Naš boj - program 2020–2021

Partnerji in podporniki,

tudi za sezono 2020–2021 smo se odločili, da bomo predstavili splošni program ukrepov, ki ga bomo razvili v naslednjih dveh letih, da bomo razložili brazde, ki so bile izsledjene in kam želimo iti. Projekte lahko povzamemo v štiri glavne kategorije, ki so:

• komunikacija
• Pravno področje
• Iskanje
• Projekti, povezani z raziskavo kakovosti cepiva

Prva tri bojišča se bodo osredotočila na ozaveščanje prebivalstva o vprašanju svobode izbire na terapevtskem področju, na zagotavljanje konkretne pomoči članom, na določitev točk, ki nasprotujejo avtoritarnosti na znanstvenem in zdravstvenem področju zadnjih let, in veliko je primerov, s katerimi je Corvelva skozi leta pritiskala na te žarišča:

• za komunikacijo: od dogodkov, do nakupa časopisnih strani in / ali oglasnih panojev / jadralskih tovornjakov / plakatov; razvoj in vzdrževanje funkcionalnega spletnega mesta, ki je privedlo do tega, da so pogledi po vsej svetu eksponentno rasli (dovolj, da smo privedli do tega, da smo razdelke izvajali v angleščini); ustvarjanje in brezplačna distribucija letakov; intervjuji o različnih temah, organizacija konferenc in priložnosti za nadaljnji študij itd.
• za pravno področje: zahteve za dostop do dokumentov (Foia), opozorila (brezplačna za člane v letih 2017 in 2018), namenjena šolskim razmeram; priprava vademekuma, pravnih mnenj in iterjev za ugovor ASL, izpostavljenih pritožb (tudi na posebne izjave institucionalnih in neinstitucionalnih osebkov glede varnosti cepiv in obstoja škode, ki je z njimi povezana, ter o rezultatih analiznega projekta), pomoč žrtvam cepiva v upravni in sodni fazi itd.
• za raziskave: financiranje različnih študij in publikacij z največjo odprtostjo za vključitev strategije o sorodnih temah, vendar vedno spada pod svobodo izbire. V preteklih letih smo financirali več publikacij, na primer cepiva proti gripi v sodelovanju z dr. Franchijem, naročanje in objavo študije o vojaškem zdravju v sodelovanju s Cosmijem in Ivanom Catalano, zagon projekta analize protiteles, ki je danes prevzeli drugi itd.

Ne moremo količinsko opredeliti izdatkov za vsak posamezen projekt na teh področjih delovanja, tudi zato, ker se mnogi začnejo kot reakcija na posebne ukrepe, kot so opozorila za izključitve iz šol ali kampanje ozaveščanja v povezavi s pritožbo regije Benečija na ustavno sodišče, ne bomo pripravili osnutka torej za ta tri področja posebnih projektov, vendar bo naša zaveza nadaljevati po že prevoženi poti ali izkoristiti vse vire, ki jih imamo, kjer se bo to zdelo bolj nujno, potrebno ali koristno.

Namesto tega lahko natančno navedemo tako projekte kot tudi stroške in čase glede raziskave o kakovosti cepiv, saj smo končali prvo fazo dela in smo zato že ugotovili, kateri najpomembnejši vidiki so lahko zanimivo za raziskovanje, poleg pridobivanja približnih ocen stroškov. O tem boste podrobno raziskavo našli na naslednjih straneh.

Poleg tega si želimo, da bi v letu 2018 odprli še teritorialni urad, s pomočjo katerega smo lahko razširili obravnavane teme in jih predlagali sodelavcem in vsem ljudem, ki se želijo približati temi Zdravje, poleg konkretne pomoči in neposredno, na primer s sestanki, tudi individualno za člane in nečlane; poleg tega je bilo prizorišče opremljeno tako, da je bilo mogoče najzanimivejše video posnetke srečanj brezplačno prenašati in razširjati na spletu.

Očitno je, da bodo vse opisane dejavnosti možne samo zahvaljujoč podpori in podpori tistih, ki verjamejo v nas: če verjamete, da je naš boj vaš, ga lahko podprete povezovanjem v Corvelvi ali izdelavo enega Darovanje.

Projekti, povezani z raziskavo kakovosti cepiva

Obvezno je razdeljen na druge podprojekte: predstavljamo jih razdeljene glede na analitične tehnologije, izbrane tako glede stroškov kot tudi zato, ker so nekateri vpogledi posledica dela, opravljenega v letu 2018/2019.

1.0. Zaporedje naslednje generacije (NGS):

1.1. Dokončanje zaporedja linij MRC-5. Ta celična linija je glavni sestavni del cepiva Priorix Tetra in se pogosto uporablja v več cepivih MPR, ki se tržijo v Evropi. Analizirali smo celično linijo v cepivu in naročili ponudniku storitev, da kupi Mrc5 in ga primerjamo s tistim, ki je prisoten v cepivu. Rezultat je bil pozitiven, celična linija, vsebovana v cepivu Priorix Tetra, je MRC-5 in zdaj smo iz svojih analiz potrdili, da ima ta linija številne genetske translokacije, ki resno ogrožajo njeno varnost. Odločitev za analizo izvirne črte bi odgovorila na jasno vprašanje: ali "transformacije" potekajo v proizvodnih fazah ali gre za težave pri izvoru, torej ravno v sami celični liniji, ko je kupljena za proizvodnjo?
Spomnimo, da Svetovna zdravstvena organizacija in še posebej EMA trenutno ne postavljata omejitev glede količine DNK v cepivih, razen če prihaja iz celic Vero ali v vsakem primeru iz celičnih linij, za katere je znano, da so tumorgene. Če se poglobljeno preučimo to celično linijo, nam pomaga, da lahko s smernicami preprečimo napad s dokazovanjem ali ovržanjem varnosti te komponente, ki kontaminira cepivo. Iz podatkov, s katerimi razpolagamo, je ta linija, Mrc5, potencialno tumogena, torej kancerogena.

▪ ČAS: bliža se zaključku
▪ STROŠKI: manj kot 1.000 €

1.2. Študija kvazi vrste virusa ošpic. V poročilu o virusnih kvazi vrstah, ki jih vsebuje serija Priorix Tetra, smo poročali o seriji "mutantov", ki bodo resno dvomili o učinkovitosti teh cepiv. Praznik je bil odprt, saj je bilo število virusnih snovi ošpic tako malo, da mutacije nismo mogli identificirati z uporabljeno tehnologijo (NGS). Če bi raziskali ta vidik na vzorcu za vsaj tri različne serije in za več cepiv, bi dali zelo trdne podatke, da bi razumeli, na kaj ljudje cepijo.

▪ ČAS: približno 2 do 4 mesece od oddaje laboratorijev (tj. od dobave vseh vzorcev cepiva)
▪ STROŠKI: 5.000 € cca.

2.0. Masena spektrometrija (LC-MS)

2.1. Analiza s standardi nadzora. Za vsako cepivo, analizirano v letih 2018/19, smo pripravili izbor dveh spojin, od teh smo kupili kontrolne standarde, da smo se prepričali o njihovi prisotnosti.
Tu poskušamo biti čim bolj jasni in celo grobi, prepuščamo tehnični vidik prejšnjim poročilom: masna spektrometrija lahko ugotovi prisotnost velikega števila kemijskih spojin v kompleksnih matrikah in teh ustvari število, molekulska teža, ki je, če je vnesena v bazo podatkov, povezana s spojino. Večja kot je molekula, več signalov lahko ustvari instrument, kar daje tudi verjetnejše spojine, povezane z določeno molekulsko maso. Nekateri od teh rezultatov so zaskrbljujoči; prepričani smo, da je treba z njihovo natančnostjo ugotoviti njihovo prisotnost ali z nakupom ustreznih certificiranih kontrolnih standardov, da jih povežemo z natančnostjo. Rezultat bi, tako kot v primeru APDB (amfetamin, ki ga najdemo v Gardasil9), lahko odprl vrsto pritožb / poročil NAS.

▪ ČAS: približno dva meseca, odkar smo naročili delo iz laboratorijev
▪ STROŠKI: 2.000 € cca. za vsak kontrolni standard.

2.2. Medlaboratorijska analiza kontrolnega standarda - Če je za preverjanje podatkov aktivirana točka 2.1, je treba analizo naročiti v drugem laboratoriju, tako da se podatki dokažejo tako s standardom nadzora kot z vsaj dvema različnima laboratorijama. V tem primeru je strošek standarda nič, saj je že kupljen za primarno analizo in se uporablja tudi v drugem laboratoriju, očitno so stroški same analize.

▪ ČAS: približno dva meseca po rezultatu točke 2.1
▪ STROŠKI: 1.000 € cca. za vsak kontrolni standard (poleg 2.1)

2.3. Študija lastnosti makromolekule, ugotovljene v cepivu Infanrix hexa - V tem cepivu smo ugotovili prisotnost netopne in neprebavljive makromolekule. Nadaljujemo s preučevanjem njegove sestave z uporabo drugih posebnih metod za razčlenitev teh vrst agregatov. Primarni namen je bil razumeti, kaj se vbrizga v času cepljenja, zdaj je treba globlje razumeti njegove lastnosti.
Načrtovana preiskava bi omogočila oceno njene seštevalne zmogljivosti ob prisotnosti matičnega beljakovine praskavca (nori kravji prion). S tem predhodnim poskusom bomo poskušali razumeti: prvič, če je mogoče makromolekulo razstaviti v bolj agresivnih pogojih in preučiti posamezne sestavine (antigene in onesnaženost z beljakovinami), in drugič, če ima makromolekula prionsko vedenje ali ne.

▪ ČAS: približno dva meseca po nakupu kontrolnih standardov
▪ STROŠKI: 2500 €

2.4. Študij moči antigenov Infanrix hexa - Na to analizo smo upali že vsaj eno leto in orisali, kaj je potrebno. Končno se lahko zanesemo na akreditirane laboratorije zunaj Italije, ki bodo lahko izvedli študijo in vitro in in vivo, da bi preverili imunizacijsko sposobnost šestvaljnega cepiva GSK. Namen te študije je oceniti, ali je zdravilo Infanrix hexa sposobno spodbuditi proizvodnjo protiteles proti 10 cepivim antigenom v primerjavi s kontrolnimi standardi (antigeni za eno cepivo in antigeni divjega tipa). Živali se bodo uporabljale le za cepljenje in odvzem protiteles (živali ne bodo zatirane ali vivizirane).

▪ ČAS: 6 mesecev ca.
▪ STROŠKI: 13.000 €

2.5. Študij moči antigenov Priorix Tetra - Delovanje je enako točki 2.4, vendar na štirivalentnem cepivu Priorix Tetra.

▪ ČAS: 6 mesecev ca.
▪ STROŠKI: 13.000 €

2.6. Študija prionskega vedenja (združevanje tvorjenja sposobnosti netopne oborine) - Če je točka 2.3 uspešna, to pomeni, da prionsko vedenje prinese pozitiven rezultat, jo je mogoče potrditi.
Želimo pomagati razumeti to veliko težavo, in sicer prionsko vedenje nekaterih komponent analiziranih cepiv, in v ta namen smo opredelili več tehnologij, ki bi nam lahko dale odgovore na to temo. V tem primeru smo kot posebno zapleteno analizo opredelili akreditirani mednarodni laboratorij za tovrstne analize. 

▪ ČAS: 2 mesecev ca.
▪ STROŠKI: 10.000 € cca.

2.7. Celoten pregled novega cepiva - Želimo ponoviti primarni pregled (2018/19) na drugih cepivih, za zdaj smo opredelili vrsto cepiva, vendar se projekt lahko razširi tudi na druga.

▪ ČAS: 2 mesecev ca.
▪ STROŠKI: 5.000 € cca. kot najvišji strošek; če na primer cepivo ne zahteva metagenomske analize, se lahko številka prepolovi.

3.0. Nove publikacije

Če so analize pomembne, je enako pomembna tudi objava rezultatov v znanstvenih strokovno revidiranih revijah. Imamo (v času pisanja) dve publikaciji, ki sta že bili odobreni, eno za kemijske analize in drugo za metagenomske analize v zvezi z metodami, vendar ostaja cela vrsta publikacij, ki bi razpravo zagotovo popeljale na drugo plat. Spodaj navajamo le nekaj naših idej, da bi zaščitili rezultat, bomo ostali nejasni, vendar bi nas morale razumeti, kam želimo iti:

Nove publikacije, ki že pripravljajo tečaj: nedoločen strošek

• o zaporedju celotnega genoma MRC-5 (že izvedeno)
• o celovitih medlaboratorijskih analizah genskega materiala (že opravljeno)

V programu: 

• prionska študija;
• študija kvazipetic;
• pregled posledic rezultatov nadzora kakovosti cepiva

▪ ČAS: od 3 mesecev do enega leta od zaključka analiz.
▪ STROŠKI: imamo nekaj ocen, vendar so spremenljivke nedoločljive, ideja je, da se za ta projekt dodeli začetni proračun v višini 10.000 XNUMX EUR.