer que ce vaccin est même capable de générer les 6 anticorps protecteurs - raison pour laquelle il est conçu - et de comprendre en outre comment ce groupe composé de 6 antigènes neurotoxiques liés ensemble peut être déclaré non toxique pour les nouveau-nés.

Infanrix Hexa hexavalent, quant à la méthode que nous avons commandée, jette des doutes majeurs tant sur son efficacité que sur sa sécurité…

Une chose est sûre: nous ne nous arrêterons pas pour continuer.


 Télécharger : CORVELVA-étude-on-the-de-Infanrix-chimique-composition-profile-Hexa.pdf


Les références

  1. J Chromatogr B Analyse Technol Biomed Life Sci. 2017er juin 1; 1054: 80-92 - L'utilisation combinée d'outils analytiques pour explorer les structures de la toxine tétanique et de l'anatoxine tétanique.
  2. Vaccin. 2007 mars 8; 25 (12): 2213-27. - Etude du mécanisme de détoxification de la toxine tétanique traitée au formaldéhyde.
  3. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/search/
  4. https://toxnet.nlm.nih.gov/
  5. Int J Med Microbiol. Août 2018; 308 (6): 738-750. - La recherche d'allergènes bactériens.
  6. Microbiol avant. 2017 octobre 9; 8: 1938 - Les séquences morbides suggèrent un mimétisme moléculaire entre les peptides microbiens et les auto-antigènes: une possibilité d'inciter à l'auto-immunité.

 Traduit par l'équipe CLiVa - www.clivatoscana.com