Prvi rezultati na profilu kemične sestave Gardasil 9

S to analizo pridemo do četrtega cepiva, analiziranega s to metodo, katerega namen je določiti kemijsko-beljakovinsko sestavo analiziranih vialov.

Ob tej priložnosti smo se osredotočili na cepivo, ki v Italiji ni obvezno, proti virusu papiloma, vendar je v nedavni preteklosti veliko razpravljalo o številnih poročilih o domnevnih neželenih učinkih, prejetih sčasoma. Cepiva proti HPV so veliko razpravljala, tudi zunaj Italije; Od tod tudi odločitev, da svojo pozornost posvetimo tudi temu izdelku.


POZOR: Gardasil 9 je cepivo proti Hpv, ki mora vsebovati 9 navodil za uporabo v različnih navodilih virusa Hpv (podtip 9 -6 - 11 - 16 - 18 - 31 - 33 - 45 - 52). Vendar niso bili odkriti vsi antigeni, ki so deklarirani, ampak le 58 od 7.


Odgovorili smo na metodologijo, tehnične pritožbe in kritike v zadnjih tednih (poročilo o povezavi https://goo.gl/WfRBJB) s končnim poročilom o analizi. Predlagamo, da ta dokument preberete in razširite skupaj z ostalimi, ker so razlage precej podrobne in natančne.

V tem vzorcu zdravila Gardasil 9 je bilo za prejšnja analizirana cepiva ugotovljeno naslednje:


• Kemična kontaminacija iz proizvodnega procesa ali navzkrižna kontaminacija z drugimi proizvodnimi linijami

• Kemični toksini

ANTIGENS: po pričakovanjih je Gardasil 9 cepivo proti Hpv, ki bi moralo vsebovati 9 navodil iz navodil za uporabo 9 antigenov za 6 različnih podtipov virusa Hpv (podtip 11 -16 - 18 - 31 - 33 - 45 - 52 - 58 - XNUMX ). Od tega NI odkritih:

• Človeški papiloma virus 1 tipa 11 LXNUMX (eden od podtipov, ki so najpogosteje povezani z lezijami materničnega vratu)
• Človeški papiloma virus tipa 1 L58 (eden od podtipov, ki so najpogosteje povezani z rakom materničnega vratu)

Ti dve podtipi z metodo, ki jo uporabljamo, nismo zaznali (za razliko od preostalih 7).

 Zato se spet srečujemo z izdelkom, za katerega se zdi, da ne vsebuje tistega, kar bi moral vsebovati. To je od 9 antigenov odkritih le 7.
To odpira pomembno vprašanje o skladnosti izdelka. Vprašanje, ki ga ne bomo rešili in se kot vedno obrnemo na odgovorne.


Poleg tega so naleteli 338 signalov kemičnih onesnaževalcev, od katerih je znanih 22%. Ti podatki so v nadaljevanju tudi s prejšnjimi.
Med temi signali je bilo ugotovljenih tudi 10 kemičnih toksinov, ki verjetno izvirajo iz procesa predelave antigena ali iz drugih proizvodnih postopkov, prisotnih na mestu proizvodnje cepiva.

Za zaključek, tudi Gardasil9 - kot tudi šesterovalentni hexyon in Infanrix hexa ter četverovalentna Priorix Tetra - glede na naročeno metodo pušča velike dvome glede učinkovitosti in varnosti.

Tako kot vsi drugi farmacevtski izdelki imajo ti izdelki neželene učinke in lahko sprožijo neželene učinke različnih velikosti, tudi resne. Če je učinkovitost dvomljiva v pomanjkanju enega ali več antigenov v primerjavi s tistimi, ki jih je navedel proizvajalec, mora biti to dejstvo, ki je znano tistim, ki so podvrženi njihovi uporabi (sicer bi šlo za goljufivo vedenje tistih, ki prodajajo oz. kdo ga upravlja); zaradi tega je bistvenega pomena nadaljevanje znanstvenih raziskav vsebnosti cepiv, ob upoštevanju dejstva, da je pediatrična populacija glavni prejemnik, da preiskovanci, ki jim jih dajemo, ne trpijo za nobeno očitno patologijo in da obstajajo znaki potrebe po preventivni profilaktiki s temi izdelki s strani institucij, ki so neposredno vključene v ocenjevanje njihovega varnostnega profila in njihove skladnosti.

Prenos: CORVELVA-Report-analiza-sestava-kemično-Gardasil9.pdf