Kaj so pnevmokokna cepiva?
POMEMBNO OPOMBA: Corvelva vas vabi, da dobite poglobljene informacije tako, da preberete vse razdelke in povezave, kot tudi letake proizvajalca o izdelku in tehnične liste ter da se pogovorite z enim ali več zaupanja vrednimi strokovnjaki, preden se odločite za cepljenje sebe ali svojega otroka. Te informacije so zgolj informativne narave in niso mišljene kot zdravniški nasvet.
Obstajata dve vrsti cepiva proti pnevmokoku, obe temeljita na indukciji imunskega odziva proti polisaharidom, ki sestavljajo kapsulo: 23-valentno polisaharidno cepivo ter 20-valentno, 10-valentno in 13-valentno konjugirano cepivo.
Apexxnar (20-valentni) - Pfizer (kliknite za odpiranje)
Pnevmokokno polisaharidno konjugirano cepivo (20-valentno, adsorbirano), ki se daje osebam, starim 18 let in več, za preprečevanje bolezni, ki jih povzroča 20 vrst bakterij Streptococcus pneumoniae.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Apexxnar je treba dati v enkratnem odmerku odraslim, starim 18 let ali več.
Varnost in učinkovitost zdravila Apexxnar pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Preobčutljivostna reakcija, vključno z edemom obraza, dispnejo, bronhospazmom
- Apetito ridotto
- Glavobol
- Diarrea
- Slabost
- Potegnil se je
- Kožni izpuščaj
- Angioedem
- Bolečine v sklepih
- bolečine v mišicah
- Bolečina/občutljivost na mestu cepljenja
- utrujenost
- Zatrdlina/oteklina na mestu cepljenjaa
- Eritem na mestu cepljenja
- zvišana telesna temperatura
- Srbenje na mestu cepljenja
- Limfadenopatija
- Urtikarija na mestu cepljenja
- Mrzlica
- Omejitev gibanja roke
Sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F
- Nosilni protein, navzkrižno reagirajoč material CRM 197 (netoksična različica toksina davice)
- Aluminijev fosfat
- Natrijev klorid
- Jantarna kislina
- polisorbat 80
- Voda za injekcije
Synflorix (10valentno) - GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Pnevmokokno polisaharidno konjugirano (adsorbirano) cepivo, ki se uporablja za zaščito vašega otroka od 6 tednov do 5 let starosti pred bakterijo Streptococcus pneumoniae
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Običajno bo otrok (star od 6 tednov do 6 mesecev) prejel serijo 4 injekcij v skladu z uradnimi priporočili ali pa bo zdravstveni delavec uporabil drug cikel.
Vsaka injekcija bo dana vsaj en mesec po prejšnji (oživitveni), razen zadnje injekcije, ki bo dana vsaj 6 mesecev po tretji injekciji.
Otroci, stari od 7 do 11 mesecev, bodo prejeli 2 injekciji v razmaku vsaj enega meseca. Tretjo injekcijo (oživitveno cepljenje) boste prejeli v drugem letu življenja v razmaku vsaj dveh mesecev.
Otroci, stari od 12 mesecev do 5 let, bodo prejeli 2 injekciji v razmaku vsaj dveh mesecev.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Alergijske reakcije (kot so ekcem, alergijski dermatitis, atopični dermatitis,)
- Angioedem
- Izguba apetita
- Razdražljivost
- Nenormalen jok
- zaspanost
- Krči (vključno z vročinskimi krči)
- Kawasakijeva bolezen
- Apneja pri zelo nedonošenčkih
- Driska, bruhanje
- Izpuščaj
- Ortikarija
- Rektalna zvišana telesna temperatura ≥38 °C, bolečina, rdečina, oteklina na mestu injiciranja.
- Rektalna vročina >39 °C, reakcije na mestu injiciranja, kot je zatrdlina na mestu injiciranja,
- Reakcije na mestu injiciranja, kot so hematom na mestu injiciranja, krvavitev in bula
- Glavobol
- Slabost
- Rektalna zvišana telesna temperatura > 40 °C, reakcije na mestu injiciranja, kot je razširjena oteklina injicirane okončine, ki včasih prizadene sosednji sklep, pruritus.
- Anafilaksija
- Hipotonično-hiporesponzivna epizoda
Sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 1
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 4
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 5
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 6B
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 7F
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 9V
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 14
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 18C
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 19F
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 23F
- Aluminijev fosfat
- Protein D (pridobljen iz netipizirajočega Haemophilus influenzae)
- Tetanusni toksoid
- Toksoid davice
- Natrijev klorid
- 2-fenoksietanol
- Voda za injekcije
Preventar 13 - Pfizer (kliknite za odpiranje)
konjugirano pnevmokokno polisaharidno cepivo (13-valentno, adsorbirano), dano
otroke, stare od 6 tednov do 17 let, in odrasle za zaščito pred boleznimi, ki jih povzroča trinajst vrst bakterije Streptococcus pneumoniae
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Običajno mora otrok prejeti začetno serijo dveh ali treh injekcij cepiva, odvisno od starosti, ki ji lahko sledi dodaten obnovitveni odmerek.
Otroci, stari od 2 do 17 let, in odrasli morajo prejeti injekcijo.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Diminuzione dell'appetito
- Glavobol
- Diarrea
- bruhanje
- Slabost
- Preobčutljivostne reakcije, vključno z edemom obraza, dispnejo, bronhospazmom
- Izpuščaj
- Mrzlica, utrujenost, eritem na mestu injiciranja, zatrdlina/oteklina na mestu injiciranja ali bolečina/občutljivost na mestu injiciranja, omejitev gibanja roke (huda omejitev gibanja roke)
- vročina
- Limfadenopatija, lokalizirana na mestu injiciranja
- Artralgija, mialgija
- Anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, vključno s šokom; angioedem
- Multiformni eritem
- Urtikarija na mestu injiciranja
- Dermatitis na mestu injiciranja
- Srbenje na mestu injiciranja
- Vročinski oblivi
Sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Pnevmokokni polisaharid serotipa 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, konjugiran na nosilni protein CRM197, adsorbiran na aluminijev fosfat
- Natrijev klorid
- Jantarna kislina
- polisorbat 80
- 2-fenoksietanol
- Voda za injekcije
radovednost
Klinična preskušanja varnosti Prevenar 13 (PCV13) pred izdajo dovoljenja so primerjala to cepivo naslednje generacije z originalnim cepivom Prevnar (PCV7), cepivom, ki ni bilo dovolj raziskano glede varnosti, in leta 2012 so poročali o pomislekih glede povezave med febrilnimi napadi in PCV13. Ne smemo pozabiti, da so predhodno licencirana klinična preskušanja cepiva PCV7 primerjala njegovo varnost z varnostjo eksperimentalnega cepiva proti meningitisu C, kar je resno ogrozilo znanstveno veljavnost preskušanja. Pravzaprav je bil PCV13 odobren proti PCV7, ki je bil odobren proti eksperimentalnemu cepivu proti meningitisu C.
V kliničnih preskušanjih pred odobritvijo PCV7 so otroci v skupinah, ki so prejele pnevmokokno cepivo, pogosteje trpeli zaradi krčev, razdražljivosti, visoke vročine in drugih reakcij. V skupini PCV7 je bilo 12 smrti, vključno s 5 smrtnimi primeri zaradi sindroma nenadne smrti dojenčka (SIDS). Dolgoročne študije niso bile zaključene, da bi ocenili, ali je cepivo PCV7, dano samo ali v kombinaciji z drugimi cepivi, povezano s kronično boleznijo ali invalidnostjo, kot je razvoj sladkorne bolezni, astme, epileptičnih napadov, učnih težav ali ADHD. .
Vendar pa je bil PCV13 povezan s povečanim tveganjem za febrilne napade, če so ga dajali samostojno in če so ga dajali v kombinaciji s parenteralno inaktiviranim cepivom proti gripi (IIV). Nekatere študije so cepivo PCV povezale tudi z Guillain-Barrejevim sindromom, poliserozitisom, septično ramo in multiformnim eritemom.
Oglejte si našo rubriko Bugiardini
Pneumovax (23-valentni) - MSD (kliknite za odpiranje)
Pnevmokokno polisaharidno cepivo, indicirano za aktivno imunizacijo proti pnevmokokni okužbi pri otrocih od 2. leta starosti, mladostnikih in odraslih
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Primarno cepljenje pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, je sestavljeno iz enega odmerka, obnovitvena in ponovna cepljenja pa niso predvidena, razen v posebnih primerih.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Emolitična anemija
- levkocitoza
- Limfadenitis
- Limfadenopatija
- Trombocitopenija
- Anafilaktoidne reakcije
- Angionevrotični edem
- Serumska bolezen
- Febrilni napadi
- Guillain-Barrejev sindrom
- Glavobol
- Parestezija
- Radikulonevropatija
- Slabost
- Potegnil se je
- Izpuščaj
- Ortikarija
- Artralgija
- Artritis
- mialgija
- Vročina (≤ 38,8 °C)
- Reakcije na mestu injiciranja: eritem, zatrdlina, bolečina, občutljivost, oteklina, toplota
- Celulitis na mestu injiciranja
- Astenija
- Mrzlica
- vročina
- Zmanjšanje gibljivosti injicirane okončine
- slabo počutje
- Periferni edem
- Povečan C-reaktivni protein
Sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- 23 serotipov pnevmokoknih polisaharidov: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F .
- Natrij
- fenol
- Natrijev klorid
- Voda za injekcije