Začetni rezultati kemične sestave Gardasil 9

S to analizo pridemo do četrtega cepiva, ki smo ga preizkusili s to metodo, katerega namen je preveriti kemijsko-proteinsko sestavo analiziranih serij.

V tem primeru smo se osredotočili na cepivo, ki v Italiji ni obvezno, virus humanega papiloma, vendar je v nedavni preteklosti veliko razpravljalo zaradi številnih poročil o domnevnih neželenih učinkih, ki so bili vloženi skozi čas. Cepiva proti Hpv vedno povzročajo intenzivno razpravo, tudi zunaj Italije; zato naša odločitev, da svoje delo usmerimo tudi na ta izdelek.

Opombe: Gardasil 9 je cepivo proti Hpv, ki mora vsebovati 9 antigenov, kot je določeno v vložku za pakiranje in ščiti pred 9 različnimi podtipi virusa Hpv (podtip 6 -11 - 16 - 18 - 31 - 33 - 45 - 52 - 58 ). Vendar niso bili odkriti vsi navedeni antigeni, ampak 7 od 9.

V tej seriji Gardasil 9, kot pri predhodno analiziranih cepivih, smo našli:

• Kemična kontaminacija iz proizvodnega procesa ali navzkrižna kontaminacija z različnih proizvodnih linij
• Kemični toksini

ANTIGENS: kot že omenjeno, mora Gardasil 9 vsebovati, kot je navedeno v vložku za pakiranje, 9 antigenov proti 9 različnim podtipom virusa Hpv (podtip 6 -11 - 16 - 18 - 31 - 33 - 45 - 52 - 58).

Od zgoraj omenjenega nismo našli:

• L1 humani papiloma virus (tip 11) (eden od podtipov, ki so najpogosteje povezani z lezijami materničnega vratu)
• Človeški papiloma virus L1 tipa 58 (eden od podtipov, ki je najpogosteje povezan z rakom materničnega vratu)

Teh dveh podvrstov analizna metoda, ki je bila uporabljena (za razliko od ostalih 7), ni bila zaznana.

Tudi v tem primeru nas primerjajo z izdelkom, za katerega se zdi, da ne vsebuje tistega, kar bi moral. Od 9 antigenov so jih našli le 7.
To odpira veliko težavo glede skladnosti izdelka. Vprašanje, ki ni odvisno od nas, in kot vedno to vprašanje postavimo tistim, ki so kompetentni in odgovorni.


Poleg tega so odkrili 338 signalov kemičnih onesnaževalcev, od tega je znanih 22%. Ti podatki so v nadaljevanju tudi s prejšnjimi rezultati.
Med temi signali je bilo ugotovljenih tudi 10 kemičnih toksinov, ki verjetno izvirajo iz procesa proizvodnje antigenov ali drugih procesov na mestu proizvodnje cepiva.

Za zaključek, tudi Gardasil 9 - kot tudi šesterovalentni hexyon in Infanrix hexa in štiriodvalentni Priorix Tetra - glede metode, ki smo jo naročili, vzbuja velike dvome tako glede učinkovitosti kot tudi glede varnosti.

Kot vsa druga farmacevtska zdravila ta zdravila vključujejo resne stranske učinke in lahko sprožijo različne vrste neželenih učinkov, tudi hude. Podvomiti o učinkovitosti cepiva, ker v primerjavi z izjavo proizvajalca manjka eden ali več antigenov, mora biti to dobro znano tistim, ki se odločijo za cepljenje (ali drugače, kar bi predstavljalo goljufivo vedenje tistih, ki prodajajo in ga upravljajte); zaradi tega je zelo pomembno nadaljevati znanstvene raziskave o vsebnosti cepiv, pri čemer upoštevamo, da je glavni prejemnik pediatrična populacija, preiskovanci, ki prejemajo cepiva, pa ne trpijo zaradi nobene očitne patologije, institucije pa same ki nakazujejo takšno preventivno profilaktično uporabo teh izdelkov, če je to potrebno. Institucije so zato neposredno vključene v oceno profila varnosti izdelka in njegove skladnosti.

Prenos: CORVELVA-študija-on-the-kemično-sestavi-profil-of-Gardasil9.pdf

Prevedla CLiVa ekipa - www.clivatoscana.com