5 od 7 analiziranih cepiv ni skladno
Poročilo o metagenomski analizi vzorcev cepiva
Združenje Corvelva, zgodovinsko beneško združenje za podporo svobodi cepljenja, je naročilo analizo bioloških onesnaženj v nekaterih serijah cepiv, ki se trenutno tržijo v Italiji, visoko kvalificirani znanstveni ustanovi, specializirani za sekvenciranje genskega materiala.
Rezultati teh analiz so v najmanjši meri zaskrbljujoči in verjamemo, da je pravilno, da jih delimo in damo na razpolago za razmisleke, ki jih lahko naredi vsak izmed nas, o nespornih "popolna varnost in učinkovitost cepiv", ki je, kot kaže, postal najbolj ponovljen slogan zadnjega časa.
Delo, ki smo ga opravili, potrjuje rezultate, predstavljene v končnem poročilu parlamentarne preiskovalne komisije "Uranio Impoverito" zadnjega zakonodajalca v zvezi s sestavnimi deli cepiv in zlasti prisotnimi onesnaževalci. Rezultati opravljenih analiz, ki dokazujejo prisotnost človeške fetalne DNA iz celotnega genoma, presegajo meje, ki sta jih EMA in FDA predlagali znanstveni skupnosti in genske spremembe v primerjavi s sevi, ki jih proizvajalci navedejo v obrazcu s cepivi.
Skozi prvo fazo naših analiz lahko zdaj rečemo, da:
1. Cepivo "MMR vax Pro" (trivalentno, proti ošpicam-mumps-rdečkam) MSD Vaccins ne vsebuje sledi DNK in človeškega ploda nad omejitvami, niti genetske različice cepivskih antigenov; to potrjuje možnost proizvodnje cepiv brez bioloških onesnaževalcev.
2. Cepivo "Priorix Tetra" (štirivalentno, proti ošpicam - Mumps-Rubella-Varicella) zdravila GlaxoSmithKline predstavlja količine človeške plodove DNK približno 140-krat večjo od največje dovoljene meje 10 nanogramov in 140.000-krat višjo od najnižje meje 10 pikogramov. Omejitve, ki jih je navedla FDA (v dokumentu z informacijami 19. septembra 2012: sestanek Svetovalnega odbora za cepiva in sorodne biološke izdelke) in EMA pri odgovarjanju na naša vprašanja o količinskih omejitvah onesnaženja z DNK iz celičnih linij.
3. Isto cepivo "Priorix Tetra" nima, kot bi moralo biti, genetskih različic oslabljenega virusa ošpic, vendar kaže 4 mutacije v genomu oslabljenega virusa norice (humani herpesvirus 3) in 1 mutacijo genoma oslabljenega virusa mumpsa (Jeryl -Lynn). Genetske različice cepiv antigenov lahko bistveno spremenijo varnost cepiva in njegovo učinkovitost, zato zato, da bi lahko izdelek ocenili kot skladnega, oslabljeni virusni sev, ki ga vsebuje cepivo, ne bi smel predstavljati mutacij glede na referenčni, ki ga je navedel proizvajalec.
4. Cepiva "Infanrix hexa" (šesterovalentno proti difteriji-tetanusu-acelularni pertusisi-polio-hib-hepatitis B) in "PolioInfanrix" (monovalentni anti-polio) cepiva GlaxoSmithKline vsebujeta količino poliovirusne virusne DNK pod mejami odkrivanja skozi globoko zaporedje; to pomeni, da je prisotnost antigena proti polio cepivu dvomljiva, zato imunizacija proti tej patologiji morda ni zagotovljena.
5. Cepivo proti cepljenju proti BP (monovalentno proti ošpicam) prikazuje 6 mutacij v genomu virusa ošpic Edmonston Zagreb. Ti podatki ne zagotavljajo niti varnosti niti imunizacijske sposobnosti cepiva.
6. Cepivo "Vivotif" iz PaxVaxa zaradi nepojasnjenih razlogov vsebuje 8% človeške DNK. Zdravilo Vivotif naj vsebuje samo atenuirani sev salmonele, imenovan Salmonella Typhi Ty21a, zato prisotnost človeške genomske DNK ni upravičena.
7. Cepivo "Vivotif" ima 154 genetskih mutacij v primerjavi s sekvenco Salmonella Thyphi Ty21a, ki je v javnih bazah podatkov deklarirana kot zaporedje seva cepiva. Ti podatki so zelo zaskrbljujoči glede varnosti in učinkovitosti cepiva.
Poudarjeno je, da glede prisotnosti tujih onesnaženj z DNK regulativne agencije ne zagotavljajo podatkov o varnosti glede prisotnosti genetskih različic cepivskih antigenov, zato ni znano, kako ugotovljene genske mutacije lahko spremenijo nalezljivo sposobnost oslabljenega cepiva virusa in odziv imunskega sistema na cepljenje, tako v smislu učinkovitosti, kot tudi v smislu patoloških odzivov (avtoimunost).
O rezultatih analiz bomo poročali italijanski agenciji za zdravila in Istituto Superiore di Sanità ter jih poslali najvišjemu vodstvu ter proizvajalcem in uporabili za pripravo pritožb, ki lahko privedejo do začetka poglobljenih preiskav za preveriti resnično (ne dogmatično) varnost tega, kar vbrizgamo v naše otroke z zakonodajno obveznostjo.
Politična sila, proizvajalci cepiv in regulativne agencije, odgovorne za zelo dvomljivo nadzorno dejavnost, morda niso dobro razumele, je naša odločnost. Če v globalno medsebojno povezanem svetu organi, pristojni za nadzor "zdravil proti cepivom" ne izvedejo pravilnih postopkov nadzora kakovosti, ampak podatke sprejmejo na podlagi "pakta zaupanja" med znanstveno skupnostjo in proizvajalci, starši, bomo delovali kot tretja oseba kapilarnega in postopnega nadzora kakovosti vsakega zdravila-cepiva na trgu, ne samo glede biološke kontaminacije, ki jo je mogoče zlahka raziskati s trenutno razpoložljivimi tehnologijami, kot je zaporedje naslednje generacije, ki jo uporabljamo pri nas, ampak tudi glede druge prisotne sestavine, da se pojasnijo farmacevtski izdelki, ki do danes nimajo popolnih in dokončnih študij o njihovi varnosti ali učinkovitosti.
Odkritje leta 2018, da imajo nekatera od teh cepiv znatno stopnjo bioloških onesnaževalcev in genskih mutacij, ki bi lahko ogrozili tako njihovo učinkovitost kot tudi njihovo varnost, zbuja zaskrbljujoč dvom v vse regulativne organe, zlasti v zvezi z dejstvom, da cepiva niso enaka. : nekateri nimajo onesnaževalcev, drugi pa do 140.000-krat več od najnižjih predlaganih meja.
Poskrbeli bomo za razširjanje teh rezultatov na širok način in zahtevali, da se sprejmejo vsi previdnostni ukrepi, da se zdravje državljanov ohrani pred morebitno škodo.
Društvo Corvelva
Padova, 8. julij 2018