Poročanje o rezultatih med testi na droge, registriranimi v ClinicalTrials.gov
Annals of Internal Medicine
Florence T. Bourgeois, Srinivas Murthy, Kenneth D. Mandl
2010
Analiza, objavljena leta 2010 Annals of Internal Medicine, ki so ga izvedli trije raziskovalci iz Otroške bolnišnice v Bostonu in ga financirala javna organizacija, opisuje značilnosti preskusov, registriranih na ClicalTrials.gov, glede učinkovitosti in varnosti petih razredov zdravil ter preverja, ali je bil vir financiranja povezan z objavo ugodne rezultate za zdravilo. Med 5 preskušanji, registriranimi do 78.276, so bila izbrana tista, ki zadevajo 31.08.2009 razredov zdravil: antikolesterolemiki, antidepresivi, antipsihotiki, zaviralci protonske črpalke, vazodilatatorji. Od tako poudarjenih 5 preskušanj je bilo v študijo vključenih 4.825, ki so se začela in zaključila med 546. januarjem 01.01.2000 in 31.12.2006. decembrom 546 v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo. Za vsako izbrano preskušanje so bili opisani načrt študije, vir financiranja, datum registracije in objave ter končni rezultat. Glavni vir financiranja je bil razvrščen med industrijo, vladne agencije, nepridobitne ali nevladne organe (univerze, bolnišnice, fundacije). Od 346 poskusov jih je 63 (74%) financirala industrija, 14 (126%) vladne agencije in 23 (3%) neprofitne ali nevladne organizacije. Preizkusi, ki jih financira industrija, bodo pogosteje v 4. ali 88.7. fazi (XNUMX%; P <0.001), za uporabo aktivnega primerjalnika (36.8%; P = 0.010), da je multicentričen (89.0%; P <0.001), da se vpiše večje število udeležencev (mediana velikosti vzorca, 306 udeležencev v primerjavi s 78 in 50 preskušanj, financiranih iz drugih virov; P <0.001), da vpiše vsaj 75% pričakovanih udeležencev (84,9%; P <0.001). Nasprotno pa so le preskušanja, ki so jih financirale vladne agencije, vključevala znatno število otrok (37,8%; P <0.001). Od vseh poskusov je le 362 (66,3%) objavilo rezultate: 230 (66,5%) tistih, ki jih financira industrija, 41 (55,4%) vladne agencije in 91 (72,2%) s strani neprofitnih ali nevladnih subjektov. Poskusi, ki jih financira industrija, so poročali o pozitivnih rezultatih v 85.4% publikacij, v primerjavi s 50.0% vladnih preizkušenj in 71.9% tistih, ki jih financirajo neprofitne ali nevladne organizacije (P <0.001). Med slednjimi so tisti, ki so prispevali industrijo, pogosteje poročali o pozitivnih rezultatih kot tisti brez prispevkov (85.0% v primerjavi s 61.2%; P = 0.013). Stopnja objave preizkusov v 24 mesecih po koncu študije se giblje od 32.4% za tiste, ki jih financira industrija, do 56.2% za tiste, ki jih financirajo neprofitne ali nevezne organizacije brez prispevkov industrije (P = 0.005). Avtorji ugotavljajo, da ni bilo vedno mogoče potrditi, ali je bila raziskava objavljena, in to bi lahko vodilo do nekaterih napak pri razvrščanju. Nadaljnje informacije, ki še niso na voljo, o protokolu in o rezultatih preskusov na splošno, bi lahko osvetlile dejavnike, ki so podlaga za povezavo med virom financiranja in rezultati. Avtorji zaključujejo svoj članek z navedbo, da je manj verjetno, da bodo raziskave, ki jih financira industrija, objavljene v 2 letih po zaključku in bolj verjetno, da bodo poročale o pozitivnih rezultatih.