Métodos de análisis pre-divulgación

Esto es todo! Nos complace informarle que Corvelva ha publicado previamente los métodos de análisis de las pruebas metagenómicas recientes.

Durante casi un año, Corvelva se ha centrado en diferentes análisis de muestras de vacunas, y los primeros datos publicados recientemente muestran la presencia de material genético en algunas vacunas actualmente en el mercado, analizadas por NGS (secuenciación de próxima generación también conocida como secuenciación profunda), un método pionero de secuenciación que permite rastrear la secuencia completa de virus Genomas de ADN y ARN y genomas bacterianos existentes en la muestra y compárelos con los genomas de referencia en bases de datos públicas.

Dicho esto, habíamos establecido diferentes objetivos para nuestro proyecto; naturalmente, nuestro primer objetivo era verificar el cumplimiento de las vacunas analizadas y, además, la forma en que nos gusta, hacer que nuestro análisis esté disponible para todos, no solo por los resultados, sino también por los métodos y la replicabilidad.

Gracias a esta divulgación, el método para secuenciar el material genético que finalmente existe en las vacunas como impureza se hace público, de modo que cualquiera podrá solicitar a cualquier laboratorio equipado una secuencia profunda para replicar el análisis. Le aseguramos que en comparación con hace 5 años, la tecnología para la secuenciación genética profunda "hoy en día puede estar fácilmente disponible.

Esto permite a todos, en cualquier lugar del mundo, para convertirse en un organismo de escrutinio sin tener que invertir una cantidad considerable de dinero para refinar la metodología de extracción. Corvelva ha estado esperando durante meses antes de poder publicar los primeros resultados y financió algunos laboratorios para trabajar solo en esto.

Es para nosotros un logro realmente importante, independientemente del contenido de la publicación, extremadamente técnico y estrictamente centrado en métodos que, por lo tanto, no son adecuados para fines descriptivos o generales que no sean nuestra causa, sin embargo, este paso lleva nuestra lucha al siguiente nivel: desde Melbourne hasta Roma, cualquiera podrá verificar independientemente el material genético existente en cualquier vacuna.

En el reciente artículo publicado previamente en F1000research "¿Me covinas? Efecto de la reducción de la cobertura en la identificación de especies y la reconstrucción del genoma en matrices biológicas complejas mediante secuenciación de alto rendimiento de escopeta metagenómica"La tecnología NGS se ha utilizado para analizar matrices biológicas de diferentes tipos, incluidos los dos lotes analizados de MPRV (Priorix Tetra), con el fin de demostrar la capacidad de este sistema para tipificar el componente biológico en una matriz compleja.

Hay otras dos publicaciones científicas que muestran cómo, a través de NGS, ha sido posible demostrar la conexión causal entre el daño y la muestra de vacuna: Esto ahora puede verificarse de forma independiente y demostrarse en los foros correspondientes.

De hecho, este tema es vital para nosotros: la ley 210/1992 en Italia es ahora un sueño imposible, una carrera de obstáculos hecha de obstruccionismo, negación y burocracia. Ahora todos tendremos un instrumento adicional para luchar y, en perspectiva, será posible cambiar el paradigma de compensación por los daños, proporcionando evidencia de que la causa y la consiguiente compensación son imputables al propio productor de vacunas. Habrá mucho trabajo por hacer en esto, pero la presente publicación es solo el primer paso en esta dirección, y no nos detendremos.

Volviendo al artículo pre-publicado sobre la investigación F1000, se puede ver cómo aproximadamente el 80% de las secuencias obtenidas por la tecnología NGS en las dos muestras de vacuna, consiste en ADN humano, como impureza presente durante el proceso de producción; Ya publicamos en nuestro sitio web los certificados de análisis de las siete muestras examinadas y resulta que la cantidad total de ADN extraño en Priorix Tetra no es residual y es de aproximadamente 2 microgramos derivados de la línea celular fetal humana MRC-5 utilizada para cultivar rubéola y virus de varicela. Este hallazgo confirma las investigaciones realizadas por "Relación epidemiológica y molecular entre la fabricación de vacunas y la prevalencia del trastorno del espectro autista".

Cabe señalar que el Dr. T. Deisher ha demostrado preliminarmente que el ADN fetal presenta problemas de seguridad, ya que puede dar lugar a la recombinación con el ADN genómico del huésped, un mecanismo responsable de la carcinogénesis y las enfermedades autoinmunes y, por lo tanto, es apropiado utilizarlo. El límite máximo de precaución de 10 ng en cuanto a las líneas inmortalizadas.

De ello se deduce que el otro objetivo de este trabajo es la redacción o revisión de las directrices sobre los límites de impurezas y la mejora de la calidad de las vacunas, para proteger mejor a quienes toman la decisión consciente e informada de vacunarse.

Finalmente, esperamos que estos resultados inspiren a otros a investigar más a fondo sobre nuevas vacunas y a realizar nuevos estudios sobre la calidad y la seguridad de los componentes de la vacuna.

Ferdinando Donolato, presidente de Corvelva

* Presidente de Corvelva
** Graduado en Química y Tecnologías Farmacéuticas, Doctor en Ciencias Farmacéuticas. Trabaja como consultor de Dlg. 210, seguridad farmacológica, enfermedades profesionales, contaminación ambiental y terapias nutricionales.

Referencias
- Qin J, Li R, Raes J, et al .: Un catálogo de genes microbianos intestinales humanos establecido por secuenciación metagenómica. Naturaleza. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59–65
- Posada-Céspedes S, Seifert D, Beerenwinkel N. Avances recientes en inferir la diversidad viral a partir de datos de secuenciación de alto rendimiento. Virus Res.2017 15 de julio; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016 28 de septiembre. Revisión. PubMed PMID: 27693290.
- Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S y Marroni F. ¿Me engañas? Efecto de la reducción de la cobertura en la identificación de especies y la reconstrucción del genoma en matrices biológicas complejas mediante secuenciación de alto rendimiento de escopeta metagenómica [versión 1; árbitros: en espera de revisión por pares]. F1000Research 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
- Morfopoulou S, Mee ET, Connaughton SM, Brown JR, Gilmour K, Chong WK, Duprex WP, Ferguson D, Hubank M, Hutchinson C, Kaliakatsos M, McQuaid S, Paine S, Plagnol V, Ruis C, Virasami A, Zhan H, Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. La secuenciación profunda revela la persistencia del virus de la vacuna contra las paperas asociado a las células en la encefalitis crónica. Acta Neuropathol. Enero de 2017; 133 (1): 139-147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016 Oct 21. PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
- Deisher TA, Doan NV, Koyama K, Bwabye S. Relación epidemiológica y molecular entre la fabricación de vacunas y la prevalencia del trastorno del espectro autista. Issues Law Med. 2015 Spring; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
- Jarzyna P, Doan NV, Deisher TA. Enfermedad inducida por mutagénesis y autoinmunidad causada por toxinas residuales fetales y retrovirales humanas en vacunas. Issues Law Med. 2016 Fall; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.

Archivos adjuntos
- Relación epidemiológica y molecular entre la fabricación de vacunas y la prevalencia del trastorno del espectro autista
- Informe de análisis de metagenómica en muestras de vacunas.

 Traducido por el equipo de CLiVa - www.clivatoscana.com