El dengue y el desastre de Sanofi

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 Esta historia comienza con una niña de aproximadamente 9 años sentada en una silla en un escenario en Manila y rodeada de funcionarios de salud de Filipinas. Llevaba una camiseta amarilla brillante que decía "El dengue es peligroso". Entrecerró los ojos y se mordió el labio mientras la Secretaria de Salud, Dra. Janette Garin, le ponía una inyección en el brazo.

Era abril de 2016 y 3 años después Janette Garin y otros 38 funcionarios fueron procesados ​​por homicidio precisamente en relación con la aprobación y vacunación infantil masiva contra el dengue que provocó la muerte de varios niños.

Esa inyección inició una campaña de vacunación masiva para casi 1 millón de niños con la vacuna Dengvaxia de Sanofi Pasteur. El objetivo era salvar la vida de miles de niños y evitar unas 10.000 100.000 hospitalizaciones durante un período de cinco años, pero al final, se estima que más de XNUMX XNUMX niños filipinos recibieron una vacuna que habría aumentado el riesgo de contraer la afección. .grave ya veces fatal.
La compañía farmacéutica Sanofi Pasteur pasó 20 años, y alrededor de $ 2 mil millones, desarrollando la vacuna contra el dengue, Dengvaxia. Lo ha probado en varios estudios con más de 30.000 niños de todo el mundo y ha publicado los resultados en la prestigiosa New England Journal of Medicine, pero no toda la comunidad científica está de acuerdo en cuanto a eficacia y seguridad. Por ejemplo, el Dr. Scott Halstead, expresidente de la organización mundial de salud Sociedad Estadounidense de Medicina Tropical e Higiene, que ha estudiado el dengue durante más de 50 años, al examinar los datos de Sanofi sobre la seguridad de las vacunas en ensayos clínicos, rápidamente se dio cuenta de que había un problema. : esa vacuna parecía ser ineficaz y dañina. Casi al mismo tiempo, el Dr. Antonio Dans y la pediatra Leonila Dans, ambos epidemiólogos clínicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Filipinas en Manila, junto con otros profesionales médicos, escribieron a la entonces Secretaria de Salud, Janette Garin, señalando que la vacuna podría ser arriesgado para algunos niños y que quizás Filipinas no tenía suficientes trabajadores de la salud calificados para monitorear los efectos nocivos en tantas personas y, agregaron, que los niños de dos a cinco años que recibieron la vacuna tenían siete veces más probabilidades que los niños no vacunados de ser hospitalizados por dengue grave en los tres años posteriores a la inoculación. Poco tiempo después, los temores de estos profesionales se hicieron realidad y se reportó la primera muerte posvacunación...

A partir de aquí, ya se ve el guión: el Dr. Halstead escribió al menos seis editoriales para revistas científicas e hizo un vídeo para advertir al gobierno filipino de los problemas de seguridad de las vacunas. Lo mismo hicieron los doctores Antonio Dans y Leonila Dans al advertir de la posibilidad de «Potenciación dependiente de anticuerpos» (ADE) como resultado de la vacunación contra el dengue, pero la comunidad científica cercana al gobierno respondió al unísono: los médicos que participaron en la "desinformación" sobre la Dengvaxia serían los responsables de cada muerte por dengue que se hubiera podido prevenir con la vacuna. En definitiva, la habitual negación sistemática.
Un año y medio después, en noviembre de 2017, la campaña de vacunación contra el dengue se paralizó abruptamente cuando Sanofi, mediante la publicación de un comunicado en su sitio web, confirmó todo lo que anteriormente había sido acusado de "desinformación" y confirmando así lo que muchos médicos denunciaban. meses: niños vacunados con Dengvaxia, si nunca habían tenido infecciones previas de dengue y si entraron en contacto con el virus después de la vacunación, la vacuna empeoró mucho la enfermedad, aumentando el riesgo de una complicación mortal llamada síndrome de pérdida de la enfermedad. En resumen, el plasma ADE. Un mes después, la OMS publicó nuevas pautas recomendando la vacuna solo a quienes tienen «Un contagio previo documentado de dengue». Para ese momento, ya se habían vacunado más de 830.000 niños en edad escolar.
El pánico afectó profundamente a toda Filipinas, estallaron las protestas y comenzaron los primeros informes de padres denunciando que la vacuna había causado la muerte de sus hijos, al menos 10 niños inicialmente. El Congreso inició investigaciones sobre la compra de la vacuna y la campaña de vacunación y se dispusieron las primeras autopsias; en muy poco tiempo el número de muertes observadas superó los 600 niños y la estimación siguió aumentando. Para comprender la magnitud del problema, recordemos que en julio de 2016, tres meses después del lanzamiento de la campaña de vacunación masiva, la OMS recomendó a Sanofi realizar más estudios para comprender mejor los problemas de seguridad de la vacuna y en su evaluación destacó que la vacuna "podría ser ineficaz o teóricamente podría incluso aumentar el riesgo futuro de ser hospitalizado o contraer dengue grave" en personas que nunca han estado expuestas al dengue, es decir, entre el 10% y el 20% de los niños filipinos vacunados... estamos hablando de un número que fluctúa entre 100.000 y 200.000 niños expuestos a un problema potencialmente fatal.

El 27 de febrero de 2019, el Panel del Departamento de Justicia y los fiscales que realizaron las investigaciones preliminares sobre las primeras muertes publicaron una resolución de 127 páginas, que comenzó acusando a la Secretaria de Salud, la Dra. Janette y otros nueve funcionarios, junto con funcionarios de la FDA, el Instituto de Investigación de Medicina Tropical y Sanofi Pasteur, para un total de 39 imputados. El cargo fue de imprudencia imprudente que resultó en asesinato.

El Panel también señaló que los ensayos clínicos para Dengvaxia aún no habían terminado cuando se compró y distribuyó Dengvaxia para su uso en el programa de inmunización masiva. Sin embargo, a pesar de los ensayos clínicos en curso, la FDA aprobó el registro de la vacuna y, según los documentos presentados, se estaban realizando dos ensayos clínicos paralelos en cinco países asiáticos para probar, entre otras cosas, la seguridad y la eficacia de la vacuna. El primero de estos estudios se realizó para niños de entre dos y catorce años 14, mientras que el segundo fue para niños de entre 9 y 16 años. Ambos estudios incluyeron vigilancia activa durante 13 meses después de la administración de la última dosis de vacuna y 4 años para una evaluación de seguridad adicional. El primer y segundo ensayo clínico debían completarse en noviembre de 2017 y abril de 2018 respectivamente, pero Sanofi presentó la solicitud de registro de Dengvaxia en enero de 2015, por lo tanto, antes de que se completaran los estudios. En diciembre del mismo año, la FDA aprobó la comercialización de Dengvaxia y publicó el registro de su producto, también mucho antes de la finalización de los dos ensayos clínicos. Más tarde, Garin y los otros sospechosos aceleraron la exención de registro y compraron la vacuna y la usaron para vacunar a niños en edad escolar a través del programa de inmunización masiva del gobierno. Con un precio de 3 millones de pesos (57,5 millones de dólares) solo por el suministro, la campaña de vacunación con Dengvaxia costó más que todo el programa nacional de vacunación de 2015 y llegó a menos del 1 por ciento de los aproximadamente 105 millones de habitantes del país. Y aunque se estimó que en promedio alrededor de 750 personas por año morían en Filipinas, el dengue ni siquiera estaba entre las diez principales causas de muerte.

El 11 de diciembre de 2020, se presentaron 157 denuncias penales adicionales ante el Departamento de Justicia para 155 víctimas y dos sobrevivientes después de que la Corte Suprema estableciera un tribunal exclusivo que se ocupa de todos los casos relacionados con Dengvaxia.

El triste recuento del desastre de Sanofi llega hasta el momento a 166 víctimas, esto al menos según la fiscalía (PAO) que el 14 de marzo de 2022 certificó la muerte de un quinceañero vacunado tres veces con Dengvaxia, en abril y octubre de 2016. y luego nuevamente el 27 de septiembre de 2017. En 2018, comenzó a sufrir hemorragias nasales, dolores de cabeza, dolor de estómago y convulsiones, solo para quedar completamente paralizado en 2019. Sus padres habían pedido ayuda a la PAO y a su equipo para realizar investigaciones de casos y análisis forense. Los exámenes coincidieron con los resultados de las otras 165 víctimas.

La fuerza de los padres que logran denunciar lo sucedido a sus hijos es inmensa. Saben que son la punta del iceberg cuyas dimensiones reales son imposibles de estimar y para concienciar a la población, por cada muerte, publican un video que muestra el cuerpo sin vida de su hijo, tendido en una cama fría en una morgue.

Este es el desastre de Sanofi.