Tožba Kano: Pfizer, zločin proti Nigeriji

Ali želite poslušati ta članek v različici podcasta? Kliknite igraj!

Prenesite uvodnik v PDF-ju

Izraz "sodni postopek v Kanu" se izrecno nanaša na vse tiste sodne primere, ki vključujejo multinacionalko Pfizer po nedovoljenem poskusu na ljudeh na otrocih v mestu Kano v Nigeriji.

Prva polovica leta 1996 je zaznamovala začetek najhujše epidemije meningitisa v Nigeriji. Za takratno vlado je bila to kriza javnega zdravja. 3. aprila 1996 je šestčlanska raziskovalna skupina Pfizer prispela v Nigerijo in se odpravila neposredno v zvezno državo Kano, da bi »zdravila« otroke z meningokoknim meningitisom.
Pred njihovim prihodom so izvajalci Zdravnikov brez meja že izvajali brezplačno zdravljenje s kloramfenikolom, najcenejšim in mednarodno priporočenim antibiotikom za zdravljenje meningitisa, prihod tujih zdravnikov, ki so brezplačno delili zelo draga zdravila, pa je prebivalstvo razumelo kot absolutno. odrešitev. Glede na veliko dokumentov, ki so jih odkrili, Pfizerju ni uspelo najti dovolj pacientov v Združenih državah, da bi preizkusili svoj novi antibiotik Trovan, ki ga analitiki Wall Streeta vidijo kot potencialno uspešnico, zato je za izvajanje poskusov na otrocih, katerih življenja so visela, uporabil epidemijo meningitisa v Nigeriji. po niti, z zdravilom, ki še ni odobreno v Združenih državah.

Od 200 otrok, ki jih je Pfizer zdravil v državni bolnišnici Kano, jih je najmanj pet umrlo, veliko več pa jih je bilo žrtev slepote, malformacij in paralize.
Eksperimentalni antibiotik Trovan je bil nato dan v promet v Evropi, vendar le za odrasle, leta 1998, praktično takoj zatem, pa so ga zaradi visoke toksičnosti umaknili s trga.
Izčrpna preiskava, ki jo je izvedel Washington Post in objavil leta 2000, je odkrila poročilo preiskovalne komisije o kliničnem preskušanju Trovan, ki jo je ustanovilo zvezno ministrstvo za zdravje v Kanu, v katerem je razvidno, da je vse, kar se je vrtelo okoli Pfizerjevega sojenja, imelo resne etike, birokratske in deontološke težave. Na primer, glavni nigerijski raziskovalec v preskušanju, Isa Dutse, je Pfizerju izdal dovoljenje etičnega odbora, ki naj bi odobril preskušanje na ljudeh, za nazaj na datum, ko so zdravniki Pfizerja opravili operacijo. Ne le to, isti etični odbor, ki bi odobril Pfizer, je bil ustanovljen oktobra 1996, torej po samem sojenju. Vendar pa je še več: poleg lažne odobritve z zadnjim datumom in etične komisije, ustanovljene po sojenju, Pfizer nikoli ni imel pisnega soglasja staršev za uporabo preiskovanega zdravila na njihovih otrocih, pojavili pa so se celo dvomi o dokumentaciji. Tudi iz preiskovalne komisije je razvidno, da trije ameriški zdravniki Pfizerja (Scott Hopkins, Debra Williams in Mike Dunne) niso imeli dovoljenja in kvalifikacij Nigerijskega zdravniškega sveta za opravljanje prakse v Nigeriji.
Po pritisku tujih medijev zaradi številnih člankov, ki so obravnavali sojenje Pfizerju, je takratni minister za zdravje Nwosu ustanovil preiskovalno komisijo o kliničnem preskušanju zdravila Trovan s posebnimi pooblastili za preiskavo dejstev Kano. Komisija je med drugim priporočila, da se Pfizer ustrezno sankcionira zaradi kršitev uredbe o zdravilih, Helsinške deklaracije o etičnih načelih za medicinske raziskave in konvencije Združenih narodov o otrokovih pravicah iz leta 1989. Strokovnjaki komisije so predlagali, da farmacevtski velikan se uradno in brez zadržkov opraviči nigerijski vladi in zlasti prebivalcem mesta Kano, skupaj z ustrezno odškodnino. Ni nas presenetilo, da je bilo končno poročilo preiskovalne komisije natisnjeno le v treh izvodih in nikoli ni bilo na voljo javnosti.

12. avgusta 2011 je The Guardian poročal, da so bili prvi zmagovalci 15-letne pravne bitke proti Pfizerju starši štirih nigerijskih otrok, ki so umrli v Kanu. Družini sta prejeli čeke za 175.000 dolarjev iz skrbniškega sklada za odškodnine. Kasneje je bila "izplačana odškodnina" še ena serija žrtev, skupaj približno 14, tako da je ostalo 186 od 200 vseh primerov.
Pfizer je med vsemi poskusi vedno trdil, da so njegovi raziskovalci odšli v Kano s povsem človekoljubnimi motivi, namreč za boj proti epidemiji meningitisa, vendar je nigerijska preiskovalna komisija to smešno razlago že v celoti zavrnila in poudarila, da Pfizerjeva zdravniki odšli, ko je "epidemija še trajala".

Pri iskanju dokumentacije v zvezi s Kano Litigation smo ugotovili, da številni vidiki vprašanja po letih ostajajo zelo skrivnostni, vendar smo zahvaljujoč podrobni raziskavi odkrili nekaj zanimivega, na primer, da je imela tudi Italija vlogo v tej absurdni polemiki kot med februarjem in marcem 2009 se je Pfizer odločil tožbo s številnimi od 200 tožnikov, staršev Kanovih otrok, poravnati v izvensodni poravnavi. Sporazum je bil podpisan v Rimu, protagonista pogajanj pa sta bila nekdanji nigerijski vojskovodja Yakubu Gowon (obtožen genocida in vojnih zločinov) in Jimmy Carter (39. predsednik Združenih držav Amerike od 1977 do 1981).
Kasneje je država Kano vložila civilno in kazensko tožbo proti Pfizerju ter zahtevala odškodnino v višini 2,75 milijarde dolarjev, ki se ji je pridružil tudi generalni državni tožilec nigerijske zveze Michael Aondoakaa v ločenem primeru v višini 6,5 milijarde dolarjev.
Leta 2010 je ameriška diplomatska depeša, ki jo je ekonomski svetovalec Robert Tansey označil kot zaupno in jo je odkril WikiLeaks, razkrila sestanek 9. aprila 2009 med državnim direktorjem Pfizerja Enricom Liggerijem in nekaterimi ameriškimi uradniki, na katerem je bilo po Liggerijevih besedah ​​zatrjeno, da Pfizer je najel zasebne preiskovalce, da odkrijejo korupcijske povezave odvetnika Michaela Aondoakae, da bi nanj pritisnili, naj opusti 6,5 milijarde dolarjev vredno zvezno tožbo.. Liggeri, se je nadaljevalo v depeši, se je zavedal, da so preiskovalci Pfizerja posredovali te informacije lokalnim medijem, da bi sprožili vrsto zlonamernih člankov o Aondoakaa, člankov, ki so bili pravočasno objavljeni med februarjem in marcem 2009.
Novembra 2010, nekaj več kot leto kasneje, je odvetnik Michael Aondoakaa vložil civilne in kazenske tožbe, s čimer je dejansko umaknil zvezno tožbo in sklenil dogovor s Pfizerjem. Umik primera in tudi pogoji sporazuma so danes strogo varovana skrivnost strani, vpletenih v pogajanja. Odvetnik Michael Aondoakaa, ki mu je leta 2010 Disciplinski odbor pravnih delavcev odvzel naziv višjega odvetnika Nigerije na podlagi več peticij, napisanih proti njemu, je opustil kariero in postal podjetnik/pridelovalec riža v Nigeriji.

Droge, kot je antibiotik Trovan, ki je bil goljufivo uporabljen v Kanu, prečkajo meje zaradi slabega pregleda ameriške vlade v prid čisto zasebnemu pregledu. Kontrolor je tisti, ki zdravilo proizvaja, ga testira, testira in objavi raziskavo. Redki viri, ki jih FDA namenja za nadzor poskusov v tujini, omogočajo farmacevtskim podjetjem, da plačajo zdravnikom v državah tretjega sveta in vzhodni Evropi, da njihova zdravila testirajo na tisočih ljudeh. Skrb vzbujajoče je, da FDA in EMA z zakonom zahtevata, da bolniki v vseh preskušanjih, ne glede na to, kje se izvajajo, v celoti izrazijo informirano soglasje za preskušanje in poleg tega uporabijo podatke za pridobitev rezultatov. Ta informirana soglasja so del obsežne dokumentacije, ki jo mora vsako farmacevtsko podjetje dostaviti različnim regulativnim organom, da pridobi dovoljenje za trženje zdravila, vendar takega informiranega soglasja v Kanu ni bilo, tako kot ni obstajalo v. veliko drugih primerov.

Poleg tragedije in človeškega razumevanja za bolečino žrtev Kana se ob premagovanju prezira do poskusa na otrocih, katerih življenje je viselo na nitki, postavlja vprašanje: kako FDA in Ali EMA odobravata farmacevtske izdelke, če manjka dokumentacija, potrebna za samo odobritev?