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Pilot-Vergleichsstudie zur Gesundheit geimpfter und ungeimpfter 6- bis 12-jähriger US-Kinder

Anthony R Mawson1 *, Brian D Ray2, Azad R Bhuiyan3 und Binu Jacob4

1. Professor, Abteilung für Epidemiologie und Biostatistik, School of Public Health, Jackson State University, Jackson, MS 39213, USA
   * Korrespondent: Anthony R Mawson, Professor, Abteilung für Epidemiologie und Biostatistik, School of Public Health, Jackson State University, Jackson, MS 39213, USA, E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt. Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie sie sehen können.
2. Präsident des National Home Education Research Institute, Postfach 13939, Salem, OR 97309, USA
3. Assoziierter Professor, Abteilung für Epidemiologie und Biostatistik, School of Public Health, Jackson State University, Jackson, MS 39213, USA
4. Ehemaliger Doktorand, Abteilung für Epidemiologie und Biostatistik, School of Public Health, Jackson State University, Jackson, MS 39213, USA

Eingegangen am 22. März 2017; Angenommen: 21. April 2017; Veröffentlicht: 24. April 2017

Abstrakt

Dank Impfstoffen konnten Millionen Fälle von Infektionskrankheiten, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei amerikanischen Kindern verhindert werden. Die langfristigen Auswirkungen des Impfkalenders auf die Gesundheit sind jedoch noch ungewiss. Aus diesem Grund empfahl das American Institute of Medicine die Veröffentlichung von Studien, die diese Frage beantworten könnten. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, 1) geimpfte und nicht geimpfte Kinder auf ein breites Spektrum von Gesundheitsergebnissen zu vergleichen und 2) festzustellen, ob im Falle eines festgestellten Zusammenhangs zwischen Impfstoff und neurologischen Entwicklungsstörungen (NDD) dieser nach etwaigen Anpassungen signifikant blieb Statistiken anderer Messfaktoren. In Zusammenarbeit mit Homeschooling-Verbänden in vier Bundesstaaten wurde eine Querschnittsstudie an Müttern von Kindern durchgeführt, die eine elterliche Erziehung erhalten: Florida, Louisiana, Mississippi und Oregon. Mütter mussten einen anonymen Online-Fragebogen über ihre leiblichen Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren ausfüllen, der sich auf Faktoren bezog, die mit Schwangerschaft, Geburtsverlauf, Impfungen, diagnostizierten Krankheiten, dem Gebrauch von Arzneimitteln und Gesundheitsdiensten zusammenhängen. In Bezug auf neurologische Entwicklungsstörungen (NDD), die als allgemeine diagnostische Kategorie betrachtet werden, stellten sie eine oder mehrere der folgenden drei Diagnosen: Lernstörungen, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Autismus-Spektrum-Störung. Es wurden Daten von 666 Kindern gesammelt, von denen 261 (39%) nicht geimpft waren. Bei geimpften Kindern wurde mit geringerer Wahrscheinlichkeit Windpocken oder Keuchhusten diagnostiziert, jedoch mit höherer Wahrscheinlichkeit Lungenentzündung, Mittelohrentzündung, Allergien und NDD. Nach der statistischen Anpassung blieben Impfstoffe, männliches Geschlecht und Frühgeburt signifikant mit dem Auftreten von NDD verbunden. In einem endgültigen Modell, das an die Wechselwirkung angepasst wurde, blieben Impfungen, jedoch keine Frühgeburten, mit dem Ausbruch der NDD verbunden, während die Wechselwirkung zwischen Frühgeburt und Impfung mit einem Anstieg des Risikofaktors um 6.6 verbunden war NDD (95% CI: 2.8, 15.5). Zusammenfassend lässt sich sagen, dass geimpfte homeschooler Kinder eine höhere Rate an Allergien und neurologischen Entwicklungsstörungen (NDD) aufwiesen als nicht geimpfte. Während die Impfung nach Kontrolle anderer Faktoren signifikant mit NDD assoziiert blieb, hatte die impfstoffassoziierte Frühgeburt einen offensichtlichen synergistischen Anstieg der Wahrscheinlichkeit, NDD zu entwickeln. Es ist daher notwendig, weitere Studien mit größeren und unabhängigen Proben durchzuführen, die auf einem soliden Forschungsprojekt basieren, um diese unerwarteten Entdeckungen zu überprüfen und zu verstehen, um die Auswirkungen von Impfstoffen auf die Gesundheit von Kindern zu optimieren.

Einführung

Impfstoffe sind eine der größten Entdeckungen in der Biomedizin und gehören zu den wirksamsten Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit im 1. Jahrhundert [1995]. Schätzungen zufolge haben Impfungen bei US-amerikanischen Kindern, die zwischen 2013 und 322 geboren wurden, 21 Millionen Krankheiten, 732000 Millionen Krankenhausaufenthalte und 1,38 vorzeitige Todesfälle verhindert. Insgesamt wurden 95 Billionen US-Dollar eingespart. Rund 0% der amerikanischen Kinder im Alter von 6 bis 3,4 Jahren erhalten alle empfohlenen Impfungen, die für den Besuch von Kindergärten und Spielzimmern erforderlich sind [5], um die Entwicklung und Ausbreitung von Krankheiten zu verhindern ansteckend abgedeckt [6]. Fortschritte in der Biotechnologie tragen zur Entwicklung neuer Impfstoffe für den großtechnischen Einsatz bei [XNUMX].
Nach dem derzeit empfohlenen Impfplan [7] erhalten amerikanische Kinder von der Geburt bis zum Alter von sechs Jahren bis zu 48 Impfdosen gegen 14 Krankheiten. Diese Zahl ist seit den 50er Jahren vor allem dank des im Jahr 1994 eingeführten pädiatrischen Impfprogramms gestiegen 1995. Das Impfprogramm umfasste zunächst neun Impfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Polio, Haemophilus influenzae Typ B, Hepatitis B, Masern, Mumps und Röteln. Zwischen 2013 und XNUMX wurden Impfstoffe gegen fünf andere Krankheiten für Kinder bis zu sechs Jahren hinzugefügt: Windpocken, Hepatitis A, Pneumokokken, Grippe und Rotavirus.
Vor der Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration werden Impfstoffsicherheitstests und immunologische Kurzzeittests durchgeführt, die langfristigen Auswirkungen einzelner Impfstoffe und des Impfstoffprogramms selbst sind jedoch nicht bekannt [8]. Es ist bekannt, dass Impfstoffe das Risiko schwerwiegender akuter und chronischer Nebenwirkungen wie neurologischer Komplikationen und sogar des Todes bergen [9]. Solche Risiken werden jedoch als selten angesehen, während der Impfplan als sicher und praktisch wirksam für alle gilt. Kinder [10].
Es gibt nur wenige randomisierte Studien zu empfohlenen pädiatrischen Impfstoffen, sowohl in Bezug auf Morbidität als auch Mortalität, unter anderem aus ethischen Gründen im Zusammenhang mit der Verweigerung der Impfung von Kindern in der Kontrollgruppe. Die einzige Ausnahme, der Impfstoff gegen Masern mit hoher Titration, wurde zurückgezogen, nachdem mehrere randomisierte Studien in Westafrika gezeigt hatten, dass er mit dem Diphtherie-Tetanus-Pertussis-Impfstoff negativ interagierte und die Kindersterblichkeit um 33% erhöhte [ 11]. Sicherheitstests, die auf Beobachtungsstudien basieren, umfassen eine begrenzte Anzahl von Impfstoffen, beispielsweise den Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff oder den Hepatitis-B-Impfstoff. Es wurden jedoch keine Studien zum Impfstoffprogramm selbst durchgeführt. Es gibt auch wenig Wissen über die Auswirkungen von Impfstoffen, bei denen Sicherheit und Schutz vor ansteckenden Krankheiten seit langem bekannt sind [12]. Die Sicherheitsniveaus und Langzeitwirkungen der in Impfstoffen verwendeten Inhaltsstoffe wie Adjuvantien und Konservierungsmittel sind ebenfalls unbekannt. [13] Andere Bedenken betreffen die Sicherheit und die Kostenwirksamkeit neuer Impfstoffe gegen Krankheiten, die für manche Menschen möglicherweise tödlich sind, die aber nur geringe Auswirkungen auf die Gesundheit der gesamten Bevölkerung haben, wie der Meningokokken-Impfstoff Typ B [14 ].
Informationen zu unerwünschten Ereignissen nach Impfungen basieren hauptsächlich auf freiwilligen Beschwerden von Ärzten und Eltern beim Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). Leider wird die Meldequote für schwerwiegende Impfschäden auf unter 1% geschätzt [15]. Diese Überlegungen veranlassten das damalige Institute of Medicine (das heute zur National Academy of Medicine wurde) im Jahr 2005, die Einrichtung eines Fünf-Jahres-Forschungsplans für die Impfsicherheit durch die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) [16] zu empfehlen , 17]. Die vom Institute of Medicine in den Jahren 2011 und 2013 durchgeführten Tests zu den nachteiligen Auswirkungen von Impfstoffen haben zu dem Schluss geführt, dass nur wenige Gesundheitsprobleme verursacht oder mit Impfstoffen in Verbindung gebracht werden können, und es wurden keine Beweise dafür gefunden, dass der Impfplan unsicher ist [18, 19]. Eine weitere systematische Überprüfung, die von der Agentur für Gesundheitsforschung und Qualität in Auftrag gegeben wurde, um etwaige Lücken in den Sicherheitstests des Kinderimpfprogramms zu ermitteln, ergab, dass unerwünschte Ereignisse nach der Impfung äußerst selten sind [20]. Das Institute of Medicine stellte jedoch fest, dass Studien durchgeführt werden mussten, um den Gesundheitszustand geimpfter und nicht geimpfter Kinder zu vergleichen, die langfristigen kumulativen Auswirkungen von Impfstoffen zu untersuchen und den Zeitpunkt anhand des Alters und des Zustands des Kindes sowie der Gesamtbelastung zu bestimmen und die Anzahl der Impfstoffe, die in einer einzigen Lösung verabreicht werden sollen, die Auswirkungen der Inhaltsstoffe der Impfstoffe auf die Gesundheit, die mit Impfungen verbundenen Krankheitsmechanismen [19].
Was die Bewertung eines Impfprogramms komplex macht, ist die Tatsache, dass Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten komplexe unspezifische Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität haben, die über die Prävention der Zielkrankheit hinausgehen. Das Vorhandensein solcher Effekte stellt die Behauptung in Frage, dass einzelne Impfstoffe unabhängig voneinander das Immunsystem beeinflussen und keine andere physiologische Wirkung haben als den Schutz gegen den anvisierten Erreger [21]. Die unspezifischen Wirkungen einiger Impfstoffe scheinen von Vorteil zu sein, während bei anderen die Morbidität und Mortalität zunehmen [22, 23]. Beispielsweise sollen sowohl der Masern-Impfstoff als auch Bacillus Calmette-Guérin (gegen Tuberkulose) die Morbidität und Mortalität insgesamt senken [24], während Diphtherie-Tetanus-Pertussis-Impfstoffe [25] und Hepatitis B [26] haben den gegenteiligen Effekt. Die Mechanismen, die für diese unspezifischen Wirkungen verantwortlich sind, sind unbekannt, können jedoch unter anderem Folgendes umfassen: Wechselwirkungen zwischen Impfstoffen und ihren Bestandteilen, beispielsweise wenn Viren am Leben sind oder abgeschwächt werden; der zuletzt verabreichte Impfstoff; Mikronährstoffzusätze wie Vitamin A; die Reihenfolge der Verabreichung; und schließlich ihre kombinierten und kumulativen Wirkungen [21]. Eine der Hauptstreitigkeiten ist die Frage, ob Impfungen bei neurologischen Entwicklungsstörungen (NDD) eine Rolle spielen, zu denen im Allgemeinen das Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätssyndrom (ADHS) und die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) gehören. Das Problem wurde durch die Tatsache befeuert, dass die sogenannte "stille Pandemie" der vorwiegend subklinischen Entwicklungsneurotoxizität, bei der etwa 15% der Kinder an Lernstörungen, sensorischen Defiziten und Störungen leiden Entwicklungsverzögerungen [27, 28]. 1996 lag die geschätzte ASD-Prävalenz bei 0,42%. Im Jahr 2010 waren es 1,47% (einer von 68), wobei jeder 42. Junge und jedes 189. Mädchen an diesen Krankheiten leidet [29]. In jüngerer Zeit, basierend auf einer CDC-Umfrage unter Eltern zwischen 2011 und 2014, wird geschätzt, dass 2,24% der Kinder (1 von 45) an ASD leiden. Während der Anteil anderer Behinderungen wie geistiger Behinderung, Zerebralparese, Hörverlust und Sehstörungen abgenommen hatte oder unverändert blieb [30]. Die Prävalenzraten des Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Syndroms (ADHS) haben in den letzten Jahrzehnten signifikant zugenommen [31]. Dem anfänglichen Anstieg der Prävalenz von Lernbehinderungen folgte in den meisten Staaten ein Rückgang der Prozentsätze, wahrscheinlich aufgrund geänderter diagnostischer Kriterien [32]. Der Hauptgrund für die Zunahme der NDD-Diagnose in den letzten Jahrzehnten wird auf das gestiegene Bewusstsein für Autismus und genauere Diagnosewerkzeuge sowie auf eine größere Anzahl von Kindern mit milderen autistischen Symptomen zurückgeführt. Solche Faktoren können jedoch nicht die einzige Ursache für einen solchen Anstieg sein [33]. Die geografische Verteilung des Anstiegs von ASD und ADHS deutet auf eine Rolle der Umweltfaktoren hin, denen Kinder praktisch ausgesetzt sind.
Eine mögliche Rolle von Impfstoffen bei der Verbesserung der Diagnose von NDD ist aufgrund des Mangels an Daten zur Gesundheit geimpfter und ungeimpfter Kinder unbekannt. Die Notwendigkeit für diese Art von Studie wird durch die Tatsache nahegelegt, dass das Programm zur Entschädigung von Impfstoffverletzungen seit seiner Einführung im Jahr 3,2 1986 Milliarden US-Dollar für die Entschädigung von Impfstoffschäden gezahlt hat [38]. Eine Studie über die Entschädigung durch das Impfstoff-Schadensersatzprogramm für Beschwerden über Enzephalopathien und durch den Impfstoff verursachte Krampfstörungen ergab 83 Fälle, die als Folge von Hirnschäden anerkannt wurden. In allen Fällen wurde vom Bundesgerichtshof festgestellt oder in den Entschädigungsvereinbarungen angegeben, dass die Kinder an Autismus oder ASD litten [39]. Andererseits haben viele epidemiologische Studien keinen Zusammenhang zwischen der Einnahme ausgewählter Impfstoffe (insbesondere der Kombination gegen Masern, Mumps und Röteln) und Autismus gefunden [10, 40-45], und es gibt keinen etablierten Mechanismus für den Impfstoffe können Autismus verursachen [46].
Ein wichtiger Beitrag zum Vergleich zwischen geimpften und ungeimpften Kindern wurde durch die Identifizierung einer zugänglichen Gruppe ungeimpfter Kinder geleistet, da die Mehrheit der amerikanischen Kinder geimpft ist. Homeschooling-Kinder eignen sich für eine solche Studie, da sie in Bezug auf Kinder, die öffentliche Schulen besuchen, meist nicht geimpft sind [47]. Familien, die sich für die elterliche Erziehung entscheiden, haben im Vergleich zum nationalen Durchschnitt ungefähr das gleiche Durchschnittsgehalt wie Familien, die sich aus verheirateten Paaren auf nationaler Ebene zusammensetzen, ein höheres Bildungsniveau und eine größere Anzahl von Kindern (mehr als drei) zwei Kinder [48-50]. Familien, die sich für den Heimunterricht entscheiden, sind im Süden etwas stärker vertreten, etwa 23% sind nicht weißhäutig, und das Alter der Kinder, die in allen Schulstufen Elternunterricht erhalten, ist bundesweit vergleichbar mit dem von Kindern [51]. . Etwa 3% der schulpflichtigen Bevölkerung erhielten im Schuljahr 2011/2012 eine elterliche Erziehung [52].
Ziel der vorliegenden Studie war es, 1) geimpfte und nicht geimpfte Kinder mit einer Vielzahl von Daten zu ihrer Gesundheit, einschließlich akuter und chronischer Erkrankungen, sowie zum Drogenkonsum und zum Gesundheitswesen zu vergleichen; 2) bestimmen, ob eine mögliche Korrelation zwischen Impfungen und NDD nach der Anpassung anderer Messfaktoren signifikant bleibt.

Methods

Studienplanung

Die Studie wurde im Rahmen einer Partnerschaft mit dem National Home Education Research Institute (NHERI) durchgeführt, einer Organisation, die sich seit vielen Jahren mit der Bildungsforschung für den Heimunterricht befasst und enge und umfassende Kontakte zu der Gemeinde unterhält, die sich für das entschieden hat Homeschooling im ganzen Land (www.nheri.org). Das Studienprotokoll wurde vom Institutal Review Board der Jackson State University genehmigt.

Studiendesign

Die Studie wurde als Querschnittserhebung bei Müttern konzipiert, die sich für die Heimunterrichtszeit für ihre geimpften und ungeimpften leiblichen Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren entschieden hatten. Da die Kontaktdaten dieser Familien nicht verfügbar waren, konnte für die Durchführung einer randomisierten Studie keine definierte Grundgesamtheit oder Stichprobenstruktur festgelegt werden, anhand derer die Rücklaufquoten ermittelt werden konnten. Ziel unserer Pilotstudie war es jedoch nicht, eine repräsentative Stichprobe von Kindern zu erhalten, die eine elterliche Erziehung erhalten, sondern eine Stichprobe von nicht geimpften Kindern mit einer Größe, die signifikante Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen analysieren kann.

Wir haben 4 Bundesstaaten (Florida, Louisiana, Mississippi und Oregon) für die Erkennung ausgewählt (Teil 1). NHERI hat eine Liste nationaler und lokaler Organisationen für die Erziehung von Eltern bereitgestellt, von denen 84 in Florida, 18 in Louisiana, 12 in Mississippi und 17 in Oregon sind. Die ersten Interviews begannen im Juni 2012. NHERI kontaktierte die Leiter jeder staatlichen Organisation per E-Mail, um ihre Unterstützung anzufordern. Anschließend wurde eine zweite E-Mail verschickt, in der der Zweck und die Gründe der Studie erläutert wurden. Die Manager wurden gebeten, diese E-Mail an die Mitglieder ihres Verbandes weiterzuleiten (Teil 2). Es wurde ein Link zu einem Online-Fragebogen bereitgestellt, in dem keine personenbezogenen Daten angefordert worden wären, die die Person hätten identifizieren können. Mit einem auf 12 Monate begrenzten Budget haben wir versucht, so viele Antworten wie möglich zu erhalten, indem wir Familien über Elternbildungsorganisationen kontaktiert haben. Der Fragebogen richtete sich an die leiblichen Mütter von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren, um auch Informationen über Faktoren im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Geburt zu erhalten, die für den aktuellen Gesundheitszustand von Kindern ausschlaggebend sein könnten. Das 6. bis 12. Lebensjahr wurde gewählt, da die meisten empfohlenen Impfungen bereits verabreicht worden sein sollten.

Engagement und Einverständniserklärung

Die Verantwortlichen mussten ein Memorandum of Understanding ihrer Vereinigungen unterzeichnen und die Anzahl der Familien, die dazu gehörten, mitteilen. Diejenigen, die nicht geantwortet haben, wurden erneut kontaktiert, aber nur wenige brachten die angeforderten Informationen hervor. Als sie am Ende der Untersuchung telefonisch kontaktiert wurden, antworteten sie, dass sie alle Mitglieder des Vereins über die laufende Studie informiert hätten. Sowohl im Brief an die Eltern als auch im Interviewtext wurden Fragen zu Impfstoffen neutral gestellt. Der Brief an die Eltern beginnt so:

„Sehr geehrte Eltern, diese Studie betrifft ein wichtiges und aktuelles Problem der öffentlichen Gesundheit, das heißt, ob Impfungen langfristig in irgendeiner Weise mit der Gesundheit von Kindern zusammenhängen. Die Impfung ist eine der wichtigsten medizinischen Entdeckungen, über ihre langfristigen Auswirkungen ist jedoch bislang zu wenig bekannt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Impfstoffen zu bewerten, indem geimpfte und nicht geimpfte Kinder anhand einer Reihe von Ergebnissen zu ihrem Gesundheitszustand verglichen werden ... "

Die Befragten mussten ihre Einwilligung zur Teilnahme bestätigen, Angaben zum Wohnsitzstaat und zur Postleitzahl machen sowie bestätigen, dass sie Fragen zu ihren leiblichen Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren beantworten würden. Der Online-Fragebogen wurde im Kommunikationsunternehmen Qualtrics (http://qualtrics.com). Der Fragebogen enthielt nur geschlossene Fragen, ja oder nein, um sowohl die Antworten als auch die Abschlussquoten zu optimieren.

Einige Mütter boten an, freiwillig mit NHERI zusammenzuarbeiten, um das Studium in ihren elterlichen Erziehungsgruppen zu fördern. Sogar einige Verbände haben daran gearbeitet, das Studium in den Staaten, denen sie angehörten, zu fördern. Die Untersuchung war im Sommer 2012 drei Monate lang geöffnet. Es wurden keine finanziellen Anreize für den Abschluss der Untersuchung gegeben, da sie nicht verfügbar sind.

Definitionen und Maße

Der Impfstatus wurde in "nicht geimpft" (die keine Impfungen erhielten), "teilweise geimpft" (einige, aber nicht alle empfohlenen Impfungen) und "vollständig geimpft" (an die alle Impfstoffe verabreicht wurden) unterteilt empfohlen für Alter), wie von Müttern gemeldet. Diese Kategorien wurden unter der Annahme entwickelt, dass Langzeitwirkungen von Impfstoffen bei vollständig geimpften Kindern viel offensichtlicher gewesen wären als bei teilweise geimpften und bei ungeimpften Kindern seltenen oder fehlenden. Die Mütter wurden gebeten, sich auf Impfberichte zu verlassen, um anzugeben, welche Impfstoffe und wie viele Dosen dem Baby verabreicht worden waren. Die Daten der Impfungen wurden nicht abgefragt, um diejenigen, die den Test beantworten mussten, nicht zu überlasten und die Wahrscheinlichkeit falscher Meldungen zu verringern. Wir wurden nicht einmal gebeten, Informationen über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Impfstoffen zu geben, da dies nicht unser Ziel war. Darüber hinaus wurden die Diagnosetermine nicht abgefragt, da chronische Erkrankungen häufig nur langsam auftreten und es lange dauert, bis die ersten Symptome auftreten. Da die meisten Impfungen vor dem sechsten Lebensjahr verabreicht werden, sollten sie vor der Erkennung und Diagnose der meisten chronischen Krankheiten erfolgen. Die Mütter wurden gebeten, auf einer Liste von mehr als 40 chronischen und akuten Krankheiten alle diejenigen anzugeben, für die ihre Babys von einem Arzt eine Diagnose erhalten hatten. Weitere Fragen betrafen die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und -protokollen, zahnärztliche Untersuchungen, ärztliche Untersuchungen auf Krankheiten, eingesetzte Arzneimittel, das Einsetzen von Beatmungsschläuchen, Krankenhausaufenthalte, die Höhe der körperlichen Aktivität (Anzahl der Stunden, in denen das Kind Energie erhält) körperliche Aktivität während der Woche), Familieneinkommen und das höchste Bildungsniveau der Mutter oder des Vaters sowie soziale Beziehungen von Kindern, die nicht zu Hause sind (Zeit für das Spielen mit anderen Kindern, die nicht zu Hause sind). Weitere spezifische Fragen für Mütter betrafen schwangerschaftsbedingte Erkrankungen und Geburtsvorgänge, die Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft und die Exposition gegenüber einer ungünstigen Umgebung (definiert als Aufenthalt in einem Umkreis von 1 bis 2 Meilen um eine Möbelfabrik, Standort) gefährlicher Abfälle oder Holzverarbeitungsfabrik). NDD, eine abgeleitete diagnostische Theorie, hat eine oder mehrere der folgenden drei überlappenden Diagnosen: Lernbehinderung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätssyndrom (ADHS) und Autismus-Spektrum-Störung (ASD) [53] .

Statistische Methoden 

Unangepasste bivariate Analysen mit Chi-Quadrat-Tests wurden durchgeführt, um die Nullhypothese zu testen, dass kein Zusammenhang zwischen Impfstatus und Gesundheitsergebnissen besteht, d. H. Die medizinische Diagnose einer akuten oder chronischen Krankheit, Medikamente und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. In den meisten Analysen wurden vollständig oder teilweise geimpfte Kinder unter der Überschrift "geimpft" zusammengefasst, während die nicht geimpften die Kontrollgruppe waren. Das zweite Ziel der Studie war es zu bestimmen, ob die Identifizierung eines Zusammenhangs zwischen Impfstoff und neurologischen Entwicklungsstörungen nach einer Überprüfung auf der Grundlage anderer Messfaktoren signifikant blieb. Deskriptive Statistiken wurden für alle Variablen berechnet, um Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen und Mittelwerte (± SD) für kontinuierliche Variablen zu bestimmen. Die Stärke der Assoziationen zwischen Impfstatus und Gesundheitsergebnissen wurde unter Verwendung von Odds Ratios (OR) und 95% -Konfidenzintervallen (CI) getestet. Die Odds Ratios beschreiben die Stärke der Assoziation zwischen zwei gleichzeitig gemessenen kategorialen Variablen und sind das geeignete Maß für diese Beziehung in einer Querschnittsstudie [54]. Regularisierte und nicht-regularisierte logistische Regressionsanalysen wurden unter Verwendung des statistischen Analysesystems (Version 9.3) durchgeführt, um die Assoziationsfaktoren mit NDD zu bestimmen.

Ergebnisse 

Soziodemografische Merkmale der Befragten Die in den 415 Fragebögen enthaltenen Informationen ergaben Daten zu 666 Kindern, die eine elterliche Erziehung erhalten. Tabelle 1 zeigt die Merkmale der Personen, die an der Umfrage teilgenommen haben. Die Mütter waren ungefähr 40 Jahre alt, hellhäutig, haben das College abgeschlossen und hatten ein Familieneinkommen zwischen 50000 und 100000 USD. Sie waren christlich und verheiratet. Die Wahl der elterlichen Erziehung wurde bei der Mehrheit der Befragten (80-86%) getroffen, um ein moralisch einwandfreies Umfeld, bessere familiäre Beziehungen und einen besseren Kontakt zu den eigenen oder den eigenen Kindern zu gewährleisten. Die Gruppe der Kinder bestand in ähnlicher Weise aus überwiegend weißen Kindern (88%) mit einem geringen Anteil weiblicher Kinder (52%) und einem Durchschnittsalter von 9 Jahren. In Bezug auf den Impfstatus waren 261 (39%) nicht geimpft, 208 (31%) teilweise geimpft und 197 (30%) hatten alle empfohlenen Impfungen erhalten. Alle statistischen Auswertungen basieren auf diesen Zahlen.

Akute Krankheit

Geimpfte Kinder (N = 405), eine Gruppe, die sowohl teilweise als auch vollständig geimpft war, hatten Windpocken mit einer signifikant geringeren Wahrscheinlichkeit (7.9% gegenüber 25.3%, p <0.001; Odds Ratio = 0.26, 95% Konfidenzintervall: 0.2, 0.4) und Hundehusten (Pertussis) (2.5% gegenüber 8.4%, p <0.001; OR 0.3, 95% CI: 0.1, 0.6) und weniger wahrscheinlich, aber nicht signifikant, Röteln (0.3) % vs. 1.9%, p = 0.04; OR 0.1, 95% CI: 0.01, 1.1). Bei den geimpften Kindern wurde jedoch mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Mittelohrentzündung (19.8% gegenüber 5.8%, p <0.001; OR 3.8, 95% CI: 2.1, 6.6) und eine Lungenentzündung (6.4% gegenüber 1.2%, p =) diagnostiziert 0.001; OR 5.9, 95% CI: 1.8, 19.7). Es gab keine Unterschiede bei Hepatitis A oder B, hohem Fieber in den letzten sechs Monaten, Masern, Mumps, Meningitis (viral oder bakteriell), Grippe oder Rotavirus (Tabelle 2).

 Chronische Krankheit

Bei geimpften Kindern wurden signifikant häufiger folgende Krankheiten diagnostiziert als bei nicht geimpften Kindern: allergische Rhinitis (10.4% vs. 0.4%, p <0.001; OR 30.1, 95% CI: 4.1, 219.3), andere Allergien (22.2% vs. 6.9%, p <0.001; OR 3.9, 95% CI: 2.3, 6.6), Ekzem / atopische Dermatitis (9.5% gegenüber 3.6%, p = 0.035; OR 2.9, 95% CI: 1.4, 6.1), eine Behinderung beim Lernen (5.7% gegenüber 1.2%, p = 0.003; OR 5.2, 95% CI: 1.6, 17.4), ADHS (4.7% gegenüber 1.0%, p = 0.013; OR 4.2, 95% CI: 1.2, 14.5) ), ASD (4.7% gegenüber 1.0%, p = 0.013; OR 4.2, 95% CI: 1.2, 14.5) andere neurologische Entwicklungsstörungen (d. H. Lernschwäche, ADHS oder ASD) (10.5% gegenüber 3.1%, p <0.001; OR 3.7, 95% CI: 1.7, 7.9) und andere chronische Krankheiten (44.0% gegenüber 25.0%, p <0.001; OR 2.4, 95% CI: 1.7, 3.3). Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf Krebs, chronische Müdigkeit, Verhaltensstörung, Morbus Crohn, Depression, Typ 1 oder 2 Diabetes, Enzephalopathie, Epilepsie, Hörverlust, Bluthochdruck, entzündliche Darmerkrankungen, juvenile rheumatoide Arthritis, Fettleibigkeit, Anfälle, Tourette-Syndrom oder Dienstleistungen, die durch das Gesetz zur Aufklärung von Menschen mit Behinderungen (das Gesetz über das Recht auf Bildung und Inklusion für Studierende mit Behinderungen) erhalten wurden (Tabelle 3).

 

Teilweise oder vollständige Impfung

Teilweise geimpfte Kinder befinden sich in einer Zwischenposition im Vergleich zu Kindern, die alle Impfstoffe erhalten haben oder die nicht geimpft wurden, im Vergleich zu vielen, aber nicht allen Ergebnissen. Zum Beispiel sind teilweise geimpfte Kinder, wie in Tabelle 4 gezeigt, in Bezug auf allergische Rhinitis, ADHS, Ekzeme und Lernstörungen in einer Zwischenposition (anscheinend nachteilig).

 

Geschlechtsunterschiede bei chronischen Krankheiten

Bei den geimpften Kindern (Gruppe bestehend aus teilweise und vollständig geimpften Kindern) wurde bei Männern mit größerer Wahrscheinlichkeit eine chronische Erkrankung diagnostiziert als bei Frauen. Dies ist besonders signifikant bei allergischer Rhinitis (13.9% vs. 7.2%, p = 0.03; OR 2.1; 95% CI: 1.1; 4.1) ASD (7.7% vs. 1.9%, p = 0.006; OR 4.3; 95) % CI: 1.4, 13.2) und jede neurologische Entwicklungsstörung (14.4% gegenüber 6.7%, p = 0.01; OR 2.3, 95% CI: 1.2, 4.6) (Tabelle 5).

 

 

Verwendung von Medikamenten und Gesundheitsdiensten

Die geimpften (Gruppe bestehend aus teilweise und vollständig geimpften) Antibiotika hatten mit größerer Wahrscheinlichkeit Allergiemedikamente (20.0% gegenüber 1.2%, p <0.001; OR 21.5, 95% CI: 6.7, 68.9) in den 12 Monaten vor der Umfrage (30.8% gegenüber 15.4%, p <0.001; OR 2.4, 95% CI: 1.6, 3.6) und mindestens einmal unter antifebrilen Arzneimitteln (90.7% gegenüber 67.8%, p <0.001; OR 4.6) 95% CI: 3.0, 7.1). Es war auch wahrscheinlicher, dass sie in den letzten 12 Monaten vom Arzt zu einer Routineuntersuchung gesehen wurden (57.6% gegenüber 37.2%, p <0.001; OR 2.3, 95% CI: 1.7, 3.2), dass sie einen Zahnarztbesuch hatten ( 89.4% gegenüber 80.5%, p <0.001; OR 2.0, 95% CI: 1.3, 3.2) oder die im vergangenen Jahr wegen Krankheit einen Facharztbesuch absolviert hatten (36.0% gegenüber 16.0%, p <0.001) ; OR 3.0, 95% CI: 2.0, 4.4), dass Trommelfellbeatmungsschläuche angewendet wurden (3.0% gegenüber 0.4%, p = 0.018; OR 8.0, 95% CI: 1.0, 66.1) oder dass sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder mehr Nächte im Krankenhaus (19.8% gegenüber 12.3%, p = 0.012; OR 1.8, 95% CI: 1.1, 2.7) (Tabelle 6).

 

 

Faktoren im Zusammenhang mit neurologischen Entwicklungsstörungen

Das zweite Ziel der Studie konzentriert sich auf ein bestimmtes Gesundheitsergebnis und sollte bestimmen, ob eine Impfung mit neurologischen Entwicklungsstörungen (NDD) in Verbindung gebracht werden kann und, falls ja, ob dieser Zusammenhang nach der Anpassung von signifikant bleibt andere gemessene Faktoren. Wie bereits erwähnt, handelt es sich bei NDD aufgrund der relativ geringen Anzahl von Kindern mit spezifischer Diagnose um eine abgeleitete Variable, zu der Kinder mit einer Diagnose einer oder mehrerer Störungen bei ASD, ADHS und Lernstörungen gehören. 

 

Die enge Assoziation und Überlappung dieser Diagnosen in der Studie ist in der Abbildung oben dargestellt (Abbildung 1). Wie in der Abbildung zu sehen ist, besteht die größte diagnostische Gruppe aus Lernbehinderungen (n = 15), gefolgt von ASD (n = 9) und ADHS (n = 9) und in geringerem Maße einer Kombination der drei Diagnosen.

 

Unangepasste Analyse

Tabelle 7 zeigt die mit NDD in unangepassten logistischen Regressionsanalysen verbundenen Faktoren: Impfung (OR 3.7, 95% CI: 1.7, 7.9); männliches Geschlecht (OR 2.1, 95% CI: 1.1, 3.8); ungünstige Umgebung, definiert als solche, wenn Sie 1 bis 2 Meilen von einer Möbelfabrik (OR 2.9, 95% CI: 1.1, 7.4), einer Sondermülldeponie oder einer Tischlerei (OR 2.9, 95% CI: 1.1, 7.4) entfernt wohnen ; Verwendung von Antibiotika während der Schwangerschaft (OR 2.3, 95% -KI: 1.1, 4.8); Frühgeburt (OR 4.9, 95% KI: 2.4, 10.3). Zwei Faktoren von besonderer statistischer Relevanz sind Impfungen während der Schwangerschaft (OR 2.5, 95% CI: 1.0, 6.3) und drei oder mehr Ultraschalluntersuchungen (OR 3.2, 95% CI: 0.92, 11.5). Faktoren, die in dieser Studie nicht mit der Entwicklung von NDD in Zusammenhang stehen, sind: Bildung der Mutter, Familieneinkommen und religiöse Überzeugungen; die Verwendung von Paracetamol, Alkohol und Antazida während der Schwangerschaft; Schwangerschaftsdiabetes; Präeklampsie; Rhogham (Immunglobulin) Injektionen während der Schwangerschaft; und Stillen (Daten nicht gezeigt).

Angepasste Analysen

Bereinigt um alle anderen signifikanten Faktoren sind die mit der Entwicklung von NDD in signifikanter Weise assoziierten Faktoren: Impfstoffe (OR 3.1, 95% KI: 1.4, 6.8); männliches Geschlecht (OR 2.3, 95% CI: 1.2, 4.3); und Frühgeburt (OR 5.0, 95% CI: 2.3, 11.1). Der offensichtlich starke Zusammenhang zwischen Impfstoffen und Frühgeburt mit der Entwicklung von NDD hat die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen diesen drei Faktoren nahegelegt.

 

 

 

In einem endgültigen Modell, das angepasst und entworfen wurde, um diese Möglichkeit zu testen, d. H. Um die Wechselwirkung zwischen Frühgeburt und Impfung zu verifizieren, blieben die folgenden Faktoren signifikant mit NDD verbunden: Impfung (OR 2.5, 95% CI: 1.1, 5.6), nicht weiße Rasse (OR 2.4, 95% CI: 1.1, 5.4) und männlich (OR 2.3, 95% CI: 1.2, 4.4). Während Frühgeburten nicht signifikant mit der Entwicklung von NDD assoziiert waren, war die Interaktion mit Impfungen mit der Entwicklung von NDD mit einer 6,6-fach höheren Wahrscheinlichkeit assoziiert (95% -KI: 2.8, 15.5).

(Tabelle 8).

Diskussion

Auf Empfehlung des Institute of Medicine [19], Studien zu erstellen, in denen die gesundheitlichen Ergebnisse von geimpften und nicht geimpften Kindern verglichen wurden, konzentriert sich die vorliegende Studie auf Kinder, die eine elterliche Erziehung im Alter zwischen 6 und 12 Jahren erhalten Jahre und basiert auf anonymen Berichten von Müttern über den Zustand während der Schwangerschaft, die Geburtsgeschichte, vom Arzt diagnostizierte Krankheiten, Medikamente und die Gesundheitsfürsorge. Diejenigen, die den Fragebogen beantworteten, waren hauptsächlich weiße, verheiratete, hochqualifizierte, einkommensstarke Frauen, die von Führungskräften der Elternbildungsorganisationen, denen sie angehörten, kontaktiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden. Die in der Umfrage gesammelten Daten wurden auch verwendet, um zu bestimmen, ob Impfungen spezifisch mit der Entwicklung von NDD assoziiert sein könnten, einer abgeleiteten diagnostischen Kategorie, die Diagnosen von Lernstörungen, ASD und / oder ADHS umfasst.

In Bezug auf chronische oder akute Zustände hatten die geimpften Kinder eine geringere Wahrscheinlichkeit als die nicht geimpften Windpocken und Keuchhusten, hatten jedoch wider Erwarten eine höhere Wahrscheinlichkeit für die Diagnose von Mittelohrentzündung, Lungenentzündung, allergischer Rhinitis, Ekzem und NDD . Es war auch wahrscheinlicher, dass sie Antibiotika, Allergiemedikamente und fieberhemmende Medikamente einnahmen. Sie waren mit Beatmungsschläuchen ausgestattet und aus gesundheitlichen Gründen von einem Arzt aufgesucht oder ins Krankenhaus eingeliefert worden. Der Grund für den Krankenhausaufenthalt und das Alter des Kindes zu diesem Zeitpunkt wurden nicht erfasst, aber die letztgenannte Zahl scheint mit einer Untersuchung in Einklang zu stehen, bei der 38801 Beschwerden an die VAERS von Kindern gemeldet wurden, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder nach der Impfung verstorben waren . In dieser Umfrage wird eine direkte Beziehung zwischen der Anzahl der gleichzeitig verabreichten Impfstoffdosen und der Rate von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen angeprangert. Je kleiner das Kind war, als der Impfstoff verabreicht wurde, desto höher war auch die Hospitalisierungs- oder Sterblichkeitsrate [55]. Die Hospitalisierungsrate steigt von 11% für zwei Impfdosen auf 23,5% für 8 Dosen (r2 = 0.91), während die Mortalitätsrate von 3,6% für diejenigen, die 1-4 Dosen bei 5,4 erhalten, signifikant ansteigt 5% für diejenigen, die 8-XNUMX Dosen erhielten.

Zur Stützung der Hypothese, dass die Anzahl der verabreichten Impfstoffe mit dem Risiko chronischer Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann, ergab der Vergleich zwischen vollständig, teilweise oder gar nicht geimpften Kindern, der in der vorliegenden Studie durchgeführt wurde, dass teilweise geimpfte Kinder mit höherer Wahrscheinlichkeit dazu neigten chronische Krankheiten haben, aber in einem mittleren Ausmaß zwischen vollständig und überhaupt nicht geimpft sind, insbesondere in Bezug auf allergische Rhinitis, ADHS, Ekzeme, Lernstörungen und NDD im Allgemeinen.

Die nationalen ADHS- und LD-Raten ähneln denen der Umfrage. Die ADHS-Rate in den USA bei Probanden im Alter von 4 bis 17 Jahren (doppelt so hoch wie bei Kindern in der vorliegenden Studie) beträgt 11% [31]. Die in der Studie festgestellte ADHS-Rate für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren beträgt 3,3% und 4,7%, wenn nur geimpfte Kinder berücksichtigt werden. Die nationale LD - Rate beträgt 5% [32], während die Daten aus der Studie für alle Gruppen und die EU eine Rate von 3,9% belegen

5,6%, wenn nur geimpfte Kinder berücksichtigt werden. Die in einer von der CDC an Eltern durchgeführten Umfrage ermittelte Prävalenz von 2,24% ASD ist jedoch niedriger als die in der Umfrage ermittelte mit einer Rate von 3,3%. Männliche Impfstoffe wiesen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine allergische Rhinitis oder NDD auf als das weibliche Geschlecht. Der Prozentsatz der mit einem NDD geimpften Männer in der vorliegenden Studie (14,4%) entspricht den nationalen Ergebnissen, die auf Antworten der Eltern auf Fragebögen beruhen. Diese zeigen, dass 15% der amerikanischen Kinder im Alter zwischen 3 und 17 Jahren in Jahre 2006-2008 hatten einen NDD. Es ist wahrscheinlicher, dass bei Männern eine NDD, insbesondere eine ASD, diagnostiziert wird als bei Frauen [28].

Die Impfung wurde sowohl mit Mittelohrentzündung als auch mit Lungenentzündung in Verbindung gebracht, die zu den häufigsten Komplikationen einer Maserninfektion gehören [56, 57]. Die Wahrscheinlichkeit einer Mittelohrentzündung war bei den Geimpften ungefähr viermal höher (OR 3.8, 95% CI: 2.1, 6.6), und die Wahrscheinlichkeit einer Myringotomie mit trans- tympanischer Drainage war achtmal höher als bei ungeimpften Kindern (OR 8.0) 95% CI: 1.0, 66.1). Akute Mittelohrentzündung (OMA) ist eine sehr häufige Infektion im Kindesalter, die jährlich bis zu 30 Millionen medizinische Besuche in den USA verursacht und der häufigste Grund für die Verschreibung von Antibiotika bei Kindern ist [58, 59]. Die höchste Inzidenz für OMA liegt zwischen 3 und 18 Monaten, und 80% der Kinder hatten sie mindestens einmal vor dem dritten Lebensjahr. Die OMA-Raten sind in den letzten Jahrzehnten gestiegen [60]. Weltweit beträgt die Inzidenz von OMA 10,9% mit 709 Millionen Fällen pro Jahr, von denen 51% Kinder unter 5 Jahren sind [61]. Pädiatrische OMA ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem in den USA, das zu jährlichen Ausgaben in Höhe von 2,88 Milliarden US-Dollar für die medizinische Versorgung führt [62].

Zahlreiche AOM-Berichte wurden in der VAERS-Datenbank archiviert. Wenn Sie eine Suche durchführen, indem Sie Folgendes eingeben: "Fälle, in denen das Alter unter 1 liegt und das Einschaltintervall 0 oder 1 oder 2 oder 3 oder 4 oder 5 oder 6 oder 7 Tage beträgt und das Symptom Mittelohrentzündung ist" [63] ergab, dass zwischen 438.573 und 1990 2011 Fälle gemeldet wurden, oft mit Fieber und anderen Anzeichen und Symptomen von Entzündung und Beteiligung des Zentralnervensystems. Eine Studie [64] untersuchte die nasopharyngeale Besiedlung von S. pneumoniae, H. influenzae und M. catarrhalis während der OMA bei Kindern, die mit 0 oder einer Dosis eines hepta-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs (PCV7) und a vollständig oder teilweise geimpft wurden "Historische Kontrollgruppe", die sich aus Kindern der Zeit vor PCV7 zusammensetzt und in der geimpften Gruppe eine höhere Häufigkeit von M. catarrhalis als in der Gruppe der teilweise geimpften Kinder und der Kontrollgruppe feststellt (76% gegenüber 62% bzw. 56%). Eine hohe Besiedlungsrate von Moraxella catarrhalis ist mit einem höheren OMA-Risiko verbunden [65]. Eine wirksame Impfung gegen Pneumokokkeninfektionen kann dazu führen, dass letztere in der Nasopharyngealhöhle durch Serotypen und nicht impfbare Pneumokokkenerkrankungen ersetzt werden [66]. Die Impfung mit PCV-7 hat einen deutlichen Einfluss auf die Zusammensetzung der Mikrobiota der oberen Atemwege bei Kindern. Sie geht über Veränderungen in der Verteilung von Pneumokokkenserotypen und bekannten potenziellen Krankheitserregern hinaus und führt zu einer Zunahme von Anaeroben, grampositiven Bakterien und Spezies gramnegative Bakterien. Die Verabreichung von PCV7 ist auch mit dem Einsetzen und der Expansion von Arten von oropharyngealen Arten verbunden. Diese Beobachtungen deuteten darauf hin, dass auf die Ausrottung des Pneumokokken-Serotyps des Impfstoffs die Besiedlung anderer Bakterienspezies in der Nasen-Rachen-Höhle folgen könnte, was zu einem Ungleichgewicht in der Bakterienzusammensetzung (Dysbiose) und einem erhöhten Risiko für Mittelohrentzündung führt. Es wurde eine Langzeitüberwachung empfohlen, um alle Auswirkungen der durch die Impfung verursachten Veränderungen der Struktur der Mikrobiota zu verstehen [67]. Das zweite Ziel der Studie konzentrierte sich auf ein bestimmtes Gesundheitsergebnis und versuchte zu bestimmen, ob die Impfung nach einer Überprüfung auf der Grundlage anderer Messfaktoren mit der Entwicklung von neurologischen Entwicklungsstörungen (NDD) in Zusammenhang stehen könnte. Nach der Anpassung waren die Faktoren, die signifikant mit NDD assoziiert blieben: Impfung, nichtweiße Rasse, männliches Geschlecht und Frühgeburt.

Der offensichtlich starke Zusammenhang zwischen Impfstoffen und Frühgeburt mit der Entwicklung von NDD hat die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen diesen drei Faktoren nahegelegt. Dies wurde in einem interaktionsangepassten Endmodell gezeigt (das die Interaktion zwischen Frühgeburt und Impfung überprüfen soll). In diesem Impfmodell blieben nichtweiße Rassen und Männer mit NDD assoziiert, während Frühgeburten allein nicht mehr mit der Entwicklung von NDD assoziiert waren. Die Wechselwirkung zwischen Frühgeburt und Impfung war jedoch mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als dem 6,6-fachen mit der Entwicklung einer NDD verbunden. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Impfungen, nicht-weiße Rasse und männliches Geschlecht nach Kontrolle über andere Faktoren signifikant mit NDD assoziiert sind. Frühgeburten waren, obwohl sie in unangepassten und angepassten Analysen signifikant mit NDD assoziiert waren, im endgültigen Modell mit Interaktion nicht mehr mit NDD assoziiert. Frühgeburten- und kombinierte Impfstoffe waren jedoch im interaktionsangepassten Endmodell stark mit NDD assoziiert, was die Chancen für NDD im Vergleich zur alleinigen Impfung mehr als verdoppelte. Frühgeburten sind seit langem als einer der Hauptfaktoren für NDD bekannt [68, 69]. Da Frühgeborene jedoch regelmäßig geimpft werden, wurden die Auswirkungen von Frühgeburten und Impfungen nicht getrennt untersucht. Die vorliegende Studie legt nahe, dass die Impfung einen Beitrag zur Pathogenese von NDD leisten kann und dass Frühgeburten allein eine untergeordnete und eingeschränkte Rolle bei NDD (hier als ASD, ADHS und / oder Lernschwäche definiert) spielen können glaube derzeit. Die Forschungsergebnisse legen auch nahe, dass eine Impfung in Kombination mit einer Frühgeburt die Chancen auf eine NDD im Vergleich zur alleinigen Impfung erhöhen kann.

Mögliche Einschränkungen 

Unser Ziel war es nicht, eine bestimmte Hypothese über den Zusammenhang zwischen Impfung und Gesundheit zu testen. Ziel der Studie war es festzustellen, ob sich die gesundheitlichen Ergebnisse geimpfter Kinder von denen ungeimpfter Kinder unterscheiden, die eine elterliche Erziehung erhalten haben, wobei vorausgesetzt wurde, dass Impfstoffe unspezifische Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität sowie den Schutz vor Krankheitserregern haben. gezielt [11]. Dieser Vergleich basierte auf Aussagen von Müttern zu Faktoren wie Schwangerschaft, Krankengeschichte, Impfungen, vom Arzt diagnostizierten Krankheiten, Drogen und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Wir haben die Nullhypothese ohne Unterschied in den Ergebnissen unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests getestet und dann die Quotenverhältnisse und das 96% -Konfidenzintervall verwendet, um die Stärke und das Gewicht der Assoziation zu bestimmen. Wenn die Auswirkungen der Impfung auf die Gesundheit, wie angenommen wird, auf den Schutz gegen gezielte Krankheitserreger beschränkt wären [21], würde man keinen Unterschied in den Ergebnissen zwischen geimpften und nicht geimpften Gruppen erwarten, außer bei einer verringerten Rate von Infektionskrankheiten . Bei dieser homogenen Stichprobe von 666 Kindern wurden jedoch eindrucksvolle Unterschiede bei den verschiedenen Gesundheitsergebnissen zwischen den beiden Gruppen festgestellt. Impfstoffe hatten, wie erwartet, seltener Windpocken oder Keuchhusten, aber mit größerer Wahrscheinlichkeit wurden Lungenentzündung, Otitis sowie Allergien und NDD diagnostiziert. Welche Glaubwürdigkeit können diese Ergebnisse haben? Die Studie sollte nicht auf einer repräsentativen Stichprobe von Kindern basieren, die Elternunterricht erhalten, sondern auf einer Convenience-Stichprobe von ausreichender Größe, um signifikante Unterschiede in den Ergebnissen zu testen. Homeschooling Kinder wurden gewählt, weil ihre Impfraten niedriger sind als in der allgemeinen Bevölkerung. In dieser Hinsicht war unsere Pilotumfrage ein Erfolg, da Daten zu 261 nicht geimpften Kindern zur Verfügung gestellt wurden.

Um die Möglichkeit zu subjektiver oder meinungsbasierter Daten zu vermeiden, wurden nur echte Informationen angefordert, und in Fragebögen wurden nur denkwürdige Ereignisse wie von einem Arzt des Kindes diagnostizierte Krankheiten abgefragt. Um mögliche Verzerrungen bei den von Müttern bereitgestellten Informationen zu minimieren, wurde die gesamte Kommunikation mit Müttern mit Schwerpunkt auf Impfneutralität und Impfsicherheit durchgeführt. Um die gedächtnisbedingte Verzerrung zu minimieren, mussten die Befragten die Impfprotokolle ihrer Kinder verwenden. Um die Zuverlässigkeit zu verbessern, wurden geschlossene Fragen verwendet und alle Fragen mussten beantwortet werden, um mit dem Test fortzufahren. Um die Validität zu verbessern, wurde er gebeten, nur vom Arzt diagnostizierte Krankheiten zu schreiben. Die Antworten konnten mit der Vorlage von ärztlichen Attesten nicht validiert werden, da die Umfrage anonym bleiben musste. Selbstberichte über wichtige Ereignisse gelten jedoch als offiziell gültig, wenn keine medizinischen oder administrativen Dokumente verfügbar sind [70]. Wenn Mütter Kopien von ärztlichen Attesten für ihre Babys vorlegen müssten, wäre dies keine anonyme Umfrage mehr und nur wenige hätten Fragebögen ausgefüllt. Wir wurden von den Leitern der Elternbildungsverbände darauf hingewiesen, dass die Rekrutierungsbemühungen nicht erfolgreich sein würden, wenn wir die Vorlage von ärztlichen Attesten zur Voraussetzung für die Teilnahme an der Umfrage machen würden. Eine weitere mögliche Einschränkung ist die Unterschätzung der Krankheit bei nicht geimpften Kindern. Könnte es sein, dass nicht geimpfte Kinder, wie sie von Ärzten seltener gesehen werden, eine geringere Krankheitsrate haben, weil sie weniger wahrscheinlich diagnostiziert werden? In der Tat zeigen geimpfte Kinder, dass sie in den letzten 12 Monaten häufiger von einem Arzt zu einem Routinebesuch aufgesucht wurden als nicht geimpfte Kinder (57.5% gegenüber 37.1%, p <0.001; OR 2.3, 95% CI: 1.7, 3.1). 

Während dieser Besuche werden Kinder normalerweise geimpft, und Familien, die sich gegen Impfungen aussprechen, tendieren daher dazu, sie zu meiden, um die Impfung nicht offen ablehnen zu müssen. Weniger Arztbesuche bedeuten jedoch nicht zwangsläufig, dass ungeimpfte Kinder von einem Arzt seltener gesehen werden, wenn ihr Zustand dies rechtfertigt. Da ungeimpfte Kinder mit höherer Wahrscheinlichkeit eine Diagnose von Windpocken oder Keuchhusten erhielten, für die ein Besuch bei Kindern erforderlich ist, ist es unwahrscheinlich, dass die unterschiedlichen Gesundheitsergebnisse auf eine Unterschätzung zurückzuführen sind. Zu den Stärken der Studie zählen das einzigartige Design der Studie, an dem Mütter teilnehmen, die als Befragte Homeschooling praktizieren, und die relativ große Stichprobe nicht geimpfter Kinder, die es ermöglichten, die Gesundheitsergebnisse über das gesamte Spektrum der Impfabdeckung hinweg zu vergleichen. Die Rekrutierung von biologischen Müttern als Befragte ermöglichte es uns außerdem, die Hypothesen zur Rolle von Faktoren im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Geburtsgeschichte sowie Impfungen bei Auftreten von NDD und anderen spezifischen Erkrankungen zu testen. Es handelt sich auch um eine Umfrage, die innerhalb einer demografisch homogenen Bevölkerungsgruppe durchgeführt wurde: hauptsächlich weiße Menschen mit hohem Einkommen und hohem Bildungsniveau, Familien, die Elternschulbildung praktizieren, und Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren. Die Informationen wurden auf der Grundlage anonymer Antworten von leiblichen Müttern gesammelt, die offensichtlich gut über den Impf- und Gesundheitszustand ihrer Kinder informiert sind, wodurch ihre Berichte zuverlässiger werden.

Schlussfolgerungen

Die Bewertung der langfristigen Auswirkungen des Impfprogramms auf Morbidität und Mortalität ist begrenzt [71]. In dieser Pilotumfrage unter geimpften und ungeimpften Kindern, die Elternunterricht erhielten, wurde erwartet, dass bei geimpften Kindern geringere Chancen auf Windpocken- und Keuchhusten bestehen, bei anderen, von einem Arzt diagnostizierten Erkrankungen jedoch unerwartet häufiger. Obwohl die transversale Form der Studie ihre kausale Interpretation einschränkt, sind die Stärke und Konsistenz der Ergebnisse, die offensichtliche "Dosis-Wirkungs" -Beziehung zwischen Impfungen und vielen Formen chronischer Krankheiten sowie der signifikante Zusammenhang mit neurologischen Entwicklungsstörungen von Bedeutung Diese Daten stützen die Möglichkeit, dass einige Aspekte des aktuellen Impfprogramms zum Risiko einer Morbidität bei Kindern beitragen können. Die Impfung blieb auch nach Kontrolle anderer Faktoren signifikant mit NDD assoziiert, während Frühgeburten allein, die lange Zeit als einer der größten Risikofaktoren für NDD galten, nach Kontrolle der Interaktion zwischen den Geburten nicht mit diesen Störungen assoziiert waren vorzeitige und Impfung. Dennoch ist dieser Faktor zusammen mit der Impfung mit einem offensichtlichen synergistischen Anstieg der NDD-Raten verbunden, der höher ist als der der Impfung allein. Die Ergebnisse der Untersuchung sollten jedoch mit Vorsicht interpretiert werden. Erstens sind weitere Forschungsarbeiten erforderlich, um diese Ergebnisse in Studien mit größeren Stichproben und einem stärkeren Forschungsprojekt zu replizieren. Zweitens sollten, vorbehaltlich einer Wiederholung, die potenziell schädlichen Faktoren des Impfprogramms identifiziert, angegangen und die Mechanismen, die sie verursachen, verstanden werden. Solche Studien sind von entscheidender Bedeutung, um die Auswirkungen von Impfungen auf die Gesundheit von Kindern zu optimieren.

Interessenkonflikte

Die Autoren erklären, dass sie keine finanziellen Interessen haben, die einen Einfluss auf den Ablauf oder die Schlussfolgerungen der Studie und des vorgelegten Manuskripts haben.

Beiträge des Autors

AM entwarf die Studie, trug zur Analyse und Interpretation der Daten bei und entwarf das Dokument. BR hat die Studie entworfen, zur Datenerhebung beigetragen und das Dokument modifiziert. AB hat zur Datenanalyse beigetragen und das Dokument geändert. BJ trug zur Analyse und Verarbeitung der Daten bei. Alle Autoren haben die endgültige Version des Artikels gelesen und genehmigt.

Finanzierungsquellen

Diese Studie wurde durch Zuschüsse von Generation Rescue, Inc. und dem Children's Medical Safety Research Institute unterstützt, einer gemeinnützigen Organisation, die Forschungen zur Gesundheit und Sicherheit von Kindern unterstützt. Die Geldgeber hatten keinen Einfluss auf die Gestaltung und Durchführung der Forschung oder die Erstellung der Berichte.

Dank

Die Autoren danken allen, die kritische Kommentare, Vorschläge und finanzielle Unterstützung für das Projekt gegeben haben. Wir danken auch den Homeschool-Organisationen und insbesondere den Müttern, die an der Umfrage teilgenommen haben.

Haftungsausschluss

Diese Studie wurde vom Institutal Review Board der Jackson State University genehmigt und vor der Ernennung von Dr. Mawson an der Jackson State University abgeschlossen.

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Quelle: https://www.oatext.com/Pilot-comparative-study-on-the-health-of-vaccinated-and-unvaccinated-6-to-12-year-old-U-S-children.php