Britanski zdravstveni uradniki skrivajo rezultate večjih testov na cepivo

Po poročanju časnika Telegraph je javna agencija Healt England (PHE), ena od zdravstvenih in socialnih služb Združenega kraljestva, izpustila objavo rezultatov treh velikih kliničnih preskušanj, ki so ovrednotila pediatrična cepiva; zanemariti dodajanje rezultatov testov v register kliničnih preskušanj EU (EUCTR) in s tem "znanstveni skupnosti preprečil pregled rezultatov".

Strokovnjaki so PHE obtožili "nerazumljive" kršitve zaupanja staršev, ki so dali soglasje za svoje otroke, da sodelujejo v testih. (1)

EUTR je leta 2011 ustanovila Evropska agencija za zdravila (EMA), da bi omogočila "javni dostop do informacij o interventnih kliničnih preskušanjih zdravil", odobrenih v Evropski uniji. (2) Po mnenju Lise Murphy, strokovne članice znanstvenega odbora EMA, je bil EUCTR ustanovljen, da bi povečal "preglednost medicinskih raziskav" in "bolnikom olajšal iskanje informacij o kliničnih preskušanjih, ki potekajo v Evropi "(3).

Največje od treh kliničnih preskušanj cepiva, v katere je bilo vključenih 640 otrok, mlajših od 16 let, je bilo zasnovano za preverjanje varnosti in učinkovitosti novega cepiva proti meningokoku in oslovskemu kašlju (oslovskemu kašlju). Ta test je bil izveden leta 2016. EUCTR zahteva registracijo rezultatov študije v 12 mesecih. (1)

Če PHE ne zabeleži rezultatov preskusov cepljenja z EUCTR, javnost ne ve, kako se je končalo sodelovanje otrok v študijah cepiva.
Vendar to zanemarjanje ni povsem presenetljivo. Po nedavni študiji, objavljeni v reviji BMJ, je "skladnost z zahtevo Evropske komisije, da so vsi testi za objavo rezultatov na EUCTR v 12 mesecih po zaključku, slaba, polovica vseh študij pa ne ustreza." (4)

Študija je pokazala, da je od 7.247 kliničnih preskušanj, izvedenih v Evropi, le 49,5% raziskovalcev v kliničnih preskušanjih poročalo o rezultatih. (4)

Glavni avtor prispevka BMJ, Ben Goldacre z univerze v Oxfordu, je dejal: "Ta težava vpliva na srce medicine, temelječe na dokazih. Ne moremo se informirati o tem, katera zdravljenja najbolje delujejo kot zdravniki in bolniki. razen če so sporočeni vsi rezultati. "

Reference:

1. Bodkin H. Rezultati javnega zdravja v Angliji, ki odvzemajo cepiva, onemogočajo ugotovitev, ali bi lahko bila zdravila škodljiva. Telegraph September 15, 2018.
2. Register kliničnih preskušanj EU. ClinicalTrialsRegister.eu.
3. Sporočilo za javnost. Register kliničnih preskušanj EU poteka v živo. Evropska agencija za zdravila 22. marca 2011.
4. Goldacre B, DeVito NJ, Heneghan C, Irving F, Bacon S, Fleminger J, Curtis H. Skladnost z zahtevo po poročanju rezultatov v registru EU za klinična preskušanja: kohortna študija in spletni vir. BMJ 2018; 362: k3218
5. Polovica evropskih kliničnih preskušanj ni poročala o rezultatih. AllTrials.net september 13, 2018.