Kann der Gürtelrose-Impfstoff zu Verletzungen und/oder zum Tod führen?

Kann der Gürtelrose-Impfstoff zu Verletzungen und/oder zum Tod führen?

Kann der Gürtelrose-Impfstoff zu Verletzungen und/oder zum Tod führen?

Der folgende Artikel versucht, Licht in die weite Welt der Nebenwirkungen zu bringen, mit einem besonderen Blick auf die gegen Herpes Zoster. Wir empfehlen Ihnen jedoch dringend, alle unten aufgeführten Schwerpunkte zu lesen, um die anderen damit zusammenhängenden Probleme zu verstehen, wie z. B. das Problem der multiplen Nebenwirkungen Impfstoffe, Überempfindlichkeit gegen eine oder mehrere Verbindungen des Impfstoffs, das SIDS-Problem und das von Adjuvantien.

Laut der Packungsbeilage des Shingrix-Impfstoffs gehörten zu den während der klinischen Studie berichteten unerwünschten Ereignissen Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Fieber, Müdigkeit, Schüttelfrost, Magen-Darm-Probleme, Gicht und ischämische Optikusneuropathie.(1) GlaxoSmithKline hat sich verpflichtet, mehrere Postmarketing-Studien für den SHINGRIX-Impfstoff durchzuführen, den das Unternehmen 2017 lizenziert hat. Dies geht aus Daten hervor, die die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) auf ihrer Sitzung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) im Juni 2018 vorgelegt haben Die Berichte betrafen Frauen und stellten keine schwerwiegenden Ereignisse dar. Die häufigste Reaktion waren Schmerzen an der Injektionsstelle.(2)

Auf der ACIP-Sitzung im Februar 2019 berichtete Dr. Tom Shimabukuro vom Immunization Safety Office (ISO) des CDC über ein potenzielles Sicherheitssignal mit dem SHINGRIX-Impfstoff. Im Vaccine Safety Datalink (VSD) und im Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) wurde ein Zusammenhang zwischen dem Guillain-Barré-Syndrom (GBS) und dem Impfstoff festgestellt. GBS ist eine seltene neurologische Erkrankung, die eine Entzündung der peripheren Nerven verursacht. Zu den Komplikationen können vorübergehende oder chronische Lähmungen bis hin zur vollständigen Lähmung des Körpers gehören.(3)

Die CDC, die FDA und die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) führten eine Überprüfung der Daten aus der Medicare-Schadensdatenbank durch. Laut FDA:(4) „Das GBS-Risiko nach der Shingrix-Impfung wurde in Analysen von selbstkontrollierten Fallserien anhand eines Risikofensters von 1 bis 42 Tagen nach der Impfung und eines Kontrollfensters von 43 bis 183 Tagen nach der Impfung bewertet. Die Primäranalyse ergab ein erhöhtes Risiko für.“ GBS in den 42 Tagen nach der Impfung mit Shingrix, mit schätzungsweise 3 GBS-Überschussfällen pro Million verabreichter Dosen bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter. In den 42 Tagen nach der ersten Shingrix-Dosis wurde ein erhöhtes GBS-Risiko beobachtet, mit einem geschätzte 6 GBS-Überschussfälle pro eine Million Dosen, die Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter verabreicht wurden, während nach der zweiten Shingrix-Dosis kein erhöhtes GBS-Risiko besteht. Diese Analysen der GBS-Diagnosen in den Anspruchsdaten wurden durch Analysen von GBS-Fällen gestützt, die durch die Überprüfung der Krankenakten bestätigt wurden ."

Die FDA hat einen Zusammenhang zwischen Shingrix und GBS festgestellt, sagte jedoch, dass aktuelle Daten nicht verfügbar seien, um einen Kausalzusammenhang nachzuweisen. Allerdings kam man zu dem Schluss, dass eine Überprüfung des Abschnitts "Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen" der Packungsbeilage von SHINGRIX zum GBS-Risiko gerechtfertigt war.(5)

Zu den weiteren unerwünschten Ereignissen, die nach der Zulassung des Shingrix-Impfstoffs gemeldet wurden, gehörten allergische Reaktionen, Angioödeme, Nesselsucht und Hautausschlag sowie verminderte Mobilität im Impfstoffarm.(6)

Zu den in klinischen Studien oder nach der Markteinführung des Zostavax-Impfstoffs berichteten unerwünschten Ereignissen gehören Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Zoster-ähnlicher Hautausschlag, Fieber, Schock, Gelenk- und Muskelschmerzen, geschwollene Drüsen und Atemwegsbeschwerden.(7) In einer veröffentlichten Fallstudie wurde auch über eine Optikusneuritis nach Verabreichung des Zostavax-Impfstoffs berichtet.(8)

In der Packungsbeilage von Zostavax heißt es: „Eine Übertragung des Impfvirus kann zwischen Geimpften und anfälligen Kontaktpersonen stattfinden.“(9) Das heißt, die geimpfte Person ist mit Windpocken des Impfstamms ansteckend und kann andere mit Windpocken infizieren, wenn sie zuvor keine Windpocken hatten.

Merck, der Hersteller von Zostavax, wehrt sich derzeit gegen 60 Klagen, in denen behauptet wird, der Impfstoff habe schwerwiegende Nebenwirkungen verursacht, darunter auch den Tod. Der Ausgang dieses Verfahrens steht noch aus.(10) Der Verkauf von Zostavax in den Vereinigten Staaten wurde im November 2020 eingestellt.(11)

Merck, der Hersteller von Zostavax, verklagt und verteidigt sich derzeit gegen Klagen, in denen behauptet wird, der Impfstoff habe schwerwiegende Nebenwirkungen verursacht, darunter auch den Tod.(12) Im Dezember 2022 wies ein Bundesrichter in Pennsylvania fast 1.200 Klagen wegen Gürtelrose nach der Zostavax-Impfung ab. Berichten zufolge lehnte der Richter die Behauptungen ab, da es keine Beweise dafür gab, dass der Gürtelrose-Ausschlag mit dem Impfstoff zusammenhängt. Weitere Klagen wegen Autoimmunerkrankungen und Hörverlust sind anhängig.(13)

Dieser Artikel ist zusammengefasst und übersetzt von National Vaccine Information Center.

 

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