PRIJAVA

KAJ IŠČEŠ?

priljubljena Tags

Farmacevtska podjetja

Merck je bil v Franciji obsojen na pritožbo

Farmacevtska podjetja
Merck je bil v Franciji obsojen na pritožbo

Analiza nove formule Levothyrox, ki jo je naročilo Francosko združenje ščitničnih bolnikov (AFMT https://goo.gl/FYUo5i), poudarja premajhno odmerjanje glavne molekule in prisotnost druge molekule, ki ni na seznamu komponent, kar je v ZDA poleg kovinskih nanodelcev prepovedano.

Francosko združenje ščitničnih bolnikov (AFMT) je objavilo v četrtek, 14. junija, po opravljeni analizi v tujem laboratoriju o novi formuli Levothyrox, s katero mnogi bolniki trdijo, da trpijo zaradi stranskih učinkov. Ta raziskava razkriva, da ta formula vsebuje manj levotiroksina kot trenutne specifikacije, kar bi lahko razložilo disfunkcije, ki jih povzroči zdravljenje. Izjave Francoske zveze so zaskrbljujoče:

 "Nekateri bolniki z rakom imajo premajhno odmerjanje ščitničnih hormonov, zato smo po letih opazili primere ponovitve."

Drugi element te študije je prisotnost zdravila DESTROTIROXINA, ki se po mnenju zveze ne pojavlja na seznamu komponent. Ta sintetična snov, ki se ne prodaja v Franciji, je bila umaknjena iz prodaje v Združenih državah Amerike zaradi neželenih učinkov, podobnih današnjim bolnikom s ščitnico, kot so krči, glavobol, omotica in izpadanje las.

Rezultate je poslal preiskovalnemu sodniku

Rezultati te študije so bili poslani izpitnemu sodniku zdravstvene enote v Marseillu, ki je bil primeren za zadevo, ki je bila odprta zaradi "hujše prevare, neprostovoljne poškodbe in nevarnosti za druge". AFMT, ki navaja, da "" zdravstvena varnost ne omogoča čakanja na izid kazenske preiskave "(previdnostno načelo), poziva nacionalno agencijo za zdravila, naj izvede neodvisne laboratorije o pomembnem številu vzorcev stare in nove formulacije.

Vedno združenje AFMT:

"Na tej stopnji naše združenje v eni sami študiji ne bi imelo nespornih dokazov, ampak pomembno novo dejstvo, saj če bi bili ti rezultati potrjeni, kot lahko kdo pomisli, bi lahko predstavljali racionalno razlago te krize, izvor še vedno neznan "

Laboratorij

"V Franciji noben laboratorij ni hotel izvesti teh analiz zaradi strahu pred represalijami v industriji."

Francosko združenje ščitničnih bolnikov je imelo težave pri iskanju laboratorija v Franciji, ki bi izvajalo te teste na tem zdravilu, ki ga trži Merckov laboratorij. Kot Corvelva lahko dokažemo, kako težko najdemo laboratorije za naše analize in mesece, da bi našli trenutno uporabljene.

Teste je opravil resen ameriški laboratorij, ki ga je potrdila zdravstvena ustanova ZDA. V Franciji je bilo zelo težko najti laboratorije, ki bi se strinjali, da bodo naredili analize za združenje bolnikov. Strah jih je bilo komercialnih represalij farmacevtske industrije.

Združenje priznava, da to ni nesporen dokaz. Laboratorij ne trdi, da je potrjeno, da gre za dekstrotiroksin (opomba: sintetična snov, ki se v Franciji ne prodaja), vendar pravi, da je verjetno. Za njegovo dokazovanje bi bila potrebna nadaljnja analiza, a na žalost je združenje izčrpalo svoja sredstva, saj živi brez subvencij, javnega financiranja in nima lastnih laboratorijev, ne more izvajati drugih analiz.

Kaj pravi Merck?

Merck poudarja, da so pristojni organi že opravili številne analize, ne da bi ugotovili najmanjšo neskladnost njihovega izdelka. Valérie Leto, farmacevtska vodja Mercka, pravi naslednje:

"Uradno zanikamo prisotnost desničarske oblike v tabletah Levothyrox, naj gre za staro ali novo formulo ... Glede prisotnosti drugačne oblike levotiroksina v novi formuli Levothyrox (oblika D-T4 desničar), uradno navajamo kar ni tako. Spomnimo se, da je aktivna sestavina, uporabljena za novo formulo zdravila Levothyrox, popolnoma enaka tisti, ki je prisotna v stari formuli zdravila Levothyrox (levogyra, tako imenovana molekularna oblika L-T4). "

Merck to pozabi omeniti pred kratkim je bila obsojena na pritožbo zaradi dobave stare formule Levothyrox 25 tožnikom v Haute-Garonne.

Nemški velikan farmacevtske industrije je bil obsojen zaradi dobave stare formule Levothyrox 25 tožnikom Haute-Garonne. Gre za odločitev pritožbenega sodišča v Toulouseu, ki s tem potrdi vse določbe odredbe izdalo novembra 2017 sodišče v Veliki instanci. V resnici se je Merck pritožil nepotrebno, eno pa je bilo predvideno skupaj z obveznostjo kazen 10.000 evrov na dan če stara formulacija ne bi bila zagotovljena.

Kaj pravi ministrstvo za zdravje?

Generalni direktorat za zdravje navaja, da je bila januarja opravljena analiza, v kateri so jih našli  "sledi kovin v vseh drogah" a osnova levotiroksina, "vključno z Euthyroxom", stara formula levotiroksa. To zagotavlja "prisotnost sledi kovine v zdravstvenih izdelkih sama po sebi ne predstavlja pomanjkljivosti ali tveganja kakovosti za zdravje " ker koncentracije so pod varnostnimi pragovi.

Zaenkrat ANSM (francoska agencija za varnost zdravstvenih izdelkov) na to temo ne bo ničesar sporočila in ne želi komentirati. "študija, ki je še ni videla" in se spomnite "da poteka epidemiološka študija in da bo pravosodje potekalo po svoje". Po drugi strani Merkov laboratorij izjavlja, da je trditev AFMT "znanstveno neutemeljen".

Vir:

Corvelva
Nazaj na vrh

Modul Menu objavite v položaju "offcanvas". Tu lahko objavite tudi druge module.
Nauči se več.