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Sogar auf der Brust ist die Inkompetenz von Grillo am höchsten

Sogar auf der Brust ist die Inkompetenz von Grillo am höchsten

Die Fakten in Kürze: Im Auge des Zyklons befindet sich ein Pharmaunternehmen für Brustimplantate, die nach den Daten ein seltenes Lymphom verursachen. Kanada, Frankreich und Amerika ziehen das Produkt zurück, doch Minister Grillo, der einem Team unabhängiger Experten (?) Anvertraut ist, gibt an, dass es keinen Grund gibt, sie zurückzuziehen. In den letzten 8 Jahren wurden in Italien 400.000 Brustimplantate implantiert und 41 Fälle dieses seltenen Lymphoms und ein Todesfall, von dem etwas zu sagen ist, wurden gemeldet. Aber die Geschichte ist komplexer und viel ...


Allergan ist ein irisches Pharmaunternehmen (nach Irland gezogen, weil es eine Steueroase ist) 1 Vor kurzem endete in den Nachrichten für den Maxi-Rückzug von Brustimplantaten. 2 Der Verdacht bestand darin, dass diese Art von Prothese mit dem Ausbruch eines anaplastischen großzelligen Lymphoms in Verbindung gebracht wurde. Dieser Verdacht reichte aus, um den Rückzug in Frankreich, Kanada und den Vereinigten Staaten zu befehlen, und die FDA veranlasste, die Fallstudien weltweit zu aktualisieren dass die Daten anzeigen 573 Fälle und 33 Todesfälle für das seltene Lymphom im Zusammenhang mit Brustimplantaten im Allgemeinen.

Um zu verstehen, warum Kanada, Frankreich und die Vereinigten Staaten den Rückzug dieser Prothesen beantragt haben, sei nur an die von der FDA aktualisierten 573 Fälle von anaplastischem großzelligem Lymphom gedacht, die im Allgemeinen auf alle Brustimplantate zurückzuführen sind, 84 % (481) sind auf das Allergan-Produkt zurückzuführen. Von den 33 Todesfällen ist die Identität des Herstellers nur in 13 Fällen bekannt: 12 davon sind Allergan-Pflanzen.

In italien Am 21. Mai 2019 sandte Minister Grillo ein Rundschreiben 3 an alle italienischen Gesundheitseinrichtungen mit der Stellungnahme 4 des Obersten Gesundheitsrates, der dies festlegt „Es gibt nicht genügend Gründe, um den Rückzug von texturierten Prothesen aus dem Handel zu empfehlen - und das - es gibt keine Hinweise auf Entfernung glatte oder strukturierte Prothese in Abwesenheit eines klinischen Verdachts auf BIA-ALCL“. Fall geschlossen? Ich würde nein sagen.

Das Ministerium hat nicht nur das Gutachten ratifiziert, sondern laut einem Untersuchungsbericht 5 Nach dem Tod einer Frau, die im vergangenen Herbst im Policlinico Umberto I an einem durch ein Brustimplantat verursachten Lymphom gestorben war, hat das Ministerium, obwohl es anhand eines Berichts derselben Poliklinik informiert worden war, nicht die gleichen Sachverständigen informiert, die dazu bestimmt waren verfassen die Stellungnahme sowie die öffentliche Meinung.

Kehren wir noch einmal zu den Gründen für den amerikanischen Rückzug zurück: Amy Abernethy, stellvertretende Hauptkommissarin der amerikanischen FDA, erklärte, dass zwar die allgemeine Inzidenz der Krankheit mit der Prothese zusammenhängt "Die FDA scheint Schritte unternommen zu haben, um Allergan auf die neuen Elemente aufmerksam zu machen, sobald Anzeichen dafür vorliegen, dass das Produkt eines bestimmten Unternehmens in direktem Zusammenhang mit erheblichen Patientenschäden, einschließlich des Todes, steht., aus denen hervorgeht, wie ein Rückruf zum Schutz der Gesundheit von Frauen gerechtfertigt war. Auf der Grundlage neuer Daten hat unser Team festgestellt, dass Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit derzeit erforderlich sind ", schloss der Experte.

Zwei leicht widersprüchliche Meinungen, die erste von der FDA, aber begleitet von ähnlichen Meinungen aus Frankreich und Kanada, die das Vorsorgeprinzip anwenden, die zweite rein italienische und sicherlich können wir nicht die gesamte Arbeitsgruppe beschuldigen, die die Meinung von schlechter Qualität formuliert hat der CSS abgesehen von diesem kleinen Grat im Namen der Prof. Marco Montorsi, Rektor der Humanitas Universität und Präsident der Italienischen Gesellschaft für Chirurgie, sowie von der Staatsanwaltschaft von Catania in der Untersuchung "Universität verboten" zu manipulierten Universitätswettbewerben untersucht. 6

Glaubst du, es endete hier? Lassen Sie uns sehen, ob der arme Allergan auf diese Prothesen gestoßen ist oder ob es noch etwas gibt, das Ministerin Giulia Grillo zumindest berücksichtigen musste.

Im Januar 2019, also sicherlich nicht in fernen Zeiten, Die Stadt New York hat einige bekannte Pharmaunternehmen verklagt, darunter: Purdue Pharma, Endo, Janssen, Johnson & Johnson, Watson, Teva und unsere Allergan. 7 Der Bürgermeister von New York selbst, Bill de Blasio, und seine Frau Chirlane McCray haben erklärt, dass sie diese Pharmaunternehmen vor den Obersten Gerichtshof bringen wollen und Schadensersatz in Höhe von 500 Millionen Dollar verlangen. Dies ist kein Einzelfall. Im vergangenen Herbst verklagten Ohio und Mississippi Pharmaunternehmen auf Schadensersatz 8 und die Stadt Chicago im Jahr 2014, gefolgt von Philadelphia: Bürgermeister und Gouverneure beschuldigten die irreführende Vermarktung wirksamer Schmerzmittel und ihre Invasion auf dem Markt 9 die hohen Kosten für die Bewältigung von Entgiftungsprogrammen.

Vielleicht hilft uns ein Blick auf Allergan weiter: in Amerika kann es sich rühmen, zu den Top 10 der Pharmaunternehmen zu gehören, die das meiste Geld ausgegeben haben ($ 1.098.851.374) zwischen Geldbußen, Beschwerden und Schnäppchen. Der Pharmahersteller Allergan hat direkt oder über seine Satelliten Ärzte verfälscht, indem er die Off-Label-Verwendung seiner Medikamente beworben, Bestechungsgelder gezahlt und zum Nachteil der Patienten und zum alleinigen Zweck der Gewinnerzielung bestochen hat. 10


Wir schließen diesen Artikel mit einer groben Zusammenfassung dessen, was passiert ist: Ein mehrfach verurteiltes Unternehmen, das in den USA wegen der "Opioid-Epidemie" untersucht wird, stellt Brustimplantate her, die nach Angaben der französischen, kanadischen und amerikanischen Aufsichtsbehörden ein seltenes Lymphom verursachen. Das Ministerium zieht die Prothesen nicht nur nicht zurück, sondern informiert die Arbeitsgruppe, die eine formelle Stellungnahme zu diesen Produkten abgeben soll, auch nicht über einen kürzlich durch Brustimplantate verursachten Tod, der darauf zurückzuführen ist, dass ein Verdächtiger in der Arbeitsgruppe verbleibt.


Ich hätte fast vergessen, den Namen im Hinterkopf zu behalten Allergan Das sagt uns zwar noch nicht viel, aber der biopharmazeutische Konzern AbbVie hat seine Akquisition angekündigt 11 die Marke tragen Abbvie / Allergan der fünftgrößte der Welt sein und Bayer, Merck, Sanofi und GSK übertreffen.

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Quellen:

  1. https://en.wikipedia.org/wiki/Allergan
  2. https://ilsalvagente.it/2019/07/25/ritirate-in-tutte-il-mondo-le-protesi-allergan-testurizzate-per-rischio-tumore/
  3. http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=3747
  4. https://www.sifoweb.it/images/news-allegati/Parere_7.5.2019.pdf
  5. https://www.rai.it/programmi/report/news/2019/05/Roma-morta-una-donna-per-linfoma-associato-a--protesi-al-seno-b04a3ddd-a0cf-4e3a-9a34-448de8ade232.html
  6. https://www.lasicilia.it/news/cronaca/258321/concorsi-universitari-truccati-non-solo-catania-ecco-i-nomi-di-tutti-i-docenti-indagati.html
  7. https://www.theguardian.com/us-news/2018/jan/23/new-york-city-sues-big-pharma-for-500m-for-fueling-opioid-epidemic
  8. https://www.elespectador.com/opinion/la-epidemia-del-opio-columna-720289
  9. https://www.nytimes.com/2018/01/23/nyregion/nyc-de-blasio-opioid-lawsuit.html
  10. https://www.justice.gov/opa/pr/allergan-agrees-plead-guilty-and-pay-600-million-resolve-allegations-label-promotion-botox
    https://www.justice.gov/opa/pr/warner-chilcott-agrees-plead-guilty-felony-health-care-fraud-scheme-and-pay-125-million
    https://www.justice.gov/archive/usao/ma/news/2010/September/SettlementPressRelease.html
    https://www.justice.gov/opa/pr/forest-laboratories-and-forest-pharmaceuticals-pay-38-million-resolve-kickback-allegations
  11. https://www.ft.com/content/1bab053c-976b-11e9-9573-ee5cbb98ed36
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