Znanost in medicina

Talidomid in moč farmacevtske industrije

Talidomid in moč farmacevtske industrije
  • Avtor: H. Sjöström in R. Nilsson
  • Založba: Feltrinelli
  • objava: 31 maj 2021
  • strani: 248

Ta knjiga, ki je bila prvič objavljena januarja 1973, pripoveduje zgodbo o škodljivih učinkih talidomida, zdravila za nosečnice, ki se je izkazalo za teratogeno: nekatere ženske, ki so ga jemale med nosečnostjo, so rodile fokomelične otroke, ne da bi z razvitimi okončinami ali z drugimi zelo resnimi okvarami. Avtorji se lotevajo njene celotne zgodovine in opisujejo neizmerno moč farmacevtske industrije, osredotočene zgolj na ekonomske interese.
Ta izdaja, ki jo je izbral Giulio Maccacaro za Feltrinellijevo serijo "Medicina e Power", vsebuje predgovor samega Maccacara z naslovom "In v Italiji?" kjer je opravljena zanimiva analiza italijanskih razmer. Teh nekaj strani bi bilo dovolj, da bi razumeli, kaj so italijanske zdravstvene ustanove bile in so: popolna podrejenost zasebnim interesom, zanikanje škode in nezanimanje za svoje državljane.

Odločili smo se, da vam ponudimo celoten Maccacarov predgovor, ki vsebuje kratek zadnji poudarek na cepivu proti otroški paralizi, vendar je potrebna naša zelo kratka analiza Maccacarovega besedila.
Cepivo Sabin proti otroški paralizi, ki ga hvali avtor predgovora, se je obneslo dobro, tako dobro, da je povzročilo in še vedno povzroča (v državah sveta, kjer je še v uporabi) mlahavo paralizo zaradi otroške paralize.
Takratna analiza tveganja in koristi je bila brez sramu naklonjena množičnemu cepljenju tudi zato, kot boste prebrali, če Italija ni zbirala podatkov o poškodovanih s talidomidom, jih je po vašem mnenju storila o tistih, ki jih je prizadelo cepivo proti otroški paralizi. ?
Z leti je Sabin izpodrinil Salk, ker je prvi povzročal preveč težav in neželenih učinkov in se danes na Zahodu ne uporablja.
Spomnimo se tudi, da trenutno skoraj vsi primeri otroške paralize na svetu izhajajo iz virusov cepiva, natančneje iz cepiva Sabin. Iste novice, ki jih občasno slišimo o testih na odpadnih vodah iz velikih mest in prisotnosti poliovirusa, se nanašajo na seve, ki izvirajo iz cepiva, tj. iz izločanja delov virusa z urinom in blatom cepljenih oseb z ". stari" Sabin.
Ni treba posebej poudarjati, da Maccacarove pohvale za to cepivo ne deli Corvelva, vendar se nam je zdelo pravilno, da predlagamo pisanje v izvirni različici.

Naslednje vsebine so na voljo samo za člane Corvelva. Če ste član, prosim i prijava na spletnem mestu, da se prikaže vsa vsebina.


In v Italiji?

"In tako je, uradno gledano, volk nedolžen kot jagnje."
Dylan Thomas

Ali lahko osemnajstletni študent, ki se je pravkar vpisal na eno od naših univerz, da bi čez šest let diplomiral kot zdravnik, razume naslov te knjige? Ali poznate pomen besede "talidomid"? Si predstavljate »moč farmacevtske industrije«, lahko jaz, njegov učitelj, kot osnovnošolec odgovorim – negativno – na izraze, kot sta »talidomid« in »fokomelija«, imena, kot so npr. Chemie Grünenthal in Contergan sta prišla na naslovnice po vsem svetu.

Pravzaprav je bil ves svet zgrožen - pred več kot desetimi leti - ko je izvedel, da se je zaradi pomirjevalnega psihotropnega zdravila (talidomida), ki so ga dajale ženskam v prvih mesecih nosečnosti, rodilo na tisoče otrok z nerazvitimi okončinami. (fokomelija) ali druge zelo resne deformacije. To zdravilo je na nemški trg pod imenom Contergan dalo farmacevtsko podjetje ( Chemie Grünenthal iz Stolberga v Zahodni Nemčiji), ki je zagotavljal in spodbujal njegovo absolutno neškodljivost, tudi ko so bili njegovi strupeni učinki že znani.

Za povečanje dobička je isto podjetje nadzorovalo širjenje talidomida v različnih drugih državah, s čimer je širilo nesrečo otrok in obup družin v vsaki od njih: 6.000 v Zahodni Nemčiji, 400 v Veliki Britaniji, 100 na Švedskem in drugih. drugod za skupno, po previdnih ocenah, med 8.000 in 10.000 primerov.

Vendar bi se taka grozljiva katastrofa zgodila in skrila v solzah tisočih mater, prepričanih vsaka o svoji edinstveni nesreči, če je ne bi razkrili nekateri zdravniki in pravniki, ki so razkrili vzroke in obsodili svoje odgovornosti. Zanje in za najboljši del tujega tiska se je tragedija s talidomidom končala in nas morda naučila, da se podobnim izogibamo. Toda takratna zdravstvena ustanova, ki je bila navajena ugajati farmacevtski industriji, in njena moč sta se postavila proti njim. Chemie Grünenthal ni pustila kamna neprevrnjenega, da bi prikrila resnico, dosegla molk tistih, ki so jo vedeli, ustrahovala poštenost tistih, ki so jo objavili. Njegova odvetniška pisarna je celo najela detektiva za preiskavo zasebnega življenja in političnih nagnjenj zdravnikov, ki so kritizirali toksične učinke talidomida (»oče dr. B.,« piše v enem od poročil tega detektiva, »je bivši komunist..."). Prav je, da se spomnimo vsega tega, da takoj povemo, da so avtorji te knjige tudi vrli protagonisti te zgodbe.

Henning Sjöström - danes slaven odvetnik, a sin kmetov, sam kmet in nato rudar med študijem za diplomo - in Robert Nilsson - zelo mlad in briljanten biokemik s Stockholmske univerze, ki je pustil nekaj let svoje kariere za vzrok za otroke phocomelici - sta dva moška, ​​ki sta na Švedskem vodila naporen boj za pridobitev odškodnine za žrtve talidomida. In zmagali so kljub skepticizmu kolegov in sovražnosti strokovnih teles.

Tako kot Sjöström in Nilsson na Švedskem so se drugi nesebični in pogumni zdravniki in odvetniki borili v Nemčiji, Veliki Britaniji in drugod za otroke, zdravljene s talidomidom, za njihove matere, za njihove družine.

Ampak v Italiji? To vprašanje sem si zastavil prvič, ko so mi konec lanske pomladi povedali, da bom prejel še neobjavljen rokopis te knjige, da bi lahko ocenil možnost izdaje v novi " Medicina in moč" serije založbe Feltrinelli. Zastavil sem si jo in predlagal drugim: naredil sem manjšo javnomnenjsko raziskavo na temo "talidomid" in jo - ko se je pojavila priložnost - omenil medicinskim kolegom. , »farmacevtski« znanci in razni prijatelji, tudi nekateri novinarji.

To so zbrana in razširjena mnenja:

  1. Tragedija s talidomidom je na srečo v preteklosti: od nje nas loči več kot deset let;
  2. prizadelo je veliko držav, a naši je bilo prizaneseno: italijanski primeri niso znani;
  3. Talidomid, rojen v Nemčiji, verjetno ni nastal v Italiji, torej ga naša farmacevtska industrija ni proizvajala in prodajala.

No, nič od tega ni res: kot nameravam dokazati s pomočjo nekaterih podatkov, ki sta jih sporočila Sjöström in Nilsson, ter drugih italijanskih podatkov, ki so bili medtem odkriti.

Na straneh 30-32 te knjige bralec najde seznam zdravilnih pripravkov na osnovi talidomida, ki so se okoli leta 1960 prodajali na evropskem in kanadskem trgu. Po narodnosti ga lahko povzamemo na naslednji način:

 

Zdi se torej – če se pomaknemo po tem seznamu, ki ga je sestavilo Ameriško farmacevtsko združenje –, da je naša država proizvedla 10 od 34 (približno 30 %) zdravilnih učinkovin talidomida, ki se prodajajo v Evropi, in to je delo 7 od 16 (približno 44 %) farmacevtskih podjetij različnih narodnosti, ki se ukvarjajo s to proizvodnjo.

Nihče od tistih, ki sem jim sporočil te podatke, ni izrazil manj kot presenečenja, nekateri so bili nezaupljivi, drugi so postavili hipotezo, da seznam vsebuje za Italijo dejansko registrirana imena izdelkov, ki dejansko niso bili proizvedeni: torej nikoli prodani ali najeti.

Vendar pa je bilo potrebno nekaj preverjanja te pomirjujoče hipoteze, da bi ugotovili, ali je bilo 10 specialitet talidomida sploh kdaj na trgu, torej v prodaji v italijanskih lekarnah, in če je tako: kako dolgo? med katerimi datumi?

Odgovor na ta vprašanja je mogoče najti na straneh "L'informatore pharmaceuticale, Annuario Italiano dei Medicamenti e dei Laboratori", ki je dosegla svojo XXXII izdajo leta 1972: obsežna publikacija, ki našteva in opisuje vse zdravilne specialitete, dovoljene za prodajo in v trgovini v Italiji, od leta do leta, z navedbo njegove sestave, cene, proizvodnega podjetja itd. Povzemam v tabeli na str. XI rezultati posvetovanja šestih zvezkov, ki ustrezajo letom od 1958 do 1963.

Upoštevajte, da je iz tabele mogoče razbrati le čas prodaje in porabe vsake od navedenih specialitet: ne obsega porabe niti očitno povezanega obsega proizvodnje. Glede na precejšnjo in še večjo zanimivost teh najnovejših podatkov sem opravil raziskavo na različnih mestih, a o njih nisem našel nobene sledi. Zdi se, da ni nobenih poročevalskih organov – državnih ali javnih –, ki bi lahko zagotovili takšne informacije za ta leta in za te izdelke. Seveda obstajajo zasebni arhivi proizvajalcev, vendar je njihovo posvetovanje precej zaupno. 

 

Vendar se ne bi smelo šteti za preveč tvegano ugibanje, da je bil SMIT (zdaj UCB-SMIT) iz Torina precej zadovoljen s svojim dobičkom, ko je – potem ko je leta 1959 odprl italijansko pot talidomidu z Imidenom – zaprosil za dovoljenje za proizvodnjo in ga dobil. in prodajati različico, oteženo z barbiturati, Hypnotic Imidene, s čimer sta oba izdelka ostala na trgu do leta 1962. Toda potem enaka razmišljanja veljajo za LIVSA VAILLANT iz Milana, ki je ob predstavitvi svojega Quietoplexa leta 1960 takoj želela, da ga združi z Gastrimidom. In tudi za BIOCORFA, prav tako iz Milana, ki je po ugodnih sledovih svojega Quetimida in ostalih sedmih konkurenčnih izdelkov verjela, da se še vedno splača lansirati devetega, Ulcerfen, leta 1961, ko so že začeli dirkati za svet. novice o toksičnih učinkih talidomida.

Kaj si potem misliti? Na tej točki mojega majhnega raziskovanja - in mojega velikega presenečenja - sem imel pred seboj devet specialitet talidomida, ki so se dokazano prodajali v Italiji med letoma 1959 in 1962, in vsaj toliko zagotovil, da v Italiji ni bilo primerov fokomelije talidomida.

Ker je bil prvi člen protislovja zdaj ugotovljen kot dejstvo, je preostalo samo to, da dvomimo o drugem. Še posebej potem, ko mi je kratek stavek na strani 127 te knjige povedal, česar se nisem naučil od drugih:

Kljub pojavu primerov fokomelije v Torinu junija 1962 so bili nekateri od teh izdelkov v Italiji odpoklicani šele septembra 1962.

Nič več indikacije, ampak trije prijatelji - otroška delavka, anatomski patolog in novinar - so mi pomagali takoj slediti tej sledi do njenega izvora. 15. junija 1962 sta profesorja Maria Gomirato-Sandrucci, direktorica Inštituta za varstvo otrok, in Ruggero Ceppellini, direktor Inštituta za medicinsko genetiko Univerze v Torinu, prebrala sporočilo na Medicinski akademiji v istem mestu, med katerim so izjavili:

V našem nizu preteklih let ni manjkalo primerov amelije in fokomelije, ki so prišli v našo pozornost s stopnjo enega primera vsaki dve leti. Ob tej redkosti nas je presenetilo dejstvo, da je bilo v dobrem mesecu dni (od 7. aprila do 16. maja letos) v Center za nezrele naše Klinike sprejetih kar pet ameličnih in fokomeličnih novorojenčkov iz Torina in zunaj Torina. .

Šest mesecev kasneje so isti avtorji objavili širše in podrobnejše poročilo o istih primerih, ki se je medtem povzpelo na 7. Ob zaključku dokumentirane in skrbne proučitve vseh možnih vzrokov, ki bi lahko pojasnili tako izjemno pogostost redka prirojena malformacija, Gomirato-Sandrucci in Ceppellini narekujeta te vrstice, ki si zaslužijo prepis in meditacijo:

Izkazalo se je, da so 4 matere zagotovo uvedle zdravilo na osnovi imida n-ftalil glutaminske kisline. Varnost tega dajanja izhaja tako iz spontanega priznanja imena zdravila s strani ženske kot iz tega, da je prepoznala stekleničko med mnogimi drugimi, in končno iz potrditve zdravnika, ki je predpisal zdravilo. V vseh primerih je šlo za isto komercialno pakiranje tablet, ki je vsebovalo po 50 mg imida n-ftalil-glutaminske kisline. V petem primeru nismo mogli biti popolnoma prepričani o jemanju zdravila, saj je ženska zagotovo med prvim in drugim mesecem nosečnosti uvedla kakšne pomirjevalne tablete, katerih imena se ne spomni, prav tako pa je bil odgovorni zdravnik precej negotov glede morebitnega predpisovanja zdravila na osnovi imida n-ftalil glutaminske kisline. V drugih dveh primerih (1 in 2) so uvedbo zdravila odločno zavrnile tako matere kot lečeči zdravniki.

V teh vrsticah se nikoli ne pojavi ime "talidomid", ampak njegova kemijska različica v celoti, "imid n-ftalil-glutaminske kisline", neznana javnosti, splošnemu zdravniku in tudi specialistu, ki se posveča predvsem strokovni praksi. Za vse so edina pomembna in nepozabna imena specialitet (Imiden, Sedimid, Profarmil itd.), ki se nanašajo na imena posameznih proizvodnih industrij (SMIT, MUGOLIO, PROFARMI itd.), vendar ni sledi. od njih v poročilu dveh učenjakov iz Torina. Iz tega poročila (objavljenega 3. novembra 1962) tudi izvemo, da sta bila od štirih otrok, katerih mati je zagotovo jemala talidomid v prvih mesecih nosečnosti, dva živa v času pisanja besedila: od enega, Antonella B. , rojen 3. leta 1962, ki sta ga odprla delavec in gospodinja, in je popolnoma oblikovan, razen popolnega pomanjkanja orožja, se pravi:

Potek: punčka je bila vedno dobrega zdravja in je kazala redno, zadovoljivo rast. Trenutno je v dobrem zdravstvenem stanju hospitalizirana v zdravstveni ustanovi.

O drugem, Renatu A., rojenem 7. avgusta 1962 delavcu in gospodinji, z resnimi deformacijami vseh štirih okončin, vendar normalnimi vitalnimi organi, pravijo:

Potek: otrok ni imel nobenih simptomov, ki bi jih lahko pripisali kakršnim koli drugim malformacijam, razen tistih, o katerih so poročali na udih. Rast je bila precej počasna, a redna. Otrok je še vedno hospitaliziran na našem inštitutu in ima še vedno opazen primanjkljaj teže glede na normalno.

Kaj se danes zgodi z Renatom in Antonello? Ne vem, ampak sprašujem. Tako kot nisem vedel in sem se vprašal – na tej točki raziskave, ki me je vodila od presenečenja do presenečenja, pa tudi od tesnobe do tesnobe – ali je bila omejena torinska epidemija malformacij talidomida, kot se je zdelo ob branju citiranih besedil , resnično edini, ki se je zgodil v Italiji; ali če so se drugi otroci rodili strašno pohabljeni in deformirani, zaradi hude droge, tudi drugje: kje, potem in koliko?

Da bi našel odgovor na ta vprašanja, sem pred dvema mesecema pisal več kot sto kolegom, nosilcem kateder na različnih italijanskih medicinskih fakultetah, kot so: porodniška in ginekološka, ​​pediatrska, otroška, ​​farmakološka in druge, ki imajo znanstvene in praktični pomen pri problemu talidomidne fokomelije. Enostavno sem prosil vsakega od njih, da mi poroča, če pozna podatke in primere prizadetih otrok.

Petintrideset kolegov, ki se jim na tem mestu ponovno zahvaljujem, se je odzvalo iz različnih koncev Italije: večina jih je povedala, da še nikoli niso slišali za noben primer talidomidne fokomelije, ki bi se pojavila v Italiji, nekateri pa so me obvestili o opažanjih dveh Torinski učenjaki so že bili omenjeni, drugi pa mi še dajejo navodila, ki jih nisem poznal.

Med slednjimi se pojavi, ker zbira druge, pregled, ki ga je v sodelovanju zbral(6) profesor Cesare Torricelli, direktor Deželnega inštituta za varstvo in pomoč otrokom v Milanu, ki začne takole:

Aprila 1963 je minilo devet mesecev od umika pripravkov na osnovi talidomida s trga. V tem pregledu zato želimo razkriti pojme na temo prirojenih malformacij, ki jih pripisujemo talidomidu, iz izkušenj večine avtorjev in našega neposrednega opazovanja.

Torricelli nas pravzaprav, preden opiše primere, ki jih je neposredno preučeval, obvesti o drugih z "določeno talidomidno etiologijo", to je gotovo zaradi ene od tistih posebnosti - žal nikoli omenjenih v zvezi s posameznimi primeri -, ki sem jih naštel v miza: ena v Sirakuzah in ena v Palermu, ena v Portici (Neapelj), ena v Modeni, ena v Rimu, ena v Bussetu (Parma), ena v Massalombardi (Ravenna), ena v Sassuolu (Modena), dve drugi v Torino, eden v Alessandrii, eden v Mestrah, eden v Paviji.

Omembi teh primerov sledi opis devetnajstih drugih, ki so prispeli na milanski inštitut iz mesta in okolice; za enajst izmed njih... Uporaba pripravkov talidomida, ki so jih vedno jemali v prvih treh mesecih nosečnosti, je bila varno dokazana.

Za druge primere ta uporaba ni dokumentirana z zadostno gotovostjo, vendar niti ni izključena: "je vredna omembe," poudarjajo avtorji,

da so bile tudi v vseh teh zadnjih primerih simpatične motnje v prvih mesecih nosečnosti še posebej intenzivne in da so matere uporabljale številne pripravke, predvsem »pomirjevala«.

Torricelli zaključi svoj pregled z navedbo, da v Italiji

število malformacij s sumljivo etiologijo talidomida je bilo majhno: 50 primerov, od tega 27 z dokazano etiologijo, od tega 11 v Milanu.

Toda vse nas napeljuje k temu, da je ta ocena lahko samo privzeto napačna. Pravzaprav sam Torricelli ugotavlja:

[to] so številke, ki smo jih zbrali neposredno, saj od ministrstva za zdravje, s katerim smo se posvetovali, nismo prejeli nobenega odgovora.

Prav tako po desetih letih ni videti, da bi ministrstvo samo kdaj objavilo poročilo o katastrofalnem dogodku. Prav tako je treba povedati, da Torricellijev pregled, čeprav je najobsežnejši v Italiji, ne vključuje nobenih poročil - morda zato, ker so se pojavila pozneje ali na določenih lokacijah - o drugih potrjenih primerih. Na koncu je treba opozoriti na posebno koncentracijo primerov v samo dveh mestih, Milanu in Torinu, ki se ujema z odsotnostjo primerov v drugih središčih primerljive demografske velikosti ter obrobnim in občasnim širjenjem posameznih drugih. Kaj si torej misliti o teh izbruhih epidemije v prestolnicah Piemonta in Lombardije? Resnično ali navidezno? Kako jih razlagati v enem primeru in kako v drugem? Od odgovora na ta vprašanja je lahko odvisna ponovna ocena statističnih razsežnosti pojava.

Če je res šlo za večjo pojavnost fokomelije zaradi talidomida v obeh podalpskih mestih, lahko le domnevamo, da je šlo za večje predpisovanje zdravila na splošno in še posebej nosečnicam. Toda ta razlaga bi zahtevala še eno – na primer o obnašanju zdravnikov in farmacevtov – česar ne razumem, razen če pripišem nekaj pomena temu, da je Torino dom SMIT, farmacevtske industrije, ki je odprla italijansko mejo za talidomid, Milano pa je dom štiri druga farmacevtska podjetja, ki so se nemudoma podala v lov za SMIT in njegovim dobičkom s talidomidom.

Dejansko lahko te okoliščine kažejo na večjo in prepričljivejšo propagandno prisotnost proizvajalcev med kliniki in zdravniki ustreznih mest in provinc: tisti, ki se spoznajo na te stvari in poznajo nekatere lokalne terapevtske mode, sicer nerazložljive, ne morejo zlahka zavreči te hipoteze. Ve pa tudi, da oglaševalska prežetost (ki ustreza vsaj 30 % cene zdravila), ki jo je sposobna farmacevtska industrija, kmalu preseže lokalne ali regionalne meje in prepričljivo doseže tudi najbolj oddaljene zdravnike. Zato zdravilo, ki se zdi, da pride in škoduje Sirakuzi, ne pa Bariju, Sassuolu, ne pa Bologni, Mestram, ne pa tudi Padovi – če se osredotočimo na primere v Torinu in Milanu – pušča nekaj nerazrešenih zagat.

Kar nas vodi k razmišljanju o drugi zgoraj predvideni možnosti: morda je izjemna narava izbruhov v Torinu in Milanu le navidezna, v smislu, da v obeh mestih ne bi obstajali posebni pogoji za izbruh dveh majhnih epidemij, ampak za potrebno pozornost njihovemu olajšanju. Drugje manj ali manj pripravljena pozornost ne bi dojela pojava enake velikosti ali pa ne bi pravilno interpretirala njegovih vzrokov. S to domnevo se dobro ujema tudi presenetljiva ugotovitev, da veliko število kvalificiranih kolegov še danes verjame in odgovarja, da se ne spomnijo primerov ali poznavanja znanstvenih del, iz katerih je razvidno, da se je v Italiji pojavila fokomelija zaradi talidomida. Po drugi strani pa so isti učenjaki iz Torina in Milana tisti, ki nas obveščajo, kako so posebne okoliščine, verjetno drugim neznane, pritegnile in spodbudile njihovo medicinsko in znanstveno zanimanje za problem: tisti, ki so se že posvetili sorodnim raziskavam za nekaj časa in ti (10 ) goreče nameravajo pripraviti zelo zahtevno kongresno poročilo na isto temo!

Zato postavljam razumno hipotezo, da so bili v prestolnicah Piemonta in Lombardije priznani primeri malformacije talidomida, vendar se niso pojavljali pogosteje kot drugod; se pravi, nagibam se k temu, da je drugje toliko primerov, glede na število rojstev, a jih je manj priznanih.

Upoštevajte, da predmet prepoznavanja ni - bolje: potem ne bi bila - fokomelija ali druga prirojena malformacija kot taka, ker so zelo resne, o katerih govorimo tukaj, očitne celo očesu babice: to je - bolje: moralo bi biti - razmerje med malformacijo in uporabo talidomida v prvih mesecih nosečnosti. Poročilo, ki bi za identifikacijo, če bi obstajalo, zahtevalo nekaj stvari. Pri zdravnikih, ki so imeli možnost: ustrezno informiranost o problemu, sposobnost raziskovanja, voljo do reševanja. Pri materah, ki so imele nesrečo: spomin na zdravila, ki so jih jemali med nosečnostjo, prikaz de visu vseh obtoženih, odkrita razlaga o pomenu preiskave. Ne verjamem, da so se te razmere vedno ali celo pogosto pojavljale tam, kjer je bil rojen otrok fokomelik zaradi talidomida: vendar je bila neskladnost le enega dovolj, da je bil otrok za vedno odstranjen s seznama žrtev.

Dejansko, če bi pogostost malformacij talidomida v italijanski populaciji na splošno ocenili na ravni samo enega primera na 10.000 rojstev v triletnem obdobju 1960-1962, bi bilo proizvedenih 95 novih primerov, ki pa ne bi bili nujno prepoznani, za vsako istih let, namesto skupno 50, o katerih poroča Torricelli. Seveda danes ni več mogoče preveriti, ampak le opazovanje: prirojene deformacije lokomotornega sistema in zlasti prirojene aplazije okončin kažejo nenadno izrazito povečanje števila v nacionalnem merilu (oziroma na stotine in desetine primerov na leto) natančno od leta 1961, tako kot v drugih državah, ki jih je prizadela tragedija s talidomidom.

Zato ni res – če se vrnem k rezultatom začetne raziskave: kar ustreza, kot sem nadalje preveril, bistveno oprostilnemu zmotnemu prepričanju, ki je zelo razširjeno v javnem mnenju in celo v veliki večini zdravniškega mnenja – ni , torej drži, da italijanska farmacevtska industrija škodljivega talidomida ni proizvajala in tržila v različnih oblikah in pod različnimi imeni.

Predvsem pa ni res, da naše države ni prizadela nadloga fokomelije in drugih malformacij, ki so posledica uživanja tega zdravila.

In končno ni res, pravzaprav je verjetno daleč od realnosti, da je v Italiji skupno le nekaj več kot 20 primerov, kar je na srečo precej nižje od približno 10.000 primerov, ki bi predstavljali skupno število primerov, opaženih po vsem svetu.

Gotovo pojav pri nas ni imel takšnih razsežnosti kot v Zahodni Nemčiji in je verjetno ostal pod tistimi v Veliki Britaniji; vendar nič ne izključuje možnosti primerjave njegovih absolutnih vrednosti s tistimi na Švedskem, kjer je švedsko zdravniško združenje ocenilo, da je talidomid poškodoval približno 150 otrok, od katerih jih je 6 od 10 umrlo, drugi pa preživeli.

Na tej točki, na točki, kjer se odloča o nadaljnjem življenju teh štirih otrok, postane italijanska slika mučno temna. Da bi to spoznali, ni več potrebno razmišljati v statističnih terminih: še posebej, če se lahko človeška identiteta posameznih primerov izgubi med temi na videz tolažilnimi izrazi. Namesto tega se striktno držimo objavljenih podatkov in se odločimo verjeti, da drugi ne obstajajo in niso obstajali.

Toda že zastavljeno vprašanje ostaja in se obnavlja: kaj se je zgodilo z Antonello B. in Renatom A., preživelima otrokoma iz Torina? Kaj se je zgodilo Giuseppini R., Giorgiu P., Giuseppini F., Marii V., Patrizii D. in Giuseppini G., preživelim otrokom iz Milana?

Nekateri med njimi brez rok, drugi brez nog, eden brez vseh štirih okončin: zdaj izginil? In potem se moramo vprašati in imeti pravico vedeti, zakaj so vsi italijanski otroci s talidomidom umrli, medtem ko 40% angleških, švedskih in nemških še živi in ​​raste. Ali pa so živi in ​​potem se morate vprašati in imeti pravico vedeti, kako in kje poteka njihov obstoj, kdo in na kakšen način skrbi zanje, kdo in v kolikšni meri skrbi za njihove ogromne potrebe, kdo jih spremlja in pomaga. v tej še bolj grozni fazi svojega življenja: vstopu v adolescenco? Ker zanje tragedija talidomida ne pripada preteklosti, ampak živi in ​​raste z njimi, postaja – z vsakim novim dnem, v vsaki drugi starosti – bolj kruta in dokončna. Za toliko žalitve, za toliko bolečine ni mogoče popraviti ali primerne odškodnine. Nobena človeška revščina ne dopušča prodajnega nadomestila. Tistim, ki nosijo objektivno odgovornost, pa nalaga vsaj dolžnost blažiti posledice z vsemi sredstvi in ​​sredstvi.

Na Švedskem - predvsem po zaslugi Sjöströma in Nilssona, pa tudi zaradi močnega pritiska tiska in javnega mnenja - je bilo podjetje Astra, industrija, ki proizvaja specialitete, ki vsebujejo talidomid, prisiljena plačati za vsakega otroka, ki so ga prizadeli učinki zdravila. , letni dohodek, brez inflacije, ustreza kapitalu 150 milijonov lir.
V Veliki Britaniji je podjetje Distillers Co. Ltd., potem ko je podpisalo podobno zavezo, vendar za nižjo odškodnino, in se je trudilo na vse tehnične načine, da bi se izognilo spoštovanju, v zadnjih dveh mesecih prizadela tiskovna kampanja (ki ji je sledila parlamentarna pobuda in bojkot njenih izdelkov s strani angleških študentov) se je razvila po izidu te knjige pri založbi Penguin Books. Zato so bili menedžerji Distillers Co. Ltd. prisiljeni sprejeti večje obveznosti za zagotavljanje sredstev otrokom, ki jih je prizadel talidomid: njihov zadnji predlog, o katerem sem bil obveščen (14. decembra 1972), znaša 17 milijard lir, kar je enako vloženemu kapitalu. 50 milijonov za vsakega otroka. Skupina poslancev večine in manjšine skupaj pa si prizadeva pridobiti dvojni znesek, da bi malim fokomeličnim bolnikom zagotovili tisto nepogrešljivo (proteze, ki jih je treba menjati iz leta v leto, sredstva za gibanje, pomoč itd.). .) vsaj delno ublažiti bolečino njihovega obstoja.
V Zahodni Nemčiji je morala Chemie Grünenthal nastopiti na sojenju – najdaljšem, kot bo bralec izvedel v tej knjigi, po nürnberškem sojenju nacističnim zločincem – katerega se je na vse načine skušala izogniti koncu in kazni, nazadnje doseči zavezo - sklenjeno, še neizpolnjeno, a zagotovo ne več zavračljivo - plačati 21 milijard lir za nemške fokomelične otroke. Vse to, naj bo jasno, ni dovolj za povrnitev tistega, kar je bilo enemu otroku odvzeto, niti za oprostitev odgovornosti celotnega sistema.

Toda v Italiji se niti to ni naredilo, nič od tega se ni zgodilo. Pri nas se niti ne ve, ali so »talidomidni« otroci sploh kdaj obstajali in ali še preživijo. Tukaj so redke publikacije, ki govorijo o tem, napisane za konference in znanstvene revije. Tukaj nikoli ne rečemo, tudi če točno vemo, katera mama je kateri izdelek vzela. Tu se v vsakem primeru ime proizvodnih panog vedno zamolči. Tukaj noben zdravstveni organ ne spodbuja ad hoc preiskave in ne objavlja njenih rezultatov. Predvsem se zdi, da od šestih farmacevtskih sester nihče ni zahteval finančne odgovornosti za tistih osem otrok: vsaka po 1,3 otroka.

Morda pa je italijanski fokomelični otrok manj vreden ali manj trpi kot njegov švedski, angleški in nemški spremljevalec. Ali pa ni nič vreden in ne trpi več. Ali pa bi morda njegov in primer ostalih sedmih, če bi prišel v javnost, prinesel zgodbo drugih. Koliko drugih? In morda bi potem vpletene industrije in farmacevtski svet preveč trpeli in bi jim bilo žal. In to bi v Italiji povzročilo toliko drugih gorij, da si jih osem otrok, četudi fokomeličnih, ne bi moglo niti predstavljati.

Ali pravim, da je prepletenost odnosov med farmacevtsko industrijo, zdravstveno administracijo in zdravniško stroko pri nas tako gosta, da razočara vsak poskus preglednosti? Morda je tako, toda zunaj te neprozorne debeline vidim in me presenetijo ti datumi: talidomid je bil umaknjen iz prodaje javnosti v Zahodni Nemčiji, na Švedskem in v Veliki Britaniji med zadnjimi desetimi dnevi novembra in prvim decembrom 1961. Toda naš minister za zdravje, ki je bil o tem obveščen, niti iz previdnosti ni prekinil prodaje italijanskih zdravilnih specialitet, ki so vsebovale zlobno zdravilo, vse do poletja 1962. Kaj je zanj in za druge zainteresirane pomenilo to neverjetno zamuda, ne vem. Vem, da je za Giuseppino G., ki se je rodila v Milanu 14. septembra 1962 materi, zdravljeni s talidomidom v prvih dveh mesecih nosečnosti, to je od sredine januarja do sredine marca 1962, biti Italijan pomenilo predvsem to. : rojstvo z atipično fokomelijo spodnjih in zgornjih okončin.

A že leto prej si je minister za zdravje dovolil – pozivanje k preudarnosti! - še ena zamuda, namenjena ugoditi določeni farmacevtski industriji, ki je stala življenja številnih otrok in ohromelost mnogih drugih. Ta zelo resna pritožba, ki jo je javno objavil kolektiv Istituto Superiore di Sanità, ni bila nikoli zavrnjena. To je pretresljiva zgodba, izjemno pomembna, ki jo je treba poznati.

Naslednje podatke vzamem iz nedavnega poročila Svetovne zdravstvene organizacije.

 

Že ob preprostem pogledu na številke je jasno, da je v Italiji otroška paraliza terjala na tisoče žrtev tudi v petletnem obdobju, ko je bila v drugih državah že premagana in celo izkoreninjena. Da bi razumeli, kako se je to lahko zgodilo, se moramo spomniti, da so bila v petdesetih letih 10. stoletja predlagana in testirana prva cepiva proti strašni bolezni: zasluge za prvo gredo J. Salku, ki je razvil cepivo, sestavljeno iz ubitih virusov, ki se lahko daje z injekcijo; drugi pa A. Sabinu, ki je pripravil cepivo iz oslabljenih virusov, ki ga je bilo mogoče dajati peroralno. Obsežna preskušanja so jasno pokazala, da je drugo cepivo veliko učinkovitejše od prvega pri zaščiti tistih, ki ga prejmejo, zlasti otrok, pred otroško paralizo, ki je – ne pozabite – smrtonosna v približno XNUMX % primerov in paralizirajoča v drugih.

Ta superiornost peroralnega cepiva in njegova pozitivna uporaba pri zelo velikih populacijah sta bili znani že poleti 1960: o tem se je veliko razpravljalo na mednarodni konferenci o otroški paralizi (18), ki je potekala julija istega leta v Kopenhagnu. Dva meseca pozneje, 30. septembra, je sam profesor Sabin prebral v Rimu – kar v učilnici Istituto Superiore di Sanità, ki je tehnično-znanstveno dvorišče istoimenskega ministrstva – poročilo z naslovom »Rezultati, pridobljeni v različnih delih svetu pri množičnem cepljenju z živim cepivom proti otroški paralizi«. To poročilo je v celoti potrdilo pozitivne podatke, o katerih je bila mednarodna medicina že obveščena, navajalo je, da je bilo množično peroralno cepljenje izvedeno že leta 1959 na Češkoslovaškem in leta 1960 v Vzhodni Nemčiji, na Poljskem in Madžarskem; dodal je, da je bilo leta 1960 v ZSSR s peroralnim cepivom cepljenih že več kot 70 milijonov ljudi, leta 198 pa jih bo 1961 milijonov; za naslednje leto je napovedala množično cepljenje v ZDA, kjer so ga izvedli marca 1961, ter leta 1962 v Belgiji in Veliki Britaniji.

Naš minister za zdravje je vedel za te stvari in po drugi strani je vedel, da čeprav so Salkovo cepivo začeli razdeljevati italijanskemu prebivalstvu leta 1958, je naša država še vedno samo leta 1959 štela 4.110 novih primerov otroške paralize, od tega 630 smrti; 3.555 primerov, od tega 451 smrti, bi bile ustrezne številke za leto 1960. Zato je lahko sprejel odločitve, ki so jih drugi vladarji že sprejeli; k temu so ga nagovarjale nujnost in epidemiološke razsežnosti problema v Italiji; tolažilo ga je avtoritativno mnenje zdravnikov, tehnikov in znanstvenikov.

Toda kaj se je zgodilo namesto tega? Sabinova konferenca, katere tipkano besedilo še vedno obstaja v Rimu, ni bila nikoli objavljena, proti vsem običajem in kljub njeni pomembnosti. Objavljamo pa govor, ki ga je minister za zdravje nekaj dni kasneje namenil italijanskim pediatrom, zbranim v prestolnici:

... ko danes govorim pred tako izvoljenim zborom specialistov v veji medicine, ki zadeva zgodnje otroštvo, ki je najbolj podvrženo otroški paralizi, menim, da je prav, da se spomnim, kot edina in neposredna oseba, odgovorna za zaščito javnega zdravja, da cepljenje proti otroški paralizi z živim cepivom v Italiji za zdaj ne bo dovoljeno. Ministrstvo za zdravje italijanskih otrok ne more narediti za poskusne zajčke, kot bi dejansko bili glede na še vedno eksperimentalno fazo živega cepiva. Posledično živo cepivo pri nas zaenkrat ne bo registrirano, niti njegova proizvodnja ne bo dovoljena za izvoz.

O preudarnosti ministra oziroma dveh ministrov dovolj govori dejstvo, da sta z novim cepljenjem čakala do leta 1964: ta »zdaj« in tisti »trenutek« sta torej trajala tri leta, v katerih se je v Italiji zgodilo 9.509 primerov otroška paraliza: 1.078 jih je umrlo in 8.431 jih je ostalo paraliziranih.

Bralec ima zdaj statistično razumevanje podatkov iz nedavnega poročila Svetovne zdravstvene organizacije, ki sem jih ponovil na str. XXIII. Toda za njihovo politično razumevanje morda ne bo odveč vedeti še drugih dejstev.

Jeseni 1960, ko je A. Sabin prišel na Istituto Superiore di Sanità in je minister za zdravje odšel na pediatrični kongres, je bila proizvodnja cepiva proti otroški paralizi rezervirana za dve farmacevtski industriji: ISI (Italijanski inštitut za seroterapijo) iz Neaplja in ISM (Milanski inštitut za seroterapijo) v Milanu. Tretja italijanska industrija, specializirana za sektor "serumov in cepiv", je SCLAVO (Istituto Sieroterapico Vaccinogeno Toscano) iz Siene, ki se je takrat prav tako pripravljala na proizvodnjo cepiva proti otroški paralizi, vendar ravno tipa Sabin.

Namesto tega sta ISI in ISM že proizvajala in samo Salkovo cepivo: zanj so opremili obrate, z njim so polnili skladišča. Italijanska proizvodnja je bila duopolistična in trg je bil praktično monopsoničen, saj je en kupec v veliki meri prevladoval nad drugimi: Ministrstvo za zdravje samo. To ministrstvo je tisto, ki je, ko je prejelo novico, da je SCLAVO pripravil peroralno cepivo tipa Sabin, poslalo deželnega zdravnika, da zapečati stekleničke in prepreči njegovo distribucijo. Medtem se je nadaljevala proizvodnja in prodaja, amortizacija obratov, praznjenje zalog in kopičenje dobičkov ISI in ISM. Tako pridemo do leta 1964, ko je drugi minister za zdravje, prav tako prepričan, a na srečo v drugačnem smislu, da njegovo ministrstvo »iz italijanskih otrok ne more narediti poskusnih zajčkov«, začel distribucijo oslabljenega oralnega cepiva. Od takrat je otroška paraliza praktično izginila: 20 primerov po vsej Italiji v prvih devetih mesecih leta 1971!

Zato lahko sklepamo, da bi lahko veliki večini od 9.509 primerov otroške paralize, ki so se zgodili v Italiji v triletnem obdobju 1961–1963, prihranili – da bi razumeli, kaj to pomeni, se moramo potruditi in o njih razmišljati po eden, družina za družino, otrok za otrokom, krsta za krsto, paraliza za paralizo - če bi neko cepivo takoj zamenjali z drugim. Toda uživanje te ugodnosti je bilo odloženo s podrejanjem natančnim amortizacijskim izračunom... kajti profitne potrebe industrije, ki je do takrat proizvajala Salkovo cepivo, so ustrezale popolni podrejenosti državnih organov in njihovega najvišjega odgovornega ministra za Skrb za zdravje.

Ta dva italijanska dogodka, ki bi ju želeli, da bi ju drugi osvetlili in iztržili nekaj odškodnin, sta pravzaprav samo ena: predstavljata iste protagoniste, vključujeta isto odgovornost, kažeta na iste nevarnosti.

Predvsem pa se skupaj razrešujeta v nepopravljivem in še nepoplačanem trpljenju neznanih in celo izobčenih žrtev.

So sodobni in koherentni dogodki tudi v svoji navidezni avtonomiji in protislovni naravi: v enem primeru, v primeru talidomida, je bila dovoljena prosta prodaja - onkraj vseh razumnih meja - zlobne droge, medtem ko je čakalo, da bodo matere in otroci postali poskusni zajčki in žrtve dokazati svojo strupenost, čeprav je že znana; v drugem, proti otroški paralizi, je bilo preprečeno proizvodnjo in distribucijo koristnega cepiva, da bi preprečili, da bi matere in otroci postali poskusni zajčki in žrtve njegove enako dobro znane... neškodljivosti.

Toda takšna protislovja običajno ne prenesejo preizkusa preprostega vprašanja: kdo je vsakič prejel žrtev in kdo prednost? No, tukaj - torej v enem in v drugem primeru - se mi zdi brez dvoma, da je bilo javno zdravje žrtvovano v korist zasebnega kapitala, da sta bili človekova bolečina in slabost plačani pohlepu in arogantnosti oblasti: farmacevtske industrije.

Ta moč je prava temeljna tema knjige Sjöströma in Nilssona, ki nam o njej pripovedujeta od strani do strani, čeprav na način resnične in mučne zgodbe. V skladu z isto izbiro se je tudi ta uvodna opomba želela osredotočiti na zgodbo in primerjavo dveh italijanskih izkušenj: predvsem zato, da bralec ne bi verjel - kot se od njega pogosto želi - da so "te stvari" iz drugih mesta in drugič.

Vendar bo prav bralcu samemu opozoriti, da je moč farmacevtske industrije preveč kompleksna in artikulirana, relevantna in naključna, da bi se lahko zadovoljili s tem, da jo prepoznamo in presojamo v njenih najbolj senzacionalnih pojavnih oblikah.

Zato bo treba iti dlje: v strukturno analizo te oblasti, njenih razmerij s politično, njene povezanosti z medicinsko. Ugotoviti bo treba njeno pozicijo v zdravstvenem mestu, njeno obsevanost v zdravstvenem sistemu, njeno prednost pred znanstveno dejavnostjo.

Analizirati bo treba politično vlogo same droge: kako služi zdravniku in kako zdravnik služi njej, za storitev, ki jo morata opraviti oba; kakšno podobo o sebi predlaga bolniku in kako sam izkrivlja podobo o sebi; kako se prilagaja vsaki potrebi po družbenem upravljanju in kako narekuje najbolj represivne modele.

Ta serija že ima druge naslove za poglobljeno raziskovanje teh tem.

Giulio A. Maccacaro
Gennaio 1973

 

 

Corvelva

Modul Menu objavite v položaju "offcanvas". Tu lahko objavite tudi druge module.
Nauči se več.