El litigio de Kano: Pfizer, un crimen contra Nigeria

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La expresión "litigio de Kano" se refiere expresamente a todos aquellos casos judiciales que involucran a la multinacional Pfizer a raíz de una experimentación humana no autorizada con niños en la ciudad de Kano, Nigeria.

La primera mitad de 1996 marcó el comienzo del brote de meningitis más grave en Nigeria. Fue una crisis de salud pública para el gobierno en ese momento. El 3 de abril de 1996, un equipo de investigación de seis miembros de Pfizer llegó a Nigeria y se dirigió directamente al estado de Kano para "tratar" a niños con meningitis meningocócica.
Antes de su llegada, los operadores de Médicos Sin Fronteras ya brindaban tratamiento gratuito con cloranfenicol, el antibiótico más barato y recomendado internacionalmente para el tratamiento de la meningitis, pero la llegada de médicos extranjeros que dispensaban medicamentos muy costosos de forma gratuita, fue vista por la población como la absoluta salvación. Como se descubrió en muchos documentos, Pfizer no estaba logrando encontrar suficientes pacientes en los Estados Unidos para probar su nuevo antibiótico Trovan, visto como un posible éxito de taquilla por los analistas de Wall Street, por lo que estaba utilizando la epidemia de meningitis de Nigeria para realizar experimentos con niños cuyas vidas pendían. el resto, con un fármaco aún no aprobado en Estados Unidos.

De los 200 niños tratados por Pfizer en el Hospital Estatal de Kano, al menos cinco murieron y muchos más fueron víctimas de ceguera, malformaciones y parálisis.
Posteriormente se comercializó en Europa el antibiótico experimental Trovan pero sólo para adultos y en 1998, prácticamente inmediatamente después, se retiró del mercado por su alta toxicidad.
Una exhaustiva investigación realizada por el Washington Post y publicada en el año 2000 sacó a la luz un informe de la comisión investigadora del ensayo clínico Trovan creada por el Ministerio Federal de Salud en Kano, en el que se desprendía que todo lo que giraba en torno al ensayo de Pfizer tenía serios problemas éticos, problemas burocráticos y deontológicos. Por ejemplo, la investigadora nigeriana principal del ensayo, Isa Dutse, le había dado a Pfizer una autorización del comité de ética, el organismo que debía otorgar el ensayo en humanos, con fecha retroactiva desde la fecha en que los médicos de Pfizer habían operado. No sólo eso, el mismo comité de ética que habría autorizado a Pfizer se había constituido en octubre de 1996, por tanto, después del propio juicio. Pero hay más: además de la falsa aprobación retroactiva y una comisión de ética establecida después del juicio, Pfizer nunca tuvo el consentimiento por escrito de los padres para el uso de un fármaco en investigación en sus hijos, e incluso se plantearon dudas sobre la documentación de la experimentación científica. También de la comisión de investigación se supo que tres médicos estadounidenses de Pfizer (Scott Hopkins, Debra Williams y Mike Dunne) no tenían la autorización y calificación del Consejo Médico de Nigeria para ejercer en Nigeria.
Tras la presión de los medios extranjeros debido a muchos artículos que trataban sobre el juicio de Pfizer, el entonces Ministro de Salud Nwosu creó la comisión de investigación sobre el ensayo clínico del Trovan, con facultades específicas para investigar los hechos de Kano. La comisión recomendó, entre otras cosas, que se sancione adecuadamente a Pfizer por violar la Ordenanza sobre Medicamentos, la Declaración de Helsinki sobre Principios Éticos para la Investigación Médica y la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño de 1989. Los expertos de la comisión propusieron que el gigante farmacéutico hiciera un cambio Disculpa formal y sin reservas al gobierno de Nigeria y al pueblo de Kano en particular, acompañada de una compensación adecuada. No nos sorprendió descubrir que el informe final de la comisión de investigación se imprimió en solo tres copias y nunca se puso a disposición del público.

El 12 de agosto de 2011, The Guardian informó que los primeros ganadores de la batalla legal de 15 años contra Pfizer fueron los padres de cuatro niños nigerianos que murieron en Kano. Las familias recibieron cheques por $175.000 del Fondo Fiduciario de Compensación. Posteriormente, se “indemnizó” otra serie de víctimas, para un total de unas 14, quedando 186 de los 200 casos totales.
Pfizer, en el transcurso de todos los ensayos, siempre ha sostenido que sus investigadores acudieron a Kano con un motivo puramente filantrópico, a saber, luchar contra la epidemia de meningitis, pero la comisión de investigación de Nigeria ya había rechazado por completo esta ridícula explicación, señalando que los médicos de Pfizer se fue mientras "la epidemia aún estaba en curso".

Al encontrar la documentación relacionada con el Litigio de Kano, nos dimos cuenta de que muchos aspectos de la cuestión siguen siendo muy misteriosos después de años, sin embargo, gracias a una investigación detallada, descubrimos algo interesante, por ejemplo, que Italia también tuvo un papel en esta disputa absurda ya que entre febrero y marzo de 2009, Pfizer decidió llegar a un acuerdo extrajudicial con muchos de los 200 demandantes, los padres de los hijos de Kano. El acuerdo se firmó en Roma y tuvo como protagonistas de las negociaciones al exlíder militar nigeriano Yakubu Gowon (acusado de genocidio y crímenes de guerra) y Jimmy Carter (39º presidente de los Estados Unidos de América de 1977 a 1981).
Posteriormente, el estado de Kano presentó una demanda civil y penal contra Pfizer pidiendo una indemnización de 2,75 millones de dólares, a la que también se sumó el fiscal general de la federación nigeriana, Michael Aondoakaa, en una demanda separada por 6,5 millones de dólares.
En 2010 un cable diplomático estadounidense, clasificado como confidencial por el asesor económico Robert Tansey y descubierto por WikiLeaks, reveló una reunión el 9 de abril de 2009 entre el country manager de Pfizer, Enrico Liggeri, y algunos funcionarios estadounidenses, donde se afirmó que según Liggeri, Pfizer había contratado a investigadores privados para descubrir los vínculos de corrupción del propio abogado Michael Aondoakaa con el fin de presionarlo para que retirara la demanda federal de 6,5 millones de dólares.. Liggeri, continuaba el cable, sabía que los investigadores de Pfizer estaban pasando esta información a los medios locales para desatar una serie de artículos maliciosos sobre Aondoakaa, artículos publicados puntualmente entre febrero y marzo de 2009.
En noviembre de 2010, poco más de un año después, el abogado Michael Aondoakaa presentó las acciones civiles y penales, retirando efectivamente la demanda federal y llegó a un acuerdo con Pfizer. El desistimiento del caso, así como los términos del acuerdo, son hoy un secreto muy bien guardado por las partes involucradas en la negociación. El abogado Michael Aondoakaa, privado en 2010 del rango de Abogado Principal de Nigeria por el Comité Disciplinario de Profesionales Legales sobre la base de varias peticiones escritas en su contra, renunció a su carrera y se convirtió en empresario/cultivador de arroz en Nigeria.

Medicamentos, como el antibiótico Trovan utilizado de manera fraudulenta en Kano, cruzan fronteras debido a una mala revisión del gobierno de EE. UU. a favor de una revisión puramente privada. El controlador es quien produce la droga, la prueba, la prueba y publica la investigación. Los escasos recursos que la FDA asigna para supervisar los experimentos en el extranjero permiten que las compañías farmacéuticas paguen a médicos en países del Tercer Mundo y Europa del Este para que prueben sus medicamentos en miles de sujetos humanos. El problema alarmante es que la FDA y la EMA exigen por ley que los pacientes en todos los ensayos, independientemente de dónde se realicen, expresen plenamente su consentimiento informado para el ensayo y, además, utilicen los datos para producir resultados científicamente publicables. Estos consentimientos informados forman parte de la copiosa documentación que toda empresa farmacéutica debe entregar a los distintos organismos reguladores con el fin de obtener la aprobación para la comercialización de un medicamento, pero dicho consentimiento informado no estaba allí en Kano, al igual que no existía en Kano. muchos otros casos.

Además de la tragedia y la comprensión humana por el dolor de las víctimas de Kano, tras haber superado el desdén por un experimento con niños cuyas vidas pendían de un hilo, surge la pregunta: ¿cómo la FDA y la Do EMA aprueban los productos farmacéuticos? si falta la documentación necesaria para la aprobación?