Essure, FDA naroči Bayerju, naj blokira prodajo
PoEvropa, ZDA prav tako ustavijo distribucijo in prodajo zdravila Essure, Bayerjevega kontracepcijskega sredstva, ki je bilo ogroženo zaradi velikega števila neželenih učinkov, o katerih poročajo ženske, ki ga uporabljajo. Dajanje hrane in zdravil Pravzaprav je od farmacevtske družbe zahteval, naj ustavi prodajo, vendar še vedno meni, da opozorila, ki jih je Bayer na embalažo nanesel, niso zadostna. "Natančno smo ocenili nove informacije o uporabi zdravila Essure in na podlagi našega pregleda vse večjega števila testov menimo, da ta izdelek zahteva dodatne in pomembne zaščitne ukrepe, s katerimi lahko ženske sprejemajo premišljene odločitve. o tveganjih, ko razmišljamo o tej možnosti, "je dejal komisar FDA Scott Gottlieb, ki je dodal:" Zaskrbljenost vseh žensk, ki jih je prizadela Essure, jemljemo zelo resno. Osebno sem imel priložnost spoznati več žensk in prisluhniti njihovim pomembnim pomislekom glede tega izdelka. Kljub prejšnjim prizadevanjem, da bi ženske opozorile na možne zaplete Essure, vemo, da nekatere bolnice še vedno ne prejemajo teh pomembnih informacij. To je preprosto nesprejemljivo. Vsaka ženska, ki prejme to napravo, bi morala v celoti razumeti povezana tveganja. "
Bayerjevo kontracepcijsko sredstvo - ki ga uporabljajo tudi v Italiji, vendar ne toliko kot izven Alp - se je lani znašlo v znamenju francoske agencije, ko se je eksponentno povečalo število poročil o neželenih učinkih. Bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, depresija so kontraindikacije, ki so v zadnjih letih prišle do Agencije. Pred Francijo, kjer je julija potekala prvovrstna akcija s sodelovanjem Ženske 400, je bil tam Dajanje hrane in zdravil elBrazilska nacionalna agencija za nadzor zdravstvenega stanja do izraza "Pozor"
Vir: