Kaj so cepiva proti papiloma virusom?
POMEMBNO OPOMBA: Corvelva vas vabi, da dobite poglobljene informacije tako, da preberete vse razdelke in povezave, kot tudi letake proizvajalca o izdelku in tehnične liste ter da se pogovorite z enim ali več zaupanja vrednimi strokovnjaki, preden se odločite za cepljenje sebe ali svojega otroka. Te informacije so zgolj informativne narave in niso mišljene kot zdravniški nasvet.
Obstajata dve cepivi proti papiloma virusom (HPV), ki ju je odobrila italijanska agencija za zdravila (AIFA) in cepljenje je priporočljivo za deklice in dečke od 11. leta starosti, pri čemer se eno daje v dveh odmerkih v razmaku 6 mesecev. Če se cepilni ciklus začne po 15. letu starosti, so predpisani trije odmerki.
Cervarix-GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Cervarix je neinfektivno rekombinantno cepivo z adjuvansom, pripravljeno iz virusu podobnih delcev (VLP) glavne kapsidne beljakovine L1 onkogenega HPV tipa 16 in 18 in razvito za zaščito pred boleznimi, ki jih povzroča okužba s humanim papiloma virusom. [Vrste 16, 18] od 9. leta dalje.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Starost od 9 do 14 let, vključno z dvema odmerkoma, z drugim odmerkom med 5 in 13 meseci po prvem odmerku.
Od 15 let naprej trije odmerki, vsak na 0, 1, 6 mesecev.
Italijanski nacionalni načrt za preprečevanje cepljenja (PNPV).
Dva ali trije odmerki glede na starost (dva odmerka do štirinajst let, trije odmerki nad petnajst let).
Poročani neželeni dogodki
- Okužba zgornjih dihalnih poti
- Glavobol
- Omotičnost
- Gastrointestinalni simptomi, vključno s slabostjo, bruhanjem, drisko in bolečinami v trebuhu
- Srbenje, izpuščaj, urtikarija
- mialgija
- Artralgija
- reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečino, rdečina, oteklina, utrujenost
- Vročina (≥38 °C)
- Limfadenopatija
- Alergijske reakcije (vključno z reakcijami anafilaktični in anafilaktoidni), angioedem
- Sinkopa ali vazovagalni odzivi na injekcijo, včasih povezana s tonično-kloničnimi gibi
Vpogled v "Ali lahko cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV) povzroči poškodbe in smrt?"
Deklarirana kvalitativna sestava
- Humani papiloma virus 1 tipa 1 L16 protein
- Beljakovine papiloma virusa L11 človeški tip 18
- adjuvans AS04
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)
- aluminijev hidroksid, hidrat (Al(OH) 3)
- Beljakovina L1 v obliki neinfektivnih virusu podobnih delcev (VLP), proizvedenih s tehnologijo rekombinantne DNA z uporabo ekspresijskega sistema Baculovirus z uporabo celic Hi-5 Rix 4446 izhaja iz Trichoplusia ni.
- Natrijev klorid (NaCl)
- Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (NaH2 PO4.2H2 O)
- Voda za injekcije
radovednost
Cervarix je prejel odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) oktobra 2009 in je vseboval nov adjuvans, imenovan AS04, sestavljen iz lipida (MPL) in aluminija, ki prej ni bil uporabljen v cepivih, dovoljenih v Združenih državah. V predkliničnih študijah je bila varnost cepiva Cervarix ovrednotena s primerjavo z licenčnim cepivom, za katerega se domneva, da je varno, cepivom proti hepatitisu A, ki je vsebovalo do 500 mcg aluminijevega hidroksida (AL(0H)3).
V ZDA in tujini so še naprej poročali o resnih neželenih učinkih po cepljenju proti HPV. Junija 2013 je japonska vlada umaknila svojo podporo cepljenju proti HPV, navajajoč pomisleke glede varnosti, povezane z velikim številom resnih neželenih učinkov, o katerih so poročali po cepljenju. Tri leta pozneje, julija 2016, so japonske žrtve cepljenja proti HPV vložile skupinsko tožbo proti japonski vladi, Mercku, proizvajalcu Gardasila, in GlaxoSmithKlineu, proizvajalcu Cervarixa, zaradi odškodnine, povezane s številnimi zdravstvenimi težavami, ki so jih utrpeli po cepljenju. .
Gardasil 9 - MSD Sanofi Pasteur (kliknite za odpiranje)
Gardasil 9 je cepivo 9-valrekombinantni ti adjuvans nne okuži indicirano za otroke in mladostnike od 9. leta starosti ter za odrasle. Cepljenje s cepivom Gardasil 9 je indicirano za zaščito pred boleznimi, ki jih povzroča 9 tipov humanega papiloma virusa (HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 in 58.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Posamezniki od 9 do vključno 14 let z dvema odmerkoma. Drugi odmerek je mogoče dati med 5 in 13 meseci po prvem in če je drugi odmerek cepiva prej kot 5 mesecev po prvem odmerku, je treba vedno dati tretji odmerek.
Posamezniki, ki so v času prve injekcije stari 15 let ali več, lahko cepivo Gardasil 9 prejmejo po shemi cepljenja s 3 odmerki.
Italijanski nacionalni načrt za preprečevanje cepljenja (PNPV).
Dva ali trije odmerki glede na starost (dva odmerka do štirinajst let, trije odmerki nad petnajst let).
Poročani neželeni dogodki
- Limfadenopatija
- motnje imunskega sistema,
- preobčutljivost,
- anafilaktične reakcije,
- patologije živčnega sistema,
- glavobol, omotica,
- Sinkopa, ki jo včasih spremljajo tonično-klonični gibi,
- gastrointestinalne patologije,
- slabost, bruhanje
- patologije kože in podkožja, urtikarija,
- patologije mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
- artralgija
- mialgija
- splošne težave in spremembe na mestu injiciranja, bolečina, oteklina, srbenje, eritem na mestu injiciranja,
- zvišana telesna temperatura, utrujenost, modrice, astenija, mrzlica in slabo počutje,
- celulitis na mestu injiciranja
- idiopatska trombocitopenična purpura
- motnje imunskega sistema
- anafilaktoidne reakcije
- bronhospazem
- akutni diseminirani encefalomielitis
- Guillain-Barréjev sindrom.
Ni podatkov o učinkih Gardasil 9 na človeško plodnost.
Vpogled v "Ali lahko cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV) povzroči poškodbe in smrt?"
Deklarirana kvalitativna sestava
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L6
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L11
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L16
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L18
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L31
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L33
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L45
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L52
- Protein humanega papiloma virusa tipa 1 L58
- L1 protein v obliki virusu podobnih delcev, ki jih proizvajajo celice kvasovk (Saccharomyces
cerevisiae KANADA 3C -5 (Sev 1895)) s tehnologijo rekombinantne DNK. - Adjuvans amorfnega aluminijevega hidroksifosfat sulfata
- Natrijev klorid
- Histidin
- polisorbat 80
- Boraks
- Ackua za injekcije
radovednost
Večina kliničnih preskušanj pred odobritvijo je Gardasil 9 primerjala z Merckovim originalnim cepivom Gardasil. V študijah pred odobritvijo originalnega cepiva Gardasil je Merck pridobil odobritev FDA za uporabo amorfnega aluminijevega hidroksifosfat sulfata (AAHS), aluminijevega adjuvansa, namesto placeba fiziološke raztopine, kot kontrolo za skoraj vse udeležence študije. Odzivni placebo, kot je AAHS, lahko umetno poveča videz varnosti, če se uporablja kot kontrola v kliničnem preskušanju, in niti FDA niti Merck nista razkrila, koliko aluminija vsebuje placebo. Študije na ljudeh in živalih so pokazale, da lahko aluminij prodre v možgane in da lahko aluminijevi adjuvansi v cepivih povzročijo smrt živčnih celic ter vnetje na mestu injiciranja, kar povzroči kronične bolečine v mišicah in sklepih ter utrujenost.
