Odprto pismo zakonodajalcem o fetalni DNK na cepivih - Theresa Deisher

8. aprila 2019.

Moje ime je Theresa Deisher. Sem ustanovitelj in glavni znanstvenik podjetja Sound Choice Pharmaceutical, katerega poslanstvo je izobraževati javnost o varnosti cepiv in izvajati pritisk na proizvajalce, da zagotovijo boljša in varnejša cepiva. Leta 1990 sem doktoriral iz molekularne in celične fiziologije na Univerzi Stanford in zaključil podoktorsko delo na Univerzi v Washingtonu. Moja kariera je bila v komercialni biotehnološki industriji in opravljal sem delo od odkrivanja zdravil in osnovne biologije do kliničnega razvoja.

Pišem o nespornih znanstvenih dejstvih o kontaminaciji fetalne DNK v cepivu proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, s katerimi morajo biti seznanjeni zakonodajalci in javnost.

Merckovo cepivo MMR II (kot tudi cepivo proti noricam, Pentacel in vsa cepiva proti hepatitisu A) se proizvaja z uporabo celičnih linij človeškega ploda in je močno kontaminirano z DNK človeškega ploda iz proizvodnega procesa. Raven pri naših otrocih lahko po cepljenju doseže do 5 ng/ml, odvisno od otrokove starosti, teže in volumna krvi. Znano je, da ta raven aktivira Toll-like receptor 9 (TLR9), ki lahko povzroči avtoimunske napade.

Za ponazoritev avtoimunske sposobnosti zelo majhnih količin fetalne DNK razmislite o naslednjem: porod sproži otrokova fetalna DNK, ki se kopiči v materinem krvnem obtoku, kar sproži množično imunsko zavrnitev otroka. To je delo.

Deluje takole: fragmenti fetalne DNK⁽¹⁾ otroka z dolžino približno 300 baznih parov najdemo v serumu noseče matere. Ko dosežejo koncentracijo med 0,46 in 5,08 ng/mL, prek mehanizma TLR9 sprožijo porod⁽²⁾. Ustrezni ravni v krvi sta 0,22 ng/ml in 3,12 ng/ml. Raven fetalne DNK pri dojenčku po injiciranju fetalno proizvedenih cepiv doseže enako raven, ki sproži avtoimunsko zavrnitev otroka s strani matere.

Kdor koli pravi, da je fetalna DNK, ki kontaminira naša cepiva, neškodljiva, ne ve ničesar o imunosti in Tollu podobnih receptorjih ali pa ne govori resnice.

Če lahko fetalna DNK sproži porod (naravno želena avtoimunska reakcija), potem lahko iste ravni v cepivih sprožijo avtoimunost pri otroku. Razdrobljena fetalna DNK, ki jo vsebujejo cepiva, je podobne velikosti, ~215 baznih parov.⁽³⁾

To je neposreden biološki dokaz, da kontaminanti fetalne DNK v cepivih niso v neškodljivih količinah. To je zelo močan sprožilec vnetja.

Dajanje fragmentov ne-človeške (primitivne) fetalne DNK otroku bi lahko povzročilo imunski odziv, ki bi se prav tako križal z otrokovo DNK, saj bi lahko imela kontaminirana DNK prekrivajoče se dele, ki so zelo podobni otrokovi lastni DNK.

Otroci z avtističnimi motnjami imajo v obtoku protitelesa proti človeški DNK, ki jih neavtistični otroci nimajo. Ta protitelesa so lahko vpletena v avtoimunske napade pri avtističnih otrocih.⁽⁴⁾

Univerza Duke je v nedavno izvedeni študiji dokazala, da so opazili pomembne izboljšave v vedenju, ko so otroke z motnjo avtističnega spektra zdravili z lastno shranjeno avtologno popkovnično krvjo.⁽⁵⁾ To zdravljenje jasno dokazuje, da se večina otrok z avtizmom ne rodi z njim, saj genetskih bolezni, kot sta Downov sindrom ali mišična fibroza, ni mogoče zdraviti z avtolognimi izvornimi celicami. Zato je treba prepoznati enega ali več okoljskih sprožilcev, ki so v svet prišli okoli leta 1980, ko se je avtizem začel povečevati, in jih v okolju odpraviti ali zmanjšati.

• Obstaja močna povezava med naraščajočimi stopnjami avtizma in prehodom s celičnih linij živalskega izvora za cepivo proti rdečkam na prekinjene človeške celične linije v poznih sedemdesetih letih.⁽⁶⁾
  • Januarja 1979 je FDA odobrila prehod na proizvodnjo virusa rdečk iz živalske linije (virus visokega prehoda, HPV-77, gojen na primer v celicah zarodkov race) na celično linijo človeškega ploda WI-38 z uporabo virusnega seva RA27/ 3.⁽⁷⁾ Tako nedavno odobreno monovalentno cepivo proti rdečkam kot trivalentno cepivo proti mumpsu, ošpicam in rdečkam uporablja linijo plodovih celic WI-38 za proizvodnjo dela cepiva proti rdečkam.
• Najzgodnejša točka spremembe letnice rojstva avtistične motnje (AD) je bila ugotovljena leta 1981 za podatke iz Kalifornije in ZDA, pred tem pa je prišlo do spremembe v proizvodnem procesu:
• Pred letom 1980 je bila motnja avtističnega spektra zelo redka, skoraj neznana bolezen. Po podatkih CDC je bila leta 2014 stopnja avtizma 1 od 59 otrok, kar je zelo močno povečanje v primerjavi z letom 2000, ko je bila stopnja 1 od 150. CDC: "Skupni letni stroški za otroke z motnjami motenj v ZDA so bili ocenjeni na 11,5 USD. in 60,9 milijarde dolarjev (2011 ameriških dolarjev)".⁽⁸⁾
• Nedavno so bile de novo podvojitve in delecije prepoznane pri do 10 % motenj avtističnega spektra simpleksa, kar potrjuje okoljske dejavnike na genetiko motenj avtističnega spektra [ix].⁽⁹⁾
• Del cepiva MMR proti rdečkam vsebuje približno 175 ng kontaminantov fetalne DNK človeškega izvora, kar je več kot 10-krat več od priporočenega praga WHO 10 ng na odmerek cepiva [x].⁽¹⁰⁾
• Nobeno drugo zdravilo na trgu ne bi prejelo odobritve FDA brez temeljitega profila toksičnosti (FDA sledi mednarodnim smernicam ICH) -> tega farmacevtska industrija ni nikoli izvedla za kontaminacijo DNK v cepivu MMR.
• Cepiva, proizvedena s celičnimi linijami človeškega ploda, vsebujejo ostanke celic in kontaminantno človeško DNK, ostanke človeške DNK, ki jih ni mogoče popolnoma odstraniti med nadaljnjim postopkom čiščenja virusa.⁽¹¹⁾ Poleg tega za DNK ni značilno le njeno zaporedje (ATCG), ampak tudi njena epigenetska modifikacija (npr. vzorec metilacije DNK itd.). Ta dekoracija je zelo specifična za vsako vrsto, zato bo nečloveška DNK izločena z aktivacijo TLR9 in posledično proizvodnjo protiteles proti nečloveški DNK, medtem ko se to ne zgodi nujno pri fetalni človeški DNK.

Vbrizgavanje kontaminantov DNK človeškega ploda našim otrokom prinaša tveganje povzročitve dveh dobro uveljavljenih patologij:

1. Insercijska mutageneza: fetalna človeška DNK se vgradi v otrokovo DNK in povzroči mutacije. Genska terapija z uporabo homologne rekombinacije majhnih fragmentov je pokazala, da se že 1,9 ng/ml fragmentov DNA vstavi v genom matičnih celic pri 100 % injiciranih miši.⁽¹²⁾ Raven fragmentov DNK človeškega ploda pri naših otrocih po cepljenju s cepivi MMR, Varivax (norice) ali cepivom proti hepatitisu A dosega ravni nad 1,9 ng/ml.
2. Avtoimunske bolezni: Fetalna človeška DNK sproži otrokov imunski sistem, da napade lastno telo.

Dodatna skrb: kontaminacija z retrovirusi.

Humani endogeni retrovirus K (HERVK) je kontaminant cepiva proti ošpicam/mumpsu/rdečkam.⁽¹³⁾

• HERVK se lahko ponovno aktivira pri ljudeh.⁽¹⁴⁾ Kodira beljakovino (integrazo), specializirano za integracijo DNK v človeški genom.
• Z aktivnostjo HERVK je bilo povezanih več avtoimunskih bolezni.⁽¹⁵⁾
• Je del iste družine retrovirusov kot virus MMLV, uporabljen v študiji genske terapije, v kateri je neustrezna genska vstavitev (insercijska mutageneza) povzročila kasnejše dodatne somatske mutacije in raka pri 4 od 9 dečkov.⁽¹⁶⁾
• Zato je možno, da je fragment gena HERVK, ki je prisoten v cepivu MMR, aktiven, kodira integrazo ali ovojni protein in ima zato potencial za induciranje genske vstavitve, spodbujanje insercijske mutageneze in avtoimunosti.

Prisotnost visoke stopnje kontaminacije fetalne DNK in HERVK v cepivu MMR je neraziskano tveganje z ogromnimi posledicami in nevarnostmi za posameznikovo in javno zdravje.

Rešitev: Pritisk na proizvajalce, naj se vrnejo k cepivom proti rdečkam, pridobljenim iz živalskih celičnih linij, kot je bilo uspešno narejeno na Japonskem:

• Na podlagi Takahashi sevov živega oslabljenega virusa rdečk, proizvedenega v kunčjih ledvičnih celicah. Nedavno je bilo dokazano, da en sam odmerek tega cepiva vzdržuje imunost vsaj 10 let, ko je bila rdečka pod regionalnim nadzorom.⁽¹⁷⁾
• Cepivo MMR razdelite na tri možnosti, ki jih ponujate posamezno, kot je to storjeno na Japonskem.

Postopek izdelave cepiva MMR je treba spremeniti, da bo obravnaval in odpravil prej omenjena tveganja za javnost.

Hvala za pozornost. Z veseljem vam bom odgovoril na vsa vprašanja v zvezi z zgoraj navedenim.

Dr. Theresa A. Deisher, dr.