Kritična analiza referenčnih študij o toksikokinetiki dodatkov na osnovi aluminija
Časopis za anorgansko biokemijo
Masson JD, Crepeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK
2018
Minimalizem
Pregledali smo tri najpogosteje uporabljene toksikokinetične referenčne študije, da bi lahko sklepali, da so dodatki na osnovi aluminija (Al) neškodljivi.
Izvedena je bila ena eksperimentalna študija z uporabo izotopnega 26Al (Flarend in sod., Vaccine, 1997). V tej študiji so bile uporabljene aluminijeve soli, podobne tistim, ki se uporabljajo v cepivih, vendar je prezrla absorpcija adjuvansa v celicah, ki takrat niso bile popolnoma dokumentirane. Izvedena je bila v kratkem času (28 dni), na adjuvansa pa sta bila uporabljena le dva zajca. Na koncu je izločanje Al v urinu predstavljalo 6% za Al hidroksid in 22% za Al fosfat, oba rezultata pa sta bila nezdružljiva s hitrim izločanjem Al iz urina, pridobljenega s cepivom.
Dve teoretični študiji sta ovrednotili potencialno tveganje za cepivo Al pri dojenčkih in se nanašali na oralno "minimalno raven tveganja" (MRL), ekstrapolirano iz študij na živalih. Keith in sod. (Vaccine, 2002) so uporabili visoko MRL (2 mg / kg / dan), napačen model takojšnje 100-odstotne absorpcije cepiva Al in niso upoštevali ledvične in krvno-možganske pregrade. Mitkus idr. (Vaccine, 2011) je obravnaval le solubiliziranega Al, z napačnimi izračuni trajanja absorpcije. Izpuščena je sistemska difuzija delcev Al in nevroinflamatorni potencial. LMR, ki so ga uporabili, je bil v primerjavi z nedavnimi študijami na živalih neprimeren (peroralno za injicirani adjuvans) in še vedno previsok (1 mg / kg / dan). Tako pomanjkanje kot resne pomanjkljivosti referenčnih študij močno kažejo, da je treba dolgoročno izvajati nove eksperimentalne študije o toksikokinetiki alu adjuvantov, vključno z izpostavljenostmi novorojenčkov in odraslih, da se zagotovi njihova varnost in povrne zaupanje prebivalstva v cepiva. ki vsebujejo Al.