Ameriški senat od Novartisa zahteva več informacij v zvezi z zgodbo o podatkih, ki so bili manipulirani med testi na drogo Zolgensma.

Prejšnji teden je Ameriška agencija za zdravila (FDA) bazenskemu farmacevtskemu velikanu Novartisu očitala, da je pošiljal manipulirane podatke v okviru postopka odobritve Zolgensma. Stroške genske terapije, ocenjene na 2,1 milijona dolarjev, je razvil ameriški laboratorij AveXis, ki je maja 2018 pridobil za 8,7 milijarde dolarjev pri Novartisu.

FDA namerava zadevo sprožiti pred sodiščem, saj se je Novartis zavedal problema, preden je prejel predloge za trženje. Baselska farmacevtska skupina trdi, da je začela preiskavo, ko je AveXis izvedel za možne manipulacije s podatki v preskusu na živalih; Takoj, ko so bili na voljo "notranji rezultati", so bili ti posredovani FDA. Družba meni, da je šlo za osamljeno kršitev s strani posameznih sodelavcev AveXis.

Predsednik finančnega odbora senata Chuck Grassley je od Novartisa zahteval, naj do 23. avgusta predloži natančne informacije o zadevi, vključno z vsemi poročili o notranji preiskavi. Predvsem pa želi izvedeti, kdaj je renski velikan spoznal manipulacijo s podatki. Novartis je potrdil, da je prejel Grassleyjevo pismo.