¿Puede la vacuna antineumocócica causar lesiones y/o la muerte?

¿Puede la vacuna antineumocócica causar lesiones y/o la muerte?

¿Puede la vacuna antineumocócica causar lesiones y/o la muerte?

NOTA IMPORTANTE: Corvelva te invita a profundizar en la información leyendo todos los apartados y enlaces, así como en los prospectos y fichas técnicas de los productos del fabricante, y a hablar con uno o varios profesionales de confianza antes de decidir vacunarte a ti o a tu hijo. Esta información es solo para fines informativos y no pretende ser un consejo médico.

Según los CDC de EE. UU., los problemas que pueden surgir después de la vacunación con la vacuna conjugada neumocócica 13-valente (PCV13), la vacuna polisacárida neumocócica 23-valente (PPSV23) y cualquier otra vacuna incluyen:(1-2)

  • Reacciones alérgicas graves que ocurren de minutos a horas después de la vacunación.
  • Dolor severo en el hombro que limita el movimiento del brazo inyectado.
  • Desmayo o colapso después de la vacunación. Se le puede recomendar que se siente o se acueste durante unos 15 minutos después de la vacunación para evitar desmayos y lesiones que podrían resultar de una caída. Es importante que informe a su médico si experimenta zumbidos en los oídos, cambios en la visión o mareos después de la vacunación.

Efectos secundarios de la vacuna PCV13 (vacuna antineumocócica conjugada)
Las reacciones adversas tras la administración de PCV13 varían según la dosis de la serie y la edad del receptor. En los niños, las reacciones notificadas con mayor frecuencia fueron irritabilidad, somnolencia, pérdida de apetito, enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la vacuna y fiebre de leve a moderada.
Se descubrió que los niños que recibieron PCV13 al mismo tiempo que la vacuna inactivada contra la gripe tenían un mayor riesgo de convulsiones febriles.
En adultos, se han notificado principalmente enrojecimiento, hinchazón y dolor en el lugar de la inyección, fatiga, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolores corporales.(3)

Reacciones adversas de Prevenar 13 (PCV13) notificadas en bebés y niños durante los estudios clínicos previos a la aprobación:(4) dolor en el lugar de la inyección, hinchazón, enrojecimiento, fiebre, disminución del apetito, aumento y disminución del sueño, irritabilidad, diarrea, vómitos, sarpullido, urticaria, reacción de hipersensibilidad que incluye broncoespasmo, hinchazón de la cara y dificultad para respirar, convulsiones, neumonía, gastroenteritis, bronquiolitis, muerte ( reportado como SIDS).

Reacciones adversas de Prevenar 13 (PCV13) notificadas en adultos durante los estudios clínicos previos a la aprobación:(5) dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección, restricción del movimiento del brazo, fiebre, vómitos, escalofríos, dolores musculares, fatiga, dolor de cabeza, disminución del apetito, sarpullido, dolor en las articulaciones, muerte (las muertes informadas en la aprobación previa incluyeron muertes por cáncer, peritonitis, infección pulmonar por el complejo Mycobacterium avium y shock séptico).

Reacciones adversas de Prevenar 13 (PCV13) notificadas después de la comercialización:(6) Cianosis, linfadenopatía en el lugar de la inyección, anafilaxia, shock, hipotonía, palidez, apnea, edema angioneurótico, eritema multiforme, prurito en el lugar de la inyección, urticaria y exantema.

Ensayos clínicos de preaprobación de la primera vacuna antineumocócica conjugada, Prevenar (PCV7)comparó la seguridad de Prevenar (PCV7) con una vacuna contra la meningitis C en fase de investigación, lo que socava gravemente la validez científica del ensayo.
En los estudios clínicos de preautorización de Prevenar (PCV7), los niños de los grupos que recibieron la vacuna antineumocócica sufrieron más convulsiones, irritabilidad, fiebre alta y otras reacciones. Hubo 7 muertes en el grupo de Prevenar (PCV12), incluidas 5 muertes por el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). No se han completado estudios a largo plazo para evaluar si la vacuna Prevenar (PCV7), administrada sola o en combinación con otras vacunas, tiene una asociación con enfermedades crónicas o discapacidades, como el desarrollo de diabetes, asma, trastornos convulsivos, dificultad de aprendizaje , TDAH.(7)

Los ensayos de seguridad previos a la aprobación de Prevenar 13 (PCV13) compararon esta vacuna de próxima generación con la vacuna Prevenar original (PCV7), una vacuna cuya seguridad no se estudió de forma adecuada, y en 2012 se informaron preocupaciones sobre un vínculo entre las convulsiones febriles y Prevenar 13 (PCV13). ).(8-9)

PCV13 se asoció con un riesgo elevado de convulsiones febriles cuando se administró de forma independiente(10) y cuando se administra en combinación con la vacuna contra la influenza inactivada por vía parenteral (IIV).(11) 

Algunos estudios también han relacionado la vacuna PCV con el síndrome de Guillain-Barré,(12) a la poliserositis,(13) al hombro séptico(14) y eritema multiforme.(15)

Efectos secundarios de la vacuna PPSV23 (Pneumococcus polysaccharide)
Según los CDC, alrededor del 50 por ciento de las personas que reciben la vacuna antineumocócica polisacárida (PPSV23) experimentan dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Dolores corporales, fiebre y reacciones locales más severas también pueden ocurrir después de la administración de PPSV23.(16)

Reacciones adversas de PNEUMOVAX23 (PPSV23) notificadas en adultos durante los ensayos clínicos previos a la aprobación en EE. UU.:(17) dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, picazón, moretones e hinchazón, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, diarrea, dispepsia, náuseas, infección del tracto respiratorio superior, dolor de espalda, dolor de cuello, faringitis, dolor muscular, fatiga, depresión, colitis, úlcera, dolor de pecho, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, temblor, escalofríos, sudoración, accidente cerebrovascular, radiculopatía lumbar, pancreatitis, infarto de miocardio, muerte. 

Casi el 80 % de los sujetos que participaron en los estudios clínicos previos a la aprobación experimentaron una reacción adversa en el lugar de la inyección después de la revacunación de tres a cinco años después de la vacuna inicial. La tasa de reacciones adversas sistémicas (dolor de cabeza, fatiga, mialgia) después de la revacunación con PPSV23 también fue mayor, con un 33 % de adultos de 65 años o más y un 37,5 % de adultos de 50 años o más entre 64 y XNUMX años que notificaron una reacción adversa.(18)

Reacciones adversas de PNEUMOVAX23 (PPSV23) informadas después de la comercialización:(19) Reacciones anafilactoides, enfermedad del suero, edema angioneurótico, artritis, artralgia, vómitos, náuseas, disminución de la movilidad de las extremidades, edema periférico en la extremidad inyectada, fiebre, malestar general, celulitis, calor en el lugar de la inyección, linfadenopatía, linfadenitis, leucocitosis, trombocitopenia en pacientes con enfermedad idiopática estable. púrpura trombocitopénica, anemia hemolítica en pacientes que han tenido otros trastornos hematológicos, parestesia, síndrome de Guillain-Barré, radiculoneuropatía, convulsiones febriles, exantema, eritema multiforme, urticaria, reacciones de tipo celulitis. 

Aunque PNEUMOVAX23 (PPSV23) está aprobado para su uso en niños de dos años de edad y mayores con afecciones tales como enfermedades cardíacas y pulmonares crónicas, diabetes, implantes cocleares, fugas de LCR, enfermedad de células falciformes, asplenia funcional o anatómica e inmunosupresión, no hay información sobre la seguridad o eficacia de la vacuna en niños está disponible en el prospecto de la vacuna.(20)

Algunos estudios han relacionado la PPSV23 con reacciones inflamatorias sistémicas(21) y fiebre(22-23-24-25-26)

Este artículo está resumido y traducido por Vacuna contra el Centro Nacional de Información.

Corvelva

Publique el módulo Menú en la posición "offcanvas". Aquí también puede publicar otros módulos.
Aprende más.