Tu smo! Z veseljem vas obveščamo, da je Corvelva predhodno objavila metodologijo nedavnih metagenomskih analiz.

Kot veste, se Corvelva že skoraj leto osredotoča na to analiza različnih vzorcev cepiv, prvi nedavno objavljeni podatki pa se nanašajo na prisotnost genetskega materiala v nekaterih trenutno prodajanih cepivih, ki jih analizira NGS (Next Generation Sequisting, znan tudi kot globoko sekvenciranje), inovativno metodo sekvenciranja, iz katere je mogoče rekonstruirati celotno zaporedje genomov virusne DNA in RNA ter bakterijskih genomov, ki so prisotni v vzorcu, in jih primerjajo z referenčnimi genomi, ki so prisotni v javnih bazah podatkov.

Če smo povedali, smo si zastavili različne cilje za naš projekt, vsekakor preverjanje skladnosti cepiv, ki smo jih analizirali kot prvi cilj, pa tudi, če želimo, da bodo naše analize na voljo vsem ne le v rezultatih, temveč tudi v načinu in ponovljivosti .

Zahvaljujoč tej publikaciji se objavi metoda sekvenciranja genskega materiala, ki je lahko v cepivih kot nečistoča, kar bo omogočilo vsakemu, da se obrne na kateri koli laboratorij, ki je opremljen za "globoko zaporedje", in bo lahko ponovil analizo. Zagotavljamo vam, da je v primerjavi s 5 leti tehnologijo za "globoko zaporedje" enostavno najti.

To omogoča vsem, po vsem svetu, da postane nadzorni organ, ne da bi morali vložiti velike količine denarja za izboljšanje metode pridobivanja. Corvelva je čakala mesece, preden je lahko dala prve rezultate, in financirala laboratorije, ki bodo delali na tem.
Za nas je resnično pomemben dosežek, ne glede na vsebino publikacije, izjemno tehničen in osredotočen le na metodo, ki zato ni priljubljena ali uporabna strogo v tem primeru, ta korak pa naš boj premakne na višjo raven: iz Melbourne v Rimu, lahko kdor koli neodvisno preveri genetski material, ki ga vsebuje katero koli cepivo.

V zadnjem, že objavljenem članku o raziskavi F1000 "Ali me hrepeniš? Vpliv zmanjšanja pokritosti na identifikacijo vrst in rekonstrukcijo genoma v zapletenih bioloških matrikah z metagenovskim sekvenciranjem visoke hitrosti"  Tehnologijo NGS smo uporabili za analizo različnih vrst bioloških matric, vključno z dvema serijama cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam, noricam, ki smo ga analizirali (Priorix Tetra), z namenom dokazovanja sposobnosti tega sistema za karakterizirajo biološko komponento v kompleksni matrici.

Obstajajo tudi druge znanstvene publikacije, ki potrjujejo, da je bilo mogoče z NGS dokazati vzročno povezavo škode z vzorcem cepiva: Zdaj se lahko v prisotnosti škode samostojno preveri in dokaže na ustreznih lokacijah.
Da, ta točka je za nas ključnega pomena, zdaj je v zakonu Italije 210/1992 himera, ki ovira oviro, zanikanje in birokracijo. Zdaj bo obstajal dodatni instrument boja in v perspektivi bo mogoče spremeniti paradigmo odškodnine za škodo, kar bo pokazalo, da je vzrok in posledična odškodnina enaka proizvajalcu cepiva. Pri tem bo še veliko dela, vendar je ta pred objava le prvi korak, ne ustavimo se.

Če se vrnemo na že objavljeni članek o raziskavi F1000, lahko opazimo, da približno 80% sekvenc, pridobljenih s tehnologijo NGS na dveh vzorcih cepiva, tvori človeška DNK kot nečistoča, prisotna v postopku izdelave; Na našem spletnem mestu smo že objavili potrdila o analizi sedmih preučenih vzorcev in zdi se, da količina skupne tuje DNK v Priorix Tetri ni preostala in je približno 2 mikrograma, ki izhaja iz človeške plodove celične linije MRC-5, ki se uporablja za rast virusi rdečk in norice.
Ta rezultat potrjuje raziskavo „Epidemiološko in molekulsko razmerje med proizvodnjo cepiva in motnjo spektra avtizma". Upoštevati je treba, da je dr. Deisher predhodno dokazal, da fetalna DNK predstavlja varnostne težave, saj lahko privede do rekombinacije z gostiteljsko genomsko DNK, mehanizmom, ki je odgovoren za rakotvorno in avtoimunsko bolezen, zato je Primerno je uporabiti največjo previdnostno mejo 10 ng kot za ovekovečene črte.

Iz tega izhaja, da je drugi namen tega dela priprava ali sprememba smernic o mejah nečistoč in izboljšanje kakovosti cepiv, da bi zagotovili večjo zaščito za tiste, ki se odločno in informirano odločijo za cepljenje.

Nazadnje upamo, da bodo ti rezultati spodbudili druge k raziskovanju novih cepiv in k uvedbi novih raziskav o varnosti sestavin cepiva.

Ferdinando Donolato * in Loretta Bolgan **

* Predsednik Corvelva
** Diplomiral iz kemije in farmacevtskih tehnologij, doktor farmacevtskih znanosti. Deluje kot Dlg svetovalec. 210, varnost zdravil, poklicne bolezni, onesnaževanje okolja in prehranske terapije.

Literatura

• Qin J, Li R, Raes J et al .: Katalog genov mikroorganizmov črevesja v črevesju, ki so ga vzpostavili z metagenomskim sekvenciranjem. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59–65
• Posada-Cespedes S, Seifert D, Beerenwinkel N. Nedavni napredek pri sklepanju o virusni raznolikosti iz podatkov o sekvenciranju z visoko hitrostjo. Virus Res. 2017 15. julij; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016, september 28. Pregled. PubMed PMID: 27693290.
• Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S in Marroni F. Ali me hrepeniš? Vpliv zmanjšanja pokritosti na identifikacijo vrst in rekonstrukcijo genoma v zapletenih bioloških matrikah z metagenom sekvenciranja velikega pretoka puške [različica 1; sodniki: čakajo na medsebojni pregled]. F1000Research 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
• Morfopoulou S, Mee ET, Connaughton SM, Brown JR, Gilmour K, Chong WK, Duprex WP, Ferguson D, Hubank M, Hutchinson C, Kaliakatsos M, McQuaid S, Paine S, Plagnol V, Ruis C, Virasami A, Zhan H , Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. Globoko sekvenciranje odkriva obstoj virusa cepiva, povezanega s celicami, pri kroničnem encefalitisu. Acta Neuropathol. 2017 Jan; 133 (1): 139–147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016, oktober 21. PubMed PMID: 27770235; PubMed Centralni PMCID: PMC5209397.
• Deisher TA, Doan NV, Koyama K, Bwabye S. Epidemiološko in molekulsko razmerje med proizvodnjo cepiva in motnjo spektra avtizma. Issues Law Med. 2015 Pomlad; 30 (1): 47–70. PubMed PMID: 26103708.
• Jarzyna P, Doan NV, Deisher TA. Insercijska mutageneza in bolezen, ki jo povzroča avtoimunost, ki jo povzročajo človeški fetalni in retrovirusni ostanki toksinov v cepivih. Issues Law Med. 2016 Padec; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.

priključki

• Epidemiološko in molekulsko razmerje med proizvodnjo cepiva in motnjo spektra avtizma v italijanščino prevedla CLiVa Toscana
• https://f1000research.com/articles/7-1767/v1