Ali lahko cepivo proti oslovskemu kašlju povzroči poškodbe in/ali smrt?
POMEMBNO OPOMBA: Corvelva vas vabi, da dobite poglobljene informacije tako, da preberete vse razdelke in povezave, kot tudi letake proizvajalca o izdelku in tehnične liste ter da se pogovorite z enim ali več zaupanja vrednimi strokovnjaki, preden se odločite za cepljenje sebe ali svojega otroka. Te informacije so zgolj informativne narave in niso mišljene kot zdravniški nasvet.
Naslednji članek poskuša osvetliti obsežen svet neželenih učinkov s posebnim pogledom na tistega proti oslovskemu kašlju, vendar vas pozivamo, da preberete vsa spodaj navedena poudarka, da boste razumeli druga povezana vprašanja, kot je problem več cepiv. , preobčutljivost za eno ali več spojin cepiva, problem SIDS in adjuvansov. Večina cepiv na trgu se proizvaja v komercialne namene v pogosto različnih oblikah, zaradi česar je tema škode zaradi cepiva veliko širša.
Problem večkratnih cepiv (kliknite za odpiranje)
Problem večkratnih cepiv
Trenutni koledarji cepljenja, zlasti za pediatrično starost, predvidevajo dajanje več antigenov in cepiv v eni seji, kar daje prednost udobju na račun varnosti. Da bi lahko posebej govorili o varnosti cepiv, moramo nujno upoštevati kompleksnost pojava, pri čemer vsem bralcem svetujemo, naj se ustrezno informirajo o vseh vidikih cepljenja, o prednostih in slabostih.
Dr. Russell Blaylock, klinični asistent profesor nevrokirurgije na Medicinskem centru Univerze Mississippi, je leta preučeval "strupeno sinergijo" in lahko opazil, da ko dva šibko toksična pesticida, pri čemer nobeden ne more povzročiti Parkinsonovega sindroma pri poskusnih živalih, se med seboj kombinirajo, lahko celo hitro povzročijo bolezen in ta pojav primerja s pojavom več cepiv, ki se dajejo hkrati: "Cepljenja, če jih je preveč in so preblizu skupaj, se obnašajo kot kronična bolezen".(A). Drugo Dve študiji sta potrdili, da lahko pride do nenadne smrti dojenčka po inokulaciji več cepiv v enem dajanju.(bc)
Študija, objavljena v Human and Experimental Toxicology, je pokazala, da imajo države, ki otrokom predpisujejo več cepiv, običajno višje stopnje umrljivosti dojenčkov.(D) Na primer, v ZDA, kjer otroci prejmejo 26 cepiv, umre več kot 6 otrok na 1000 živorojenih otrok, medtem ko na Švedskem in Japonskem, kjer se daje 12 pediatričnih cepiv, poročajo o 3 smrtih na vsakih 1000 živorojenih otrok. V omenjeni študiji je obravnavana tudi povezava med cepivi in SIDS-om.
Iz švicarske študije, objavljene leta 2005 v European Journal of Pediatrics(E) iz tega izhaja, da je glede na učinke na nedonošenčke incidenca ponavljajoče se ali povečane apneje in bradikardije po dajanju šestvalentnih cepiv 13 %. Istega leta je ista revija objavila nemško študijo, ki je preučevala nenadne smrti dojenčkov po heksavalentnem. Avtorji pišejo: »Ti rezultati, ki temeljijo na spontanih poročilih, ne dokazujejo vzročne povezave med cepljenjem in nenadno smrtjo dojenčka, ampak predstavljajo signal glede enega od dveh razpoložljivih heksavalentov; znak, ki bi moral voditi k intenzivnejšemu nadzoru nenadnih smrti dojenčkov po cepljenju".(F)
Leta 2006 je bil objavljen v medicinski reviji Vaccine(G) pismo skupine raziskovalcev z Univerze v Münchnu, ki je poročalo o "šestih primerih nenadne smrti dojenčkov po heksavalentnem cepljenju. Vsi so bili najdeni mrtvi brez pojasnila 1-2 dni po cepljenju". Uvrščeni so bili med tipične primere nenadne smrti dojenčka, vendar je avtoptična verifikacija razkrila nevropatološke in histološke nepravilnosti in vsi otroci so pokazali znaten možganski edem, zaradi česar so bili izjema v primerjavi z drugimi primeri SIDS (Sindrom nenadne smrti dojenčka). Raziskovalci so zapisali, da smo pred uvedbo šestvalentnega cepiva (v letih 1994–2000) opazili le enega od 198 otrok z nenadno smrtjo dojenčka, ki je umrl kmalu po cepljenju z DTP. Toda med letoma 2001 in 2004 so identificirali pet podobnih primerov od 74 s SIDS. To bi pomenilo trinajstkratno povečanje."
Tudi leta 2006 na Virchows Archive(H), je ekipa z Inštituta za patologijo Univerze v Milanu zapisala: »Strokovnjaki Evropske agencije za vrednotenje medicinskih izdelkov so analizirali možnost, da obstaja povezava med šestvalentnimi cepivi in nekaterimi smrtnimi primeri. Med udeleženci so bili patologi z izkušnjami s cepivi in sindromom nenadne smrti dojenčka, ki so izvajali obdukcije.Toda, kolikor vemo, je bilo malo pozornosti posvečeno pregledu možganskega debla in krvnega srca na serijskih odsekih in ni bilo možnosti ugotoviti vloge sprožilca. cepiva za te smrti. Tukaj poročamo o primeru 3-mesečne punčke, ki je nenadoma umrla po šestvalentnem cepljenju. Pregled možganskega debla na serijskih rezih je pokazal dvostransko hipoplazijo arkuatnega jedra. Prevodni sistem srca je imel vztrajno fetalno disperzijo in degeneracijo. Ta primer ponuja edinstveno razumevanje možne vloge šestvalentnega cepiva pri sprožitvi smrtonosnih posledic pri ranljivem otroku. Vsak primer nenadne in nepričakovane smrti, ki se pojavi kmalu po rojstvu ali v zgodnjem otroštvu, še posebej, če sledi cepljenju, je treba v skladu s smernicami vedno opraviti popolno obdukcijo.
Reference
- Blaylock R, "Vaccinations: the hidden dangers", The Blaylock Wellness Report, maj 2004, str. 1-9
- Ottaviani G. et al., "Sindrom nenadne smrti dojenčka (SIDS) kmalu po heksavalentnem cepljenju: druga patologija pri sumu na SIDS?", Virchows Arhiv, 2006, 448, str. 100-104.
- Zinka B. et al., "Nepojasnjeni primeri nenadne smrti dojenčka kmalu po heksavalentnem cepljenju", Vaccine, julij 2006, 24 (31-32), str. 5779-5780.
- Miller NZ et al1. , "Stopnje umrljivosti dojenčkov so nazadovale glede na število rutinsko danih odmerkov cepiva: ali obstaja biokemična ali sinergistična toksičnost?", Hum. Exp. Toxicol., maj 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
Problem aluminija (kliknite za odpiranje)
Aluminij v cepivih: kaj morajo vedeti starši
1. Kaj je aluminij?
Aluminij je srebrno bela lahka kovina, temprana in odporna. Zaradi teh lastnosti je uporaben v številnih panogah in izdelkih, vključno s stroji, gradbeništvom, skladišči, kuhinjsko posodo, kuhinjskimi pripomočki, tekstilom, barvili in kozmetiko. Aluminij je tudi najbolj razširjena kovina v zemeljski skorji in skoraj ves aluminij v okolju se nahaja v tleh. Vendar se aluminij naravno ne nahaja v znatnih količinah v živih organizmih (kot so rastline in živali) in nima znane biološke funkcije. V zadnjem stoletju je uporaba aluminija v nekaterih izdelkih povzročila povečano izpostavljenost ljudi. Glavni viri izpostavljenosti so živila, ki vsebujejo aluminij (npr. pecilni prašek, predelana hrana, otroške formule itd.), medicinski izdelki (npr. antiperspiranti, antacidi itd.), injekcije proti alergijam in cepiva.1-3
2. Zakaj je aluminij prisoten v cepivih?
Nekatera cepiva uporabljajo aluminijeve spojine (aluminijev hidroksid in aluminijev fosfat) kot pomožne snovi, ki so sestavine, ki povečajo imunski odziv na antigen (tujko).4-5 Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) pravi, da bi se lahko imunski odziv, ki ga sprožijo, zmanjšal, če nekatera cepiva ne bi vključevala aluminija.6
3. Katera cepiva vsebujejo aluminij?
Naslednja cepiva vsebujejo aluminij in se dajejo dojenčkom, otrokom in mladostnikom (slika 1):
- Hepatitis B (HepB)
- šestvalentnega
- Davica, tetanus in oslovski kašelj (DTaP in Tdap)
- Haemophilus influenzae tipa b (PedvaxHIB)
- Pnevmokok (PCV)
- Hepatitis A (HepA)
- Humani papiloma virus (HPV)
- Meningokok B (MenB)
Slika 1: Od rojstva do 18 let se da do 22 odmerkov cepiv, ki vsebujejo aluminij7-8
4. Ali je izpostavljenost aluminiju varna?
FDA že od leta 1975 meni, da je aluminij splošno priznan kot varen (GRAS).9 Vendar pred letom 1990 ni bilo tehnologije za natančno odkrivanje majhnih količin aluminija, ki so jih dajali subjektom v znanstvenih študijah.10 Posledično je bila količina aluminija, ki bi jo lahko absorbirala pred pojavom škodljivih učinkov, neznana.
Od devetdesetih let prejšnjega stoletja so zaradi tehnološkega napredka opazili, da majhne količine aluminija, ki ostanejo v človeškem telesu, ovirajo številne celične in presnovne procese v živčnem sistemu in tkivih drugih delov telesa.1-10-11 Največje negativne učinke aluminija so opazili v živčnem sistemu in segajo od motenj motoričnih sposobnosti do encefalopatije (spremenjeno duševno stanje, osebnostne spremembe, težave z razmišljanjem, izguba spomina, napadi, koma in drugo).2-12
Ministrstvo za zdravje in človeške storitve Združenih držav Amerike (HHS) priznava aluminij kot znan nevrotoksin.2 Poleg tega je FDA opozorila na tveganja zastrupitve z aluminijem pri dojenčkih in otrocih.13
FEDERAL REGISTER: Dnevni časopis vlade Združenih držav"Tudi donošeni dojenčki z normalnim delovanjem ledvic so lahko ogroženi zaradi hitre rasti in nezrelosti možganov in okostja ter nezrelosti krvno-možganske pregrade. Do 1. ali 2. leta imajo dojenčki nižje Stopnja glomerulne filtracije kot pri odraslih, kar vpliva na njihovo delovanje ledvic. Agencija se boji, da so majhni otroci in tisti z nezrelim delovanjem ledvic izpostavljeni povečanemu tveganju izpostavljenosti aluminiju." |
5. Koliko oralnega aluminija ni varno?
Leta 2008 je Agencija za register strupenih snovi in bolezni (ATSDR), oddelek HHS, uporabila študije o nevrotoksičnih učinkih aluminija, da bi ugotovila, da ne več kot 1 miligram (1.000 mikrogramov) aluminija na kilogram telesne teže na dan izogibajte se negativnim učinkom aluminija.2
6. Koliko aluminija vbrizganega ni varno?
Za določitev količine aluminija, ki jo je mogoče varno vbrizgati, je treba pretvoriti oralno mejo aluminija v ATSDR. Meja ATSDR za peroralni aluminij (1.000 mikrogramov aluminija na kilogram telesne teže na dan) temelji na 0,1 % peroralnega aluminija, ki se absorbira v krvni obtok, saj prebavni trakt blokira skoraj ves peroralni aluminij.2 Nasprotno pa aluminij, injiciran intramuskularno, obide prebavni trakt in 100 % aluminija se lahko sčasoma absorbira v krvni obtok (tj. delež absorbiranega aluminija je 1.000-krat večji). Da bi upoštevali te različne količine absorpcije, je treba oralno mejo aluminija ATSDR deliti s 1000. Ta pretvorba vodi do mejne vrednosti aluminija v krvi, ki izhaja iz ATSDR, 1 mikrogram aluminija (0,1 % od 1.000 mikrogramov) na kilogram telesne teže na dan. Posledično, da bi se izognili nevrotoksičnim učinkom aluminija, ne sme priti v krvni obtok več kot 1 mikrogram aluminija na kilogram telesne teže na dan. Slika 3 prikazuje mejo aluminija v krvi, ki izhaja iz ATSDR, za dojenčke različnih starosti glede na njihovo težo.
7. Koliko aluminija je v cepivih?
Količina aluminija v cepivih je različna.16 Leta 1968 je ameriška zvezna vlada postavila mejo za količino aluminija v cepivih na 850 mikrogramov na odmerek, ki temelji na količini aluminija, ki je potrebna za učinkovitost nekaterih cepiv.6-17 Posledično se količina aluminija v cepivih za dojenčke, ki vsebujejo aluminij, giblje od 125 do 850 mikrogramov na odmerek. Slika 4 prikazuje vsebnost aluminija v enem odmerku različnih cepiv, danih otrokom.
8. Ali so kakšne študije primerjale količino aluminija v cepivih z mejo, ki izhaja iz Agencije za toksične snovi in register bolezni (ATSDR)?
Leta 2011 je bila objavljena študija, katere namen je primerjati količino aluminija v cepivih z mejo pretoka krvi, ki jo je določil ATSDR.18 Vendar pa je ta študija napačno utemeljila svoje izračune na 0,78 % peroralnega aluminija, ki se absorbira v krvni obtok, namesto na 0,1 % vrednosti, ki jo je ATSDR uporabil v svojih izračunih.19-20 Posledično je študija iz leta 2011 domnevala, da lahko skoraj 8-krat (0,78 % / 0,1 %) aluminij varno vstopi v krvni obtok, kar je pripeljalo do napačnega zaključka.
9. Ali je izpostavljenost aluminiju zaradi cepiv varna?
Cepiva se injicirajo intramuskularno in hitrost, s katero aluminij iz cepiv migrira iz človeških mišic v krvni obtok, ni znana. Študije na živalih kažejo, da lahko aluminij iz cepiv zaradi več spremenljivk vstopi v krvni obtok od nekaj mesecev do več kot enega leta.21-23 Ker kumulativna izpostavljenost aluminiju s cepivi pri otrocih, mlajših od enega leta, presega dnevno mejo, ki jo določa ATSDR, za nekaj sto (sliki 3 in 4), bi bila meja še vedno presežena, če bi aluminij iz cepiv vstopil v krvni obtok med približno eno leto. Poleg tega so študije pokazale, da aluminij iz cepiv absorbirajo imunske celice in doseže dele telesa, ki so daleč od mesta injiciranja, vključno z možgani.24
Obseg škodljivih učinkov aluminija v cepivih ni znan, saj varnostne študije, ki bi primerjale populacijo, cepljeno s cepivi, ki vsebujejo aluminij, s populacijo, ki ni bila cepljena s takšnimi cepivi, niso bile izvedene.
Aluminijasta omejitev krvnega pretoka, ki izhaja iz ATSDR2-14-15
Slika 3: Ta graf prikazuje mejo aluminija za otroke različnih starosti, kot izhaja iz registra strupenih snovi in bolezni, oddelka Ministrstva za zdravje in človeške storitve Združenih držav Amerike. Omejitev kaže, da v krvni obtok ne sme priti več kot 1 mikrogram aluminija na kilogram telesne teže na dan, da bi se izognili nevrotoksičnim učinkom aluminija.
Količina aluminija v cepivih
Reference
- Ameriška akademija za pediatrijo, Odbor za prehrano. Toksičnost aluminija pri dojenčkih in otrocih. pediatrija. 1996 marec 97 (3): 413.
- Agencija za register strupenih snovi in bolezni (ATSDR). Toksikološki profil za aluminij. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- Yokel RA. Aluminij v hrani - narava in prispevek aditivov za živila. V: El-Samragy Y, urednik. Dodatek za živila. Reka (Hrvaška): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. K razumevanju adjuvantnega delovanja aluminija. Nat Rev Immunol. april 2009, 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. Imunizacija proti davici s tekočim toksoidom in toksoidom, precipitiranim iz alum. Am J Javno zdravje Nations Health. julij 1942, 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. Aluminijeve soli v cepivih - perspektiva ZDA. Cepivo. 2002 31. maj 20 Suppl 3: S18-22.
- Ameriška uprava za hrano in zdravila. Silver Spring (MD): Ameriška uprava za hrano in zdravila. Cepiva, licencirana za uporabo v Združenih državah; [posodobljeno 2018. februarja 14; citirano 2018. februarja 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA. Priporočen razpored cepljenja za otroke in mladostnike, stare 18 let ali manj, Združene države, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- Ameriška uprava za hrano in zdravila. Silver Spring (MD): Ameriška uprava za hrano in zdravila. SCOGS (Izbrani odbor za snovi GRAS); [citirano 2018. avgusta 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- Duhovnik ND. Biološko obnašanje in biološka uporabnost aluminija pri človeku, s posebnim sklicevanjem na študije, ki uporabljajo aluminij-26 kot sledilnik: pregled in posodobitev študije. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Aluminij v izdelkih za parenteralno prehrano za otroke: izmerjena v primerjavi z označeno vsebnostjo. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
- Sedman A. Toksičnost aluminija v otroštvu. Pediatr Nephrol. julij 1992, 6 (4): 383-93.
- US Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services. Pravila in predpisi. Fed Regist. junij 2003, 68 (100): 34286.
- Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA. Nacionalni center za zdravstveno statistiko: podatkovna tabela za tabele dolžine za starost in teža za starost; [citirano 2019. aprila 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Washington, DC: Ministrstvo za zdravje in človeške storitve ZDA. Nacionalni center za zdravstveno statistiko: podatkovna tabela za tabele dolžine za starost in teža za starost; [citirano 2019. aprila 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- US Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services. Revizija zahtev za sestavne materiale. Končno pravilo. Fed Regist. 2011. april 13 76 (71): 20513-8.
- Urad zveznega registra, Državna služba za arhive in evidence, Uprava za splošne službe. Pravila in predpisi. Fed Regist. 1968 Jan; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Posodobljena farmakokinetika aluminija po izpostavljenosti dojenčkov z dieto in cepljenjem. Cepivo. 2011, 28. november 29 (51): 9538-43.
- Miller S, Zdravniki za informirano privolitev. Napaka v "Posodobljena farmakokinetika aluminija po izpostavljenosti dojenčkov z dieto in cepljenjem." V: ResearchGate. Berlin (Nemčija): ResearchGate GmbH; 2020. marec 6 [citirano 2020. marca 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- Zdravniki za informirano privolitev. Newport Beach (CA): Zdravniki za informirano privolitev. Erratum v „Posodobljena farmakokinetika aluminija po izpostavljenosti dojenčkov s prehrano in cepljenjem“; [citirano 2020. marca 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. Absorpcija in vivo adjuvansov za cepivo, ki vsebujejo aluminij, z uporabo 26Al. Cepivo 1997 avgust-september, 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Aluminij test in ocena lokalne reakcije v več časovnih točkah po intramuskularnem dajanju cepiv, ki vsebujejo aluminij, pri opici Cynomolgus. Cepivo. 2005. februar 3 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Aluminij v plazmi in tkivih po intramuskularnem injiciranju humanih cepiv z adjuvansom pri podganah. Arch Toxicol. oktober 2019, 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Kritična analiza referenčnih študij o toksikokinetiki adjuvansov na osnovi aluminija. J Inorg Biochem. april 2018; 181: 87-95.
Članek prevedel Zdravniki za obveščanje
Bakterije B. pertussis, ki povzročajo bolezen oslovski kašelj in so bile v laboratoriju spremenjene za proizvodnjo cepiva proti oslovskemu kašlju, vsebujejo več toksinov, ki lahko povzročijo vnetje v telesu. Oslovski toksin (PT) je eden najsmrtonosnejših toksinov v naravi in povzroča limfocitozo, levkocitozo, stimulira izločanje inzulina in senzibilizira histamin, ki sodeluje pri vnetnem odzivu imunskega sistema.(1) oslovski toksin pa naj bi bil glavna sestavina, odgovorna za vnetje možganov med B. pertussis pertussis ali po injiciranju cepiv, ki vsebujejo oslovski kašelj.(2-3)
Drugi toksin, ki ga proizvaja bakterija B. pertussis med naravno okužbo, je endotoksin, ki je v različnih količinah prisoten tudi v cepivih proti oslovskemu kašlju. Ko imunski sistem zazna prisotnost endotoksinov, sproži obrambni vnetni imunski odziv, vključno s sproščanjem velikih količin histamina, ki lahko v določenih okoliščinah povzroči visoko vročino, napenjanje, drisko, kolaps, šok in smrt.(4)
Leta 1991 sta Medicinski inštitut (IOM) in Nacionalna akademija znanosti ZDA objavila prvo od štirih poročil, v katerih sta pregledala medicinsko literaturo za dokaze, da bi cepiva lahko povzročila poškodbe in smrt.(5) Pregled literature je nastal na podlagi Nacionalnega zakona o poškodbah zaradi cepiv v otroštvu iz leta 1986, ameriškega parametra našega zakona 210/92, in Poročila IOM iz leta 1991 o neželenih učinkih cepiv proti oslovskemu kašlju in rdečkam.(6) zaključili, da so "dokazi skladni z vzročno zvezo med cepivom DPT in akutno encefalopatijo (vnetje možganov) ter 'nenavadnim šokom podobnim stanjem'(7) in da "dokazi kažejo na vzročno zvezo med cepivom DPT in šokom (anafilaksijo) ter dolgotrajnim, neutolažljivim jokom."(8)
Leta 1994 je IOM objavila poročilo z naslovom "Cepivo DPT in kronične disfunkcije živčnega sistema".(9) po pregledu 10-letnega spremljanja študije NCES v Združenem kraljestvu in ugotovil, da »Podatki NCES so skladni z možnostjo, da lahko nekateri otroci brez osnovnih možganskih ali presnovnih nenormalnosti doživijo hudo akutno nevrološko bolezen v 7 dneh po prejemu DPT in da ima lahko akutna bolezen kronične posledice živčnega sistema…z možnostjo, da nekateri otroci z osnovnimi možganskimi ali presnovnimi nepravilnostmi razvijejo kronično disfunkcijo živčnega sistema zaradi akutne bolezni, ki jo sproži DPT. Odbor je sklenil, da je ravnovesje dokazov skladno z vzročno zvezo med DPT in oblikami kronične disfunkcije živčnega sistema, opisanimi v NCES pri otrocih, ki so v 7 dneh po dajanju cepiva DPT doživeli akutno hudo nevrološko bolezen. To resno nevrološko tveganje je redek dogodek in ocenjeno presežno tveganje je bilo od 0 do 10,5 na milijon cepljenj."(10)
Objavljena raziskava je prav tako pokazala, da lahko celocelično cepivo proti oslovskemu kašlju povzroči veliko hujše reakcije, kot je visoko tonsko kričanje,(11) hipotonične/hiporesponzivne epizode,(12) febrilne ali afebrilne konvulzije,(13-14) in vnetje možganov.(15-16-17) Med 25 in 60 % otrok, pri katerih se razvije akutni encefalitis ali encefalopatija ali ki imajo krče, vključno s febrilnimi krči, iz kakršnega koli razloga, ostane s spremembami osebnosti, razvojnimi zamudami, učnimi težavami, ADHD, epileptičnimi napadi, nižjim IQ, govorom, motoriko in vedenjem. motnje in druge invalidnosti.(18-19-20-21-22)
Ameriška študija iz leta 1981, ki jo je financirala FDA in je bila izvedena na Univerzi Kalifornije v Los Angelesu, je pokazala, da so se napadi ali kolapsi/šok pojavili pri stopnji 1 na vsakih 875 injekcij DPT.(23) Poleg tega so nekateri otroci, ki so sodelovali v tej študiji, poročali o nevroloških težavah in nizkem IQ. Britanska nacionalna študija otroške encefalopatije (NCES) iz leta 1981 je ocenila, da je bilo tveganje, da prej zdrav otrok razvije resno nevrološko težavo v sedmih dneh po cepljenju z DPT, 1 od 110.000 cepljenj z DPT, tveganje za kronično možgansko disfunkcijo pa je bilo 1 od 310.000 DPT. cepljenja.(24) Ponovno so nekateri otroci, vključeni v študijo, poročali o poškodbah možganov, ki so se kazale kot "nevrološke, motorične, senzorične, izobraževalne, vedenjske disfunkcije in motnje samooskrbe."(25)
Trenutna acelična cepiva proti oslovskemu kašlju (DTaP/Tdap) še vedno vsebujejo kemično inaktiviran oslovski toksin (10-25 mcg na odmerek), ki ohranja različne količine bioaktivnosti, kar lahko pri nekaterih posameznikih povzroči vnetje možganov. Chiron, podjetje, ki je v zgodnjih devetdesetih izdelalo gensko spremenjeno cepivo DTaP, je pojasnilo, da je eden od razlogov, da je kemično inaktiviran oslovski toksin za nekatere problem: "Genetsko razstrupljanje zagotavlja, da ni prisotne nobene aktivne oblike oslovskega toksina, medtem ko lahko kemično razstrupljeni oslovski toksini ponovno postanejo strupeni.".(26)
V obsežnem poročilu o oceni znanstvenih dokazov, Neželeni učinki cepiv: Dokazi in vzročnost, ki ga je leta 2012 objavil Inštitut za medicino ZDA, je skupina zdravnikov ocenila 26 neželenih dogodkov, o katerih so poročali po cepivu DTaP/Tdap.(27)
Večina pediatričnih nevrologov priznava, da lahko cepljenje, vključno z uporabo cepiv proti črnim kozam, steklini, gripi, mumpsu, ošpicam, tetanusu, otroški paralizi in oslovskemu kašlju, občasno povzroči nevrološke zaplete, ki lahko povzročijo trajno motnjo delovanja možganov.(28)
Cepivo proti oslovskemu kašlju, smrt in SIDS
Leta 1933 je danski znanstvenik za cepiva Madsen opisal smrt dveh dojenčkov v nekaj urah po cepljenju.(29) in to je bila prva reakcija, povezana s cepivom proti oslovskemu kašlju.
Ni mogoče vedeti števila smrti, povezanih s cepivom proti oslovskemu kašlju, ki se vsako leto zgodi v Italiji, saj so skoraj vse smrti novorojenčkov, tudi po cepljenju, samodejno povezane z generičnim sindromom nenadne smrti dojenčka (SIDS). SIDS običajno vključuje nenadno in nepojasnjeno smrt novorojenčka brez simptomov zdravstvenih težav, preden se ugotovi, da je otrok brez življenja. Dojenčki, ki umrejo po simptomih reakcije na cepivo proti oslovskemu kašlju (kot so visoko tonsko kričanje, kolaps, skrajna letargija, epileptični napadi), ne izpolnjujejo splošnih meril za SIDS, vendar se o njih redko poroča kot o smrtih, povezanih s cepivom.(30-31-32)
Reference (kliknite za odpiranje)
- Prst H, von Koenig CHW. 31. poglavje Bordetella. Medicinska mikrobiologija.
- Geier DA, Geier MR. Klinične posledice koncentracij endotoksinov v cepivih. Ann Pharmacother. May 2002; 36(5):776-80.
- Brito LA, Singh M. Sprejemljive ravni endotoksina v formulacijah cepiv med predkliničnimi raziskavami. J. Pharm. Smučanje 2011; 100(1): 34-37.
- Bannatyne RM, Cheung R. Zmanjšanje endotoksične aktivnosti cepiva proti oslovskemu kašlju. J Hyg (London) december 1981; 87 (3): 377–381.
- Inštitut za medicino. Neželeni učinki cepiv proti oslovskemu kašlju in rdečkam. Nacionalna akademija Press..
- Inštitut za medicino. Neželeni učinki cepiv proti oslovskemu kašlju in rdečkam. Nacionalna akademija Press..
- Inštitut za medicino. Neželeni učinki cepiv proti oslovskemu kašlju in rdečkam. Nacionalna akademija Press..
- Inštitut za medicino. Neželeni učinki cepiv proti oslovskemu kašlju in rdečkam. Nacionalna akademija Press..
- Inštituti za medicino. Cepivo DPT in kronična živčna disfunkcija: nova analiza. Založba National Academy Press.
- Inštituti za medicino. Cepivo DPT in kronična živčna disfunkcija: nova analiza. Založba National Academy Press.
- Nevroimunološka klinika, Bolnišnica za ženske in otroke KK. Encefalitis pri otrocih: simptomi, zapleti in zdravljenje. Borza zdravja 2016.
- DuVernoy TS, Braun MM, študijska skupina VAERS. Hipotonično-hiporesponzivne epizode, prijavljene sistemu za poročanje o neželenih dogodkih pri cepljenju (VAERS), 1996-1998. Pediatrija 2000.
- Wheless JW, Sirven JI. . Krči pri novorojenčkih. Fundacija za epilepsijo 27. avgust 2013.
- Duffy J, Weintraub E. Tveganje za febrilne napade po cepljenju pri otrocih, starih od 6 do 23 mesecev. Pediatrija 2016.
- Menkes JH, Kinsbourne M. Delavnica o nevroloških zapletih oslovskega kašlja in cepljenju proti oslovskemu kašlju. nevropediatrija 1990; 21(4): 171-176.
- Uprava za zdravstvene vire in storitve. Encefalopatija, encefalitis, akutni diseminacijski encefalomielitis. 3. januarja 2022.
- Pellegrino P, Carnovale C, Perrone V et al. Začetek akutnega diseminiranega encefalomielitisa: ocena na podlagi sistema poročanja o neželenih dogodkih cepiva. Plos One 18. oktober 2013.
- Wolf SM, Forsythe A. Epilepsija in duševna zaostalost po febrilnih napadih v otroštvu. Acta Pediatr Scand 1989; 78(2): 291-295.
- MacDonald BK, Johnson AL et al. Febrilne konvulzije pri 220 otrocih – nevrološke posledice po 12 letih spremljanja. Eur Neurol 1999; 41(4): 179-186.
- LaRoche MS. Krči in encefalopatija. Semin Neurol 2011; 31(19): 194-201.
- Rao S, Elkon B, Fleet KB. . Dolgoročni izidi in dejavniki tveganja, povezani z akutnim encefalitisom pri otrocih. J Ped Infect Dis Soc 2015; 1(1): 20-27.
- Burton KLO, Williams TA, Catchpoole SE. Dolgoročni nevropsihološki izidi akutnega razširjenega encefalomielitisa, ki se je začel v otroštvu (ADEM): meta-analiza. Nevropsihologija Rev 2017; 27(2): 124-133.
- Cody CL, Baraff LJ, Cherry JD, et al. Narava in stopnje neželenih učinkov, povezanih z DTP in DT imunizacijami pri dojenčkih in otrocih. Pediatrija 1981.
- Miller DL, Ross EM, Alderslade R. Imunizacija proti oslovskemu kašlju in huda akutna nevrološka bolezen pri otrocih. British Medical Journal 1981; 282: 1595-9.
- Odbor Medicinskega inštituta za preučevanje novih raziskav o cepivih. Cepivo DPT in kronična disfunkcija živčnega sistema: nova analiza. Tisk Nacionalnih akademij.
- CHIRON BIOCINE CEPIVO PROTI oslovskemu kašlju z genetskim inženirstvom se je izkazalo za VRHUNSKO OD TRENUTNO LICENCIRANEGA CEPIVA. Brezplačna knjižnica Julij 13, 1995.
- Inštitut za medicino. Odbor za pregled neželenih učinkov cepiv. Neželeni učinki cepiv: dokazi in vzročnost. Nacionalna akademija Press..
- Bale JF Jr. Nevrološki zapleti imunizacije. J Otroški nevrol Jun 2004; 19(6):405-12.
- Madsen T. Cepljenje proti oslovskemu kašlju. JAMA 101 (3): 187-88.
- Baraff LJ, Ablon WJ, Weiss RC. Možna časovna povezava med davico-tetanusnim toksoidom-cepljenjem proti oslovskemu kašlju in sindromom nenadne smrti dojenčka. Pediatr Infect Dis Feb 1983; 2(1):7-11.
- Gerathy KC. Imunizacija DPT in SIDS. Pediatrija 105: 169-170.
- Stranišče z baklo. Nevrologija Lahko 1, 1982.
Ta članek je povzel in prevedel National Vaccine Information Center.