Zdravilo proti bruhanju in slabosti (ondasetron) lahko povzroči okvare ploda, če ga jemljemo v prvih treh mesecih nosečnosti

Agencija za zdravila je izdala enega obvestilo o zdravilu ondansetron, ki je indicirano za zatiranje slabosti in bruhanja, ki ga povzročata kemoterapija in radioterapija, ter v primeru istih motenj v pooperativni fazi, pri čemer je določeno, da se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti. Ženske v rodni dobi, ki ga uporabljajo, bi morale razmisliti o uporabi kontracepcijskih ukrepov.

25 SET - Pred kratkim sta bili objavljeni dve novi epidemiološki študiji v Združenih državah Amerike v zvezi z uporabo ondansetrona v nosečnosti.
Glede na klinične podatke domneva, da ondansetron pri prvem trimesečju nosečnosti povzroči okvare obraza obraza.
V kohortni študiji, ki je vsebovala 1,8 milijona nosečnosti, je bila uporaba ondansetrona v prvem trimesečju dejansko povezana s povečanim tveganjem za nastanek ustnih razcepov (3 dodatna primera na 10.000 žensk, ki se zdravijo; popravljeno relativno tveganje za 1,24 (95% CI 1,03-1,48)).
Medtem ko razpoložljivi dokazi o srčnih malformacijah kažejo nasprotujoče si rezultate.
Aifa priporoča, da morajo zdravniki zagotoviti, da so vse bolnice, ki imajo klinične razmere za zdravljenje z ondansetronom, ustrezno obveščene in seznanjene z možnimi tveganji za plod, povezanimi z zdravljenjem z ondansetronom med nosečnostjo.
Aifa poudarja, da morajo ženske, ki jo uporabljajo v rodni dobi, razmisliti o uporabi kontracepcijskih ukrepov.
Ondansetron je antagonist serotonina (5HT3) in je bil prvič odobren v Evropski uniji leta 1990. Pri odraslih je ondansetron indiciran za zatiranje slabosti in bruhanja, ki ga povzročata antiblastična kemoterapija in radioterapija ter za profilaksi in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja.