Zakon z dne 22. decembra 2017, št. 219 Pravila o določbah o privolitvi in ​​predhodni obdelavi

Člen 1 Obveščeno soglasje

1. Ta zakon v skladu z načeli iz členov 2, 13 in 32 Ustave ter členi 1, 2 in 3 Listine Evropske unije o temeljnih pravicah ščiti pravico do življenja, zdravja, dostojanstva in samoodločbe osebe in ugotavlja, da nobenega zdravljenja ni mogoče začeti ali nadaljevati brez svobodnega in informiranega soglasja zadevne osebe, razen v primerih, ki jih zakon izrecno določa.
2. Razmerje nege in zaupanja med pacientom in zdravnikom se spodbuja in vrednoti na podlagi informirane privolitve, v kateri se srečujeta pacientova avtonomija odločanja ter zdravnikova usposobljenost, strokovna samostojnost in odgovornost. Zdravstveni delavci, ki sestavljajo zdravstveno skupino, prispevajo k odnosom na področju oskrbe na podlagi svojih sposobnosti. V to razmerje so, če bolnik tako želi, vključeni tudi njegovi družinski člani ali del civilne skupnosti ali zunajzakonski sodelavec ali pacientova zaupanja vredna oseba.
3. Vsakdo ima pravico poznati svoje zdravstveno stanje in biti v celoti obveščen, posodobljen in mu razumljiv o diagnozi, prognozi, koristih in tveganjih navedenih diagnostičnih testov in zdravljenja ter o možnih posledice morebitne zavrnitve zdravljenja in diagnostične ocene ali odpovedi zdravljenju. Informacije lahko zavrne v celoti ali delno ali pa navede družinske člane ali zaupanja vredno osebo, ki je odgovorna za njihovo prejemanje, in izrazi privolitev v njegovem imenu, če pacient to želi. Zavrnitev ali zavrnitev informacij in morebitna navedba odgovorne osebe se zabeležijo v zdravstveni karton in v elektronsko zdravstveno kartoteko.
4. Informirano soglasje, pridobljeno na načine in z orodji, ki najbolj ustrezajo pacientovim pogojem, se dokumentira v pisni obliki ali z video posnetki ali za invalida z napravami, ki jim omogočajo komunikacijo. Obveščeno soglasje v kakršni koli izraženi obliki se vpiše v zdravstveni karton in v elektronski zdravstveni karton.
5. Vsaka oseba, ki je sposobna za delovanje, ima pravico, da v celoti ali delno z enakimi oblikami iz odstavka 4 zavrne kakršno koli diagnostično oceno ali zdravljenje, ki ga zdravnik navede za svojo patologijo, ali posamezna dejanja samega zdravljenja. Poleg tega ima pravico kadar koli preklicati soglasje, podano z enakimi oblikami iz četrtega odstavka, tudi kadar preklic vključuje prekinitev zdravljenja. Za namene tega zakona se umetna prehrana in umetna hidracija štejeta za zdravstveni obdelavi, saj se na zdravniški recept vnašata s pomočjo medicinskih pripomočkov. Če bolnik izrazi odpoved ali zavrnitev zdravljenja, potrebnega za njegovo preživetje, zdravnik predlaga bolniku in, če se s tem strinja, družini, posledice te odločitve in možne alternative ter bolniku spodbuja kakršno koli podporo. , tudi z uporabo storitev psihološke pomoči. Brez poseganja v možnost, da lahko pacient spremeni svojo voljo, so sprejem, preklic in zavrnitev zabeleženi v zdravstvenem kartonu in v elektronski zdravstveni kartoteki. 
6. Zdravnik mora spoštovati voljo pacienta, da zavrne zdravljenje ali se mu odpove, zato je izvzet iz civilne ali kazenske odgovornosti. Pacient ne more zahtevati zdravljenja v nasprotju z zakonodajo, poklicno etiko ali dobro klinično prakso; kot odgovor na takšne zahteve zdravnik nima poklicnih obveznosti.
7. V nujnih ali nujnih primerih zdravnik in člani zdravstvene ekipe zagotovijo potrebno oskrbo in spoštujejo voljo pacienta, kadar to omogočajo njegove klinične razmere in okoliščine.
8. Čas komunikacije med zdravnikom in pacientom predstavlja čas zdravljenja. 
9. Vsaka javna ali zasebna zdravstvena ustanova s ​​svojimi organizacijskimi metodami zagotavlja popolno in pravilno izvajanje načel iz tega zakona, zagotavlja pacientom potrebne informacije in ustrezno usposabljanje osebja.
10. Začetno in nadaljevalno usposabljanje za zdravnike in druge zdravstvene poklice vključuje usposabljanje za odnose s pacienti in komunikacijo, terapijo proti bolečinam in paliativno oskrbo.
11. Uporaba posebnih pravil, ki urejajo pridobitev privolitve na podlagi informacij za nekatera zdravstvena dejanja ali zdravljenje, je pridržana.

2. člen Terapija bolečine, prepoved nerazumne zadrtosti pri zdravljenju in dostojanstvo v zadnji fazi življenja

1. Zdravnik si mora z uporabo sredstev, ki ustrezajo bolnikovemu stanju, po najboljših močeh prizadevati za lajšanje trpljenja, tudi v primeru zavrnitve ali preklica soglasja za zdravstveno zdravljenje, ki ga določi zdravnik. V ta namen je vedno zagotovljena ustrezna terapija bolečine z vključitvijo splošnega zdravnika in zagotavljanjem paliativne oskrbe v skladu z zakonom št. 15. 2010. V primeru pacienta s slabo kratkotrajno prognozo ali bližnjo smrtjo se mora zdravnik vzdržati kakršne koli nerazumne trdoživosti pri izvajanju zdravljenja in se zateči k nepotrebnim ali nesorazmernim zdravljenjem. Če bolnik trpi za odpornostjo na zdravljenje, se lahko zdravnik s soglasjem pacienta zateče k nenehni globoki paliativni sedaciji v povezavi z zdravljenjem bolečin. 38. Uporaba neprekinjene globoke paliativne sedacije ali njena zavrnitev sta motivirani in zabeleženi v zdravstvenem kartonu in elektronski zdravstveni kartoteki. Terapija bolečin, prepoved nerazumne trdoživosti pri zdravljenju in dostojanstvo v končni fazi življenja 2. Zdravnik , pri čemer uporablja sredstva, primerna za bolnikovo stanje, si mora po svojih najboljših močeh prizadevati za lajšanje trpljenja, tudi v primeru zavrnitve ali preklica soglasja za zdravljenje, ki ga je določil zdravnik. V ta namen je vedno zagotovljena ustrezna terapija bolečine z vključitvijo splošnega zdravnika in zagotavljanjem paliativne oskrbe v skladu z zakonom št. 3.
2. V primeru pacienta s slabo kratkotrajno prognozo ali bližnjo smrtjo se mora zdravnik vzdržati kakršne koli nerazumne trdoživosti pri izvajanju nege in se zateči k nepotrebnim ali nesorazmernim zdravljenjem. Če bolnik trpi za odpornostjo na zdravljenje, se lahko zdravnik s soglasjem pacienta zateče k nenehni globoki paliativni sedaciji v povezavi z zdravljenjem bolečin.
3. Uporaba neprekinjene globoke paliativne sedacije ali njena zavrnitev sta upravičena in zabeležena v zdravstvenem kartonu in elektronski zdravstveni kartoteki.

3. člen Mladoletniki in nesposobni

1. Mladoletna ali nesposobna oseba ima pravico do izboljšanja svojega razumevanja in spretnosti odločanja v skladu s pravicami iz prvega odstavka 1. člena. Informacije o svojih zdravstvenih odločitvah mora prejemati na način, ki je skladen z njunimi sposobnost, da je sposoben izraziti svojo voljo.
2. Informirano soglasje k zdravljenju mladoletnika izrazijo ali zavrnejo nosilci starševske odgovornosti ali skrbnik ob upoštevanju volje mladoletne osebe glede na njeno starost in stopnjo zrelosti in ima za namen namen varovanje psihofizičnega zdravja in življenja mladoletnika ob polnem spoštovanju njegovega dostojanstva.
3. Varuh izrazi ali zavrne skrbnik osebe, ki je prepovedana v skladu s členom 414 civilnega zakonika, po zaslišanju, kadar je to mogoče, z namenom varovanja psihofizičnega zdravja in življenja osebe ob polnem spoštovanju njenega dostojanstva. .
4. Informirano soglasje invalidne osebe izrazi ista invalidna oseba. V primeru, da je imenovan skrbnik podpore, katerega imenovanje zagotavlja potrebno pomoč ali izključno zastopanje v zdravstvenem sektorju, informirano soglasje izrazi ali zavrne tudi skrbnik podpore ali samo slednji, pri čemer upošteva volje upravičenca glede na njegovo stopnjo sposobnosti razumevanja in želje.
5. V primeru, da zakoniti zastopnik invalida ali invalida ali skrbnik podpore v primeru odsotnosti določb o predhodnem zdravljenju (DAT) iz člena 4 ali zakoniti zastopnik mladoletne osebe zavrne predlagano zdravljenje in zdravnik namesto tega meni, da so ti primerni in potrebni, odločitev vrne sodnemu zastopniku na pritožbo zakoniti zastopnik zadevne osebe ali subjekti iz 406. člena in po civilnem zakoniku ali zdravnik ali zakoniti zastopnik zdravstvene ustanove.

Člen 4 Določbe o predhodnem zdravljenju

1. Vsaka starost je sposobna razumeti in je pripravljena, v pričakovanju morebitne prihodnje nezmožnosti samoodločbe in po pridobitvi ustreznih zdravstvenih informacij o posledicah svojih odločitev, lahko prek DAT izrazi svoje želje glede zdravstveno zdravljenje, pa tudi privolitev ali zavrnitev v zvezi z diagnostičnimi ocenami ali terapevtskimi odločitvami in posameznimi zdravstvenimi zdravljenji. Označuje tudi osebo, ki ji zaupa, v nadaljevanju "skrbnik", ki zasede njegovo mesto in ga zastopa v odnosih z zdravnikom in zdravstvenimi ustanovami.
2. Skrbnik mora biti polnoletna oseba, sposobna razumevanja in volje. Skrbnik sprejme imenovanje s podpisom DAT ali z naknadnim aktom, ki je priložen DAT. Kopija DAT se izda skrbniku. Skrbnik se lahko odpove imenovanju s pisnim dokumentom, ki ga sporoči stanovalcu.
3. Dodelitev skrbnika lahko ustanovitelj kadar koli prekliče z enakimi načini, določenimi za imenovanje, in brez obveznosti obrazložitve.
4. V primeru, da DAT ne vsebuje navedbe skrbnika ali pa se je ta odpovedal ali je umrl ali je postal nesposoben, DAT ostane veljaven glede na želje stanovalca. Po potrebi sodnik skrbnik imenuje skrbnika za podporo v skladu s poglavjem I naslova XII knjige I civilnega zakonika.
5. Brez poseganja v določbe 6. odstavka 1. člena mora zdravnik upoštevati DAT, ki ga lahko zdravnik sam v celoti ali delno zanemari v dogovoru s skrbnikom, če se zdijo očitno neskladni ali ki ne ustrezajo trenutnemu kliničnemu stanju bolnika ali da obstajajo terapije, ki jih ob naročnini ne moremo predvideti, ki lahko nudijo konkretne možnosti za izboljšanje življenjskih razmer. V primeru spora med skrbnikom in zdravnikom nadaljujemo v skladu s petim odstavkom 5. člena.
6. DAT-i morajo biti sestavljeni z javnimi listinami ali overjenimi zasebnimi listinami ali z zasebnimi listinami, ki jih je naseljenec osebno dostavil uradu za civilno stanje občine prebivališča naseljevalca, ki jih vpiše v poseben register, če je ustanovljen, ali na zdravstvene ustanove, če so izpolnjeni pogoji iz odstavka 7. Izvzeti so iz obveznosti registracije, kolkovine in vseh drugih davkov, dajatev, pravic in davkov. V primeru, da fizično stanje pacienta tega ne dopušča, se lahko DAT izrazi z video snemanjem ali napravami, ki invalidom omogočajo komunikacijo. Z enakimi obrazci jih je mogoče kadar koli obnoviti, spremeniti in preklicati. V primerih, ko nujni in nujni razlogi preprečujejo preklic DAT-ov z obrazci, predvidenimi v prejšnjih obdobjih, jih je mogoče preklicati z ustno izjavo, ki jo je zbral ali posnel zdravnik s pomočjo dveh prič.
7. Regije, ki sprejmejo telematske metode za upravljanje zdravstvenega kartona ali elektronskega zdravstvenega kartona ali druge IT metode za upravljanje podatkov posameznika, registriranega pri Nacionalni zdravstveni službi, lahko s svojim aktom urejajo zbiranje kopij DAT, vključno z navedbo skrbnika in njihovo vključitev v bazo podatkov, podpisnik pa ima svobodo pri izbiri, ali bo dal kopijo ali navedel, kje jih je mogoče najti.
8. Ministrstvo za zdravje, regije in zdravstveni organi v šestdesetih dneh od začetka veljavnosti tega zakona obvestijo o možnosti sestave DAT na podlagi tega zakona tudi na svojih spletnih straneh.

5. člen Skupno načrtovanje oskrbe

1. V razmerju med pacientom in zdravnikom iz odstavka 1 člena 2 v zvezi z razvojem posledic kronične in invalidne bolezni ali za katerega je značilna neustavljiva evolucija s slabo prognozo je načrtovanje skupne oskrbe med pacientom in zdravnik, ki mu morata zdravnik in zdravstvena ekipa ustreči, če se pacient znajde v stanju, da ne more izraziti soglasja, ali v nesposobnosti.
2. Pacient in z njegovim soglasjem njegovi družinski člani ali del civilne zveze ali sostanovalec ali zaupanja vredna oseba so v skladu s tretjim odstavkom 1. člena ustrezno obveščeni zlasti o možnem razvoju patologije v delujejo na tem, kaj lahko bolnik realno pričakuje glede kakovosti življenja, na kliničnih možnostih intervencije in na paliativni oskrbi.
3. Pacient izrazi svoje soglasje glede tega, kar predlaga zdravnik v skladu z odstavkom 2, in njegovih namenov za prihodnost, vključno z morebitnimi navedbami skrbnika.
4. Pacientovo soglasje in kakršna koli navedba skrbnika iz tretjega odstavka sta izražena pisno ali, če pacientova fizična kondicija tega ne dopušča, s pomočjo video snemanja ali naprav, ki omogočajo osebi z in so vključeni v zdravstveni karton in v elektronski zdravstveni karton. Načrtovanje oskrbe je mogoče posodobiti z napredovanjem bolezni na zahtevo pacienta ali na predlog zdravnika.
5. Glede vidikov, ki jih ta člen izrecno ne ureja, se uporabljajo določbe 4. člena.

Člen 6 Prehodno pravilo

1. Določbe istega zakona veljajo za dokumente, ki izražajo želje stanovalca v zvezi z zdravljenjem, deponirane pri občini prebivališča ali pri notarju pred datumom začetka veljavnosti tega zakona.

Člen 7 Klavzula o finančni nespremenljivosti

1. Zadevne javne uprave zagotavljajo izvajanje določb tega zakona na področju človeških, instrumentalnih in finančnih virov, ki so na voljo v skladu z veljavno zakonodajo in v vsakem primeru brez novih ali večjih stroškov javnih financ.

Člen 8 Poročilo senatom

1. 1. Minister za zdravje pošlje zbornicam do 30. aprila vsako leto, začenši z letom, ki je v teku na dan začetka veljavnosti tega zakona, poročilo o uporabi zakona. Regije morajo na podlagi vprašalnikov, ki jih pripravi ministrstvo za zdravje, do februarja vsakega leta zagotoviti potrebne informacije.

Ta zakon z državnim pečatom bo vključen v Uradno zbirko regulativnih aktov Italijanske republike. Vsakdo, ki je odgovoren, ga mora spoštovati in upoštevati kot državno zakonodajo.

Vir: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/1/16/18G00006/sg