¿Qué son las vacunas antineumocócicas?

neumococo

Existen dos tipos de vacuna frente al neumococo, ambas basadas en la inducción de una respuesta inmune frente a los polisacáridos que componen la cápsula: la vacuna de polisacáridos 23-valentes y las vacunas conjugadas 20-valentes, 10-valentes y 13-valentes.

Apexxnar (20valente) - Pfizer (haga clic para abrir)

Synflorix (10valent) - GlaxoSmithKline (haga clic para abrir)

Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (adsorbida) utilizada para proteger a un niño de 6 semanas a 5 años de edad contra la bacteria 'Streptococcus pneumoniae'

Dosis declarada por el fabricante

Por lo general, el niño (6 semanas a 6 meses de edad) recibirá una serie de 4 inyecciones de acuerdo con las recomendaciones oficiales o el profesional de atención médica puede usar un ciclo diferente.
Cada inyección se administrará al menos un mes después de la anterior (refuerzo), excepto la última inyección que se administrará al menos 6 meses después de la tercera inyección.

Los niños de 7 a 11 meses recibirán 2 inyecciones con al menos un mes de diferencia. Se administrará una tercera inyección (refuerzo) en el segundo año de vida con al menos dos meses de diferencia.
Los niños de entre 12 meses y 5 años recibirán 2 inyecciones con al menos dos meses de diferencia.

Eventos adversos declarados por el fabricante

Reacciones alérgicas (como eccema, dermatitis alérgica, dermatitis atópica)
angioedema
Pérdida de apetito
Irritabilidad
Llanto anormal
Somnolencia
Convulsiones (incluyendo convulsiones febriles)
La enfermedad de Kawasaki
Apnea en bebés muy prematuros
Diarrea, vómitos
Erupción
Urticaria
Fiebre rectal ≥38°C, dolor, enrojecimiento, hinchazón en el lugar de la inyección.
Fiebre rectal >39°C, reacciones en el lugar de la inyección como induración en el lugar de la inyección,
Reacciones en el lugar de la inyección, como hematoma, hemorragia y bultos en el lugar de la inyección
Dolor de cabeza
Náuseas
Fiebre rectal > 40°C, reacciones en el lugar de la inyección, como hinchazón generalizada de la extremidad inyectada, que a veces afecta a la articulación adyacente, prurito.
Anafilaxia
Episodio hipotónico-hiporreactivo

Composición declarada por el fabricante

Polisacárido neumocócico de serotipo 1
Polisacárido neumocócico de serotipo 4
Polisacárido neumocócico de serotipo 5
Polisacárido neumocócico serotipo 6B
Polisacárido neumocócico de serotipo 7F
Polisacárido neumocócico de serotipo 9V
Polisacárido neumocócico de serotipo 14
Polisacárido neumocócico de serotipo 18C
Polisacárido neumocócico de serotipo 19F
Polisacárido neumocócico de serotipo 23F
fosfato de aluminio
Proteína D (derivada de Haemophilus influenzae no tipificable)
Toxoide tetánico
Toxoide diftérico
Cloruro de sodio
2-fenoxietanol
agua para inyecciones

Banco de Datos AIFA - RCP / Folleto ilustrativo

Preventar 13 - Pfizer (haga clic para abrir)

vacuna antineumocócica conjugada de polisacáridos (13-valente, adsorbida) administrada a
niños de 6 semanas a 17 años y adultos para protegerlos de enfermedades causadas por trece tipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae

Dosis declarada por el fabricante

Por lo general, el niño debe recibir una serie inicial de dos o tres inyecciones de la vacuna según la edad, posiblemente seguida de una dosis adicional de refuerzo.
Los niños de 2 a 17 años y los adultos deben recibir una inyección.

Eventos adversos declarados por el fabricante

Diminuzione dell'appetito
Dolor de cabeza
diarrea
vómitos
Náuseas
Reacciones de hipersensibilidad que incluyen edema facial, disnea, broncoespasmo
Erupción
Escalofríos, fatiga, eritema en el lugar de la inyección, induración/hinchazón en el lugar de la inyección o dolor/sensibilidad en el lugar de la inyección, limitación del movimiento del brazo (limitación grave del movimiento del brazo)
fiebre
Linfadenopatía localizada en la región del sitio de la inyección
Artralgia, mialgia
Reacción anafiláctica/anafilactoide, incluido shock; angioedema
eritema multiforme
Urticaria en el lugar de la inyección
Dermatitis en el lugar de la inyección
Prurito en el lugar de la inyección
Sofocos

Composición declarada por el fabricante

Polisacárido neumocócico serotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Conjugado con proteína transportadora CRM197, adsorbido en fosfato de aluminio
Cloruro de sodio
ácido succínico
Polisorbato 80
2-fenoxietanol
agua para inyecciones

curiosidad

Los ensayos clínicos de seguridad previos a la autorización de Prevenar 13 (PCV13) compararon esta vacuna de última generación con la vacuna Prevnar original (PCV7), una vacuna cuya seguridad no se estudió de manera adecuada, y en 2012 se informaron preocupaciones sobre un vínculo entre las convulsiones febriles y PCV13. Cabe recordar que los ensayos clínicos prelicenciados de la vacuna PCV7 compararon su seguridad con la de una vacuna experimental contra la meningitis C, comprometiendo gravemente la validez científica del ensayo. De hecho, PCV13 fue aprobado contra PCV7, que fue aprobado contra una vacuna experimental contra la meningitis C.

En ensayos clínicos previos a la aprobación de PCV7, los niños de los grupos que recibieron la vacuna neumocócica sufrieron más convulsiones, irritabilidad, fiebre alta y otras reacciones. Hubo 7 muertes en el grupo PCV12, incluidas 5 muertes por el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). No se han completado estudios a largo plazo para evaluar si la vacuna PCV7, administrada sola o en combinación con otras vacunas, tiene una asociación con enfermedades o discapacidades crónicas, como el desarrollo de diabetes, asma, trastornos convulsivos, problemas de aprendizaje o TDAH. .

Sin embargo, PCV13 se asoció con un riesgo elevado de convulsiones febriles cuando se administró de forma independiente y cuando se administró en combinación con la vacuna contra la influenza inactivada por vía parenteral (IIV). Algunos estudios también han relacionado la vacuna PCV con el síndrome de Guillain-Barré, la poliserositis, el hombro séptico y el eritema multiforme.

Banco de Datos AIFA - RCP / Folleto ilustrativo

Pneumovax (23valente) - MSD (haga clic para abrir)

NOTA IMPORTANTE: Corvelva te invita a profundizar en la información leyendo todos los apartados y enlaces, así como en los prospectos y fichas técnicas de los productos del fabricante, y a hablar con uno o varios profesionales de confianza antes de decidir vacunarte a ti o a tu hijo. Esta información es solo para fines informativos y no pretende ser un consejo médico.

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