Moraten Bern


Eno najpomembnejših cepiv proti ošpicam, ki so ga prodali v Evropi, je bil Moraten Bern (1). Življenje tega cepiva smo poskušali nadaljevati in v tem primeru smo morali iztržiti življenje podjetja proizvajalca, Bern Biotech.

Podjetje Bern Biotech izvira iz Inštituta za cepiva v Bernu od leta 1898, leta združitve Lancy Company Institut Vaccinal Suisse in Firme Häfliger, Vogt & Cie. , tifus, meningitis, hepatitis B in gripa. (2)
Bern Biotech ni bilo majhno kantonalno podjetje, imel je podružnice po vsem svetu, kotiral je na borzi in na podjetniški ravni imel zelo "ekspanziven" odnos. Leta 2002 je pridobila 80% delnic nizozemskega podjetja Rhein Biotech. (3) Namen tega sredstva je bil vsaj leta 2002 ustanoviti vodilno svetovno podjetje na področju cepiv, ki bi združilo raziskovalne zmogljivosti družbe Bern Biotech s proizvodnimi zmogljivostmi Rhein Biotech.

Leta 2005 je majhno nizozemsko podjetje Crucell objavilo ponudbo za prevzem družbe Bern Biotech, ki je pridobila več kot 70% delnic (4). Jasno je, da je bil promet družbe Bern Biotech leta 2004 204,6 milijona frankov v primerjavi s samo 34,9 milijona frankov (22,6 milijona evrov) njegovega kupca Crucell, klasični primer "rib" majhna, ki poje velike ribe ". Iz te združitve je bilo po takratnih izjavah "rojena številka 1 na svetu v proizvodnji cepiv". (5)

Crucell je nato družba Johnson & Johnson prevzela leta 2015. Od takrat je obrat v Bernu znan kot Janssen Vaccines AG. Tovarno Thörishaus, nekdanjo proizvodno tovarno Moratena Berna, pa je nakup zavrnil in jo je prevzelo kalifornijsko podjetje PaxVax. PaxVax Berna GmbH, tj. Proizvodna lokacija Thörishaus, je trenutno uvoznik in distributer „novega“ cepiva „Cepivo proti ošpicam v živo BP“ (6), cepiva, proizvedenega v Indiji in distribuiranega v Švici.

Zato vemo, da sta bili v Švici dve različni cepivi, Živo cepivo Berat Biotech Moraten Bern in PaxVax Bern's Measles, živo cepivo.

In v Italiji?

V Italiji je o Moraten Bernu sled do leta 2000, ko je z Uradnim listom št. 9 z dne 13-01-2000 dekret št. 842 z dne 9. decembra 1999 (11), ki je poročal o "spremembi dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini", vključno z družbo Moraten. Poročali smo o tem, da se je vsaj do 80. in dela 90. let izvajala v posebnih akcijah cepljenja. Ugotovili so ga pri lokalnih zdravstvenih organih, zato so tudi v Italiji obstajale monokomponente: podjetje je omejilo njegovo razširjanje in jasno je, kako so se lastniki patentov prostovoljno odločili za nadaljnjo proizvodnjo drugih cepiv. Najprej ga je razdelil Berna Biotech Italia Srl (12) in nato Crucell Italy Srl (13), vendar je imel vedno velike težave z neželenimi učinki, da bi razložil, da smo "ukradli" besede dr. Gava iz njegove knjige "Pediatrična cepljenja" :
Anafilaktični šok je splošni nezaželeni učinek, ki je vedno mogoč, vendar je njegova pojavnost zelo redka. (...) morda je zanimivo spomniti na italijansko študijo (14), ki je bila prvotno izvedena z namenom dokazati, da je cepivo proti ošpicam proti antirorotični antirosoliji ( MPR) je povzročil alergijske motnje pri nagnjenih osebah (tj. Alergičen na jajčne beljakovine) ne sam po sebi, temveč zato, ker je bil proizveden v kulturah piščančjih fibroblastov (in zato vsebujejo piščančje antigene). Da bi se izognili piščancu, so avtorji nato injicirali cepivo, ki ga je pripravilo podjetje Berna (Moraten), katerega virusi so gojili na človeških kulturah fibroblastov, otrokom, starim 2 leti, ki so z atopijskim dermatitisom trpeli že od 3. meseca starosti z pozitivnost kožnih testov na jajce in kravje mleko. Posledica tega je bila, da so se v nekaj minutah po cepljenju otroci razvili alergijski rinokonjunktivitis, huda dispneja in labialna cianoza, ki so se na srečo odzvali na anafilaktično krizno zdravljenje. Avtorji so zaključili, da alergijsko reakcijo na cepivo MPR povzročajo še drugi dejavniki, razen jajčnih beljakovin (opomba urednika: kateri od njih še nismo obveščeni ...)

-Brez cepivo v živo BP
Kot je razvidno zgoraj, cepivo proti virusu proti ošpicam v Švici distribuira samo PaxVax Bern: prvotno indijsko cepivo je M-VAC cepivo proti ošpicam (živo) IP (9 - originalna povezava odstranjena iz Serumskega inštituta Indija). Gre za cepivo, ki je še vedno v uporabi in sledljivo, o katerem je veliko povedati: za poglobljeno analizo napotimo na metagenomske analize (10), ki jih je Corvelva tudi opravila na tem, in jih leta 2017 redno kupovali v Švici.
O tem cepivu obstaja skrivnost: na primer vemo, kako beremo s podatkovnega lista (9), ki je proizveden na celičnih linijah MRC-3, črte, ki ni v nobeni uradni bazi podatkov. Poskusili smo pisati tudi Swissmedic prek naših svetovalcev za več informacij, vendar brez odgovora. Nekatere informacije prihajajo k nam iz Indije in zdi se, da je celična linija MRC-3 zajeta v industrijskem patentu, ki ni registriran v zbirkah podatkov. Vendar smo videli, da cepivo proti cepljenju proti BP proti virusu 6 kaže mutacije v genomu virusa ošpic Edmonston Zagreb. Ti podatki ne zagotavljajo niti varnosti niti imunizacijske sposobnosti cepiva.
To cepivo kupujejo tudi iz Italije, da se na predlog nekaterih zdravnikov zateče k enkratni uporabi proti ošpicam. A ne samo sestava ni jasna, ravno nasprotno, zgodovina tega cepiva ni povsem jasna, ampak gre za cepivo, ki ga je odobrila švicarska regulativna agencija, ne EMA in zagotovo ne AIFA, kakršni koli neželeni učinki ne bi imeli odškodnine, tudi težko poročam o kakršnih koli neželenih učinkih. Priporočiti to cepivo v Italiji ali ga predpisati, je po našem mnenju tvegano.

Opomba: PaxVax, ko je nekoč kupil proizvodni obrat Bern Biotech, se je odločil, da bo investiral v enega od svojih delovnih konjič, antitifični Vivotif. Tudi tu je usoda želela, da smo podobno kot Corvelva šli analizirati: 156 najdenih mutacij ni malo, da ne omenjam 8% človeške DNK, ki nima razloga, da bi bila prisotna, vendar je to ločeno poglavje.

(1) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(2) https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
(3) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
(4) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
(5) https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
(6) https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
(7) https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
(8) http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
(9) https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (pozornost izvirna povezava odstranjena s spletnega mesta Inštituta za Indijo)
(10) https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
(11) http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
(12) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(13) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
(14) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/