Problemas de esterilización, se han retirado del mercado 31 lotes de antimáncer de mitomicina

Problemas de esterilización, se han retirado del mercado 31 lotes de antimáncer de mitomicina

La Agencia Italiana de Medicamentos ha ordenado la retirada voluntaria, como precaución, de algunos lotes de la especialidad medicinal. mitomicina , un antitumoral de la clase de antibióticos, producido por la empresa Kyowa Kirin Srl. La medida fue necesaria tras la comunicación de la empresa sobre el deficiencia de condiciones asépticas durante la producción del ingrediente activo presente en el fármaco mencionado anteriormente.

Específicamente, trata con MITOMICINA C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: los lotes involucrados son los siguientes:

  • 6059788scad. 31/10/2019
  • 6066251scad. 28/02/2020
  • 6066252 debido 29/02/2020
  • 6069591 con fecha de vencimiento el 31/05/2020
  • 6069832 debido 31/05/2020
  • 6071865 debido 30/11/2020
  • 6073096 debido 28/02/2021
  • 6075909 debido 30/09/2021
  • 6077579 debido 30/09/2021
  • 6081709 debido 31/05/2022
  • 6083274 debido 31/05/2022
  • 6084537scad. 31/10/2022
  • 6087223 debido 31/10/2022
  • 6087460 debido 31/10/2023

MITOMICINA C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 en lotes:

  • 6077034 con vencimiento el 31/10/2019
  • 6077346scad.31 / 10/2019
  • 6078416scad.31 / 10/2019
  • 6078417 debido 31/10/2019
  • 6080423 debido 31/05/2020
  • 6081563 debido 31/05/2020
  • 6081564 debido 31/05/2020
  • 6082102 debido 31/07/2020
  • 6082103 con fecha de vencimiento el 31/07/2020
  • 6082714 debido 31/07/2020
  • 6082716 debido 31/07/2020
  • 6083275 con fecha de vencimiento el 31/07/2020
  • 6083276 debido 31/08/2020
  • 6084201 debido 31/10/2020
  • 6084425scad. 30/11/2020
  • 6084673scad. 30/11/2020
  • 6086858scad. 31/12/2020
  • 6087459 debido 28/02/2021
  • 6087467 debido 31/03/2021

La mitomicina se recomienda para la terapia de algunos tipos de neoplasias, ya sea solo o en asociación con otros medicamentos o después de que el protocolo terapéutico de elección haya fallado. Se ha utilizado con éxito en un intento de mejorar la sintomatología subjetiva y objetiva de una gran cantidad de neoplasias, incluidos los cánceres gástricos, pancreáticos, uterinos y de mama; adenocarcinoma pulmonar; carcinosis peritoneal; cánceres de colon, vejiga, recto y piel. Además, se ha utilizado con cierto éxito en sarcomas, carcinomas hepatocelulares, leucemias agudas y crónicas y enfermedad de Hodgkin.


fuente: https://ilsalvagente.it/2019/10/11/problemi-di-sterilizzazione-richiamati-31-lotti-di-antitumorale-mitomycin/