Kontracepcijsko sredstvo Essure, ženske poročajo o neželenih učinkih: Codacons je izpostavljen
Codacons je vložil pritožbo pri rimskem državnem tožilcu zaradi domnevnih stranskih učinkov naprave Essure, stalnega kontracepcijskega sistema, ki ga je Bayer že umaknil s trga (iz komercialnih razlogov) lani. Združenje potrošnikov bo nudilo medicinsko-pravno pomoč ženskam, ki so implantat izvedle.
Stalno kontracepcijsko sredstvo "Essure" se je že znašlo v znamenju podjetja Codacons, ki je javnemu tožilstvu v Rimu predstavilo pritožbo in dalo na razpolago za nudenje medicinsko-pravne pomoči italijanskim ženskam, ki so ga vsadile. Ocenjujejo, da jih je skupno 7. Akcija združenja potrošnikov je le zadnji del poplave polemik in pobud, ki je dobesedno vložila v napravo, ki jo je proizvedla koncept Conceptus Inc., hčerinsko podjetje farmacevtskega velikana Bayer.
Essure, odobren leta 2002 v Evropi in ZDA po znanstvenih raziskavah, ki so potrdile njegovo varnost, je minimalno invaziven in trajen sistem ženske kontracepcije, zasnovan kot alternativa kirurškim posegom z istim ciljem (kot ligacija jajcevodov pod anestezijo). Gre za dve majhni napravi iz nerjavečega jekla ter zlitine niklja in titana, ki se vstavijo v cevi skozi kateter, ki poteka skozi nožnico (torej brez zareza na trebuhu). Ko so v položaju, sprožijo vnetje okoliškega tkiva, ki se zgosti, oklupirajo lumen cevi, kar učinkovito prepreči možnost zanositve. V praksi preprečujejo, da spermatozoidi dospejo do jajčeca.
Kot je navedeno, so varnost pripomočke podprle znanstvene preiskave, ki so prepričale ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA) in evropske organe, da dovolijo njegovo trženje. Kljub temu so nekatere poznejše preiskave in pritožbe mnogih žensk, ki so opravile vsadek, končale Essure v resnični nevihti polemike. Samo pomislite, da je ministrstvo za zdravje leta 2017 odredilo odpoklic na celotnem nacionalnem ozemlju. Istega leta se je Bayer iz komercialnih razlogov odločil, da ga umakne z evropskega trga, odločitev pa se je poleti 2018 razširila tudi na ZDA (začela bo delovati konec leta). V praksi zdravila Essure ni več na voljo, vendar pa jo je sto tisoč žensk v približno 20 letih vstavilo kot trajno zdravljenje.
Raziskava iz leta 2015, objavljena v avtoritativni reviji British Medical Journal, je pokazala, da bi Essure predstavljala 10-krat večje tveganje, da bi privedla do drugega (kirurškega) posega v primerjavi s tistimi, ki so bili podvrženi postopkom laparoskopske sterilizacije. Ni naključje, da se je veliko žensk zbralo v Facebookovih skupinah, blogih in spletnih mestih (kot je tista, ki jo v ZDA upravlja Erin Brockovič), da bi poročale o resnih stranskih učinkih, kot so perforacija cevi in bolečine, ki so jih prisilile, da so se podvrgle novemu operacija za odstranitev essure. Da ne omenjam očitkov o "manjših" učinkih, kot so slabost, bolečine v sklepih, omotica, izguba in celo številne neželene nosečnosti, ki bi bili večji od pričakovanih statističnih podatkov. V študiji iz leta 2009 je profesor Roger D. Smith z oddelka za porodništvo in ginekologijo na univerzi v Michiganu ugotovil 11-odstotno tveganje za okvaro naprave. Kot je navedeno, je Bayer dejal, da je svojo napravo s čisto komercialnih razlogov umaknil s trga, vendar so na obzorju možne tovrstne akcije žensk, ki trdijo, da so utrpele škodo. Italijani imajo zdaj v Codaconih zelo dragocenega zaveznika.
Vir: