Metode analize pred razkritjem

To je to! Z veseljem vas obveščamo, da je Corvelva predhodno objavila metode analize zadnjih metagenomskih testov.

Corvelva se že skoraj eno leto osredotoča na različne analiza vzorcev cepivin prvi nedavno objavljeni podatki kažejo na prisotnost genetskega materiala v nekaterih cepivih, ki so trenutno na trgu, in jih analizira NGS (zaporedje naslednje generacije, znano tudi kot globoko sekvenciranje), pionirsko sekvenciranje, ki omogoča sledenje celotnemu zaporedju virusa Genomi DNK in RNK ter bakterijski genomi, ki obstajajo v vzorcu, in jih primerjajo z izhodiščnimi genomi v javnih bazah podatkov.

Glede na to smo si zastavili različne cilje našega projekta; Seveda je bil naš prvi cilj preveriti skladnost analiziranih cepiv, poleg tega pa tudi način, ki ga želimo, da svojo analizo omogočimo vsem, ne le za rezultate, temveč tudi za metode in ponovljivost.

Zahvaljujoč temu razkritju se objavi metoda sekvenciranja genskega materiala, ki bo končno obstajal v cepivih kot nečistoča, tako da bo kdo lahko zaprosil katerega koli opremljenega laboratorija za globoko sekvenciranje za ponovitev analize. Zagotavljamo vam, da je tehnologija za poglobljeno genetsko sekvenciranje v primerjavi s 5 leti nazaj zlahka na voljo.

To omogoča vsem, kjerkoli na svetu, da postane pregledno telo, ne da bi bilo treba vložiti veliko denarja za izpopolnjevanje ekstraktivne metodologije. Corvelva je čakala več mesecev, preden je lahko objavila prve rezultate in financirala nekatere laboratorije, da bi se lotila le tega.

Za nas je res pomemben dosežek, ne glede na vsebino publikacije, izjemno tehničen in strogo osredotočen na metode, ki niso primerne za opisne ali splošne namene, razen za naš namen, vendar se ta korak loteva naslednje ravni: od Melbourna do Rima, bo lahko vsak neodvisno preveril gensko gradivo, ki je na voljo v katerem koli cepivu.

V zadnjem članku, ki je bil predhodno objavljen na F1000research "Ali me hrepeniš? Vpliv zmanjšanja pokritosti na identifikacijo vrst in rekonstrukcijo genoma v zapletenih bioloških matrikah z metagenovskim sekvenciranjem visoke hitrosti"Za analizo bioloških matric različnih vrst, vključno z dvema analiziranima serijama MPRV (Priorix Tetra), smo uporabili tehnologijo NGS, da bi dokazali sposobnost tega sistema za tipizacijo biološke komponente v kompleksni matriki.

Obstajata še dve znanstveni publikaciji, ki prikazujeta, kako je bilo mogoče z NGS dokazati vzročno povezavo med škodo in vzorcem cepiva: to je zdaj mogoče preveriti neodvisno in pokazati na ustreznih forumih.

Dejansko je to vprašanje za nas ključnega pomena: zakon 210/1992 v Italiji je zdaj že sanjska pot, ovira, ki je narejena iz oviranja, zanikanja in birokracije. Zdaj bomo vsi imeli dodaten instrument za boj in v perspektivi bo mogoče spremeniti paradigmo odškodnine za škodo in tako dokazati, da je vzrok in posledično odškodnino treba plačati samemu proizvajalcu cepiva. Na tem področju bo treba še veliko delati, vendar je pričujoča publikacija le prvi korak v tej smeri in ne bomo se ustavili.

Po vrnitvi v že objavljeni članek o raziskavi F1000 je razvidno, kako približno 80% zaporedij, pridobljenih s tehnologijo NGS na dveh vzorcih cepiva, sestavlja človeška DNK kot nečistoča, prisotna med proizvodnim postopkom; smo na svoji spletni strani že objavili potrdila o analizi sedmih pregledanih vzorcev in izkazalo se je, da skupna količina tuje DNK v Priorix Tetri ni preostala in je približno 2 mikrograma, ki izhaja iz človeške plodove celične linije MRC-5, ki se uporablja za gojenje rdečk. in virusi noric. Ta ugotovitev potrjuje raziskave, ki jih je izvedel "Epidemiološko in molekulsko razmerje med proizvodnjo cepiva in motnjo spektra avtizma".

Treba je opozoriti, da je dr. T. Deisher predhodno dokazal, da fetalna DNK predstavlja varnostne težave, saj lahko povzroči rekombinacijo z gostiteljsko genomsko DNK, mehanizmom, ki je odgovoren za karcinogenezo in avtoimunske bolezni, zato jo je primerno uporabiti največja previdnostna meja 10 ng kot za ovekovečene črte.

Iz tega izhaja, da je drugi cilj tega dela priprava ali pregled smernic o omejitvah nečistoč in izboljšanju kakovosti cepiv, da bi bolje zaščitili tiste, ki se zavedajo in informirano odločijo za cepljenje.

Nazadnje upamo, da bodo ti rezultati navdihnili tudi druge za nadaljnje preiskave novih cepiv in izvedbo novih študij o kakovosti in varnosti sestavin cepiva.

Ferdinando Donolato, predsednik Corvelve

* Corvelva predsednik
** Diplomiral iz kemije in farmacevtskih tehnologij, doktor farmacevtskih znanosti. Deluje kot Dlg svetovalec. 210, varnost zdravil, poklicne bolezni, onesnaževanje okolja in prehranske terapije.

Reference
- Qin J, Li R, Raes J et al .: Katalog genov mikroorganizmov človeških črevesja, ki so ga vzpostavili z metagenomskim zaporedjem. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59–65
- Posada-Cespedes S, Seifert D, Beerenwinkel N. Nedavni napredek pri sklepanju o virusni raznolikosti iz podatkov o sekvenciranju z visoko hitrostjo. Virus Res. 2017 15. julij; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016, september 28. Pregled. PubMed PMID: 27693290.
- Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S in Marroni F. Ali me hrepeniš? Vpliv zmanjšanja pokritosti na identifikacijo vrst in rekonstrukcijo genoma v zapletenih bioloških matrikah z metagenom sekvenciranja velikega pretoka puške [različica 1; sodniki: čakajo na medsebojni pregled]. F1000Research 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
- Morfopoulou S, Mee ET, Connaughton SM, Brown JR, Gilmour K, Chong WK, Duprex WP, Ferguson D, Hubank M, Hutchinson C, Kaliakatsos M, McQuaid S, Paine S, Plagnol V, Ruis C, Virasami A, Zhan H, Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. Globoko sekvenciranje kaže na obstoj virusa cepiva, povezanega s celicami, pri kroničnem encefalitisu. Acta Neuropathol. 2017 Jan; 133 (1): 139–147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016, oktober 21. PubMed PMID: 27770235; PubMed Centralni PMCID: PMC5209397.
- Deisher TA, Doan NV, Koyama K, Bwabye S. Epidemiološko in molekulsko razmerje med proizvodnjo cepiva in motnjo spektra avtizma. Issues Law Med. 2015 Pomlad; 30 (1): 47–70. PubMed PMID: 26103708.
- Jarzyna P, Doan NV, Deisher TA. Insercijska mutageneza in bolezen, ki jo povzroča avtoimunost, ki jo povzročajo človeški fetalni in retrovirusni ostanki toksinov v cepivih. Issues Law Med. 2016 Padec; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.

Priponke
- Epidemiološko in molekulsko razmerje med proizvodnjo cepiva in motnjo spektra avtizma
- Metagenomska analiza poročila o vzorcih cepiva

 Prevedla CLiVa ekipa - www.clivatoscana.com