Kaj so cepiva proti davici?
POMEMBNO OPOMBA: Corvelva vas vabi, da dobite poglobljene informacije tako, da preberete vse razdelke in povezave, kot tudi letake proizvajalca o izdelku in tehnične liste ter da se pogovorite z enim ali več zaupanja vrednimi strokovnjaki, preden se odločite za cepljenje sebe ali svojega otroka. Te informacije so zgolj informativne narave in niso mišljene kot zdravniški nasvet.
Možne formulacije cepiv proti davici, ki so na voljo v Italiji, so: trivalentna (proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali davici, tetanusu in otroški paralizi), štirivalentna (proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in otroški paralizi) in šestvalentna (proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, otroški paralizi, hepatitisu B in Haemophilus influenzae tip b).
DTP cepiva (davica, tetanus, oslovski kašelj)
Boostrix - GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Acelularno cepivo proti davici, tetaniku in oslovskemu kašlju (adsorbirano)
Boostrix je cepivo, ki se uporablja kot poživitveni odmerek pri otrocih, starih 4 leta in več, mladostnikih in odraslih za preprečevanje davice, tetanusa in acelularnega (adsorbiranega) oslovskega kašlja.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Boostrix se lahko daje od četrtega leta dalje. Daje se tudi mladostnikom in odraslim z neznanim statusom cepljenja ali nepopolnim cepljenjem proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju kot del cepljenja proti tem trem boleznim.
Proizvajalec priporoča dva dodatna odmerka cepiva proti davici in tetanusu, en in šest mesecev po prvem odmerku, da se poveča odziv na cepivo proti davici in tetanusu.
Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost cepiva Boostrix pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- okužba zgornjih dihalnih poti
- faringitis
- limfadenopatija
- anoreksija
- razdražljivost
- zaspanost
- glavobol
- omotica
- motnje pozornosti
- sinkopa
- konjunktivitis
- kašelj
- driska
- bruhanje
- prebavne motnje
- slabost
- izpuščaj
- hiperhidroza
- srbenje
- artralgija
- mialgija
- okorelost sklepov
- mišično-skeletna togost
- reakcije na mestu injiciranja (kot je rdečina in/ali oteklina),
- bolečina na mestu injiciranja
- utrujenost
- slabo počutje
- utrujenost
- pireksija (zvišana telesna temperatura ≥ 37,5 °C, vključno z zvišano telesno temperaturo > 39,0 °C)
- obsežno otekanje cepljene okončine (včasih vključuje sosednji sklep)
- reakcije na mestu injiciranja (kot sta masa na mestu injiciranja in sterilen absces na mestu injiciranja)
- druge reakcije na mestu injiciranja (kot je zatrdlina)
- gripi podobna bolezen
- povečana lokalna reaktogenost pri prejemnikih poživitvenega odmerka po cepljenju v otroštvu
- alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in anafilaktoidnimi reakcijami
- hipotonično-hiporesponzivne epizode, epileptični napadi (s povišano telesno temperaturo ali brez)
- urtikarija, angioedem
- astenija
- neželeni učinki centralnega ali perifernega živčnega sistema, vključno z naraščajočo paralizo ali celo paralizo dihanja (npr. Guillain-Barréjev sindrom).
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Davični toksoid, adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidrat (Al(OH)3)
- Tetanusni toksoid, adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidrat (Al(OH)3)
- Antigeni Bordetella pertussis: pertusisni toksoid, filamentni hemaglutinin, pertaktin
- aluminijev fosfat (AlPO4)
- Natrijev klorid
- Voda za injekcije
Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Cepivo proti davici, tetanusu in acelularnemu oslovskemu kašlju (adsorbirano).
INFANRIX je indiciran za aktivno imunoprofilakso treh bolezni pri otrocih od drugega meseca življenja.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Primarni potek cepljenja je sestavljen iz treh odmerkov:
- prvi odmerek: od drugega meseca življenja
- drugi odmerek: 4-8 tednov po prvem
- tretji odmerek: v prvem letu življenja.
Poživitveni odmerki so predvideni okoli 18. meseca življenja in med 4. in 6. letom starosti in se lahko dajejo tudi otrokom, predhodno cepljenim s trojnimi cepivi proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju, pri katerih je bila oslovska komponenta celocelična.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Limfadenopatija
- izguba apetita
- razdražljivost
- nemirnost
- nenavaden jok
- zaspanost
- glavobol
- kašelj
- bronhitis
- gastrointestinalne motnje, kot sta driska in bruhanje
- srbenje
- izpuščaj
- urtikarija
- rdečina, lokalna oteklina na mestu injiciranja (≤50 mm)
- reakcija na mestu injiciranja, vključno z zatrdlino
- povišana telesna temperatura ≥ 38,0 °C
- bolečina
- utrujenost
- povišana telesna temperatura ≥ 39,1 °C
- razširjeno otekanje okončine, v katero so vbrizgali injekcijo, včasih zajame sosednji sklep
- trombocitopenija
- alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi in anafilaktoidnimi reakcijami
- kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonično-hiporesponzivne epizode), konvulzije (z ali brez vročine) v 2, 3 dneh po cepljenju
- apneja (glejte poglavje 4.4 za apnejo pri zelo nedonošenčkih (≤ 28 tednov nosečnosti)
- angionevrotični edem, dermatitis
- otekanje celotnega injiciranega uda
- zaprtje
- zmanjšan vnos tekočine
- Nespečnost
- Faringitis, bolezni zgornjih dihalnih poti, vnetje srednjega ušesa
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- anatoksin davice
- tetanusni anatoksin
- pertusisni anatoksin
- filamentni hemaglutinin
- protein zunanje membrane 69 kDa
- adjuvans: adsorbiran na aluminijev hidroksid
- natrijev klorid aluminijev hidroksid
- Formaldehid
- polisorbat 80
- inform per preparazioni iniettabili
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (kliknite za odpiranje)
Cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularne komponente) (adsorbirano, zmanjšana vsebnost antigenov)
To cepivo se uporablja za spodbujanje zaščite pred tremi boleznimi pri otrocih od četrtega leta starosti, mladostnikih in odraslih po celotnem osnovnem cepljenju.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Pri mladostnikih in odraslih se lahko TRIAXIS daje kot del serije cepiv proti oslovskemu kašlju in v večini primerov tudi proti tetanusu in davici. Dodaten odmerek cepiva proti davici in tetanusu (dT) lahko prejmete en mesec pozneje, čemur sledi 3. odmerek cepiva proti davici ali dT 6 mesecev po prvem odmerku, da optimizirate zaščito pred boleznijo. Zdravilo Triaxis se lahko uporablja kot poživitveni odmerek za cepljenje proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju v intervalih od 5 do 10 let.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Anafilaktična reakcija
- Angioedem
- Edema
- Izpuščaj
- Ipotenzija
- Anoreksija (zmanjšan apetit)
- Glavobol
- Parestezija
- Hipoestezija
- Guillain-Barrejev sindrom
- Brahialni nevritis
- Paraliza obraza
- Konvulzije
- Sinkopa
- mielitis
- Miokardit
- diarr
- Slabost
- Potegnil se je
- Izpuščaj
- Pruritus
- Ortikarija
- Splošna bolečina ali mišična oslabelost,
- Artralgija ali otekanje v sklepih
- Miozitis
- Utrujenost/Astenija
- slabo počutje
- Mrzlica
- Bolečina na mestu injiciranja
- Eritem na mestu injiciranja
- Oteklina na mestu injiciranja
- zvišana telesna temperatura
- mrzlica,
- Aksilarna adenopatija
- Ekhimoza na mestu injiciranja
- Sterilni absces na mestu injiciranja
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice
- Tetanusni toksoid
- Pertusis toksoid
- Filamentni hemaglutinin
- Pertaktin
- Fimbrije tipa 2 in 3
- Adsorbirano na aluminijev fosfat
- Formaldehid
- glutaraldehid
- fenoksietanol
- Voda za injekcije
Tribaccine – cepiva AJ (kliknite za odpiranje)
Tribaccine se uporablja za cepljenje otrok (4 let ali več), mladostnikov in odraslih kot poživitveni odmerek
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Pri vseh starostnih skupinah se priporoča ena injekcija odmerka
Poživitveno cepljenje odraslih proti tetanusu in davici je običajno indicirano v 10-letnih intervalih. Trenutno ni znanstvenih podatkov, ki bi bili podlaga za uradna priporočila za optimalen časovni interval med poživitvenimi cepljenji s Tribaccinom.
Varnost in učinkovitost zdravila Tribaccine pri ljudeh, starejših od 55 let, nista bili raziskani. Pri osebah z oslabljenim imunskim sistemom je lahko serološki odziv oslabljen. Cepljenje oseb, ki se zdravijo z imunosupresivi, se lahko izvede, vendar lahko povzroči oslabljen serološki odziv
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Preobčutljivost, vključno z anafilaktičnimi reakcijami
- Glavobol
- Ortikarija
- mialgija
- Bolečina na mestu injiciranja
- Srbenje na mestu injiciranja
- Rdečina na mestu injiciranja
- Oteklina na mestu injiciranja
- Utrujenost
- Vročina (≥ 38 °C)
- razdražljivost in slabo počutje
- Rdečina na mestu injiciranja (≥ 5 cm)
- Oteklina na mestu injiciranja (≥ 5 cm)
- Vročina (> 40 °C)
- Granulom na mestu injiciranja
- Sterilni absces na mestu injiciranja
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice, prečiščen
- Tetanusni toksoid, prečiščen
- Pertusisni toksoid, prečiščen
- Adsorbirano na hidratiranem aluminijevem hidroksidu (Al(OH)3)
- Formaldehid
- Natrijev klorid
- Natrijev hidroksid
- Voda za injekcije
Šestvalentna cepiva (proti tetanusu, davici, oslovskemu kašlju, hepatitisu B, poliomielitisu in hemofilusu influence tipa b)
Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (kliknite za odpiranje)
Hexyon (Davica, Tetanus Pertusis (DTaP), Poliomielitis (IPV), Hepatitis B (HB), Haemophilus influenzae tip b (Hib)) je indicirano za primarno in poživitveno cepljenje dojenčkov in malčkov od šestega tedna starosti proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju. , hepatitis B, poliomielitis in invazivne bolezni, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Primarno cepljenje je sestavljeno iz 2 ali 3, ki jim je dodan poživitveni odmerek. Prihaja Hexyon dajemo otrokom od šestega tedna starosti elvarno za otroke, starejše od 24 let mei ni bil raziskan v kliničnih preskušanjih.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Preobčutljivostne reakcije
- Anafilaktična reakcija*
- Neapetenca (zmanjšan apetit)
- Jok, zaspanost
- Nenormalen jok (dolgotrajen)
- Napadi z ali brez povišane telesne temperature*
- Hipotonične reakcije ali epizode hipotonije-hipoodzivnost (HHE)
- Potegnil se je
- Diarrea
- raro Kožni izpuščaj
- Bolečina na mestu injiciranja, eritem na mestu injiciranja injekcija, oteklina na mestu injiciranja
- Razdražljivost
- Pireksija (telesna temperatura ≥ 38,0 °C)
- Zatrdlina na mestu injiciranja
- Bulica na mestu injiciranja
- Pireksija (telesna temperatura ≥ 39,6 °C)
- Obsežno otekanje okončin
- Brahialni nevritis in Guillain-Barréjev sindrom
- Periferna nevropatija, optični nevritis e demielinizacija centralnega živčnega sistema (multipla skleroza)
- Apneja pri zelo nedonošenčkih (≤ 28 tednov nosečnosti)
- Redematozna dejanja, ki vključujejo eno ali obe spodnji okončini
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice
- Tetanusni toksoid
- Antigeni Bordetella pertussis
- Pertusis toksoid
- Filamentni hemaglutinin
- Poliovirus, proizveden na celicah Vero
- Tip 1 (Mahoney)
- Tip 2 (MEF-1)
- Tip 3 (Saukett)
- Površinski antigen hepatitisa B, proizveden v celicah kvasovk Hansenula polymorpha s tehnologijo rekombinantne DNA
- Polisaharid Haemophilus influenzae tipa b
- aluminijev hidroksid, hidrat
- glutaraldehid,
- formaldehid,
- neomicin,
- streptomicin in polimiksin B
Pomožna snov z znanim učinkom - Fenilalanin
- Dibazični natrijev fosfat
Kalijev dihidrogenfosfat
trometamol
Saharoza
Esencialne aminokisline, vključno z L-fenilalaninom
Natrijev hidroksid, ocetna ali klorovodikova kislina
radovednost
Italijanska agencija za zdravila (AIFA) je 29. julija 2017, dva dni pred objavo v Uradnem listu tako imenovane Lorenzinove uredbe, posodobila besedili povzetka glavnih značilnosti zdravila (Rcp) in navodila za uporabo (Fi) cepivo Hexyon. Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je objavila AIFA pred 29. julijem 2017, je v odstavku 4.8 poročal, da "varnost zdravila Hexyon pri otrocih, starejših od 24 mesecev, ni bila raziskana v kliničnih preskušanjih", in v odstavku 5.1, da je "imunogenost zdravila Hexyon pri otrocih, starejših od 24 mesecev, niso raziskali v kliničnih preskušanjih." 29. julija 2017 je izginil recept za 24 mesecev starosti, kar je zagotovilo možnost dajanja tega cepiva v skladu s političnimi potrebami, ki jih narekuje in ureja Lorenzinov dekret. Enaka sprememba je bila istega dne ugotovljena tudi na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA).
Od tistega vročega julija 2017 so naša vprašanja ostala neodgovorjena: katere študije so bile predstavljene, da bi zagotovili varnost in učinkovitost po 24 mesecih starosti?
Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Konjugirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (acelularna komponenta) (Pa), hepatitisu B (rDNA) (HBV), otroški paralizi (inaktivirano) (IPV) in Haemophilus influenzae tipa b (Hib) (adsorbirano) in je indicirano za primarno in poživitveno cepljenje dojenčkov in majhnih otrok
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Primarna shema cepljenja je sestavljena iz dveh ali treh odmerkov, ki jih je treba dati na podlagi uradnih priporočil.
Varnost in učinkovitost cepiva Infanrix hexa pri otrocih, starejših od 36 mesecev, nista bili dokazani. Ni podatkov.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Okužba zgornjih dihalnih poti
- Limfadenopatija
- Trombocitopenija
- Anafilaktične reakcije
- Anafilaktoidne reakcije (vključno z urtikarijo)
- Alergijske reakcije (vključno s srbenjem)
- Izguba apetita
- Nenormalen jok, razdražljivost, nemir
- živčnost
- zaspanost
- Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) 2
- Epileptični napadi (s povišano telesno temperaturo ali brez)
- kašelj
- Bronhitis
- Apnea
- Diarrea
- Potegnil se je
- Izpuščaj
- Angioedem
- Dermatitis
- Vročina ≥ 38 °C
- Bolečina
- Rdečica
- Oteklina na mestu injiciranja (≤ 50 mm)
- Vročina >39,5 °C
- Reakcije na mestu injiciranja, vključno z zatrdlino, lokalno oteklino na mestu injiciranja
- Razpršeno otekanje injicirane okončine, ki se včasih razširi na sosednji sklep
- utrujenost
- Oteklina celotnega injiciranega uda
- Obsežne reakcije otekanja
- Masa na mestu injiciranja
- Pretisni omoti na mestu injiciranja
- paraliza
- Nevropatija
- Nevrit
- Ipotenzija
- Vaskulitis
- Lichen planus
- Multiformni eritem
- Artritis
- Mišična šibkost
- Guillain-Barrejev sindrom
- Encefalopatija
- Encefalit
- Meningitis
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice
- Tetanusni toksoid
- Antigeni Bordetella pertussis: pertusisni toksoid
- Filamentni hemaglutinin
- Pertaktin
- Površinski antigen hepatitisa B (HBs)
- Polio virus (inaktiviran) (IPV): tip 1 (sev Mahoney), tip 2 (sev MEF-1), tip 3 (sev Saukett)
- Polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat, PRP)
- Adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidrat (Al(OH)3), proizveden v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) s tehnologijo rekombinantne DNA
- Adsorbiran na aluminijev fosfat (AlPO4), razmnožen v celicah VERO
- Formaldehid
- Neomicin
- Polimiksin
- Para-aminobenzojska kislina
- Fenilalanin
- Hib prašek: brezvodna laktoza
- Natrijev klorid
- Srednja 199
- mineralne soli (vključno z natrijem in kalijem)
- vitamini (vključno s para-aminobenzojsko kislino) in druge snovi
- Voda za injekcije
Vaxelis - MCM Vaccine BV (kliknite za odpiranje)
Davica, tetanus, oslovski kašelj (acelularna komponenta), hepatitis B (rDNA), otroška paraliza (inaktivirano) in konjugirano cepivo proti Haemophilusu tipa b (adsorbirano).
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Primarno cepljenje je sestavljeno iz dveh ali treh odmerkov, ki jih je treba dati z vsaj 1-mesečnim presledkom med enim in drugim odmerkom in se lahko izvaja od 6. tedna starosti.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Rinitis
- Limfadenopatija
- Apetito ridotto
- Povečan apetit
- Motenje spanja vključno z nespečnostjo, nemirnost
- zaspanost
- hipotonija
- bledica
- kašelj
- Potegnil se je
- Diarrea
- Bolečine v trebuhu
- Izpuščaj, hiperhidroza
- Jok, razdražljivost
- kriza (krči ) s povišano telesno temperaturo ali brez nje
- statusne epizode šok
- obsežna oteklina cepljene okončine
- eritem na mestu injiciranja, bolečine v injekcija, oteklina na mestu injiciranja
- zvišana telesna temperatura
- Lividurija na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, vozlič na mestu injiciranja
- Izpuščaj na mestu injiciranja, toplota na mestu injiciranja, utrujenost
- Apneja pri zelo prezgodaj rojenih dojenčkihzrel (≤ 28 tednov nosečnosti)
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Davični toksoid, adsorbiran na aluminijev fosfat
- Tetanusni toksoid, adsorbiran na aluminijev fosfat
- Antigeni Bordetella pertussis, adsorbirani na aluminijev fosfat
- Pertusis toksoid
- Filamentni hemaglutinin (FHA)
- Pertaktin (PRN)
- Fimbrije tipa 2 in 3 (FIM)
- Površinski antigen hepatitisa B (HbsAg), adsorbiran na amorfnem aluminijevem hidroksifosfat sulfatu, proizvedenem v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) s tehnologijo rekombinantne DNA
- Poliovirus (inaktiviran), proizveden v celicah Vero
- Tip 1 (Mahoney)
- Tip 2 (MEF-1)
- Tip 3 (Saukett)
- Polisaharid Haemophilus influenzae tipa b
- glutaraldehid
- formaldehid
- neomicin
- streptomicin, polimiksin B
- goveji serumski albumin
- Natrijev fosfat
DTP+cepiva proti otroški paralizi (davica, tetanus, oslovski kašelj in otroška paraliza)
PolioBoostrix - GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularna komponenta) in poliomielitisu (inaktivirano) (adsorbirano, antigensko reducirano). PolioBoostrix je cepivo, ki se uporablja kot poživitveni odmerek pri otrocih, starih 3 leta in več, mladostnikih in odraslih
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Dajanje enega samega odmerka, ki mu sledita dva dodatna odmerka cepiva proti davici in tetanusu, v razmaku enega in šest mesecev po prvem odmerku, da se poveča odziv na cepivo.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Oralni herpes
- Limfadenopatija
- Anoreksija
- Diminuzione dell'appetito
- Razdražljivost
- Motnje spanja
- Apatija
- zaspanost
- Glavobol
- Parestezija
- Omotičnost
- Suho grlo
- Asma
- Gastrointestinalne motnje (kot so bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost)
- Diarrea
- Pruritus
- Artralgija
- mialgija
- Reakcije na mestu injiciranja (kot je rdečina in/ali oteklina)
- Bolečina na mestu injiciranja
- utrujenost
- pireksija (zvišana telesna temperatura ≥ 37,5 °C, vključno z zvišano telesno temperaturo >39,0 °C),
- obsežno otekanje cepljene okončine (včasih vključuje tudi sosednji sklep),
- Reakcije na mestu injiciranja (kot so krvavitev, srbenje in zatrdlina)
- Reakcije na mestu injiciranja (kot so podplutbe, srbenje, zatrdlina in otrplost z občutkom topline)
- Mrzlica
- Bolečina
- Izpuščaj
- Okužba zgornjih dihalnih poti, faringitis
- Motnje pozornosti
- Sinkopa
- Kongiuntivit
- kašelj
- Diarrea
- Hiperhidroza, izpuščaj
- Okorelost sklepov, okorelost mišično-skeletnega sistema
- slabo počutje
- Reakcije na mestu injiciranja (kot sta masa na mestu injiciranja in sterilen absces na mestu injiciranja)
- Gripi podobna bolezen
- Povečana lokalna reaktogenost
- Alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in anafilaktoidnimi reakcijami
- Hipotonično-hiporesponzivne epizode, epileptični napadi (z ali brez vročine)
- Urtikarija, angioedem
- Astenija
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice
- Tetanusni toksoid
- Antigeni Bordetella pertussis: pertusisni toksoid, filamentni hemaglutinin, pertaktin
- Inaktivirani polio virusi: tip 1 (sev Mahoney), tip 2 (sev MEF-1), tip 3 (sev Saukett)
- adsorbirano na aluminijev hidroksid, hidrat (Al(OH)3)
- Aluminijev fosfat (AlPO4), razmnožen v celicah VERO
- Medium 199 (kot stabilizator, ki vsebuje aminokisline, mineralne soli, vitamine in druge snovi)
- Natrijev klorid
- Voda za injekcije
Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknite za odpiranje)
Cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularna komponenta) in poliomielitisu (inaktivirano) (adsorbirano)
PolioInfanrix je cepivo, ki se uporablja kot poživitveni odmerek za zaščito otrok pred štirimi boleznimi in je indicirano za otroke, stare od 16 mesecev do vključno 13 let. Ni namenjeno osebam starejšim od 14 let.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
To cepivo je indicirano za poživitveno cepljenje proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in otroški paralizi pri posameznikih, starih od 16 mesecev do 13 let, vključno s tistimi, ki so bili predhodno cepljeni proti tem boleznim.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Limfadenopatija
- zaspanost
- Glavobol
- Bronhitis, kašelj
- Diarrea
- Potegnil se je
- Slabost
- Alergijski dermatitis
- Izpuščaj
- Pruritus
- Ortikarija
- Izguba apetita
- Vročina ≥ 38,0 °C
- Bolečina
- Rdečina in oteklina na mestu injiciranja
- Vročina > 39,5 °C
- slabo počutje
- Reakcija na mestu injiciranja, vključno z zatrdlino
- Astenija
- Nenavaden jok, razdražljivost, nemir
- Obsežna oteklina injicirane okončine
- Razpršena oteklina v injiciranem udu, ki včasih zajame tudi sosednji sklep
- Trombocitopenija
- Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonično-hiporesponzivne epizode) Konvulzije (z vročino ali brez) v 2 do 3 dneh po cepljenju
- Apnea
- Angionevrotični edem
- Pretisni omoti na mestu injiciranja
- Alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi¹ in anafilaktoidnimi reakcijami
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice
- Tetanusni toksoid
- Antigeni Bordetella pertussis: pertusisni toksoid, filamentni hemaglutinin, pertaktin
- VERO celično razmnoženi (inaktivirani) polio virusi: tip 1 (sev Mahoney), tip 2 (sev MEF-1), tip 3 (sev Saukett)
- adsorbirano na aluminijev hidroksid, hidrat
- Natrijev klorid
- Medij 199 (v glavnem vsebuje aminokisline, mineralne soli, vitamine)
- Voda za injekcije.
Tetravac - MSD Sanofi Pasteur (kliknite za odpiranje)
Adsorbirano cepivo proti protidipterju, proti tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularna komponenta) in polio (inaktivirano) cepivo
Daje se kot primarno cepljenje pri dojenčkih in majhnih otrocih ter kot obnovitveno cepljenje pri otrocih, ki so predhodno prejeli to cepivo ali podobno cepivo.
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Primarno cepljenje se lahko izvede tako, da se cepljenje začne pri starosti dveh ali treh mesecev, pri čemer se dajo 3 odmerki z 1 ali 2-mesečnim presledkom med enim in drugim cepljenjem ali pa se lahko izvaja od tretjega meseca življenja. z dajanjem 2 odmerkov z 2-mesečnim presledkom med enim in drugim, ki mu sledi tretji odmerek v 12. mesecu življenja. Primarnemu ciklusu sledi četrti poživitveni odmerek v drugem letu življenja.
Zdravilo Tetravac vsebuje visok odmerek komponente proti davici. Vendar se lahko v nekaterih državah v skladu z lokalnimi politikami cepljenja priporoča uporaba cepiv, ki vsebujejo majhen odmerek komponente proti davici, pri osebah, mlajših od 13 let.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Limfadenopatija
- Anafilaktične reakcije, kot so edem obraza, Quinckejev edem.
- Anoreksija
- Živčnost (razdražljivost)
- Nenormalen jok
- Nespečnost (motnje spanja)
- Dolgotrajen neutolažljiv jok
- Zaspanost (torpor)
- Glavobol
- Napadi z vročino ali brez nje
- Sinkopa
- Potegnil se je
- Diarrea
- mialgija
- Simptomi, podobni alergijam, kot so izpuščaji različnih vrst, eritem in urtikarija
- Rdečina na mestu injiciranja
- Bolečina na mestu injiciranja
- Oteklina na mestu injiciranja
- Pireksija (zvišana telesna temperatura) ≥ 38 °C
- slabo počutje
- Zatrdlina na mestu injiciranja
- Rdečina in edem ≥ 5 cm na mestu injiciranja
- Pireksija (zvišana telesna temperatura) ≥ 39 °C
- Pireksija > 40 °C (visoka vročina)
- Velike reakcije na mestu injiciranja (> 50 mm), vključno z obsežno oteklino okončine, od mesta injiciranja preko enega ali obeh sklepov
- Eritem, toplota, občutljivost ali bolečina na mestu injiciranja
- Edematozna reakcija, ki prizadene eno ali obe spodnji okončini
- cianoza
- Pordelost
- Prehodna purpura in visok jok
- Brahialni nevritis
- Guillain-Barrejev sindrom
- Apnea
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Očiščen toksoid davice
- Očiščen tetanusni toksoid
- Očiščen pertusisni toksoid
- Očiščen filamentni hemaglutinin
- Inaktiviran virus otroške paralize tipa 15
- Inaktiviran polio virus tipa 25 Proizveden na celicah Vero
- Inaktiviran virus otroške paralize tipa 35
- Adsorbirano na hidratiranem aluminijevem hidroksidu
- glutaraldehid
- Neomicin
- Streptomicin
- Polimiksin B
- Fenilalanin
- Formaldehid
- fenoksietanol
- Brezvodni etanol
- Medium 199 Hanks brez fenol rdečega [kompleksna mešanica aminokislin (vključno s fenilalaninom), soli
- minerali, vitamini in druge snovi (kot je glukoza)]
- Ledocetna kislina in/ali natrijev hidroksid
- Voda za injekcije
Triaxis Polio - Sanofi Pasteur (kliknite za odpiranje)
Cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularne komponente) in cepivo proti otroški paralizi (inaktivirano) (adsorbirano, zmanjšana vsebnost antigenov)
Odmerek, ki ga navede proizvajalec
Mladostniki in odrasli z neznanim ali nepopolnim statusom cepljenja proti davici ali tetanusu lahko prejmejo en odmerek TRIAXIS POLIO kot del serije cepljenja proti oslovskemu kašlju in otroški paralizi ter v večini primerov tudi proti tetanusu in davici. Dodaten odmerek cepiva proti davici in tetanusu (dT) lahko prejmete en mesec pozneje, čemur sledi tretji odmerek cepiva proti davici ali dT 6 mesecev po prvem odmerku, da optimizirate zaščito pred boleznijo.
Neželeni dogodki, ki jih je navedel proizvajalec
- Limfadenopatija
- Anafilaktične reakcije, kot so urtikarija, edem obraza in dispneja
- Glavobol
- Konvulzije
- Žilna vagalna sinkopa
- Guillain Barréjev sindrom
- Paraliza obraza
- mielitis
- Brahialni nevritis
- Prehodna parestezija/hipestezija cepljene okončine
- Omotičnost
- Diarrea
- Slabost
- Potegnil se je
- Bolečine v trebuhu
- Izpuščaj
- Artralgija/otekanje sklepov
- mialgija
- Bolečina v cepljenem udu
- Utrujenost/astenija,
- vročina
- Mrzlica
- bolečina na mestu injiciranja,
- oteklina na mestu injiciranja,
- Eritem na mestu injiciranja
- Razdražljivost
- Dermatitis na mestu injiciranja
- Modrica na mestu injiciranja
- Srbenje na mestu injiciranja
- slabo počutje
- bledica
- Obsežno otekanje okončin
- otrdelost mesta injiciranja
Kakovostna sestava, ki jo je navedel proizvajalec
- Toksoid davice
- Tetanusni toksoid
- Antigeni oslovskega kašlja: oslovski toksoid, filamentni hemaglutinin, pertaktin, fimbrije tipa 2 in 3
- Poliovirus (inaktiviran) gojen na celicah Vero:
- Inaktivirani polio virus tipa 1 (Mahoney)
- Inaktivirani polio virus tipa 2 (MEF1)
- Inaktivirani polio virus tipa 3 (Saukett)
- Adsorbirano na aluminijev fosfat
- formaldehid,
- glutaraldehid
- Streptomicin
- neomicin,
- Polimiksin B
- Goveji serumski albumin
