Kaj so cepiva proti herpesu zoster?
POMEMBNO OPOMBA: Corvelva vas vabi, da dobite poglobljene informacije tako, da preberete vse razdelke in povezave, kot tudi letake proizvajalca o izdelku in tehnične liste ter da se pogovorite z enim ali več zaupanja vrednimi strokovnjaki, preden se odločite za cepljenje sebe ali svojega otroka. Te informacije so zgolj informativne narave in niso mišljene kot zdravniški nasvet.
Cepivo proti herpesu zoster je indicirano za osebe, starejše od petdeset let, in se daje subkutano v eno roko (deltoidni predel) v enem odmerku.
Zostavax - Merck Sharp & Dohme BV (kliknite za odpiranje)
Zdravilo ZOSTAVAX je indicirano za preprečevanje herpesa zostra (»zoster« ali pasavec) in postherpetične nevralgije (post-herpes neuralgia, PHN), povezane s herpesom zoster.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Zdravilo ZOSTAVAX je indicirano za cepljenje oseb, starih 50 let in več.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Varicella Herpes zoster (cepni sev
- Limfadenopatija (cervikalna, aksilarna)
- Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami
- Glavobol
- Nekrotizirajoči retinitis (bolniki na imunosupresivnem zdravljenju)
- Slabost
- Izpuščaj
- Artralgija, mialgija, bolečina v okončinah
- eritem
- Pruritus
- otekanje
- Urtikarija na mestu injiciranja
- zvišana telesna temperatura
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Varicella-zoster virus1, sev Oka/Merck, (živ, oslabljen) ne manj kot 19.400 PFU
- proizveden v človeških diploidnih celicah (MRC-5)
- Saharoza
- Hidrolizirana želatina
- Natrijev klorid
- Kalijev dihidrogenfosfat
- Kalijev klorid
- Mononatrijev L-glutamat monohidrat
- Dinatrijev fosfat
- Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
- Sečnina
- Topilo:
- Voda za injekcije
radovednost
Merck, proizvajalec Zostavaxa, trenutno toži in se brani pred tožbami, češ da je cepivo povzročilo resne stranske učinke, vključno s smrtjo.(A) Decembra 2022 je zvezni sodnik v Pensilvaniji zavrnil skoraj 1.200 zahtevkov za skodle po cepivu Zostavax. Sodnik naj bi trditve zavrnil zaradi pomanjkanja dokazov, da je bil izpuščaj zaradi pasovca povezan s cepivom. Druge tožbe, ki vključujejo tako avtoimunske motnje kot izgubo sluha, še potekajo.(B) Merck je novembra 2020 prekinil prodajo zdravila Zostavax v ZDA.(C)
- Luhana, R. Merck je vložil predlog za združitev tožb Zostavax na Floridi. Pravni preizkuševalec Lahko 30, 2018.
- Kansteiner F. Merck se je izognil skoraj 1,200 tožbam glede cepiva Zostavax skodle, ker so pričanja tožnikov padla. Nevarna Pharma 8. december 2022.
- Ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Kaj bi morali vsi vedeti o Zostavaxu. V: Cepiva in bolezni, ki jih je mogoče preprečiti. 5. oktober 2020.
Shingrix-GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Shingrix je cepivo proti pasovcu in postherpetični nevralgiji (PHN), dolgotrajni živčni bolečini, ki sledi pasovcu.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
- Virus Varicella Zoster z adjuvansom AS01 B
- Izvleček rastline Quillaja saponaria Molina
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) iz Salmonella minnesota 50 mikrogramov
- glikoprotein E (gE), proizveden s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka (CHO)
- Prašek (gE antigen):
- Saharoza
- polisorbat 80 (E 433)
- Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (E 339)
- Kalijev hidrogenfosfat (E 340)
- Suspenzija (Adjuvantni sistem AS01 B):
- Dioleoil fosfatidilholin (E 322)
- Holesterola
- Natrijev klorid
- brezvodni natrijev hidrogenfosfat (E 339)
- Kalijev dihidrogenfosfat (E 340)
- Voda za injekcije
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- limfadenopatija
- Preobčutljivostne reakcije, vključno z izpuščajem, urtikarijo, angioedemom
- glavobol
- gastrointestinalni simptomi (vključno s slabostjo, bruhanjem, drisko in/ali bolečino v trebuhu)
- mialgija
- artralgija
- reakcija na mestu injiciranja (kot so bolečina, rdečina, oteklina), utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura
- srbenje na mestu injiciranja, slabo počutje
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Virus Varicella Zoster z adjuvansom AS01 B
- Izvleček rastline Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21)
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) iz Salmonelle minnesota
- glikoprotein E (gE), proizveden s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka (CHO)
radovednost
V skladu z navodili za uporabo cepiva US SHINGRIX so neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnim preskušanjem, vključevali bolečino, oteklino in rdečino na mestu injiciranja, glavobol, zvišano telesno temperaturo, utrujenost, mrzlico, težave s prebavili, protin in ishemično optično nevropatijo.
24. marca 2021 je FDA objavila, da bo v 42 dneh po prejemu cepiva zahtevala novo opozorilo o povečanem tveganju za Guillain-Barréjev sindrom. (A)
