Francia, etiqueta de peligro en medicamentos paracetamol: la sobredosis causa daño hepático
Con el fin de fortalecer la prevención de los riesgos hepáticos relacionados con la sobredosis de paracetamol, el ANSM, elAgencia Francesa de Seguridad de Medicamentos, solicitó a los laboratorios interesados que incluyeran mensajes de advertencia sobre cajas de medicamentos que contienen paracetamol. Esta medida sigue a la consulta pública iniciada por la Agencia en agosto del año pasado para sensibilizar a pacientes y profesionales de la salud sobre el riesgo de toxicidad hepática en caso de sobredosis. Se trata de más de 200 especialidades a base de paracetamol comercializadas en Francia.
El paracetamol es el medicamento más comúnmente recetado y utilizado, como analgésico o antipirético en adultos y niños. Está presente en muchos medicamentos, solos o en combinación con otros ingredientes activos. Usado sabiamente, el paracetamol es un medicamento seguro y efectivo. Sin embargo, en el caso de una sobredosis, el paracetamol puede causar daño hepático irreversible grave en algunos casos. El término "sobredosis" se refiere al uso de una dosis inadecuada, una dosis demasiado grande por dosis o por día y un intervalo mínimo entre dosis que no se respetan. El mal uso del paracetamol es la principal causa de trasplante de hígado derivado de productos farmacéuticos en Francia.
Resultados de la consulta pública.
Casi 2.300 personas participaron en la consulta lanzada por la Agencia el año pasado, el 75% de los cuales eran ciudadanos, el 22% de profesionales de la salud, el 1% de asociaciones de pacientes y el 1% de representantes de la industria farmacéutica. El 97% de las personas dijeron que estaban a favor de agregar un mensaje de advertencia de riesgo hepático al frente de las cajas. El 88% también estaba a favor de agregar un pictograma y finalmente el 90% a favor de crear menciones armonizadas en la parte posterior de las cajas, con el objetivo de reducir el riesgo.
Los mensajes
Hay dos mensajes de alerta que aparecerán en los paquetes dependiendo de si el medicamento contiene solo paracetamol o lo contiene además de otros.
Para medicamentos a base de paracetamol
Medicamentos que contienen paracetamol en combinación con otras sustancias activas.
