Vstavite kontracepcijske vsadke. Bayer umakne izdelek "iz komercialnih razlogov" v ZDA
V Evropi je že prepovedan, v zadnjih letih pa se je končal v nevihti zaradi domnevnih resnih stranskih učinkov, ki so sestavljali "perforacija cevi in maternice"
Potem ko so ga v več državah po vsem svetu večkrat obtožili neželenih učinkov, je trajno kontracepcijsko sredstvo Essure, ki ga je koncept leta razvilo podjetje Conceptus Inc., hčerinsko podjetje Bayerja, po enem letu pripomoček ne bo več tržen v ZDA. podoben postanek v Evropi lani. Pobudo je potrdila verodostojna agencija za hrano in zdravila (FDA), ameriška vladna agencija, ki se ukvarja z regulacijo živil in farmacevtskih izdelkov, od Bayerja pa je prejela obvestilo, da trajni kontracepcijski pripomoček Essure ne bo več prišel izpuščen v ZDA po 31. decembru, Scott Gottlieb, direktor institucije, je v izjavi komentiral, da: "Odločba sledi vrsti ukrepov, ki jih je FDA sprejela po poročilih o škodljivih dogodkih, povezanih z uporabo." . V ZDA se je borka za državljanske pravice Erin Brockovich začela dolgo bitko, da bi se Essure umaknila s trga, zdaj pa vodi spletno mesto, na katerem ženske, vsadljene s to kontracepcijsko metodo, lahko pripovedujejo svoje zgodbe in delijo svoje zgodbe. izkušnje. Na tisoče žensk se je res pritožilo nad resnimi stranskimi učinki, kot je perforacija organov, ki je posledica drobljenja mikro vložkov, kar je v mnogih primerih zahtevalo kirurško odstranitev pripomočka. V Franciji je na voljo od leta 2002, zato ga je leta 2015 postavila pod okrepljen nadzor Nacionalna agencija za varnost zdravil in zdravstvenih izdelkov (ANSM) zaradi večjega števila poročil o škodljivih učinkih. Po raziskavi ANSM Essure v primerjavi z drugimi metodami sterilizacije tubulacija z minimalno invazivnimi operacijami nima "večjega celotnega tveganja". Konec aprila 2017 je odbor neodvisnih strokovnjakov, ki jih je imenoval ANSM, čutil potrebo po izboljšanju informacij za paciente v tej napravi, vendar ni menil, da je treba njegovo uporabo omejiti. Sodni postopek je že v postopku pred sodiščem v Bobignyju, ki je aprila predložilo prošnje za nasvet treh žensk prevoznikov ali nekdanjih prevoznikov objekta. Od leta 2001 je bilo po vsem svetu prodanih približno milijon enot medicinskega pripomočka Essure, od tega 1 v Franciji, poroča Bayerjev laboratorij. V Braziliji je nacionalna agencija za nadzor zdravja odredila odpoklic naprave za sterilizacijo in zaustavitev njene prodaje, distribucije in uporabe ter zahtevala resne stranske učinke pripomočka. Samo Bayer v ZDA je prejel več tisoč primerov v zvezi z resnimi stranskimi učinki Essureja, od perforacije jajcevodov in maternice do krvavitve, tako da je na poti dokumentarni film Netflix. Po mnenju podjetja pa za umikom stojijo le komercialni razlogi, začenši z močno upočasnitvijo prodaje tudi zaradi polemike. "Paciente, ki uporabljajo Essure in njihove zdravnike, želimo prepričati, da je bila odločitev sprejeta iz komercialnih razlogov - piše Bayer - in da ni povezana z varnostnimi ali kakovostnimi težavami". V Italiji Essure, ki bi ga bilo treba zapomniti, bila trajna in nepopravljiva metoda kontracepcije, nacionalna zdravstvena služba povrne 100%. Postopek, ki ga je bilo mogoče opraviti v bolnišnici ali kliniki v manj kot 10 minutah, je imel zato široko razpršenost med vsemi ženskami, ki so izbrale pot sterilizacije.
Vir: