Aifa: prvi podatki o neželenih dogodkih cepiv covid-19

Aifa je objavila sporočilo za javnost z dne 4. februarja 2021, v katerem je navedla svoje ocene prejetih poročil o neželenih dogodkih cepiv proti Covid19 Pfizer in Moderna (edini, ki so jih dajali dovolj dolgo, da so jih dobili).



Glede na to, kar beremo, "je bilo prejetih 7.337 poročil od skupaj 1.564.090 danih odmerkov (stopnja poročanja 469 na 100.000 odmerkov), od tega se 92,4% nanaša na neresne dogodke", medtem ko je 7,6% poročil razvrščenih kot "resnih "(kar ustreza 557 resnim primerom NDR), pri katerih se ocenjuje vzročna zveza s cepivi, trije od štirih niso potrebovali posebnega posega v bolnišnico. V tem obdobju so poročali tudi o 13 smrtnih primerih v urah po cepljenju." ...

Navajamo, da je obravnavano obdobje en mesec, od 27. decembra 2020 do 26. januarja 2021, in da se podatki nanašajo skoraj izključno na cepivo Pfizer (Comirnaty), saj je Moderna v italijansko distribucijo vstopila šele 14. januarja. Zdaj je prispela tudi Astrazeneca (oxfordsko cepivo), ki je rezervirana za mlajše od 55 let in katere podatke bomo verjetno videli čez mesec dni ali v vsakem primeru v naslednjih posodobitvah.

Treba je opozoriti, da ne izvajajo nobenega aktivnega projekta farmakovigilance: poročila so spontana ali pa jih poročajo zdravstveni delavci / zdravniki. Zato ni raziskav in tistih, ki so cepljeni, ne kontaktiramo aktivno, da bi ocenili njihovo zdravstveno stanje. Po drugi strani imamo potrditev iz današnjih novic, da so tisti, ki se cepijo, pogosto prisiljeni vzeti prosti čas zaradi vročine in / ali bolečin različnih vrst in intenzivnosti. Po našem mnenju je to resna napaka v tej "raziskavi", ki tudi razveljavlja njeno veljavnost: Aifa dejansko prihaja do zaključka, da "Analize, opravljene na do zdaj pridobljenih podatkih, zato potrjujejo dober varnostni profil teh dveh cepiv proti mRNA. L Veliko število poročil ne pomeni, da so se pojavile nepričakovane kritike, je pa pokazatelj velike zmogljivosti sistema farmakovigilance za spremljanje varnosti. "
Kako pa je mogoče opredeliti eksperimentalni (ali celo le "nov") izdelek, ne da bi opravili preiskave, vredne imena, o kliničnih posledicah njegove uporabe?
Na spletni strani Istituto Superiore di Sanità beremo: "V zvezi z aktivno cepljensko budnostjo gre za projekte, ki omogočajo zbiranje domnevnih Aefi, spodbujanje in olajšanje poročil zdravstvenih delavcev v določenih situacijah (na primer za nova cepiva ali za omejena obdobja časa). "
Zakaj se torej v tem primeru ne šteje za nujno (če že ne nujno) natančno odkrivanje, raziskovanje in obvladovanje domnevnih ali potrjenih neželenih učinkov? Mislim, da je danes odgovor na vsa vprašanja enak: preveč naglice, v sili smo.


Iz Anglije pa prihajajo različni in predvsem hitro naraščajoči podatki:
Pfizer: od 9. 12. 20 do 24. 1. 21 49472 neželeni učinki, vključno s 107 smrtnimi primeri. Po 6 dneh: 59614 143 in XNUMX smrtnih primerov.
AstraZeneca: od 4/1/21 do 24/1/21 21032 neželeni učinki, od tega 32 smrtnih primerov. Po 6 dneh: 42649 in 90 smrtnih primerov. + 8 splavov

Še naprej bomo posodabljali in objavljali, da bi poskušali slediti novim podatkom - in novim cepivom.