Francija, oznaka nevarnosti za zdravila paracetamol: predoziranje povzroči poškodbe jeter
Da bi okrepili preprečevanje jetrnih tveganj, povezanih s prevelikim odmerkom paracetamola, ANSM,Francoska agencija za varnost zdravil, je zaprosil zadevne laboratorije, naj vključijo opozorilna sporočila o škatlah z zdravili, ki vsebujejo paracetamol. Ta ukrep sledi javnemu posvetovanju, ki ga je agencija začela avgusta lani senzibilizirajo bolnike in zdravstvene delavce o tveganju za toksičnost jeter v primeru prevelikega odmerjanja. Nanaša se na več kot 200 specialitet na osnovi paracetamola, ki se tržijo v Franciji.
Paracetamol je najpogosteje predpisano in uporabljeno zdravilo kot analgetik ali antipiretik pri odraslih in otrocih. Prisotna je v številnih zdravilih, sama ali v kombinaciji z drugimi zdravilnimi sestavinami. Paracetamol je pametno uporabljen kot varno in učinkovito zdravilo. Vendar lahko v primeru prevelikega odmerka paracetamol v nekaterih primerih povzroči resno nepopravljivo okvaro jeter. Izraz "predoziranje" se nanaša na uporabo neprimernega odmerka, prevelikega odmerka na odmerek ali na dan in minimalnega intervala med odmerki, ki se ne spoštuje. Zloraba paracetamola je glavni vzrok za farmacevtsko presaditev jeter v Franciji.
Rezultati javnega posvetovanja
V posvetovanju, ki ga je agencija začela lani, je sodelovalo skoraj 2.300 ljudi, od tega 75% državljanov, 22% zdravstvenih delavcev, 1% združenj bolnikov in 1% predstavnikov farmacevtske industrije. 97% ljudi je izjavilo, da se zavzemajo za to, da na sprednji del škatel dodajo opozorilo o tveganju za jetra. 88% jih je bilo tudi za dodajanje piktograma in 90% za oblikovanje usklajenih omembe na hrbtni strani škatel, katerih cilj je zmanjšanje tveganja.
Sporočila
Na embalaži se bosta pojavili dve opozorilni sporočili, odvisno od tega, ali zdravilo vsebuje samo paracetamol ali ga vsebuje poleg drugih.
Za zdravila na osnovi paracetamola
Zdravila, ki vsebujejo paracetamol v kombinaciji z drugimi zdravilnimi snovmi
